Cùng tìm hiểu về tiêu chuẩn IOS - Tài liệu tham khảo | Đại học Hoa Sen

Cùng tìm hiểu về tiêu chuẩn IOS - Tài liệu tham khảo | Đại học Hoa Sen và thông tin bổ ích giúp sinh viên tham khảo, ôn luyện và phục vụ nhu cầu học tập của mình cụ thể là có định hướng, ôn tập, nắm vững kiến thức môn học và làm bài tốt trong những bài kiểm tra, bài tiểu luận, bài tập kết thúc học phần, từ đó học tập tốt và có kết quả cao cũng như có thể vận dụng tốt những kiến thức mình đã họ

8 4 lượt tải Tải xuống

Chia sẻ Báo cáo tài liệu

ISO 9001:2015 (E)

ISO 9001:2015 (V)

Page

of 21

Quality management systems -

Requirements

ISO 9001:2015 (E)

Hß th ng qu n lý chß ¿ ¿t l ng – ±ÿ

Các yêu c¿u

ISO 9001:2015 (V)

4. Context of the organization

4. B

i c

nh c

a t

4.1 Understanding the organization

and its context

4.1 Hi

u v

và b nh c a t chßi c¿ ÿ ß ÿc

The organization determine external and shall

internal issues that are relevant to its purpose

and its strategic direction and that affect its

ability to achieve the intended result(s) of its

quality management system.

Tß ch c ÿ ph¿i xác nh các v n n i b và bên ß ¿ ß ß ß

ngoài có liên quan ¿n m c ích và nh h ng ÿ  ß ±ß

chi¿n l c c a t ch c và có nh h n ±ÿ ÿ ß ÿ ¿ ±ßng ¿

kh¿ n t c (các) k t qu d ki n c a h ng ¿ ±ÿ ¿ ¿ ÿ ¿ ÿ ß

thßng qu¿n lý ch t l ng. ¿ ±ÿ

The organization monitor and review the shall

information about these external and internal

issues.

Tß ch c ÿ ph¿i

theo dõi và xem xét các

thông tin v nh ng v n n i b ß ÿ ¿ ß ß ß

và bên

ngoài.

NOTE 1 Issues can include positive and negative factors or

conditions for consideration

CHÚ THÍCH 1 V n có th bao g m các y u t tích c¿ ß ß ß ¿ ß ÿc và tiêu

cÿc ho c u ki¿ iß ßn c xem xét±ÿ .

NOTE 2 Understanding the external context can be facilitated by

considering issues arising from legal, technological, competitive,

market, cultural, social, and economic environments, whether

international, national, regional or local.

CHÚ THÍCH 2 Hi u bi t v b i c nh bên ngoài có th d dàng h n ß ¿ ß ß ¿ ß ß ¡

thông qua vi c xem xét các v n phát sinh t môi trß ¿ ß ÿ ±ßng pháp

lý, công ngh , c nh tranh, th tr ng, v n hóa, xã h i và kinh t ß ¿ ß ±ß  ß ¿ ß

ph¿m vi qu c t , qu c gia, khu v c và a ph ng ß ¿ ß ÿ ß ±¡

NOTE 3 Understanding the internal context can be facilitated by

considering issues related to values, culture knowledge and

performance of the organization.

CHÚ THÍCH 3 Hi u bi t v b i c nh n i b có th d dàng h n ß ¿ ß ß ¿ ß ß ß ß ¡

b¿ng cách xem xét các v n liên quan n giá tr , ki n th c v n ¿ ß ¿ ß ¿ ÿ 

hóa và ho t ng c a t ch¿ ß ÿ ß ÿc

4.2 Understanding the needs and

expectations of interested parties

4.2 Hi

u v

nhu c

và mong i c a các bên h u quanÿ ÿ ÿ

Due to their effect or potential effect on the

organisation’s ability to consistently provide

products and services that meet customer and

applicable statutory and regulatory

requirements, the organization shall determine:

Do nh h ng hay tác ng c a h¿ ±ß ß áng kß ÿ ß

¿ ß ¿n kh¿ nng cÿa tß chÿc v vißc luôn cung c p

s¿n ph m và d ch v áp ng các yêu c u c a ¿ ß ÿ  ÿ ¿ ÿ

khách hàng và các yêu c u lu t nh, ch¿ ¿ ß ¿ ßnh

hißn hành hißn hành, t ch c xác ß ÿ ph¿i ßnh:

a) the interested parties that are relevant to the

quality management system;

a) các bên h u quan có liên quan n h th ng ÿ ¿ ß ß

n lý ch

t l±

ng;

b) the requirements of these interested parties

that are relevant to the quality management

system.

b) các yêu c u c a các bên h u quan ¿ ÿ ÿ

có liên quan ¿n h ng qu n lý ch t l ng ß thß ¿ ¿ ±ÿ

The organization monitor and review the shall

information about these interested parties and

their relevant requirements.

Tß ch c ÿ ph¿i theo dõi và xem xét các thông tin

vß các bên h u quan này và các yêu c u cÿ ¿ ÿ

hß.

4.3 Determining the scope

of the quality management system

4.3 Xác 

nh ph

m vi

cÿa hß th ng quß ¿n lý ch¿t l±ÿng

The organization determine the boundaries shall

and applicability of the quality management

system to establish its scope.

When determining this scope, the organization

shall consider:

a) the external and internal issues referred to in

4.1;

b) the requirements of relevant interested

parties referred to in 4.2;

c) the products and services of the

organization.

The organization apply all the requirements shall

of this International Standard if they are

applicable within the determined scope of its

quality management system

Tß ch c ÿ ph¿i xác nh gi i h n và kh nß ß ¿ ¿ ng áp

dÿng h thß ßng qu¿n lý ch t l ng thi¿ ±ÿ ß ¿t l¿p

ph¿m vi c a h th ng ÿ ß ß

Khi xác nh ph m vi này, t ch c ß ¿ ß ÿ ph¿i

xem xét:

a) các v n n i b và bên ngoài c c p ¿ ß ß ß ±ÿ ß ¿

trong 4.1;

b) các yêu c u c a các bên h¿ ÿ ÿu quan liên quan

±ÿ ßc c¿p trong 4.2;

c) các s n ph¿ ¿m và d ch v c a t ch c ß ÿ ÿ ß ÿ

Tß ch c ÿ ph¿i áp d ng t t c các yêu c u c a ÿ ¿ ¿ ¿ ÿ

Tiêu chu n Qu c t này n u các yêu c u này là ¿ ß ¿ ¿ ¿

thích h p trong phÿ ¿m vi ã xác nh c a h  ß ÿ ß

ng qu

n lý ch

t l

ISO 9001:2015 (E)

ISO 9001:2015 (V)

Page

of 21

The scope of the organization’s quality

management system shall be available and be

maintained as documented information. The

scope state the types of products and shall

services covered, and provide justification for

any requirement of this International Standard

that the organization determines is not

applicable to the scope of its quality

management

Conformity to this International Standard

may only be claimed if the requirements

determined as not being applicable do not affect

the organization’s ability or responsibility to

ensure the conformity of its products and

services and the enhancement of customer

satisfaction

Ph¿m vi c a h th ng qu n lý ch t l ng cÿ ß ß ¿ ¿ ±ÿ ÿ

tß ch c n có và c duy trì nhÿ ph¿i s¿ ±ÿ

mßt thông tin d ng v n b n. Ph m vi ¿  ¿ ¿ ph¿i

nêu rõ

các lo i s n ph m và d ch v c ki¿ ¿ ¿ ß ÿ ±ÿ ß

m soát,

và lý l bi n minh cho b t k yêu c¿ ß ¿ ÿ ¿u nào cÿ

tiêu chu n này mà t ch c xác ¿ ß ÿ ß

nh là không áp

dÿng trong ph m vi c a h¿ ÿ ß th ng quß ¿

n lý

ch¿t l ng c a t ch c. ±ÿ ÿ ß ÿ

Sÿ phù h p v i Tiêu chu n Qu c t này ch ÿ ß ¿ ß ¿ ß

có

thß ±ÿc kh nh n u các yêu c u ¿ng ß ¿ ¿ ±ÿ

c xác

ß ±ß ¿nh là không áp dÿng không ¿nh h ng

kh¿ n c trách nhi m c a t ch c ng ho¿ ß ÿ ß ÿ ß ¿

b¿o s phù h p c a s n ph m và d ch v cÿ ÿ ÿ ¿ ¿ ß ÿ ÿa tß

chÿc và nâng cao s th a mãn c a khách hàng ÿ ß ÿ

4.4 Quality management system

and its processes

4.4 H th n lý ch t l ng ß ßng qu¿ ¿ ±ÿ

và các quá trình

4.4.1

The organization establish, shall

implement, maintain and continually improve a

quality management system, including the

processes needed and their interactions, in

accordance with the requirements of this

International Standard.

