Quiz: TOP 103 câu hỏi trắc nghiệm môn Pháp chế Dược học (Có đáp án) | Đại học Nguyễn Tất Thành
Câu hỏi trắc nghiệm
Luật Dược chính thức có hiệu lực từ khi 01 – 1 – 2017
Luật Dược do cơ quan quốc hội ban hành.
Ngành YTVN bao gồm các chuyên ngành lớn: Y –Dược
Theo Luật Dược, thuốc bao gồm: Vaccin; Sinh phẩm y tế
Theo Luật Dược, thuốc không bao gồm: Thực phẩm chức năng
Theo Luật Dược, sinh phẩm y tế là những sản phẩm có nguồn gốc sinh học dùng để Phòng bệnh; Chữa bệnh; Chẩn đoán bệnh
Theo Luật Dược, thuốc từ dược liệu là Thuốc có nguồn gốc từ đ.vật, t.vật, k.vật
Theo Luật Dược, Thuốc là những chất có nguồn gốc từ Động vật, thực vật, tổng hợp hóa học; Sản phẩm sinh học dùng để phòng bệnh, chữa bệnh và chẩn đoán bệnh
Theo Luật Dược, Thuốc mới là thuốc Công thức bào chế có hoạt chất mới; Có sự kết hợp mới của các hoạt chất; Có dạng bào chế-Chỉ.định-Đường dùng mới
Theo Luật Dược, thuốc đông y là Thuốc từ dược liệu; Được bào chế theo lý luận của YHCT các nước Phương Đông
Theo Luật Dược, các hình thức bán lẻ thuốc ở VN: 4
Theo Luật Dược, các hình thức bán lẻ thuốc ở VN bao gồm (chọn câu sai):Cơ sở kinh doanh thuốc đông y
Theo Luật Dược, cơ sở bán buôn thuốc bao gồm: Doanh nghiệp kinh doanh thuốc; Đại lý bán vaccine, sinh phẩm y tế
Theo Luật Dược, danh mục thuốc chỉ áp dụng cho các cơ sở khám chữa bệnh là: Thuốc chủ yếu
Theo Luật Dược, dược chất là Chất hoặc hỗn hợp các chất có hoạt tính điều trị; Hay còn gọi là hoạt chất
Theo Luật dược thuốc kê đơn là thuốc nếu sử dụng không theo đúng quy định của người kê đơn thì có thể nguy hiểm đến tính mạng; Khi cấp, phát bán lẻ, sử dụng phải theo đơn thuốc và được quy định trong danh mục thuốc kê đơn
Theo luật dược thuốc thiết yếu là thuốc Đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe của đại đa số nhân dân; Được quy định tại danh mục thuốc thiết yếu, Do Bộ Trưởng, Bộ y tế ban hành
Theo Luật dược biệt dược là thuốc có tên thương mại do cơ sở sản xuất đặt ra khác với tên gốc hoặc tên chung quốc tế
Theo Luật Dược, Phản ứng có hại của T’ : Là tác dụng phụ của thuốc; Là tác dụng không mong muốn có hại cho sức khỏe; Tác hại có thể xuất hiện ở liều bình thường
Theo Luật Dược, thuốc giả là thuốc sản xuất với ý đồ lừa đảo và Không có hoạt chất; Có dược chất không đúng hàm lượng đăng ký; Có dược chất khác với dược chất ghi trên nhãn
Theo Luật Dược, thực hành tốt là những bộ nguyên tắc tiêu chuẩn về “Sản xuất thuốc ;Kiểm nghiệm thuốc; Bảo quản thuốc; Lưu thông, phân phối T’ ” do BYT ban hành
Theo Luật dược chứng chỉ hành nghề y dược là:Văn bản do cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp cho cá nhân có đủ điều kiện hành nghề
Theo Luật dược giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc là: Văn bản do cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp cho cơ sở đủ điều kiện theo luật dược
Xét dưới gốc độ cơ cấu tổ chức và quyền sở hữu thì có 3 loại nhà thuốc.
Hiện nay ở nước ta có 3 loại nhà thuốc
Hiện nay ở nước ta có 4 hình thức bán lẻ thuốc
Diện tích mặt bằng kinh doanh của cơ sở bán lẻ thuốc là : ≥
Người phụ trách chuyên môn của cơ sở bán lẻ thuốc phải có giấy : Chứng chỉ hành nghề; Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề
Muốn mở một cơ sở bán lẻ thuốc phải hội đủ cá điều kiện:Chứng chỉ hành nghề; Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề; Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh bán lẻ thuốc chữa bệnh
Người bán lẻ thuốc phải có giấy: Bằng cấp chuyên môn về dược
Người bán T’ phải đạt các tiêu chuẩn: Có bằng cấp chuyên môn về dược; Có đủ sức khỏe; Có năng lực hành vi dân sự đầy đủ
Người bán thuốc phải có trình độ chuyên môn tối thiểu là Dược tá
Dược sĩ quản lý chuyên môn ở nhà thuốc do đau ốm, nghỉ phép, đi học hay vì lý do khác ko trực tiếp điều hành nhà thuốc trong thời gian dưới 3 ngày thì Phải ủy quyền bằng văn bản cho người có đủ điều kiện thay thế
Dược sĩ quản lý chuyên môn ở nhà thuốc do đau ốm, nghỉ phép, đi học hay vì lý do khác ko trực tiếp điều hành nhà thuốc trong thời gian trên 3 ngày thì Phải ủy quyền bằng văn bản cho người có đủ điều kiện thay thế và có văn bản báo cáo với sở y tế địa phương
Người quản lý quầy thuốc phải có trình độ chuyên môn là; DSTH trở lên
Quầy thuốc được mở ở: Tuyến huyện; Tuyến xã
Phạm vi kinh doanh của Quầy T’ là bán lẻ Dụng cụ y tế thông thường; Mỹ phẩm, thực phẩm chức năng
Có 1 loại đại lý thuốc.
