Báo cáo thực tập tốt nghiệp - Công ty cổ phần dược phẩm dược liệu Pharmedic | Trường Đại học Kinh tế, Đại học Đà Nẵng

TRƯỜNG ĐẠI HỌC NGUYỄN TẤT THÀNH KHOA DƯỢC ----- // -----
BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM DƯỢC LIỆU PHARMEDIC
Sinh viên thực hiện: Hồ Thị Hương Giang MSSV: 1311520166 Lớp: 13CDS11 Khóa: 2013 - 2016
Người hướng dẫn: Bùi Việt Dũng Tp. Hồ Chí Minh, năm 2016
BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM DƯỢC LIỆU PHARMEDIC LỜI CẢM ƠN
Sau một tuần thực tập tại Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Dược Liệu
PHARMEDIC, em đã rút ra được nhiều kinh nghiệm thực tế mà khi ngồi trên ghế
nhà trường em chưa được biết.
Để có kiến thức và kết quả thực tế ngày hôm nay, trước hết em xin chân
thành cảm ơn các thầy cô giáo trường Đại Học Nguyễn Tất Thành đã giảng dạy và
trang bị cho em những kiến thức cơ bản, đã tận tình hướng dẫn em trong quá trình thực tập.
Bên cạnh đó, em xin gửi lời cảm ơn chân thành đến các cô, chú dược sỹ
trong Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Dược Liệu PHARMEDIC đã giúp đỡ và tạo
mọi điều kiện thuận lợi giúp em hoàn thành tốt quá trình thực tập.
Trong quá trình thực tập và làm báo cáo, do còn thiếu kinh nghiệm thực tế
nên không tránh khỏi những sai sót. Em mong các thầy cô chỉ bảo thêm giúp em
hoàn thành và đạt kết quả tốt hơn.
Em xin chân thành cảm ơn! LỜI MỞ ĐẦU
Tổ chức Y Tế thế giới và nhiều nước đã thừa nhận vai trò then chốt
của Dược sĩ trong việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, hiệu quả và kinh tế.
Người ta thường nói rằng tài sản quý giá nhất của con người là: “Sức khỏe
và trí tuệ”, sức khỏe là một yêu tố không thế thiếu và có ảnh hưởng rất lớn
đến sự tồn tại và phát triển của loài người. Nhu cầu chăm sóc sức khỏe là
một trong những nhu cầu căn bản nhất của con người. Ngành Dược vì thế
ra đời và phát triển để đáp ứng nhu cầu ngày càng cao đó.
Dược sĩ là người làm công tác chuyên môn về Dược, được trang bị
những kiến thức khoa học và dược học cơ sở. Bên cạnh việc kết hợp với
nhân viên y tế tham gia vào công tác sản xuất, vận dụng những kiến thức
được học, sáng tạo, tìm tòi trong quá trình nghiên cứu để tìm ra những
phương thuốc mới chữa bệnh cho con người. Vì vậy việc học đi đôi với
hành, giáo dục kết hợp với lao động sản xuất là một việc rất được quan
tâm, chú trọng. Vì lí do đó, nhà trường, thầy cô khoa Dược, Ban Giám Đốc
và tập thể các cô, chú, anh, chị đang công tác tại Công ty Cổ Phần Dược
Phẩm Dược Liệu PHARMEDIC đã tổ chức và tạo điều kiện cho em được
quan sát, học tập và tiếp thu những kiến thức mới, cũng cố và bổ sung
những kiến thức đã được giới thiệu tại trường.