The organization determine the processes shall

needed for the quality management system and

their application throughout the organization and

shall :

determine the inputs required and the

outputs expected from these processes;

b) determine the sequence and interaction of

these processes;

determine and apply the criteria and

methods (including monitoring,

measurements and related performance

indicators) needed to ensure the effective

operation and control of these processes;

d) determine the resources needed for these

processes and ensure their availability;

e) assign the responsibilities and authorities for

these processes;

f) address the risks and opportunities as

determined in accordance with the

requirements of 6.1;

evaluate these processes and implement

any changes needed to ensure that these

processes achieve their intended results;

h) improve of the processes and the quality

management system.

The organization maintain documented shall

information to the extent necessary to support

the operation of processes and retain

documented information to the extent

necessary

4.4.1

Tß ch c ÿ ph¿i xây d ng, th c hi n, ÿ ÿ ß

duy trì và c i ti n th ng xuyên h th n ¿ ¿ ±ß ß ßng qu¿

lý ch t l¿ ±ÿng, bao gßm các quá

trình

c¿n thi t và m i t ng tác gi a ¿ ß ±¡ ÿ

chúng

theo các yêu c u c a Tiêu chu n Qu c t này. ¿ ÿ ¿ ß ¿

Tß ch c ÿ ph¿i xác nh các quá trình c n ß ¿

thi¿t trong h th ng qu n lý ch t lß ß ¿ ¿ ±ÿ

và áp d ng chúng trong toàn b t ch c ÿ ß ß ÿ

và : ph¿i

a) xác nh các u vào c n thi t và k t quß ¿ ¿ ¿ ¿ ¿

mong i tÿ ÿ các quá trình này;

b) xác nh trình t và m i t ng tác cß ÿ ß ±¡ ÿ

a các

quá trình này;

c) xác nh và áp d ng các chu n mß ÿ ¿ ÿ

c và

ph±¡ng pháp (bao gßm theo dõi, o l ±ß

và ch s ho t n thi t ß ß ¿ ßng liên quan) c¿ ¿ ß

¿ ¿m b¿o tính hißu lÿc trong v

n hành và

kißm soát các quá trình này;

d) xác nh các ngu n l c c n thiß ß ÿ ¿ ¿

t cho các quá

trình này và m b o s n có các ngu n l¿ ¿ ¿ ß ÿ

ó;

e) phân công trách nhi m và quy n h n i vß ß ¿ ß ß

các quá trình này;

f) gi i quy t nh ng r i ro và c h i nh¿ ¿ ÿ ÿ ¡ ß ± 

ã xác

ßnh theo yêu c¿u cÿa ißu 6.1;

g) ánh giá các quá trình này và th c hi n b ÿ ß ¿

kÿ thay i c n thi t nào m b o rß ¿ ¿ ß ¿ ¿ ¿

các quá trình ó t c k t qu d ¿ ±ÿ ¿ ¿ ÿ ki n; ¿

h) c i ti n các quá trình và h th¿ ¿ ß ßng qu¿

n lý

ch¿t l ng. ±ÿ

Tß ch c ÿ ph¿i duy trì thông tin d¿

ng v n 

b¿n mß ÿc c¿ ßn thi¿t hß tr vÿ ¿

hành các quá trình và l u gi thông tin d± ÿ ¿

vn b n m c c n thi t ¿ ß ÿ ¿ ¿ ß ch¿c ch¿

r¿ng các quá trình ang c ti n hành theo k ±ÿ ¿ ¿

ho¿ch.

ISO 9001:2015 (E)

ISO 9001:2015 (V)

Page

of 21

to have confidence that the processes are being

carried out as planned.

4.4.2

To the extent necessary, the

organization

shall:

a) maintain documented information to support

the operation of its processes;

b) retain documented information to have

confidence that the processes are being

carried out as planned.

4.4.2

Tùy m

c 

n thi

t, t

a) duy trì thông tin d ng v n b n h tr vi c ¿  ¿ ß ß ÿ ß

v¿n hành các quá trình;

b) l u gi thông tin d ng v n b n ch c ch n ± ÿ ¿  ¿ ß ¿ ¿

r¿ng các quá trình ang c th c hi n theo  ±ÿ ÿ ß

k¿ ho ch. ¿

5. Leadership

5. Lãnh



5.1 Leadership and commitment

5.1 Lãnh



o và cam k

5.1.1 General

5.1.1 Khái quát

Top management demonstrate leadership shall

and commitment with respect to the quality

management system by:

a) taking accountability of the effectiveness of

the quality management system;

b) ensuring that the quality policy and quality

objectives are established for the quality

management system and are compatible with

the context and strategic direction of the

organization;

c) ensuring the integration of the quality

management system requirements into the

organization’s business processes;

d) promoting the use of the process approach

and risk-based thinking

;

e) ensuring that the resources needed for the

quality management system are available;

a) communicating the importance of effective

quality management and of conforming to

the quality manageme

nt system

requirements;

b) ensuring that the quality management system

achieves its intended results;

c) engaging, directing and supporting persons to

contribute to the effectiveness of the quality

management system;

d) promoting improvement;

e) supporting other relevant management roles

to demonstrate their leadership as it applies

to their areas of

responsibility.

Lãnh ¿o cao nh t ng t s lãnh o và ¿ ph¿ i chÿ ß ÿ ¿

cam k t i v i h th n lý ch t l¿ ß ß ß ßng qu¿ ¿ ±ÿng

b¿ng cách:

a) ch u trách nhi m v hi u l c c a h th ng ß ß ß ß ÿ ÿ ß ß

qu¿n lý ch t l ng; ¿ ±ÿ

b) m b o r ng chính sách m c tiêu ch t ¿ ¿ ¿ ÿ ¿

l±ÿng ±ÿc thi t l p trong h th n lý ¿ ¿ ß ßng qu¿

ch¿t l ng và phù h p v i b i c nh và ±ÿ ÿ ß ß ¿ ßnh

h±ßng chi n l c c a t¿ ±ÿ ÿ ß ch c; ÿ

c) m b o s tích h p các yêu c u c a h ¿ ¿ ÿ ÿ ¿ ÿ ß

thßng qu¿n lý ch¿t l ng vào các quá trình ±ÿ

ho¿t ng c a t ch c; ß ÿ ß ÿ

d) thúc y s d ng cách ti p c n quá trình và ¿ ÿ ÿ ¿ ¿

t± duy d a trên r i ro; ÿ ÿ

e) m b o s n có các ngu n l c c n thi t cho ¿ ¿ ¿ ß ÿ ¿ ¿

hß th ng qu n lý ch t l ng; ß ¿ ¿ ±ÿ

f) truy n t t m quan tr ng c a vi c qu n lý ß ¿ ¿ ß ÿ ß ¿

ch¿t l ng h u hi u và c a vi c ±ÿ ÿ ß ÿ ß áp ÿ

các yêu c u c a h th n lý ch¿ ÿ ß ßng qu¿ ¿

l±ÿng;

g) m b o r ng h th ng qu n lý ch t l ng ¿ ¿ ¿ ß ß ¿ ¿ ±ÿ

¿ ±ÿ ¿ ¿ ÿt c các k t qu d ki n; ¿

h) tham gia, ch o và h tr nh ng nhân s ß ¿ ß ÿ ÿ ÿ

óng góp vào hißu lÿc cÿa hß thßng qu¿n lý

ch¿t l±ÿng;

i) thúc y c i ti n; ¿ ¿ ¿

j) h tr vai trò lãnh o khác có liên quan ß ÿ ¿ ß

chÿng t s lãnh o c a hß ÿ ¿ ÿ ß

trong khuôn

khß trách nhißm c a h . ÿ ß

NOTE Reference to “business” in this International Standard can

be interpreted broadly to mean those activities that are core to the

purposes of the organization’s existence; whether the organization

is public, private, for profit or not for profit.

