Trichinella IgG ELISA Kit REF 5014 | Tài liệu Tiếng Anh

96 Tests In vitro diagnostic
Trichinella IgG ELISA Kit medical device REF 5014 INTENDED USE Th e
Trichinella ELISA test is a qualitative enzyme immunoassay for the detection of antibodies to Trichinella, in samples of human
serum or plasma. Th is test is intended to be performed by trained medical technologists only. SUMMARY AND EXPLANATION
Trichinosis, the infection caused by the nematode Trichinel a spiralis, is acquired by ingestion of raw or undercooked meats (primarily
pork). Although the nematode may be found in a wide variety of animals worldwide, the domestic pig is the primary source of
infection in developed nations.
Serology has also been an important tool in the diagnosis of trichinosis for several decades. Various methodologies, such as ELISA, latex
agglutination (LA), indirect hemagglutination (IHA) and bentonite fl occulation (BFT) have been used. Although various classes of
antibodies have been detected, no single class has shown superior diagnostic ability over the others.
BFT has been the method of choice for serology but suff ers from nonspecifi c reactions, some lack of sensitivity (measurable antibodies
oft en do not appear until 3 to 4 weeks aft er infection) and diffi culty in performing the test. Recently, an excretory-secretory (ES)
antigen has been purifi ed from the larvae of infected pigs. Th is antigen has a high degree of specifi city for T. spiralis and has been used
in several large-scale studies. PRINCIPLE OF PROCEDURE
Th e microwel s are coated with Trichinel a Excretory/Secretory (ES) antigen. During the fi rst incubation with the diluted patients’ sera,
any antibodies which are reactive with the antigen will bind to the coated wel s. Aft er washing to remove the rest of the sample, the
Enzyme Conjugate is added. If antibodies have been bound to the wel s, the Enzyme Conjugate will then bind to these antibodies. Aft er
another series of washes, a chromogen (tetramethylbenzidine or TMB) is added. If the Enzyme Conjugate is present, the peroxidase
will catalyze a reaction that consumes the peroxide and turns the chromogen from clear to blue. Addition of the Stop Solution ends the
reaction and turns the blue color to a bright yellow color. Th e reaction may then be read visual y or with an ELISA reader. MATERIALS PROVIDED Trichinel a IgG ELISA Kit
Test Strips Microwel s containing Trichinel a ES antigens - 96 test wel s in a test strip holder. Foil pouch. Ready to use.
Enzyme Conjugate One (1) bottle containing 13 ml of Protein-A conjugated to peroxidase. Red cap. Red solution. Ready to use.
Positive Control One (1) vial containing 2 ml of diluted surrogate positive. Red cap. Clear solution. Ready to use.
Negative Control One (1) vial containing 2 ml of diluted negative human serum. Blue cap. Clear solution. Ready to use.
Chromogen One (1) bottle containing 13 ml of chromogen tetramethylbenzidine (TMB). Amber cap. Clear solution. Ready to use.
Wash Concentrate (20X) Two (2) bottles containing 25 ml of concentrated buff er and surfactant. White cap. Clear solution. Ready to use.
Dilution Buff er Two (2) bottles containing 30 ml of buff ered protein solution. Clear cap. Clear solution. Ready to use.
Stop Solution One (1) bottle containing 13 ml of 1 M phosphoric acid. Clear cap. Clear solution. Ready to use.
MATERIALS REQUIRED BUT NOT PROVIDED - Micropipette
- Squeeze bottle for washing strips (narrow tip is recommended) - Reagent grade (DI) water Made in the USA Rev. 2025-06-04 1 Trichinel a IgG REF 5014 | TSPIR-96 - Graduated Cylinder - Sample Dilution Tubes - Absorbent paper SUGGESTED MATERIALS
ELISA plate reader with a 450 nm and a 620 - 650 nm fi lter (optional if results are read visually) PROPER TEMPERATURE
All incubations are at room temperature (15-25 °C) PRECAUTIONS
Do not deviate from the specifi ed procedures when performing this assay. All specimen dilutions, incubation times/temperatures and
washings have been optimized for the best performance characteristics. Deviations from the specifi ed procedures may aff ect the
sensitivity and specifi city of the assay.
For In Vitro Diagnostic Use Only.
Do not interchange reagents between kits with diff erent lot numbers.