Xuất phát từ ý nghĩa thực tế đó, sau thời gian thực tập tại Công ty Cổ
Phần Dược Phẩm Dược Liệu PHARMEDIC, cùng với kiến thức tích lũy
trong quá trình học tập tại trường, em đã viết quyển “Báo cáo thực tập tại
Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Dược Liệu PHARMEDIC”. MỤC LỤC
Phần 1: Tổ chức hoạt động của xí nghiệp dược phẩm
1.1. Tên và địa chỉ đơn vị thực tập ........................................................ Tr1
1.2. Quá trình hình thành và lịch sử phát triển ...................................... Tr1
1.3. Chức năng, nhiệm vụ của công ty................................................... Tr2
1.4. Quy mô tổ chức của một xí nghiệp dược phẩm .............................. Tr3
1.5. Sơ đồ nhà máy................................................................................. Tr4
1.6. Chức năng, nhiệm vụ, hoạt động
của các bộ phận trong xí nghiệp dược phẩm .................................. Tr5
Phần 2: Nội dung thực tập
2.1. Giới thiệu tổng quát cách thiết kế một nhà máy theo GMP .......... Tr9
2.2. Giới thiệu chi tiết
các công đoạn một dạng bào chế thuốc viên ................................. Tr16
2.3. Giới thiệu kho GSP ........................................................................ Tr19
2.4. Giới thiệu GLP ............................................................................... Tr31
2.5. Hệ thống hậu cần ............................................................................ Tr39
2.6. Hoạt động của phòng QA ............................................................... Tr44
2.7. Hoạt động của phòng R&D ............................................................ Tr54
2.8. Vai trò của người dược sĩ trong phòng kế hoạch,
Phòng cung ứng vật tư ................................................................. Tr55
Phần 3: kết luận và kiến nghị ............................................................. Tr63
Báo cáo thực tập Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Dược Liệu PHARMEDIC
Phần 1: TỔ CHỨC HOẠT ĐỘNG CỦA XÍ NGHIỆP
1.1. Tên và địa chỉ đơn vị thực tập:
- Tên: Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Dược Liệu Pharmedic. - Địa chỉ:
 Trụ sở chính: 367 Nguyễn Trãi, Quận 1, Thành Phố Hồ Chí Minh.
 Xưởng sản xuất: 1/67 Nguyễn Văn Quá, Phường Đông Hưng Thuận, Quận 12, Tp Hồ Chí Minh.
- Công ty hoạt động với phương châm “Sức khỏe và Niềm tin”.
- Chính sách chất lượng:
 Đạt chất lượng và cải tiến liên tục trong suốt quá trình sản xuất sản phẩm và dịch vụ phân phối.
 Chất hành mọi luật định trong sản xuất và phân phối.
1.2. Quá trình hình thành và lịch sử phát triển:
- 1980 – 1981: Tình hình khan hiếm thuốc tại thành phố Hồ Chí Minh đã xảy ra
khá trầm trọng. Để góp phần giải quyết khó khăn trên, đồng chí Bí Thư Thành
Ủy (lúc đó là đồng chí Võ Văn Kiệt) đã cho phép thành lập Công Ty Xuất
Nhập Khẩu Trực Dụng Y Tế PHARIMEX theo quyết định số 126/QĐ-UB
ngày 30/06/1981 của UBND Thành Phố Hồ Chí Minh. Đây là một Công Ty
Công Tư Hợp Danh đầu tiên của Thành Phố Hồ Chí Minh và của cả nước có
huy động vốn của quần chúng (chủ yếu là cán bộ công nhân viên ngành Y Tế)
và hoạt động theo cơ chế Công Ty Cổ Phần trong đó vốn nhà nước 50% và tư
nhân 50%. Công Ty Xuất Nhập Khẩu Trực Dụng Y Tế PHARIMEX chính là
tiền thân của Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Dược Liệu PHARMEDIC hiện nay
- 1983: sau gần hai năm hoạt động, do sự sắp xếp lại ngành Ngoại thương của
Thành Phố Hồ Chí Minh lúc đó, Công Ty PHARIMEX đã phải chuyển thành
Xí Nghiệp Công Tư Hợp Doanh Dược Phẩm Dược Liệu theo quyết định số
151/QĐ ngày 24/09/1983 của UBND Thành Phố Hồ Chí Minh.
- 1997: Theo chủ trương của Chính Phủ, Xí Nghiệp đã được chuyển thành
Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Dược Liệu PHARMEDIC theo quyêt định số
Sinh viên thực hiện: Hồ Thị Hương Giang - 1-
Báo cáo thực tập Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Dược Liệu PHARMEDIC
4261/QĐ ngày 13/08/997. Giấy chứng nhận đăng kí kinh doanh số 064075
đăng ký lần đầu ngày 09/12/997 do Sở Kế Hoạch và Đầu Tư Thành Phố Hồ Chí Minh cấp.