CHÚ THÍCH Thu t ng "kinh doanh" trong tiêu chu n này có th ¿ ÿ ¿ ß

±ÿ ß ¿ ß ßc hißu mßt cách rßng rãi chß nhÿng ho t ng mang tính c t

lõi cho m c ích t n t i c a t ch c; cho dù t ch c này là nhà ÿ  ß ¿ ÿ ß ÿ ß ÿ

n±ßc, t nhân, vì l i nhu n hay phi l i nhu n ± ÿ ¿ ÿ ¿

5.1.2 Customer focus

Top management demonstrate leadership shall

and commitment with respect to customer focus

by ensuring that:

a) customer and applicable statutory and

regulatory requirements are determined,

understood and consistently met;

the risks and opportunities that can

affect confo

rmity of products and services

and the ability to enhance

customer

5.1.2 H±

ng vào khách hàng

Lãnh ¿o cao nh t ng t s lãnh o và ¿ ph¿i chÿ ß ÿ ¿

cam k t h ng vào khách hàng b ng cách m ¿ ±ß ¿ ¿

b¿o r¿ng:

a) các yêu c u c a khách hàng và các yêu c u ¿ ÿ ¿

cÿa lu t nh và ch¿ ß ¿ ßnh hi n hành ß ±ÿ

xác nh, c th u hi u và luôn c áp ß ±ÿ ¿ ß ±ÿ 

ÿng;

b) nh ng r i ro và nh ng c h i có th nh ÿ ÿ ÿ ¡ ß ß ¿

h±

ng 

n s

phù h

p c

a s

n ph

ISO 9001:2015 (E)

ISO 9001:2015 (V)

Page

of 21

satisfaction are determined and

addressed;

c) the focus on enhancing customer satisfaction

is maintained.

vÿ và kh n th a mãn c a ¿ ng nâng cao sÿ ß ÿ

khách hàng ±ÿc xác nh và c gi i ß ±ÿ ¿

quy¿t;

c) s h ng vào vi c nâng cao s th a mãn ÿ ±ß ß ÿ ß

cÿa khách hàng c duy trì. ±ÿ

5.2

Policy

5.2.1 Establishing the quality policy

Top management establish, implement and shall

maintain a quality policy that:

a) is appropriate to the purpose and context of

the organization and supports its strategic

direction;

b) provides a framework for setting quality

objectives;

c) includes a commitment to satisfy applicable

requirements;

d) includes a commitment to continual

improvement of the quality management

system.

5.2 Chính sách

5.2.1 Thi t l p chính sách ch t l ng ¿ ¿ ¿ ±ÿ

Lãnh ¿o cao nh t ¿ ph¿i thi¿t l p, th c hi n và ¿ ÿ ß

duy trì m t chính sách ch t l ng: ß ¿ ±ÿ

phù hÿp v i m c ích và b i c nh c a t ß ÿ  ß ¿ ÿ ß

chÿc và h tr các nh h ng chi n l c ß ÿ ß ±ß ¿ ±ÿ

cÿa t chß ÿc;

cung c p c s cho vi c thi t l p các m c ¿ ¡ ß ß ¿ ¿ ÿ

tiêu ch t l¿ ±ÿng;

bao gßm vi c cam k t th a mãn các yêu c u ß ¿ ß ¿

hißn hành;

bao gßm cam k t c i ti n th¿ ¿ ¿ ±ß

ng xuyên

hß thßng qu n lý ch¿ ¿t l ng. ±ÿ

5.2.2

Communicating the quality

policy

The quality policy shall:

a) be available and be maintained as

documented information;

b) be communicated, understood and applied

within the organization;

be available to relevant interested parties,

as appropriate

5.2.2 Truy

n 

t chính sách ch

t l±

Chính sách ch t l ng ¿ ±ÿ ph¿i:

a) s n có và c duy trì nh m t thông tin ¿ ±ÿ ± ß

d¿ng v n b ¿n;

b) c truy n c th u hi u và c áp ±ÿ ß ¿t, ±ÿ ¿ ß ±ÿ

dÿng trong tß ch c; ÿ

c) s n có cho các bên h u quan liên quan, khi ¿ ÿ

thích h p. ÿ

5.3 Organizational roles, responsibilities

and authorities

5.3 Vai trò, trách nhi

và quy n h n c a t chß ¿ ÿ ß ÿc

Top management ensure that the shall

responsibilities and authorities for relevant roles

are assigned, communicated and understood

throughout the organization.

Lãnh ¿o cao nh t m b o các trách ¿ ph¿i ¿ ¿

nhißm và quy n h n c a các vß ¿ ÿ ß trí liên quan

±ÿ ±ÿ ¿ ±ÿc phân công, c truyßn t và c

th¿u hi u trong toàn b t ch c. ß ß ß ÿ

Top management assign the responsibility shall

and authority for :

a) ensuring that the quality management

system conforms to the requirements of this

International Standard;

b) ensuring that the processes are delivering

their intended outputs;

c) reporting on the performance of the quality

management system and on opportunities

for improvement (see 10.1) to top

management;

d) ensuring the promotion of customer focus

throughout the organization;

e) ensuring that the integrity of the quality

management system is maintained when

changes to the quality management system

are planned and

implemented.

Lãnh ¿o cao nh t phân công trách nhi m ¿ ph¿i ß

và quy n h n ß ¿ ß :

a) m b o r ng h th ng qu n lý ch t l ng ¿ ¿ ¿ ß ß ¿ ¿ ±ÿ

phù hÿp v i các yêu c u c a Tiêu chu n ß ¿ ÿ ¿

Qußc t này; ¿

b) m b o r ng các quá trình cung c p k t qu ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿

¿ ± ßu ra nh dÿ nh;

c) báo cáo vi c th c hi n h th ng quß ÿ ß ß ß ¿

lý ch t l ng và c h i c i ti n n lãnh o ¿ ±ÿ ¡ ß ¿ ¿ ¿ ¿

cao nh t ( xem 10.1) ¿

d) m b o thúc y vi c h ng v khách hàng ¿ ¿ ¿ ß ±ß ß

trong toàn t ch c; ß ÿ

e) m b o duy trì tính toàn v n c a h th ng ¿ ¿ ¿ ÿ ß ß

qu¿n lý ch ng khi các thay i i v i h ¿t l±ÿ ß ß ß ß

thßng qu¿n lý ch t l ng c ho ch nh ¿ ±ÿ ±ÿ ¿ ß

và th c hi n. ÿ ß

6 Planning

6 Ho

ch 

6.1 Actions to address

risks and opportunities

6.1 Hành 

ng gi

i quy

các rÿi ro và c h¡ ßi

6.1.1 When planning for the quality management

6.1.1

Khi



lý

ISO 9001:2015 (E)

ISO 9001:2015 (V)

Page

of 21

system, the organization consider the shall

issues referred to in 4.1 and the requirements

referred to in 4.2 and determine the risks and

opportunities that need to be addressed to:

ch¿t l ng, t ch c ±ÿ ß ÿ ph¿i xem xét các v n ¿ ß

±ÿc nêu trong 4.1 và các yêu c u nêu trong ¿

4.2 và xác nh các r i ro và cß ÿ ¡ h i c n c ß ¿ ±ÿ

gi¿i quy t ¿ ß:

a) give assurance that the quality management

system can achieve its intended result(s);

a) m b o r ng h ng qu n lý ch ng ¿ ¿ ¿ ß thß ¿ ¿t l±ÿ

có th t ß ¿ ±ÿc (các) k t qu d ki n; ¿ ¿ ÿ ¿

b) enhance desirable effects;

b) nâng cao các tác 

ng mong mu

c) prevent, or reduce, undesired effects;

c) ng n ng a, ho c gi m thi u, các tác ng  ÿ ¿ ¿ ß ß

không mong mu n; ß

d) achieve improvement.

d) 

t ±

c c

i ti

6.1.2

The organization

shall

plan:

a) actions to address these risks and

opportunities;

b) how to:

integrate and implement the actions into its

quality management system processes

(see 4.4);

evaluate the effectiveness of these actions

Actions taken to address risks and opportunities

shall be proportionate to the potential impact on

the conformity of products and services.