Do not use reagents that are beyond their expiration dates. Expiration dates are on each reagent label. Use of reagents beyond their
expiration dates may aff ect results.
Unused microwel s should be stored in the desiccated pouch to protect them from moisture.
Do not use solutions if they precipitate or become cloudy.
Exception: Wash concentrate may precipitate during refrigerated storage but will dissolve upon warming.
Do not add azides to the samples or any of the reagents.
Controls and some reagents contain Th imerosal as a preservative, which may be irritating to skin, eyes and mucous membranes. In
case of contact, fl ush eyes or rinse skin with copious amounts of water.
Do not use serum that may have supported microbial growth or is cloudy due to high lipid content. Samples high in lipids should be clarifi ed before use.
Treat all reagents and samples as potential y infectious materials. Positive control has been tested and found negative for Hepatitis B
surface antigen and for the antibody to HIV be required test methods. Use care to prevent aerosols and decontaminate any spil s of samples.
Stop solution is a 5% solution of phosphoric acid in water. If spilled on the skin, wash with copious amounts of water. If acid gets into
the eyes, wash with copious amounts of water and seek medical attention. STORAGE CONDITIONS
Reagents, strips and bottled components should be stored at 2-8 °C
Squeeze bottle containing diluted wash buff er may be stored at room temperature (15-25 °C) PREPARATION
Before use, bring all reagents and samples to room temperature (15-25 °C) and mix.
(20X) Wash Concentrate may precipitate during refrigerated storage but will go back into solution when brought to room temperature
and mixed. Ensure that (20X) Wash Concentrate is completely in solution before diluting to working concentration. To dilute (20X)
wash concentrate to working dilution, remove cap and add contents of one bottle of Wash Concentrate to a squeeze bottle containing
475 ml of DI water. Swirl to mix. Squeeze bottle should have a narrow tip to optimize washings.
COLLECTION AND PREPARATION OF SAMPLE
Serum or plasma may be stored at 2-8 ºC for up to fi ve days. Sample may be frozen below -20 ºC for extended periods. Freezing
whole blood samples is not advised. Do not heat inactivate samples and avoid repeated freezing and thawing of samples. ASSAY PROCEDURE Notes:
Ensure all samples and reagents are at room temperature (15-25°C)
When running the assay, try to avoid the formation of bubbles in the wells. Bubbles may aff ect overall performance and reading of
end results. Slapping the wells out on a clean absorbent towel aft er each step should help to minimize bubbles in the wells.
Negative and positive controls are supplied pre-diluted. DO NOT dilute further. Rev. 2025-06-04 2 Trichinel a IgG Made in the USA REF 5014 | TSPIR-96 1.
Break off number of wells needed (two for controls plus number of samples) and place in strip holder. 2.
Dilute patient sample 1:64 using the Dilution Buff er (e.g. 5 µl sample and 315 µl dilution buff er). 3.
Add 100 µl of the negative control to well #1, 100 µl of the positive control to well #2 and 100 µl of the
diluted test samples to the remaining wells. 4.
Incubate at room temperature for 10 minutes, then wash.* Aft er the last wash step, slap the wells on a
clean absorbent towel to remove excess wash buff er. 5.
Add 100 µl of Enzyme Conjugate to each well. 6.
Incubate at room temperature for 5 minutes, then wash.* Aft er the last wash step, slap the wells on a
clean absorbent towel to remove excess wash buff er. 7.
Add 100 µl of the Chromogen to each well. 8.
Incubate at room temperature for 5 minutes. 9.
Add 100 µl of the Stop Solution to each well. Mix wells by gently tapping the side of the strip holder
with index fi nger for approximately 15 seconds. 10.
Read within one hour of adding Stop Solution.
* Washings consist of vigorously fi lling each well to overfl owing and decanting contents three (3) separate times. If using automated
washers; add 1 minute dwell time between washings and increase number of washes from three to fi ve.
For Automated Use: Decrease run times to 7-4-3-minute steps. READING OF RESULTS
Visual y: Look at each well against a white background (e.g. paper towel) and record as clear or +, ++ or +++ reaction.
ELISA Reader: Zero reader on air. Set for bichromatic readings at 450/620-650 nm.
INTERPRETATION OF THE TEST
Zero ELISA reader on air. Read all wel s at 450/650-620 nm.
Positive – Absorbance reading equal to or greater than 0.3 OD units.