1.3. Chức năng nhiệm vụ của Công Ty
- Sản xuất và kinh doanh dược phẩm, dược liệu, mỹ phẩm, vật tư y yế và các
sản phẩm khác thuộc ngành y tế.
- Liên doanh liên kết với các tổ chức và cá nhân trong và ngoài nước, gia công
chế biến một số nguyên phụ liệu (chủ yếu từ dược liệu) để sản xuất một số mặt
hàng có tính cách truyền thông.
- Ngoài khả năng cung ứng các dược phẩm đa dạng cho cả nước, Công Ty
PHARMEDIC còn có thêm tiền năng xuất khẩu và sản xuất nhượng quyền cho
các hãng dược phẩm trong khu vực Âu Mỹ.
1.4. Quy mô tổ chức của một xí nghiệp dược phẩm:
Sinh viên thực hiện: Hồ Thị Hương Giang - 2-
Báo cáo thực tập Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Dược Liệu PHARMEDIC SƠ ĐỒ TỔ CHỨC TỔNG GIÁM ĐỐC PHÓ TỔNG GIÁM PHÓ TỔNG PHÓ TỔNG PHÓ TỔNG PHÓ TỔNG ĐỐ PHÓ TỔNG C GIÁM ĐỐC GIÁM ĐỐC GIÁM ĐỐC GIÁM ĐỐC GIÁM ĐỐC TỔ CHỨC HÀNH NGHIÊN CỨU CHẤT LƯỢNG SẢN XUẤT TÀI CHÍNH KINH DOANH CHÍNH TIẾP THỊ TP T.CHÍNH TP KINH TP N. CỨU TP Đ.BẢO TPX DẦU TP TỔ CHỨC NƯỚ K.TOÁN DOANH P.TRIỂN C.LƯỢNG C TPX THUỐC TP CN TP THÀNH TP K.TRA TP HÀNH CHÍNH TP TIẾP THỊ NHỎ MẮT THÔNG TIN PHẨM C.LƯỢNG TPX VIÊN TP NL BAO TP KẾ HOẠCH BỘT BÌ TP C.SÓC TP BẢO TRÌ K.HÀNG
Các phòng không thuộc hệ thống chất lượng
Sinh viên thực hiện: Hồ Thị Hương Giang - 3-
Báo cáo thực tập Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Dược Liệu PHARMEDIC CƠ CẤU TỔ CHỨC ĐẠI HỘI - Họp 1 năm một lần. ĐỒNG CỔ
- Hoạch định KH sản xuất kinh doanh. ĐÔNG - Báo cáo hoạt động. HỘI ĐỒNG Do ĐHĐCĐ bầu cử QUẢN TRỊ 7 người BAN KIỂM SOÁT Do ĐHĐCĐ bầu cử 3 người BAN CỐ VẤN
Do Hội Đồng Quản Trị mới 3 người BAN TGĐ 7 người
Do Hội Đồng Quản Trị bổ nhiệm
1.5. Sơ đồ nhà máy Hình: Sơ đồ nhà máy
Sinh viên thực hiện: Hồ Thị Hương Giang - 4-
Báo cáo thực tập Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Dược Liệu PHARMEDIC
1.6. Chức năng, nhiệm vụ, hoạt động của các bộ phận trong xí nghiệp dược phẩm:
 Phòng Tổ Chức Hành Chính:
- Tham mưu cho Tổng Giám Đốc trong việc giải quyết chính sách, chế độ đối
với người lao động theo quy định của Bộ Luật Lao Động và phù hợp với tình
hình phát triển của công ty.
- Tham mưu cho Tổng Giám Đốc công ty trong việc xây dựng, hoàn thiện chính
sách nhâ sự, quy chế quản lí nhân sự, các quy định, nội dung công ty, hệ thống
thang bảng lương, hệ thống đánh giá chất lượng công việc, hệ thống kiểm soát
nguồn lực, quản lý Hợp đồng lao động, hồ sơ nhân sự…
- Nghiên cứu, đề xuất các phương án cải tiến tổ chức quản lý, sắp xếp đội ngũ
cán bộ, công nhân cho phù hợp với tình hình phát triển sản xuất – kinh doanh của Công ty.