Tiêu chuẩn người đứng đầu đại lý phải có trình độ chuyên môn Dược tá trở lên
Tiêu chuẩn người đứng đầu tủ thuốc trạm y tế xã phải có trình độ chuyên môn Dược tá trở lên hoặc y sĩ
Thuốc gây nghiện là T’ nếu lạm dụng sẽ dẫn đến nghiện
Thuốc gây nghiện là Thuốc khi dùng không đúng hoặc lạm dụng sẽ bị lệ thuộc về thể chất hay tâm thần
Có 2 loại thành phẩm thuốc GN
Ban hành kèm theo thông tư quản lý thuốc gây nghiện là 2 bảng danh mục
Gọi là thành phẩm GN dạng phối hợp: Vì trong công thức ngoài hoạt chất GN còn có các hoạt chất khác; Vì hoạt chất GN có trong công thức có tác dụng hỗ trợ cho hoạt chất chính
Những chất sau đây nằm trong danh mục thuốc gây nghiện: Codein; Cocain
Heroin là Thuốc gây nghiện
Heroin là : Chất gây nghiện; Một dạng ma túy
Người pha chế và giám sát chịu trách nhiệm thuốc gây nghiện là Dược sỉ đại học
Người trực tiếp pha chế thuốc gây nghiện là:Dược sĩ trung học trở lên
Thuốc hướng tâm thần là: Là thuốc gây nên tình trạng kích thích hoặc ức chế
Thuốc hướng tâm thần dạng phối hợp cần nhiều yếu tố
Tiền chất dùng làm thuốc dạng phối hợp cần 4 yếu tố
Người quản lý phân phối giao nhận ở kho công ty, kho khoa dược bệnh viện, nhà thuốc đối với thuốc gây nghiện là Dược sĩ đại học
Người quản lý phân phối giao nhận ở kho công ty, kho khoa dược bệnh viện, nhà thuốc đối với thuốc hướng tâm thần là Dược sĩ trung học trở lên
Ở khoa phòng lâm sang, tủ trực, tủ cấp cứu, y tế cơ sở Người giữ thuốc gây nghiện là Điều dưỡng trực trở lên
Hiện nay có 6 công ty được phép nhập khẩu và phân phối thuốc GN ở VN
Công ty được phép nhập khẩu thành phẩm thuốc GN để phân phối trong nước là: Công ty dược phẩm TW1, TW2; Công ty dược phẩm TW3; C.ty dược phẩm Hà Nội Hapharco;C.ty dược phẩm Sai Gòn Sapharco
Thẩm quyền duyệt dự trù mua thuốc GN cho các đơn vị trực thuộc BYT là: Cục trưởng cục QLD
Thẩm quyền duyệt dự trù mua thuốc GN cho bệnh viện tỉnh, Tp, các TTYT quận là: Giám đốc SYT
Người bán lẻ thành phẩm thuốc GN là DSĐH
Yêu cầu về trình độ chuyên môn của người bán lẻ thuốc HTT là DSĐH; DSTH chủ quầy thuốc
Người được phép bán lẻ thuốc HTT là DSTH trở lên
Người pha chế thuốc HTT, tiền chất dùng làm thuốc ở BV phải có trình độ chuyên môn DSĐH; DSTH
Qui chế kê đơn hiện hành áp dụng trong lĩnh vực : Khám và điều trị ngoại trú
Qui chế kê đơn trong điều trị ngoại trú không áp dụng trong lĩnh vực: Khám và điều trị cho các bệnh nhân đang nằm viện; Khám và kê đơn thuốc YHCT; Thực phẩm chức năng
Theo qui chế kê đơn thuốc trong khám chữa bệnh ngoại trú, điều kiện cần để một người được phép kê đơn thuốc là : Có bằng Bác sĩ
Theo qui chế kê đơn thuốc trong khám chữa bệnh ngoại trú, Điều kiên đủ để một người được phép kê đơn thuốc là: Có quyết định phân công khám chữa bệnh của thủ trưởng đơn vị y tế hoặc Có chứng chỉ HNYTN hợp pháp và đang còn hiệu lực
Người được khám và kê đơn thuốc phải đáp ứng điều kiện: Có bằng Bác sĩ; Có quyết định phân công khám chữa bệnh của thủ trưởng đơn vị y tế
Theo qui chế kê đơn hiện hành, người được phép kê đơn thuốc là: Có bằng Bác sĩ; Có quyết định phân công khám chữa bệnh của thủ trưởng đơn vị y tế;Có chứng chỉ HNYTN hợp pháp và đang còn hiệu lực
Điều kiện ngoại lệ để một người được phép kê đơn thuốc là: Y sĩ của trạm y tế xã vùng sâu có văn bản cho phép của trưởng phòng y tế huyện hoặc giám đốc TTYT huyện