Negative - Absorbance reading less than 0.3 OD units QUALITY CONTROL
Th e use of controls allows validation of kit stability. Th e kit should not be used if any of the controls are out of range.
Expected values for the controls are:
Negative - 0.0 to 0.20 OD units
Positive - 0.50 OD units and above TROUBLESHOOTING
Negative control has excessive color aft er development. Reason: inadequate washings
Correction: wash more vigorously. Remove excessive liquid from the wel s by tapping against an Absorbent towel. Do not allow test wel s to dry out. TEST LIMITATIONS
Diagnosis of Trichinella infection should not be made solely based on results of the ELISA Trichinella test alone, but in conjunction
with other clinical signs and symptoms and other laboratory fi ndings.
Epidemiologic factors, clinical fi ndings, exposure to endemic regions, and other laboratory results should be considered when making Rev. 2025-06-04 3 Trichinel a IgG Made in the USA REF 5014 | TSPIR-96 a diagnosis.
PERFORMANCE DATA EXPECTED VALUES
Th e number of antibody positive subjects in a population depends on two factors: disease prevalence and clinical criteria used to select
the tested population. Because very few positives should be seen in a randomly screened population in a non-endemic area, most
serology tests are not specifi c enough to screen non-endemic populations. Even in an endemic region, serology screening oft en yields
many false positives if used to randomly screen patients. Serology tests are useful to test patients in an endemic region with signs and
symptoms consistent with the disease. Performance Characteristics Reference Method* + - + 14 0 NLD - 0 65 Sensitivity: 100% (14/14) Specificity: 100% (65/65)
*Reference Method refers to a commercial y available ELISA. REFERENCES 1.
Despommier, D.: Trichinellosis. Immunodiagnosis of Parasitic Diseases, Vol. 1, Helminthic Diseases. Ed. Wal s and Schantz.
Academic Press, 1986. pp. 163-181. 2.
Krogstad D., Visvesvara G., Wal s R., Smith J.: Tissue Helminths. Manual of Clinical Microbiology, 4th Ed.. American Society
for Microbiology, Washington, DC. 1985, pp. 654. 3.
Kagan, I.: Serodiagnosis of Parasitic Diseases. Manual of Clinical Laboratory Immunology. 3rd Ed.. American Society for Mi
crobiology, Washington, DC. 1986, p. 474-477. 4.
Petri, W., et.al.: Common-Source Outbreak of Trichinosis Associated With Eating Raw Home-Butchered Pork. So Medical J, August 1988, pp. 1056-1058. 5.
Oliver, D., et.al.: Enzyme Linked Immunoassay For Detection of Trichinosis In Humans. Proc 7th Int Conf on Trich, Oct. 1988. 6.
Ivanoska, D., et.al.: Comparative Effi cacy of Antigen and Antibody Detection Tests for Human Trichinellosis. J Parasit, Vol. 75 #1, 1989, pp. 38-41. Manufacturer New Life Diagnostics, Inc. 5909 Sea Lion Pl, Suite A Carlsbad, CA 92010 USA info@newlifediagnostics.com www.newlifediagnostics.com Made in the USA Rev. 2025-06-04 Trichinel a IgG 4 REF 5014 | TSPIR-96
Trichinel a IgG ELISA Kit Mã 5014
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Dùng để xác định định tính kháng thể IgG kháng Trichinel a (giun xoắn) trong huyết thanh người bằng phương pháp Hấp thụ
miễn dịch liên kết enzyme (ELISA), trong mẫu huyết thanh hoặc huyết tương người. Xét nghiệm này chỉ được thực hiện bởi các
kỹ thuật viên y tế đã qua đào tạo.
TÓM TẮT VÀ GIẢI THÍCH
Trichinosis, hay còn gọi là bệnh giun xoắn, là một bệnh nhiễm trùng do giun tròn Trichinel a spiralis gây ra, lây truyền qua
đường tiêu hóa khi ăn phải thịt sống hoặc chưa nấu chín (chủ yếu là thịt heo). Mặc dù loài giun này có thể được tìm thấy ở
nhiều loài động vật trên toàn thế giới, heo nuôi là nguồn lây nhiễm chính ở các quốc gia phát triển.