6.1.2 T

p k

ch:

a) các hành gi i quyßng ß ¿ ¿t các rÿi ro và c ¡

hßi;

b) cách th c : ÿ ß

- tích h p và th c hiÿ ÿ ßn các hành ß

ng vào

các quá trình h th ng qu n lý ch t lß ß ¿ ¿ ±ÿ

(xem 4.4);

- u l c c a nhánh giá hiß ÿ ÿ ÿng hành ß

này.

Các hành ng ß ±ÿc th c hi n nh m gi i quyÿ ß ¿ ¿ ¿

các r i ro và c h i ng v i tác ÿ ¡ ß ph¿i t±¡ng ÿ ß ß

 ß ¿áng k ¿ ÿn sÿ phù h p cÿa s n ph¿ ßm và d

vÿ

NOTE 1 Options to address risks can include avoiding risk, taking

risk in order to pursue an opportunity, eliminating the risk source,

changing the likelihood or consequences, sharing the risk, or

retaining risk by informed decision.

CHÚ THÍCH 1 Ph ng án gi i quy t các r i ro có th bao g±¡ ¿ ¿ ÿ ß ß

vi ußc tránh r i ro, ch p nh n r i ro theo ÿ ¿ ¿ ÿ ß  ßi m t c h i, lo i bß ¡ ß ¿ ß

ngu ,sßn r i ro, thay i kh n ng x y ra ho c h u quÿ ß ¿  ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ chia rÿ

i ro,

ho¿c l u gi l i r i ro b ng m t quy t nh công khai.. ± ÿ ¿ ÿ ¿ ß ¿ ß

NOTE 2 Opportunities can lead to the adoption of new

practices, launching new products, opening new markets,

addressing new customers, building partnerships, using new

technology and other desirable and viable possibilities to address

the organization’s or its customers’ needs.

CHÚ THÍCH 2 C h i có th d n n vi c áp d¡ ß ß ¿ ¿ ß ÿ

ng các ph ng ±¡

pháp m i, tung ra s n ph m m i, m th ng mß ¿ ¿ ß ß ß tr±ß ß

i, tìm các khách

hàng m i, xây d i tác, s d mß ÿng quan hß ß ÿ ÿng công nghß ß

i và

kh¿ n ng mong mu n và kh thi khác gi i quy t các nhu c ß ¿ ß ¿ ¿ ¿

cÿa t ch c hoß ÿ ¿c khách hàng c a t ch c. ÿ ß ÿ

6.2 Quality objectives

and planning to achieve them

6.2 M c tiêu ch t l ng và ho ch nh ÿ ¿ ±ÿ ¿ ß



t ±

c m

c tiêu ch

t l±

6.2.1

The organization establish quality shall

objectives at relevant functions, levels and

processes needed for the quality management

system

The quality objectives : shall

a) be consistent with the quality policy;

b) be measurable;

c) take into account applicable requirements;

d) be relevant to conformity of products and

services and the enhancement of customer

satisfaction;

e) be monitored;

f) be communicated;

g) be updated as appropriate.

The organization retain documented shall

information on the quality objectives.

6.2.1

T thiß ch c ÿ ph¿i ¿t l p các m c tiêu ch¿ ÿ ¿

l±ÿng t i các c p và b ph n ch¿ ¿ ß ¿ ÿ

c n ng và các 

quá trình c n thi t c a h th n lý ch¿ ¿ ÿ ß ßng qu¿ ¿

l±ÿng

Các m c tiêu ch ng : ÿ ¿t l±ÿ ph i¿

a) nh t quán v i chính sách ch t l ng; ¿ ß ¿ ±ÿ

b) o c; ±ÿ

c) xem xét n các các yêu c u hi n hành; ¿ ¿ ß

d) liên quan n s phù h p c a s n ph¿ ÿ ÿ ÿ ¿ ¿

dßch vÿ và nâng cao s th a mãn cÿ ß ÿ

a khách

hàng;

e) ±ÿc theo dõi;

f) c truy n ±ÿ ß ¿t;

g) ±ÿ ¿c c¿p nh t khi thích h p ÿ

T lß ch c ÿ ph¿i ±u gi thông tin d ng v n b n v ÿ ¿  ¿ ß

các m c tiêu ch t l ng ÿ ¿ ±ÿ

6.2.2 When planning how to achieve its quality

objectives, the organization determine: shall

a) what will be done;

b) what resources will be required;

c) who will be responsible;

d) when it will be completed;

how the results will be

evaluated.

6.2.2 Khi ho ch nh cách th c t c m c ¿ ß ÿ ¿ ±ÿ ÿ

tiêu ch ng, t ch c ¿t l±ÿ ß ÿ ph¿i xác nh: ß

a) nh ng gì sÿ ¿ ±ÿ ÿc th c hißn; (What)

b) nh n l c c n thiÿng nguß ÿ ¿ ¿t; (What)

c) ai ch u trách nhi m; (Who) ß ß

d) khi nào hoàn thành; (When)

cách th

c ánh giá

(How)

ISO 9001:2015 (E)

ISO 9001:2015 (V)

Page

of 21

6.3 Planning of changes 6.3 Ho ch nh vi c thay i ¿ ß ß ß

Where the organization determines the need for

change to the quality management system (see

4.4) the change be carried out in a planned shall

and systematic manner.

Khi t ch c xác nh nhu c u thay i i v i h ß ÿ ß ¿ ß ß ß ß

thßng qu¿n lý ch t l ng (xem 4.4) thì vi c thay ¿ ±ÿ ß

ß ±ÿi ph¿i c ti¿ ßn hành m t cách có k¿ ho¿ch

và h th ng ß ß

The organization

shall

consider:

a) the purpose of the changes and their

potential consequences;

b) the integrity of the quality management

system;

the availability of resources;

d) the allocation or reallocation of

responsibilities and authorities.

xem xét:

a) m c ích c a vi c thay i và h u qu áng ÿ  ÿ ß ß ¿ ¿ 

kß c a nó; ÿ

b) tính toàn v n c a h n lý ch t ¿ ÿ ß thßng qu¿ ¿

l±ÿng;

c) s s n có các ngu n l c; ÿ ¿ ß ÿ

d) vi c phân b ho c phân b l i trách nhi m và ß ß ¿ ß ¿ ß

quyßn h n. ¿

7. Support

7. H

7.1 Resources

7.1 Ngu

n l

7.1.1 General

7.1.1 Khái quát

The organization determine and provide shall

the resources needed for the establishment,

implementation, maintenance and continual

improvement of the quality management system.

Tß ch c ÿ ph¿i xác nh và cung cß ¿

p các

nguß ¿ ßn lÿc c n thi¿t thi¿t l¿p, thÿc hiß

n, duy

trì và c i ti n th ng xuyên h th n lý ¿ ¿ ±ß ß ßng qu¿

ch¿t l±ÿng.