- Tiếp nhận kế hoạch nhân sự của phòng ban làm cơ sở cho việc xây dựng kế
hoạch nhân sự của Công ty theo kế hoạch quý, năm.
- Tham mưu và giúp việc cho Tổng Giám đốc Công ty trong công tác hành
chánh quản trị, bảo vệ tài sản của Công ty, an ninh trật tự, vệ sinh môi trường, PCCC.
- Thực hiện công tác văn thư, lưu trữ và quản lý thông tin nội bộ trong Công ty,
xử lý thông tin đến trước khi trình Tổng Giám Đốc quyết định.
- Phối hợp cho ban chấp hành công đoàn, soạn thảo ước lao động tập thể hàng năm.
- Thực hiện một số chức năng khác khi được Hội đồng quản trị hoặc Tổng Giám Đốc giao.
 Phòng Tài Chính Kế Toán:
- Thực hiện những công việc về nghiệp vụ chuyên môn tài chính kế toán theo
đúng quy định của nhà nước về chuẩn mực kế toán, nguyên tắc kế toán.
- Tham mưu, cố vấn cho Tổng Giám đốc Công ty về công tác tài chính kế toán
liên quan đến việc quản lý và sử dụng vốn.
Sinh viên thực hiện: Hồ Thị Hương Giang - 5-
Báo cáo thực tập Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Dược Liệu PHARMEDIC
- Tham mưu xây dựng và kiện toàn hệ thống kế toán tài chính phù hợp với các
quy định pháp luật và đặc điểm Công ty.
- Phân tích, đánh giá tài chính của các dự án, công trình trước khi lãnh ddaojj Công ty.
- Xúc tiến huy động tài chính và quản lý công tác đầu tư tài chính, quản lý vốn, tài sản của Công ty.
- Thực hiện một số chức năng khác khi được Hội đồng quản trị hoặc Tổng Giám đốc giao.
 Phòng Kế Hoạch:
- Tham mưu và giúp cho Tổng Giám đốc Công ty trong việc lập kế hoạch sản
xuất phù hợp với năng lục sản xuất thực tế và đáp ứng yêu cầu giao hàng.
- Tham mưu cho Tổng Giám đốc trong công tác quản lí, sắp xếp hệ thống kho
nguyên liệu, bao bì, vật tư (kho nguyên liệu), quy trình quản lý nguyên vật liệu
tại Công ty đạt hiệu quả cao nhất.
- Tham mưu cho Tổng Giám đốc trong việc tính toán, xây dựng giá thành kế
hoạch của các sản phẩm phục vụ cho công tác điều hành.
- Tham mưu cho Ban Giám đốc trong công tác lựa chọn nhà cung cấp nguyên
liệu sản xuất các sản phẩm của Công ty với giá cả hợp lý và đúng theo tiêu chuẩn đăng ký.
 Bộ phận Marketing
- Tham mưu và giúp việc cho Tổng Giám đốc Công ty trong việc xây dựng
chiến lược duy trì và phát triển uy tín, thương hiệu Công ty.
- Tham mưu cho Tổng Giám đốc trong việc thực hiện các chương trình truyền
thông tiếp thị, quan hệ cộng đồng để quảng bá cho các sản phẩm, thương hiệu
của Công ty nhằm nâng cao khả năng cạnh tranh về sản phẩm, dịch vụ của
Công ty trên thị trường trong nước và quốc tế.
- Tham gia vào quá trình nghiên cứu, xây dựng và triển khai các sản phaamt mới.
 Phòng Nghiên Cứu Phát Triển:
- Tham mưu và tư vấn cho Tổng Giám đốc về các hoạt động nghiên cứu,
chuyển giao công nghệ, quyền sở hữu trí tuệ, đăng ký sản phẩm…
Sinh viên thực hiện: Hồ Thị Hương Giang - 6-
Báo cáo thực tập Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Dược Liệu PHARMEDIC
- Nghiên cứu và trển khai các đề tài, dự án khoa học công nghệ, phát triển sản
phẩm, ứng dụng các sáng kiến, thành tựu khoa học kỹ thuật mới nhằm nâng
cao hiệu quả sản xuất.