Xét nghiệm huyết thanh học (serology) đã là một công cụ chẩn đoán quan trọng trong nhiều thập kỷ. Nhiều phương pháp đã
được sử dụng như ELISA, ngưng kết latex (LA), ngưng kết hồng cầu gián tiếp (IHA) và kết tủa bentonite (BFT). Dù đã phát hiện
được nhiều loại kháng thể khác nhau, không có loại nào cho thấy ưu thế vượt trội rõ rệt về khả năng chẩn đoán.
BFT từng là phương pháp được ưu tiên trong chẩn đoán huyết thanh học, tuy nhiên nó gặp phải nhiều phản ứng không đặc
hiệu, độ nhạy không cao (kháng thể có thể không được phát hiện cho đến 3–4 tuần sau nhiễm), và khó thao tác.
Gần đây, một loại kháng nguyên bài tiết – tiết (ES antigen) đã được tinh sạch từ ấu trùng giun xoắn trong heo bị nhiễm. Kháng
nguyên này có độ đặc hiệu cao với T. spiralis và đã được sử dụng trong nhiều nghiên cứu quy mô lớn.
NGUYÊN TẮC XÉT NGHIỆM
Các giếng được phủ kháng nguyên kháng nguyên Trichinel a bài tiết – tiết (ES antigen). Trong giai đoạn ủ đầu tiên, các kháng thể có
trong huyết thanh của bệnh nhân sẽ gắn với kháng nguyên trong giếng thử. Giai đoạn ủ tiếp theo cho phép phức hợp enzym gắn
vào phức hợp kháng nguyên–kháng thể. Sau vài lần rửa để loại bỏ enzym không gắn kết, một chất nền được thêm vào. Chất này sẽ
phát triển màu xanh khi có mặt của phức hợp enzym và peroxide. Dung dịch dừng phản ứng được thêm vào sau đó sẽ kết thúc
phản ứng, làm cho màu xanh của phản ứng chuyển thành màu vàng.
NGUYÊN LIỆU ĐƯỢC CUNG CẤP
Bộ dụng cụ ELISA xét nghiệm huyết thanh Paragonimus IgG
Dãy giếng Vi giếng chứa kháng nguyên Trichinel a ES – 96 giếng thử trong một khung giữ. Túi nhôm. Sẵn sàng sử dụng.
Enzyme liên hợp Một (1) lọ chứa 13 ml Protein A liên hợp với peroxidase. Nắp đỏ. Dung dịch đỏ. Sẵn sàng sử dụng.
Chứng dương Một (1) lọ chứa 2 ml chất chứng dương đại diện. Nắp đỏ. Dung dịch trong suốt. Sẵn sàng sử dụng.
Chứng âm Một (1) lọ chứa 2 ml huyết thanh người âm tính đã được pha loãng. Nắp xanh. Dung dịch trong suốt. Sẵn sàng sử dụng.
Cơ chất/Chất sinh màu Một (1) chai chứa 13 ml cơ chất Tetramethylbenzidine (TMB). Nắp hổ phách. Dung dịch trong suốt. Sẵn sàng sử dụng.
Dung dịch rửa đậm đặc (20X) Hai (2) chai chứa 25 ml dung dịch đệm đậm đặc và chất hoạt động bề mặt. Nắp trắng. Dung dịch
trong suốt. Sẵn sàng sử dụng.
Đệm pha loãng Hai (2) chai chứa 30 ml dung dịch protein đệm. Nắp trong. Dung dịch trong suốt. Sẵn sàng sử dụng.
Dung dịch dừng Một (1) chai chứa 13ml acid Phosphoric 1M. Nắp trong. Dung dịch trong suốt. Sẵn sàng sử dụng.
VẬT LIỆU CẦN NHƯNG KHÔNG ĐƯỢC CUNG CẤP -Pipettes
-Bình bóp để rửa dải giếng (nên dùng đầu hẹp) -Nước và ống đong -Ống pha loãng mẫu -Giấy thấm
VẬT LIỆU ĐƯỢC ĐỀ NGHỊ
Máy đọc ELISA với bộ lọc 450nm và bộ lọc 620 – 650nm (tuỳ chọn nếu kết quả được đọc trực quan) Trichinel a IgG Sản xuất ở Mỹ Rev. 2025-04-11 1 REF 5014 | TSPIR-96
NHIỆT ĐỘ THÍCH HỢP
Tất cả các bước ủ đều được thực hiện ở nhiệt độ phòng (15–25°C). CẨN TRỌNG
Không được thay đổi quy trình đã quy định khi tiến hành xét nghiệm này.