The organization

shall

consider:

a) the capabilities of, and constraints on,

existing internal resources;

b) what needs to be obtained from external

providers.

xem xét:

a) n ng l c và nh ng h n ch c a các ngu n  ÿ ÿ ¿ ¿ ÿ ß

lÿc n i b hi n có; ß ß ß

b) nh ng nhu c u c n n m c t các nhà ÿ ¿ ¿ ¿ ±ÿ ÿ

cung c p bên ngoài. ¿

7.1.2 People

The organization determine and provide shall

the persons necessary for the effective

implementation of its quality management

system and for the operation and control of its

processes

7.1.2 Nhân s

Tß ch c ÿ ph¿i xác nh và cung cß ¿

nhân s c n thi t áp d ng h u hi u h th ng ÿ ¿ ¿ ß ÿ ÿ ß ß ß

qu¿n lý ch t l ng và v n hành và ki m soát ¿ ±ÿ ß ¿ ß

các quá trình c a h th ng. ÿ ß ß

7.1.3 Infrastructure

The organization determine, provide and shall

maintain the infrastructure for the operation of its

processes to achieve conformity of products and

services.

7.1.3 C s¡

Tß ch c ÿ ph¿i xác nh, cung c p và duy trì ß ¿

c¡ s h t ng cho vi c v n hành các quá trình ß ¿ ¿ ß ¿

ß ¿ ±ÿ ÿ ¿ ß t c sÿ phù h p cÿa s¿n ph m và d ch

vÿ.

NOTE

Infrastructure can include:

a) buildings and associated utilities;

b) equipment including hardware and software;

c) transportation resources;

d) information and communication technology.

CHÚ THÍCH

C¡ s h t ng có thß ¿ ¿ ß bao g m: ß

a) nhà c a và các ph ng ti n kèm theo; ÿ ±¡ ß

b) thi t b bao g m c ph n c¿ ß ß ¿ ¿ ÿng và ph¿n m m; ß

c) ngu n v n chuy n; ß ¿ ß

d) công nghß thông tin và truy n thông ß

7.1.4

Environment

for the operation of processes

7.1.4 Môi tr±

ß v¿n hành các quá trình

The organization determine, provide and shall

maintain the environment necessary for the

operation of its processes and to achieve

conformity of products and services.

Tß ch c ÿ ph¿i xác nh, cung c p và duy trì môi ß ¿

tr±ßng c n thi t v¿ ¿ ß ¿

n hành các quá trình và

ß ¿ ±ÿ ÿ ¿ ß t c sÿ phù h p cÿa s¿n ph m và d ch

NOTE

A suitable environment can be a combination of human and

physical factors, such as:

a) social (e.g. non-discriminatory, calm, non-confrontational);

b) psychological (e.g. stress-reducing, burnout prevention,

emotionally protective);

c) physical (e.g. temperature, heat, humidity, light, airflow,

hygiene, noise).

These factors can differ substantially depending on the products

and services provided

CHÚ THÍCH

Môi tr ng thích h p có th là m t s k t h p c a y u t con ±ß ÿ ß ß ÿ ¿ ÿ ÿ ¿ ß

ng±ßi và y u t v t lý, ch ng h n nh : ¿ ß ¿ ¿ ¿ ±

a) y u t xã h i (ví d nh không phân bi t i x , bình t¿ ß ß ÿ ± ß ß ÿ )nh,

không i u); ß ¿

b) y u t tâm lý (ví d nh gi m c ng th¿ ß ÿ ± ¿  ¿ng, phòng ngÿa ki t ß

sÿc, xúc ßng);

c) y u t v t lý (ví d nh nhi t , ¿ ß ¿ ÿ ± ß ß ß nóng, ß ¿m, ánh sáng,

lußng không khí, v sinh, ti ng ß ¿ ßn).

Nhÿng y u t này có th¿ ß ß khác nhau áng k tùy thu c vào các s n  ß ß ¿

m và d

ch v

cung c

ISO 9001:2015 (E)

ISO 9001:2015 (V)

Page

of 21

7.1.5 Monitoring and measuring resources 7.1.5 Các ngu n l c theo dõi và o l ng ß ÿ ß  ±ß

7.1.5.1 General

7.1.5.1 Khái quát

The organization determine and provide shall

the resources needed to ensure valid and

reliable results when monitoring or measuring is

used to verify the conformity of products and

services to requirements.

Tß ch c ÿ ph¿i xác nh và cung c p các nguß ¿ ß

lÿc c n thi t m b o k t qu có giá tr ¿ ¿ ß ¿ ¿ ¿ ¿ ß

và

 ¿ ¿ áng tin c y khi theo dõi ho c o l±ßng ±ÿ ÿc s

dÿng ki m tra xác nh n s phù h p c a sß ß ¿ ÿ ÿ ÿ ¿

ph¿m và d ch v v i các yêu c u. ß ÿ ß ¿

The organization ensure that the resources shall

provided:

a) are suitable for the specific type of

monitoring and measurement activities being

undertaken;

b) are maintained to ensure their continued

fitness for their purpose.

The organization retain appropriate shall

documented information as evidence of fitness

for purpose of monitoring and measurement

resources.

Tß ch c ÿ ph¿i ¿m b o các ngu n l c ¿ ß ÿ ±ÿ

cung c p: ¿

a) thích h p cho các lo i hình c th cÿ ¿ ÿ ß ÿ

ho¿t o l c thßng theo dõi và  ±ßng ±ÿ ÿ

hißn;

b) c duy trì m b o ti p t c phù h p v±ÿ ß ¿ ¿ ¿ ÿ ÿ ß

mÿc ích c a chúng. ÿ

Tß ch c ÿ ph¿i l±u gi l i thông tin dÿ ¿ ¿

ng v n 

b¿n thích h p nh là b ng ch ng v s phù hÿ ± ¿ ÿ ß ÿ ÿ

vßi m c ích c a các ngu n l c theo dõi và ÿ  ÿ ß ÿ

o

l±

7.1.5.2

Measurement

traceability

7.1.5.2 Liên k

t chu

n o l ±

When measurement traceability is a

requirement, or is considered by the

organization to be an essential part of providing

confidence in the validity of measurement

results, measuring equipment shall be:

a) verified or calibrated, or both, at specified

intervals, or prior to use, against

measurement standards traceable to

international or national measurement

standards; when no such standards exist,

the basis used for calibration or verification

shall be retained as documented

information;

b) identified in order to determine their status;

c) safeguarded from adjustments, damage or

deterioration that would invalidate the

calibration status and subsequent

measurement results.

The organization determine if the validity of shall

previous measurement results has been

adv

ersely affected when measuring equipment

is found to be unfit for its intended purpose, and

shall take appropriate action as necessary.

Khi liên k t chu n o l ng là m¿ ¿  ±ß ß

t yêu

c¿u, ho c c t ch c xem xét là m¿ ±ÿ ß ÿ ß

ph¿n thi t y¿ ¿ ßu cÿa vi c cung c¿p tin cß ¿

vào giá tr c a k t quß ÿ ¿ ¿ o, thi t b o ¿ ß  ph i¿ :

a) c ki±ÿ ßm c hi u chu n hay cßnh ho¿ ß ¿ ¿

hai, v i chu k nh t c tr c khi sß ÿ ¿ ßnh ho¿ ±ß ÿ

dÿng b i các chu n ß ¿ o l c n i v±ßng ±ÿ ß ß

chu¿n o l c gia ho c qu c t ±ßng quß ¿ ß ¿

. Khi

không có các chu n này thì c n c c s¿  ÿ ±ÿ ÿ

dÿng hiß ßu chu¿n ho c ki m ¿ ß ß

ph¿i ±ÿc l u gi nh thông tin d± ÿ ± ¿

ng v n 

b¿n;

b) c nh n bi t nh m xác nh tình tr ng; ±ÿ ¿ ¿ ¿ ß ¿

c) c b o v tránh b±ÿ ¿ ß ß ißu ch nh, hß ± hß

ho¿c xu ng c p, suy gi m làm m t hi u lß ¿ ¿ ¿ ß ÿ

các tr ng thái hi u chu n và các k t qu ¿ ß ¿ ¿ ¿

o

l±ßng ti p theo. ¿

Tß ch c ÿ ph¿i xác nh liß ß ßu tính hÿp l cÿ

a các

k¿t qu o tr c ó có b nh h ng b t l¿  ±ß  ß ¿ ±ß ¿ ÿ

i khi

thi¿t b o c phát hi n không thích hß  ±ÿ ß ÿ

p cho

mÿc ích d ki n và có hành  ÿ ¿ ph¿i ß

ng thích

hÿp khi c n thi¿ ¿t.