- Tiến hành hợp tác liên kết nghiên cứu quy trình, công nghệ với các doanh
nghiệp, trường viện nhằm theo kịp bước tiến và những nhu cầu mới của thị trường.
- Hoàn thiện các quy trình sản xuất nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm ổn định.
- Thực hiện các quy trình đặt hàng nghiên cứu, triển khai thử nghiệm sản phẩm.
- Tổ chức thực hiện toàn bộ những hoạt động chuyên môn có liên quan đến
công tác nghiên cứu phát triển tại công ty.
 Phòng Đảm bảo chất lượng (QA)
- Tham mưu và giúp việc cho Ban Tổng Giám đốc Công ty trong việc thiết lập
và quản lý hệ thống đảm bảo chất lượng phù hợp với yêu cầu GMP, GSP và các tiêu chuẩn khác.
- Tố chức, hướng dẫn, giám sát, kiểm tra thực hiện hoạt động đảm bảo chất
lượng trên toàn bộ hệ thống đã được xác lập, đảm bảo mọi sản phẩm sản xuất
tại Công ty khi đưa ra thị trường phù hợp với yêu cầu về mặt chất lượng.
- Tổ chức thực hiện toàn bộ những hoạt động chuyên môn có liên quan đến
công tác đảm bảo chất lượng.
 Phòng kiểm tra chất lượng:
- Phòng kiểm tra chất lượng sản phẩm là phòng nghiệp vụ thực hiện chức năng
tham mưu, giúp việc cho Ban Tổng Giám đốc Công ty trong lĩnh vực quản lý
tiêu chuẩn và chất lượng sản phẩm, kiểm tra chất lượng các nguyên liệu, phụ
liệu, thành phẩm và bán thành phẩm… phù hợp với GMP trong toàn công ty.
- Đảm bảo mỗi sản phẩm của công ty điều được kiểm tra đạt chất lượng đã đăng
ký trước khi đưa ra thị trường.
- Tổ chức thực hiện toàn bộ những hoạt động chuyên môn có liên quan đến
công tác kiểm tra chất lượng.
Sinh viên thực hiện: Hồ Thị Hương Giang - 7-
Báo cáo thực tập Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Dược Liệu PHARMEDIC
 Xưởng Sản Xuất:
- Tham mưu và giúp việc cho Tổng Giám đốc trong quản lý, điều hành hoạt
động sản xuất thuốc của công ty phù hợp với tiêu chuẩn GMP và các tiêu
chuẩn khác (nếu có) nhằm đạt hiệu quả cao nhất, hoàn thành các chỉ tiêu kế hoạch đề ra.
- Tổ chức hoạt động sản xuất trực tiếp trên các dây chuyển đảm bảo tuân thủ
các yêu cầu, điều kiện về kĩ thuật công nghệ, quy trình, hệ thống trong sản
xuất theo tiêu chuẩn GMP.
- Giám sát và tiêu chuẩn hóa các quy trình trong quá trình sản xuất.
- Quản lý và sử dụng các thiết bị, các phương tiện và dụng cụ một cách hiệu quả
trong hoạt động sản xuất.
- Chịu sự chỉ đạo trực tiếp của Phó Tổng Giám đốc phụ trách sản xuất.
Sinh viên thực hiện: Hồ Thị Hương Giang - 8-
Báo cáo thực tập Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Dược Liệu PHARMEDIC
Phần 2: NỘI DUNG THỰC TẬP
2.1. Giới thiệu tổng quát cách thiết kế một nhà máy GMP
2.1.1. Chiến lược đảm bảo chất lượng:
- Thực hành tốt sản xuất thuốc: GMP.
- Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc: GLP.
- Thực hành tốt bảo quản: GSP.
- Thực hành tốt phân phối thuốc: GDP.
- Thực hành tốt nhà thuốc: GPP.
- Để phục vụ tốt hơn cho nahf máy GMP-WHO thì các bộ phận đều có các quy
trình thao tác chuẩn, gọi tắt là SOP, quy định cụ thể về công việc của từng
công đoạn, tránh tối thiểu sai sót trong khi thực hiện.