Tất cả các bước pha loãng mẫu, thời gian/nhiệt độ ủ và quá trình rửa đã được tối ưu hóa để đạt hiệu suất tốt nhất. Bất kỳ sự sai
lệch nào so với quy trình đã quy định có thể ảnh hưởng đến độ nhạy và độ đặc hiệu của xét nghiệm.
Chỉ sử dụng cho chẩn đoán trong ống nghiệm (In Vitro Diagnostic Use Only).
Không được tráo đổi thuốc thử giữa các bộ kit có số lô khác nhau.
Không sử dụng thuốc thử đã quá hạn sử dụng. Hạn sử dụng được ghi rõ trên nhãn từng lọ thuốc thử. Việc sử dụng thuốc thử quá
hạn có thể ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm.
Các giếng vi thể chưa sử dụng cần được bảo quản trong túi hút ẩm để tránh ẩm.
Không sử dụng các dung dịch nếu chúng có hiện tượng kết tủa hoặc trở nên đục.
Ngoại lệ: Dung dịch rửa cô đặc có thể kết tủa khi bảo quản lạnh, nhưng sẽ tan trở lại khi làm ấm.
Không được thêm natri azide vào mẫu hoặc bất kỳ thuốc thử nào.
Các chất chuẩn và một số thuốc thử có chứa thimerosal làm chất bảo quản – có thể gây kích ứng da, mắt và niêm mạc. Trong
trường hợp tiếp xúc, hãy rửa mắt hoặc da bằng nhiều nước.
Không sử dụng huyết thanh nghi ngờ có sự phát triển vi sinh hoặc bị đục do chứa nhiều lipid. Những mẫu có hàm lượng lipid cao
cần được làm trong trước khi sử dụng.
Xử lý tất cả thuốc thử và mẫu như những vật liệu có khả năng lây nhiễm. Chất chuẩn dương tính đã được kiểm tra và cho kết quả
âm tính với kháng nguyên bề mặt viêm gan B (HBsAg) và kháng thể kháng HIV theo các phương pháp kiểm định bắt buộc. Cần thận
trọng để tránh tạo khí dung và làm sạch kỹ bất kỳ sự cố tràn mẫu nào.
Dung dịch dừng phản ứng là dung dịch axit phosphoric 5% trong nước. Nếu bị đổ lên da, hãy rửa ngay bằng nhiều nước. Nếu axit
văng vào mắt, rửa kỹ bằng nước sạch và tìm sự trợ giúp y tế.
ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN
Thuốc thử, dãy giếng và thành phần được đóng chai nên được bảo quản tại 2-8 °C.
Bình bóp chứa dung dịch đệm rửa được pha loãng nên được bảo quản tại nhiệt độ phòng (15-25 °C). CHUẨN BỊ
Trước khi sử dụng, đưa tất cả thuốc thử và mẫu về nhiệt độ phòng (15–25 °C) và trộn đều.
Dung dịch rửa cô đặc (20X) có thể kết tủa trong quá trình bảo quản lạnh nhưng sẽ tan trở lại khi được đưa về nhiệt độ phòng và
trộn đều. Đảm bảo rằng dung dịch rửa cô đặc (20X) đã tan hoàn toàn trước khi pha loãng thành dung dịch làm việc.
Để pha loãng dung dịch rửa cô đặc (20X) thành dung dịch làm việc, mở nắp và đổ toàn bộ một chai dung dịch rửa cô đặc vào một
bình bóp chứa 475 ml nước cất (DI). Lắc xoáy để trộn đều. Bình bóp nên có đầu nhọn để tối ưu quá trình rửa. THU VÀ XỬ LÝ MẪU
Huyết thanh hoặc huyết tương có thể được bảo quản ở nhiệt độ 2–8 oC trong tối đa năm ngày. Nếu không sử dụng ngay, cần đông
lạnh mẫu ở -20 oC hoặc thấp hơn. Không nên dùng máu đã đông lạnh.
Không làm nóng bất hoạt huyết thanh và tránh đông lạnh và rã đông mẫu nhiều lần.
QUY TRÌNH XÉT NGHIỆM Ghi chú:
Đảm bảo tất cả các mẫu và thuốc thử đều ở nhiệt độ phòng (15–25°C) trước khi sử dụng.