7.1.6 Organizational knowledge

7.1.6 Ki

n th

c c

a t

The organization determine the knowledge shall

necessary for the operation of its processes and

to achieve conformity of products and services.

This knowledge be maintained, and made shall

available to the extent necessary.

When addressing changing needs and trends,

the organization consider its current shall

knowledge and determine how to acquire or

access the necessary additional knowledge and

required updates.

Tß ch c ÿ ph¿i xác nh ki n th c c n thiß ¿ ÿ ¿ ¿

t cho

vißc v n hành các quá trình c a t ch c và ¿ ÿ ß ÿ ¿

±ÿ ¿ ¿c sÿ phù hÿp cÿa s n ph m và d ch v . ß ÿ

Nhÿng ki n th c này ¿ ÿ ph¿i ±ÿc l u gi , và s± ÿ ¿

có m c c n thi t. ß ÿ ß ¿ ¿

Khi c p n vi c thay i các nhu cß ¿ ¿ ß ß ¿

u và xu

h±ßng, tß ch c ÿ ph¿i xem xét ki¿n th c hi n tÿ ß ¿

và xác nh cách th c có c ho c ti p cß ÿ ß ±ÿ ¿ ¿ ¿

nhÿng ki n th c b sung c n thi t và nh ng c¿ ÿ ß ¿ ¿ ÿ ¿

t c

n thi

NOTE 1 Organizational knowledge is knowledge specific to the

organization;

gained

experience.

information

that

CHÚ THÍCH 1 Ki n th c t ch c là ki n th c c thù i v i t ¿ ÿ ß ÿ ¿ ÿ ¿ ß ß ß

c; nó ±

c tích l

iy b

ng kinh nghi

m. ó là thông tin ) ±

c s

ISO 9001:2015 (E)

ISO 9001:2015 (V)

Page

of 21

used and shared to achieve the organization’s objectives.

dÿng và c s chia ±ÿ ¿ ß ¿ ±ÿt c các mÿc tiêu c a t ch c. ÿ ß ÿ

NOTE

Organizational knowledge can be based

on:

a) internal sources (e.g. intellectual property; knowledge

gained from experience; lessons learned from failures and

successful projects; capturing and sharing undocumented

knowledge and experience; the results of improvements in

processes, products and services);

b) external sources (e.g. standards; academia; conferences;

gathering knowledge from customers or external providers).

CHÚ THÍCH 2 Ki

n th

c t

c có th

±

c d

a vào :

a) các ngu n n i l c (ví d nh s h u trí tu , ki n thß ß ÿ ÿ ± ß ÿ ß ¿ ÿ

c thu

±ÿ ß ¿c tÿ kinh nghißm; bài h c kinh nghißm tÿ nhÿng th¿t b

và thành công các d án; thu hút và s chia ki n thÿ ¿ ¿ ÿ

c và kinh

nghißm truy n kh u, k t qu c a nh ng c i tiß ¿ ¿ ¿ ÿ ÿ ¿ ¿

n các quá trình,

s¿n ph m và d ch v ); ¿ ß ÿ

b) các ngu n l c bên ngoài (ví d nh các tiêu chu n; gi i hß ÿ ÿ ± ¿ ß ß

vißn; h i ngh ; thu th p ki n th c t khách hàng hoß ß ¿ ¿ ÿ ÿ ¿

c các nhà

cung c p bên ngoài). ¿

7.2

Competence

7.2

N ng

The organization

shall:

a) determine the necessary competence of

person(s) doing work under its control that

affects the performance and effectiveness of

the quality management system;

b) ensure that these persons are competent on

the basis of appropriate education, training,

or experience;

c) where applicable, take actions to acquire the

necessary competence, and evaluate the

effectiveness of the actions taken;

retain appropriate documented information

as evidence of competence.

Các t

a) xác nh n ng l c c n thi t c a nhß  ÿ ¿ ¿ ÿ ÿng ng±ß

làm vi c d i s kiß ±ß ÿ ßm soát c a t chÿ ß ÿ

c có

¿nh h±ßng ¿ ßn vißc thÿc hißn và tính hi

lÿc c a h th n lý ch t l ng; ÿ ß ßng qu¿ ¿ ±ÿ

b) m b o r i này có n ng l¿ ¿ ¿ng nh ng ngÿ ±ß  ÿ

trên c s c giáo d c, ào t o, ho¡ ß ±ÿ ÿ  ¿ ¿

c kinh

nghißm thích h pÿ

;

c) n u c, th c hi n nh¿ ±ÿ ÿ ß ÿng hành ßng ß

¿ ±ÿ ¿t c nng lÿc c n thi¿

t, và ánh giá 

hißu l c c a các hành c th c hi n ;ÿ ÿ ßng ±ÿ ÿ ß

d) l u gi thông tin d ng v n b n thích h± ÿ ¿  ¿ ÿ

p nh ±

là b ng ch ng v n ng l¿ ÿ ß  ÿc.

NOTE Applicable actions can include, for example, the

provision of training to, the mentoring of, or the re•assignment of

currently employed persons; or the hiring or contracting of

competent persons

CHÚ THÍCH Các hành ng áp d ng có th bao g m, ví d ß ÿ ß ß ÿ

nh±,

cung c p ào t o, c v n, ho c tái phân công công vi c¿  ¿ ß ¿ ¿ ß

cÿa các nhân viên hi n ang làm vi c; ho c thuê m n hay ký hß  ß ¿ ±ß ÿ

ß ß ±ßng v i nhÿng ng i có nng l c. ÿ

7.3

Awareness

7.3 Nh

n th

The organization ensure that relevant shall

persons doing work under the organization’s

control are aware of:

a) the quality policy;

b) relevant quality objectives;

c) their contribution to the effectiveness of the

quality management system, including the

benefits of improved performance;

d) the implications of not conforming with the

quality management system requirements.

Tß ch c ÿ ph¿i ¿m b o nh¿ ÿng ng±ß

i có liên

quan làm vi c d i s ki m soát c a t chß ±ß ÿ ß ÿ ß ÿ

nh¿n th c c: ÿ ±ÿ

a) chính sách ch t l ng; ¿ ±ÿ

b) nh ng m c tiêu ch t l ng liên quan; ÿ ÿ ¿ ±ÿ

c) a h i v i tính hi u l c c a hóng góp cÿ ß ß ß ß ÿ ÿ ß

thßng qu¿n lý ch t l ng, k c nh ng l¿ ±ÿ ß ¿ ÿ ÿ

ích c a ho t ng c c i ti n ; ÿ ¿ ß ±ÿ ¿ ¿

d) nh ng tác ng c a s p vÿ ß ÿ ÿ không phù hÿ ß

các yêu c u h th ng qu n lý ch t l ng. ¿ ß ß ¿ ¿ ±ÿ

7.4

Communication

7.4

Trao 

i thông

tin

The organization shall

determine the internal

and external communications relevant to the

quality management system, including:

a) on what it will communicate;

b) when to communicate;

c) with whom to communicate;

d) how to communicate;

e) who communicates.