2.1.2. Các yếu tố góp phần tạo nên chất lượng sản phẩm: Môi trường Nguyên liệu Con người Quy trình Thiết bị
- Trong đó, môi trường sản xuất là yếu tố đánh giá chất lượng sản phẩm:
 Nhiệt độ: đo nhiệt độ.
 Ánh sáng: đo ánh sáng.
 Thông khí: đo số lần trao đổi không khí.
 Độ ẩm: đo độ ẩm.
 Chênh áp: đo chênh lệch áp suất giữa các khu vực.
Sinh viên thực hiện: Hồ Thị Hương Giang - 9-
Báo cáo thực tập Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Dược Liệu PHARMEDIC
 Nhiễm vi sinh vật: đo số lượng vi sinh không khí/ bề mặt, nhân viên.
 Nhiễm tiếu phân (bụi): đo số lượng tiểu phân. Khu vực sạch Cấp độ sạch Chốt gió (airlock)
Những khu vực có Các phòng sản xuất cần - Là phòng đệm, kín, có
kiểm soát về giới hạn được thiết lập cho phù 2 cửa trở lên, nằm giữa
tiểu phân là và vi sinh hợp với dây chuyền sản các khu vực có mức độ
vật trong không khí, phẩm như thuốc vô sạch và áp suất khác
trên bề mặt thiết bị sản trùng, thuốc viên…, nhau, được thiết kế để
xuất, trên sàn, trên ống tiêm, chai lọ phảm sử dụng: cho người,
tường, trần phòng sản làm sạch (rửa, hấp, sấy nguyên liệu, bao bì xuất.
khô,…) trước khi sử hoặc trang thiết bị. dụng. - Vai trò: giúp duy trì
Cấp sạch phòng sản chênh áp giữa các cấp
xuất phải phù hợp với độ sạch khác nhau, với
mức độ gây ô nhiễm mục đích kiểm soát
đến sản phẩm tại các luồng không khí giữa
phòng như: phòng cấp các phòng này khi cần phát nguyên liệu, ra vào. phòng pha chế…
Sinh viên thực hiện: Hồ Thị Hương Giang - 10-
Báo cáo thực tập Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Dược Liệu PHARMEDIC Hình : KHU VỰC SẠCH Hình: CẤP ĐỘ SẠCH
Chiều di chuyển của không khí sạch Hình: CHỐT GIÓ (AIRCLOK)
Sinh viên thực hiện: Hồ Thị Hương Giang - 11-
Báo cáo thực tập Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Dược Liệu PHARMEDIC
 CẤP ĐỘ SẠCH THEO GMP WHO Đặt đĩa thạch tiếp Lấy mẫu Đặt đĩa thạch Cấp xúc In găng tay không khí D 90mm sạch D 55 mm (cfu/găng) (cfu/m3) (cfu/4h) (cfu/đĩa) A < 1 < 1 < 1 < 1 B 10 5 5 5 C 100 50 25 - D 200 100 50 -
Hình: Giới hạn ô nhiễm vi khuẩn (động)
Cấp sạch Số tiểu phân tối đa cho phép trong 1m3 không khí (WHO) Tình trạng tĩnh Tình trạng động 0,5µm 5µm 0,5µm 5µm A 3520 20 3520 20 B 3520 29 352000 2900 C 352000 2900 3520000 29000 D 3520000 29000 Không qui định Không qui định
Hình: Số tiểu phân tối đa cho phép trong 1m3 không khí
2.1.3. Các thông số về môi trường:
- Số hạt bụi trong không khí.
- Số lượng vi sinh trong không khí hay bề mặt.
- Số lần thay đổi không khí tại mỗi phòng (lần/giờ). - Tốc độ gió.
- Bố trí hướng gió (bố trí các miệng gió cấp và thoát).
- Phin lọc (loại, vị trí).
- Chênh áp giữa các phòng (Pascal). - Nhiệt độ, độ ẩm.