Khi thực hiện xét nghiệm, cố gắng tránh tạo bọt khí trong các giếng. Bọt khí có thể ảnh hưởng đến hiệu quả chung và việc đọc kết
quả cuối cùng. Sau mỗi bước, nên gõ nhẹ các giếng lên khăn thấm sạch để giảm thiểu bọt khí bên trong.
Chất chuẩn âm tính và dương tính đã được pha loãng sẵn. KHÔNG được pha loãng thêm. 1.
Bẻ số lượng giếng cần dùng (hai giếng đối chứng cộng với số lượng mẫu) và đặt vào khay
2. Pha loãng huyết thanh bệnh nhân theo tỷ lệ 1:64bằng dung dịch đệm pha loãng (ví dụ: 5 µl huyết thanh với 315 µl dung dịch đệm pha loãng).
3. Thêm 100 µl chứng âm vào giếng #1, 100 µl chứng dương vào giếng #2 và 100 µl mẫu đã được pha loãng vào các giếng còn
lại. Ghi chú: Chứng âm và chứng dương đã được pha loãng. Không pha loãng thêm Trichinel a IgG Sản xuất ở Mỹ Rev. 2025-04-11 2 REF 5014 | TSPIR-96 4.
Ủ ở nhiệt độ phòng (15-25°C) trong 10 phút, rồi rửa. Sau bước rửa cuối cùng, nếu sử dụng phương pháp rửa thủ công, hãy
vỗ nhẹ các giếng lên một khăn thấm sạch để loại bỏ lượng dung dịch rửa dư thừa.
5. Thêm 100 µl Enzyme liên hợp vào mỗi giếng
6. Ủ ở nhiệt độ phòng trong 5 phút, rồi rửa. Sau bước rửa cuối cùng, nếu sử dụng phương pháp rửa thủ công, hãy vỗ nhẹ các
giếng lên một khăn thấm sạch để loại bỏ lượng dung dịch rửa dư thừa.
7. Thêm 100 µl cơ chất vào mỗi giếng
8. Ủ ở nhiệt độ phòng trong 5 phút
9. Thêm 100 µl dung dịch dừng và trộn bằng cách gõ vào khung giữ. Trộn các giếng bằng cách nhẹ nhàng gõ vào cạnh của giá đỡ
dải với ngón tay trỏ trong khoảng 15 giây.
10. Đọc kết quả trong vòng một giờ sau khi thêm dung dịch dừng phản ứng.
* Bước rửa bao gồm việc làm đầy tràn mỗi giếng và hút bỏ thành phần với 3 lần riêng biệt. Nếu sử dụng máy rửa tự
động, thêm 1 phút ngâm giữa các lần rửa và tăng số lần rửa từ ba lên năm.
Dùng cho thiết bị tự động: Giảm thời gian chạy xuống các bước 7–4–3 phút. ĐỌC KẾT QUẢ
Trực quan: nhìn vào mỗi giếng trên nền trắng (vd: khăn giấy) và ghi lại rõ ràng +, ++ hoặc +++.
Máy đọc ELISA: đọc OD không khí bằng máy. Thiết lập đọc ở 450/620-650 nm.
DIỄN GIẢI KẾT QUẢ XÉT NGHIỆM – MÁY ĐỌC ELISA
Đặt ELISA reader về mức không khi đo (zero on air). Đọc tất cả các giếng ở bước sóng 450 nm với bộ lọc tham chiếu 650–620 nm.
Dương tính – Giá trị hấp thụ (OD) bằng hoặc lớn hơn 0,3 đơn vị.
Âm tính – Giá trị hấp thụ nhỏ hơn 0,3 đơn vị.
KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG
Việc sử dụng các chứng nhằm đánh giá sự ổn định của kit. Kit không nên sử dụng nếu các chứng nằm ngoài phạm vi. Giá trị dự kiến cho các chứng: Chứng âm - 0,0 to 0,2 đơn vị OD Chứng dương-
0,5 OD giá trị OD trở lên XỬ LÝ SỰ CỐ
Chứng âm có màu sắc đậm.
Nguyên nhân: rửa không đủ.
Biện pháp: rửa mạnh hơn. Loại bỏ hoàn toàn chất lỏng từ các giếng bằng cách đập nhẹ vào một chiếc khăn thấm nước. Không cho giếng thử khô.
GIỚI HẠN XÉT NGHIỆM
Việc chẩn đoán nhiễm Trichinel a không nên chỉ dựa vào kết quả của xét nghiệm ELISA Paragonimus, mà cần kết hợp với các dấu
hiệu và triệu chứng lâm sàng cũng như các kết quả xét nghiệm khác.