Tß ch c ÿ ph¿i xác nh các trao i thông tin nß ß ß

bß và bên ngoài có liên quan n h th¿ ß ßng qu¿

lý ch m: ¿t l±ÿng, bao gß

a) nh ng gì s trao i, truy n ÿ ¿ ß ß ¿t;

b) khi nào trao i thông tin; ß

c) trao i thông tin v i ai; ß ß

d) cách th c trao i thông tin; ÿ ß

e) ng i trao i, truy n ±ß ß ß ¿t

7.5

Documented

information

7.5

Thông tin d

ng v n

7.5.1

General

7.5.1

Khái

quát

The organization’s quality management system

shall include:

a) documented information required by this

International Standard;

b) documented information determined by the

organization as being necessary for the

effectiveness of the quality management

system;

ng qu

n lý ch

t l±

ng c

a t

bao g m: ß

a) thông tin d ng v n b n theo yêu câu c¿  ¿ ÿ

tiêu chu n qu c t này; ¿ ß ¿

b) thông tin d ng v n b n ¿  ¿ ±ÿc tß

chÿc xác nh là c n thi t ß ¿ ¿ ßi vß

hißu l c c a h th ng qu n lý chÿ ÿ ß ß ¿ ¿

l±ÿng.

NOTE The extent of documented information for a quality

CHÚ THÍCH : M

c 

thông tin d

ng v n b

n 

i v

i h

ISO 9001:2015 (E)

ISO 9001:2015 (V)

Page

of 21

management system can differ from one organization to

another due to:

- the size of organization and its type of activities, processes,

products and services;

- the complexity of processes and their interactions;

- the competence of persons.

qu¿n lý ch t l ng có th khác nhau t t ch c này n t ch c ¿ ±ÿ ß ÿ ß ÿ ¿ ß ÿ

khác do:

- quy mô, lo i hình ho t ng, quá trình, s n ph m và d ch v ¿ ¿ ß ¿ ¿ ß ÿ

cÿa t ch c; ß ÿ

- tính ph c t p c a các quá trình và s tÿ ¿ ÿ ÿ ±¡ng tác cÿa chúng;

- nng l c c a nhân viên ÿ ÿ

7.5.2

Creating and

updating

7.5.2

o và c

When creating and updating documented

information, the organization ensure shall

appropriate:

a) identification and description (e.g. a title,

date, author, or reference number);

b) format (e.g. language, software version,

graphics) and media (e.g. paper, electronic);

c) review and approval for suitability and

adequacy

Khi t o ra và c p nh t thông tin d ng v n b n, t ¿ ¿ ¿ ¿  ¿ ß

chÿc ph¿i ¿m b o thích h p: ¿ ÿ

a) nh n bi t và mô t (ví d : tiêu ¿ ¿ ¿ ÿ ß

, ngày

tháng, tác gi hay s tham kh o); ¿ ß ¿

b) nh d ng (ví d , phiên b n ph n ß ¿ ÿ: ngôn ngÿ ¿ ¿

mßm, h a) và ph ng ti n (ví d : gi y, ß ß ±¡ ß ÿ ¿

 ÿißn t );

c) xem xét và phê duyßt tính phù h p và thÿ ßa

áng

7.5.3 Control of documented information

7.5.3 Ki

m soát thông tin d

ng v n b

7.5.3.1 Documented information required by the

quality management system and by this

International Standard be controlled to shall

ensure:

a) it is available and suitable for use, where and

when it is needed;

b) it is adequately protected (e.g. from loss of

confidentiality, improper use, or loss of

integrity).

7.5.3.1 Thông tin d ng v n b¿  ¿

n theo yêu

c¿u cÿa hß ß ¿ th ng qu n lý ch¿t l±ÿ

và tiêu chu n qu c t này c ki m soát ¿ ß ¿ ph¿i ±ÿ ß

ß ¿ m b¿o:

a) s n có và thích h p s d ng t i n i và khi ¿ ÿ ß ÿ ÿ ¿ ¡

khi c n thi¿ ¿t;

b) ±ÿc b¿o vß ¿y ÿ (ví dÿ nh± không b¿o m¿t,

sÿ dÿng không úng, ho¿c m¿t tính toàn v¿n).

7.5.3.2 For the control of documented

information, the organization shall

address

the following activities, as applicable:

a) distribution, access, retrieval and use;

b) storage and preservation, including

preservation of legibility;

c) control of changes (e.g. version control);

d) retention and disposition.

Documented information of external origin

determined by the organization to be necessary

for the planning and operation of the quality

management system be identified as shall

appropriate, and be controlled.

Documented information retained as evidence of

conformity be protected from unintended shall

alterations.

7.5.3.2 ki m soát thông tin d ng v n b n, t +ß ß ¿  ¿ ß

chÿc ph¿i ß c p n các ho t ây, ¿ ¿ ¿ ßng sau 

khi có th : ß

a) phân ph i, truy c p, thu h i và s d ng; ß ¿ ß ÿ ÿ

b) l u tr , b o qu n, bao g± ÿ ¿ ¿ ßm b o toàn m c ¿ ÿ ß

dß ßc ;

c) kißm soát các thay i (ví d ki m soát phiên ß ÿ ß

b¿n );

d) l u gi và h y b . ± ÿ ÿ ß

Thông tin d ng v n b n có ngu n g c bên ngoài ¿  ¿ ß ß

±ÿ ß ¿ ¿c tß chÿc xác nh là c¿n thi t cho ho ch

ßnh và v¿n hành cÿa hß thßng qu¿n lý ch t ¿

l±ÿng ph¿i ±ÿc nh n bi t khi thích h p, và ¿ ¿ ÿ

±ÿ ßc ki m soát.

Thông tin d ng v n b n c l u gi nh b ng ¿  ¿ ±ÿ ± ÿ ± ¿

chÿng v s phù h p ß ÿ ÿ ph¿i ±ÿc b o v t s ¿ ß ÿ ÿ

a 

i ngoài ý mu

NOTE Access can imply a decision regarding the permission to

view the documented information only, or the permission and

authority to view and change the documented information.

CHÚ THÍCH Vi c truy c p có th bao hàm quy t nh liên quan ß ¿ ß ¿ ß

¿ ßn vi c chß cho phép xem các thông tin d¿ng vn b¿n, ho¿c cho

phép và

y quy

n xem và thay 

i thông tin d

ng v n

Operation

8 V

n hành

8.1

Operational planning and

control

8.1

ch 

nh và ki

m soát i

hành

The organization plan, implement and shall

control the processes (see 4.4) needed to meet

the requirements for the provision of products

and services, and to implement the actions

determined in Clause 6, by:

a) determining the requirements for the

products and services;

establishing criteria

for:

T lß ch c ÿ ph¿i ¿p k ho ch, th c hi n và ki m ¿ ¿ ÿ ß ß

soát các quá trình c n thi t (xem 4.4) áp ¿ ¿ ß 

ÿng các yêu c¿ ß ¿u ßi vßi vi c cung c p các s¿n

ph¿m và d ch v , và c hi n các hành ß ÿ ß thÿ ß ßng

±ÿ ßc xác nh t¿i ißu 6, b ng cách: ¿

a) xác nh các yêu c u i v i các s n ph m ß ¿ ß ß ¿ ¿

và d ch v ; ß ÿ

thi

t l

p chu

n m

cho:

ISO 9001:2015 (E)

ISO 9001:2015 (V)

Page

of 21

- the processes;

- the acceptance of products and services;

c) determining the resources needed to achieve

conformity to the product and service

requirements;

d) implementing control of the processes in

accordance with the criteria;

e) determining, maintaining, and retaining

documented information to the extent

necessary:

- to have confidence that the processes

have been carried out as planned;

- to demonstrate the conformity of

products and services to their

requirements.