Y sĩ công tác tại trạm y tế xã có thể được khám, kê đơn thuốc nếu có văn bản cho phép của Trưởng phòng YT huyện
Trách nhiệm của người kê đơn thuốc là: Không kê đơn thuốc không nhằm mục đích chữa bệnh; Không kê đơn thuốc không nhằm mục đích chữa bệnh; Không được kê đơn thực phẩm chức năng
Cách ghi đơn T’ được qui định: Rõ ràng, dễ đọc; Ghi đầy đủ các mục trong đơn
Khi kê đơn thuốc GN, các nội dung phải ghi là: Trên tờ gốc đơn; Trên tờ đơn thuốc; Trên sổ khám bệnh
Đối với bệnh nhân cấp tính, thuốc GN được kê với số lượng không quá 7 ngày
Đối với bệnh nhân cấp tính, thuốc HTT được kê với số lượng không quá 10 ngày
Đơn thuốc có giá trị 5 ngày kể từ ngày kê
Nếu không kể các loại sổ khám chữa bệnh thì có 2 loại đơn thuốc
Có 3 loại đơn thuốc
Người được phép thay thế thuốc kê trong đơn là DSĐH
Theo qui chế kê đơn thuốc, có 3 điều kiện để người được phép kê đơn thuốc
Loại thuốc có quy định số lượng thuốc kê đơn trong đơn là: Thuốc gây nghiện; Thuốc hướng tâm thần; Thuốc kháng sinh
Khi kê đơn thuốc đối với trẻ em dưới 72 tháng tuổi thì phải: Ghi số tháng tuổi và ghi tên Bố hoặc Mẹ của trẻ
Khi kê đơn thuốc số lượng thuốc ghây nghiện phải viết Bằng chữ, chữ đầu viết hoa
Khi kê đơn thuốc số lượng thuốc viết thêm số 0 phía trước nếu: Số lượng chỉ có một chữ số
Có 2 đối tượng của Quảng cáo thuốc
Có 4 hình thức quảng cáo thuốc cho cán bộ y tế
Một thuốc không có SĐK được phép thông tin cho cán bộ y tế thông Qua hội thảo
Hội thảo là hình thức thông tin thuốc có SĐK lưu hành trên lãnh thổ VN và không có SĐK lưu hành trên lãnh thổ VN nhưng đã lưu hành ở nước khác cho cán bộ y tế
Người giới thiệu thuốc chỉ được phép thông tin thuốc cho Cán bộ y tế
Thông tin giới thiệu thuốc cho cán bộ y tế thông qua: Người giới thiệu thốc
Tiêu chuẩn của người giới thiệu thuốc là: DSTH (có 2 năm kinh nghiệm) đã được huấn luyện đào tạo về chuyên môn trình dược; DSĐH, Bác sĩ đã được huấn luyện đào tạo về chuyên môn trình dược; Có đủ kiến thức về những thuốc được phân công giới thiệu;Hiểu biết các văn bản quy phạm pháp luật về dược có liên quan
Trách nhiệm của giám đốc BV đối với người giới thiệu: Qui định địa điểm cho người giới thiệu thuốc hoạt động; Qui định đối tượng tiếp nhận thông tin quảng cáo T’ của người giới thiệu T’; Qui định thời gian người giới thiệu thuốc được phép hoạt động
Thẻ người giới thiệu thuốc có hiệu lực 2 năm kể từ ngày cấp
Người giới thiệu thuốc khi hoạt động phải: Đeo thẻ “Người giới thiệu thuốc”; Phải được sự đồng ý của cơ sở nhận thông tin T’ mới được tiến hành giới thiệu
Hồ sơ thủ tục cấp thẻ “Người giới thiệu T”do cơ quan SYT tiếp nhận và giải quyết
Yêu cầu của thông tin quảng cáo phải Chính xác, khoa học; Khách quan; Trung thực, rõ ràng
Một thuốc có SĐK còn hiệu lực lưu hành trên lãnh thổ VN mà mua bán không cần đơn được phép thông tin quảng cáo cho đối tượng sau: Bác sĩ; Dược sĩ; Công chúng
Thông tin thuốc được áp dụng cho đối tượng Thầy thuốc
Cán bộ y tế là đối tượng của quảng cáo thuốc bao gồm: Bác sĩ; DSĐH; DSTH; Dược tá
Công chúng là đối tượng của quảng cáo thuốc bao gồm: Tất cả những người có khả năng nghe, nhìn
Thẻ người giới thiệu thuốc bị thu hồi trong trường hợp : Thay đổi đơn vị công tác; Thôi làm nhiệm vụ giới thiệu thuốc; Thẻ hết hạn sử dụng