Các yếu tố dịch tễ học, biểu hiện lâm sàng, tiền sử phơi nhiễm tại các vùng lưu hành bệnh và các kết quả xét nghiệm khác cần được
cân nhắc khi đưa ra chẩn đoán.
DỮ LIỆU VỀ HIỆU SUẤT – CÁC GIÁ TRỊ DỰ KIẾN
Số lượng người có kháng thể dương tính trong một quần thể phụ thuộc vào hai yếu tố: tỷ lệ lưu hành bệnh và tiêu chí lâm sàng
dùng để chọn đối tượng xét nghiệm. Bởi vì rất ít trường hợp dương tính được phát hiện khi sàng lọc ngẫu nhiên trong một khu vực
không lưu hành bệnh, nên phần lớn các xét nghiệm huyết thanh học không đủ độ đặc hiệu để sử dụng cho việc sàng lọc tại các khu
vực này. Ngay cả trong khu vực lưu hành bệnh, việc sàng lọc huyết thanh học ngẫu nhiên cũng thường dẫn đến nhiều kết quả
dương tính giả. Do đó, xét nghiệm huyết thanh học chỉ hữu ích khi được áp dụng cho những bệnh nhân sống trong vùng lưu hành
bệnh và có dấu hiệu, triệu chứng phù hợp với bệnh lý đang nghi ngờ. Trichinel a IgG Sản xuất ở Mỹ Rev. 2025-04-11 3 REF 5014 | TSPIR-96 Thông số kỹ thuật Phương pháp tham chiếu* + - + 14 0 New Life - 0 65 Độ nhạy: 100% (14/14)
Độ độ đặc hiệu: 100% (65/65)
*Phương pháp tham chiếu đề cập đến xét nghiệm ELISA thương mại. TÀI LIỆU THAM KHẢO
1. Despommier, D.: Trichinel osis. Immunodiagnosis of Parasitic Diseases, Vol. 1, Helminthic Diseases. Ed. Wal s and Schantz.Academic Press, 1986. pp. 163-181.
2. Krogstad D., Visvesvara G., Wal s R., Smith J.: Tissue Helminths. Manual of Clinical Microbiology, 4th Ed. American Societyfor Microbiology, Washington, DC. 1985, pp. 654.
3. Kagan, I.: Serodiagnosis of Parasitic Diseases. Manual of Clinical Laboratory Immunology. 3rd Ed. American Society for Microbiology, Washington, DC. 1986, p. 474-477.
4. Petri, W., et.al.: Common-Source Outbreak of Trichinosis Associated With Eating Raw Home-Butchered Pork. So Medical J,August 1988, pp. 1056-1058.
5. Oliver, D., et.al.: Enzyme Linked Immunoassay For Detection of Trichinosis In Humans. Proc 7th Int Conf on Trich, Oct. 1988.
6. Ivanoska, D., et.al.: Comparative E cacy of Antigen and Antibody Detection Tests for Human Trichinel osis. J Parasit, Vol. 75#1, 1989, pp. 38-41. Manufacturer New Life Diagnostics, Inc. 5909Sea Lion Pl,SuiteA Carlsbad, CA92010 USA info@newlifediagnostics.com www.newlifediagnostics.com Trichinel a IgG Sản xuất ở Mỹ Rev. 2025-04-11 4 REF 5014 | TSPIR-96
Document Outline

• 1. Bẻ số lượng giếng cần dùng (hai giếng đối chứng c
• 2.Pha loãng huyết thanh bệnh nhân theo tỷ lệ 1:64bằn
• 3.Thêm 100 µl chứng âm vào giếng #1, 100 µl chứng dư
• 4. Ủ ở nhiệt độ phòng (15-25°C) trong 10 phút, rồi r
• 5.Thêm 100 µl Enzyme liên hợp vào mỗi giếng
• 6.Ủ ở nhiệt độ phòng trong 5 phút, rồi rửa. Sau bước
• 7.Thêm 100 µl cơ chất vào mỗi giếng
• 8.Ủ ở nhiệt độ phòng trong 5 phút
• 9.Thêm 100 µl dung dịch dừng và trộn bằng cách gõ và
• 10.Đọc kết quả trong vòng một giờ sau khi thêm dung d