Sinh viên thực hiện: Hồ Thị Hương Giang - 12-
Báo cáo thực tập Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Dược Liệu PHARMEDIC 60 Pa D B C Room 1 Room 2 Room 3 A Air Lock 45Pa 30Pa LF 15 Pa 15Pa Air 30 Pa D Passage Lock
Hình: Áp suất để tránh nhiễm chéo
 Phân bố áp suất:
- Sự di chuyển luồng không khí một chiều và hệ thống phân bố áp suất đúng có
thể giúp ngăn ngừa nhiễm chéo.
- Sự phân bố áp suất cần phải sao cho hướng đi của luồng khí sẽ là từ hành lang
sạch đi vào các phòng, dẫn đến việc giữ được bụi lại.
- Hành lang cần phải được giữ áp suất cao hơn trong phòng sản xuất, và phòng
sản xuất có áp suất cao hơn so với áp suất không khí bên ngoài.
 Tránh ô nhiễm do thiết bị:
- Vệ sinh thiết bị sau khi ử dụng.
- Áp dụng quy trình vệ sinh đã được phê duyệt.
- Kiểm tra tình trạng sạch sẽ của thiết bị.
- Kiểm tra thường xuyên sự rò rĩ của máy.
 Nhãn thiết bị không cần kiểm định: nhãn này
áp dụng cho các thiết bị trong danh mục các
thiết bị không cần kiểm định kèm theo.
Sinh viên thực hiện: Hồ Thị Hương Giang - 13-
Báo cáo thực tập Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Dược Liệu PHARMEDIC
 Nhãn màu vàng, tiêu đề là: “CHỜ KIỂM
ĐỊNH” thể hiện thiết bị đến ngày kiểm định
kế tiếp, đang hỏng, đã biết rõ nguyên nhân,
chờ sửa chữa hoặc thay thế phụ kiện hay
thiết bị đang lắp đặt chưa thẩm định. Nội
dung nhãn bao gồm tên thiết bị, tình trạng
máy, yêu cầu, tên người đề nghị và ngày đề nghị.
2.1.4. Luồng di chuyển của nhân viên, nguyên liệu, bao bì, thành phẩm
ĐƯỜNG ĐI MỘT CHIỀU CỦA NGUYÊN LIỆU/ BAO BÌ & BÁN THÀNH PHẨM/ THÀNH PHẨM ĐÓNG II CẤP PHÁT-SẢN XUẤT- GÓI II bì ĐÓNG GÓI I ao NG b T ệu & bao bì Ữ Ữ I Ù & ÊN GIÓ HÁ Ữ ẩm n li HA P T P N VI Ộ TH Ố P P C Ấ Ộ ẾT TR Ậ ẾT TR Ỏ H NG CH C TR BI D BI V Ỏ ỆT TR V ĐÓ BI : Nguyê : Thành ph O H KHO K
Sinh viên thực hiện: Hồ Thị Hương Giang - 14-
Báo cáo thực tập Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Dược Liệu PHARMEDIC
SƠ ĐỒ MẶT BẰNG PHÂN XƯỞNG VIÊN BỘT
ĐƯỜNG ĐI CỦA NGUYÊN LIỆU BAO BÌ Vô Thay Biệt Dập viên Biệt Xát Siêu quân Ép nang Sấ y TS quần áo Ép vĩ Trữ Trữ Trộn Hạt tốc Rửa Xay Vĩ Vĩ nam Cốm A rua AirL ock Pha ch ế 2 AL L PA L PC AL AL AL AL AirLock Pha chế Biệt Rà Dụng Trữ Kim Trộn Cụ Bao Sấy Xát Siêu Sấy viên Loại Dập viên Sạch Bao đường phim TS hạt Tốc TS Nguyên Rửa Liệu Văn Chai Phòng Thay Lựa PX Đếm viên Lọ Sấy
Đóng gói cấp 2 Biệt trữ TP Quần Cân Chai viên Vô lọ Áo NL nam Lọ Vô hộp AL Đóng gói cấp 2 Rửa DC
Đường đi của nguyên liệu và bao bì cấp 1
Đường đi bao bì cấp 1(chai) Đường đi bao bì cấp
Sinh viên thực hiện: Hồ Thị Hương Giang - 15-