- các quá trình;

- ch p nh n s n ph m và d ch v ; ¿ ¿ ¿ ¿ ß ÿ

c) xác nh các ngu n l c c n thi t t ß ß ÿ ¿ ¿ ß ¿ ±ÿ

sÿ phù h p v i các yêu c u v s n phÿ ß ¿ ß ¿ ¿

m và

dßch v ; ÿ

d) th c hi n ki m soát các quá trình phù hÿ ß ß ÿ

vßi các chu n m c; ¿ ÿ

e) xác nh, duy trì và l u gi thông tin dß ± ÿ ¿

vn b n m c c n thi t nh m: ¿ ß ÿ ß ¿ ¿ ¿

- tin t ng r ng các quá trình ã c ti±ß ¿  ±ÿ ¿

hành nh± ho ch ¿ ßnh;

- ch ng t s phù h p c a s n phÿ ß ÿ ÿ ÿ ¿ ¿m và

dßch vÿ vßi các yêu c u. ¿

The output of this planning be suitable for shall

the organization’s operations.

The organization control planned changes shall

and review the consequences of unintended

changes, taking action to mitigate any adverse

effects, as necessary.

The organization ensure that outsourced shall

processes are controlled (see 8.4).

+¿ ÿ ß ÿu ra c a ho¿ch nh này thích hph¿i

p cho

các ho t ng c a t ch¿ ß ÿ ß ÿc.

T kiß ch c ÿ ph¿i ßm soát nh ng thay i ã ÿ ß  ±ÿ

ho¿ch nh và xem xét các h u qu c a nhß ¿ ¿ ÿ ÿ

thay i không nh tr c, th c hiß ß ±ß ÿ ßn hành ß

ß ¿ ¿ ÿ gi m thißu b t k tác d ng có h i, khi c n. ÿ ¿ ¿

Tß ch c ÿ ph¿i ¿m b o r ng các quá trìn¿ ¿

h bên

ngoài ±

c ki

m soát (xem 8.4).

8.2 Requirements for products and services

8.2 Yêu c

u 

i v

i s

n ph

m và d

ch v

8.2.1

Customer

communication

8.2.1 Trao 

i thông tin v

i khách hàng

Communication with customers

shall

include:

a) providing information relating to products and

services;

b) handling enquiries, contracts or orders,

including changes;

c) obtaining customer feedback relating to

products and services, including customer

complaints;

d) handling or controlling customer property;

e) establishing specific requirements for

contingency actions, when relevant

Trao 

i thông tin v

i khách hàng

bao g

a) cung c p thông tin liên quan n s n ph¿ ¿ ¿ ¿

và d ch v ; ß ÿ

b) x lý các yêu c u, h p c n ÿ ¿ ÿ ßng ho¿ ¡ ¿

hàng, bao gßm c nh ng thay ¿ ÿ ßi;

c) thu th p thông tin ph n h i c¿ ¿ ß ÿ

a khách hàng

liên quan ¿n các s n ph m và d ch v¿ ¿ ß ÿ

, bao

gßm c các khi¿ ¿u n i c a khách hàng; ¿ ÿ

d) x lý ho c ki m soát tài s n c a khách hàng;ÿ ¿ ß ¿ ÿ

e) thi t l p các yêu c thù i v¿ ¿ ¿ ß ß

i các hành

ß ÿng d phòng, khi có liên quan

8.2.2 Determining the requirements

for products and services

8.2.2 Xác 

nh các yêu c

ßi vßi s¿n ph¿m và dßch v ÿ

When determining the requirements for the

products and services to be offered to

customers, the organization ensure that: shall

a) the requirements for the products and

services are defined, including:

- any applicable statutory and regulatory

requirements;

- those considered necessary by the

organization;

b) the organization can meet the claims for the

products and services it offers

Khi xác nh các yêu c u i v i các s n phß ¿ ß ß ¿ ¿

và d ch v c cung cß ÿ ±ÿ ¿p cho khách hàng, tß

chÿc ph¿i ¿m b o r ng: ¿ ¿

a) các yêu c u i v i các s n ph m và d ch v ¿ ß ß ¿ ¿ ß ÿ

±ÿ ß ßc xác nh, bao g m:

- t yêu c u lu t nh và ch¿t c¿ ¿ ¿ ß ¿ ßnh hißn

hành;

- nh ng yêu c u c t ch c cho là c n ÿ ¿ ±ÿ ß ÿ ¿

thi¿t;

b) t ch c có th áp ng các công b v các ß ÿ ß  ÿ ß ß

s¿n ph m và d ch v mà t ch c cung c p ¿ ß ÿ ß ÿ ¿

8.2.3 Review of requirements

for products and services

8.2.3 Xem xét các yêu c

ßi vßi s¿n ph¿m và dßch v ÿ

8.2.3.1 The organization ensure that it has shall

the ability to meet the requirements for products

and services to be offered to customers. The

organization

shall

conduct a review before

8.2.3.1 Tß chÿc ph¿i ¿m b o r ng t ch¿ ¿ ß ÿ

c có

kh¿ n ng ng các yêu c u i v i các s n áp ÿ ¿ ß ß ¿

ph¿m và d ch v c cung cß ÿ ±ÿ ¿

p cho khách

hàng. T

n hành xem xét tr±

khi

Bấm Tải xuống để xem toàn bộ.

| 1/21

| | Tải xuống

Preview text:

ISO 9001:2015 (E) ISO 9001:2015 (V)
Quality management systems - Hß thßng qu¿n lý ch¿t l±ÿng – Requirements Các yêu c¿u ISO 9001:2015 (E) ISO 9001:2015 (V)
4. Context of the organization
4. Bßi c¿nh cÿa tß chÿc
4.1 Understanding the organization
4.1 Hißu vß tß chÿc and its context
và bßi c¿nh cÿa tß chÿc
The organization shal determine external and Tß chÿc ph¿i xác ßnh các v¿n ß nßi bß và bên
internal issues that are relevant to its purpose ngoài có liên quan ¿n mÿc ích và ßnh h±ßng
and its strategic direction and that affect its chi¿n l±ÿc cÿa tß chÿc và có ¿nh h±ßng ¿n
ability to achieve the intended result(s) of its kh¿ nng ¿t ±ÿc (các) k¿t qu¿ dÿ ki¿n cÿa hß quality management system.
thßng qu¿n lý ch¿t l±ÿng.
The organization shal monitor and review the Tß chÿc ph¿i theo dõi và xem xét các
information about these external and internal thông tin vß nhÿng v¿n ß nßi bß và bên issues. ngoài.
NOTE 1 Issues can include positive and negative factors or
CHÚ THÍCH 1 V¿n ß có thß bao gßm các y¿u tß tích cÿc và tiêu
conditions for consideration
cÿc ho¿c ißu kißn ±ÿc xem xét.
NOTE 2 Understanding the external context can be facilitated by CHÚ THÍCH 2 Hißu bi¿t vß bßi c¿nh bên ngoài có thß dß dàng h¡n
considering issues arising from legal, technological, competitive, thông qua vißc xem xét các v¿n ß phát sinh tÿ môi tr±ßng pháp
market, cultural, social, and economic environments, whether lý, công nghß, c¿nh tranh, thß tr±ßng, vn hóa, xã hßi và kinh t¿ ß
international, national, regional or local.
ph¿m vi qußc t¿, qußc gia, khu vÿc và ßa ph±¡ng
NOTE 3 Understanding the internal context can be facilitated by CHÚ THÍCH 3 Hißu bi¿t vß bßi c¿nh nßi bß có thß dß dàng h¡n
considering issues related to values, culture knowledge and b¿ng cách xem xét các v¿n ß liên quan ¿n giá trß, ki¿n thÿc vn
performance of the organization.
hóa và ho¿t ßng cÿa tß chÿc
4.2 Understanding the needs and 4.2 Hißu vß nhu c¿u
expectations of interested parties
và mong ÿi cÿa các bên hÿu quan
Due to their effect or potential effect on the Do ¿nh h±ßng hay tác ßng áng kß cÿa hß
organisation’s ability to consistently provide ¿n kh¿ nng cÿa tß chÿc ß v vißc luôn cung ¿ c p
products and services that meet customer and s¿n ph¿m và dßch vÿ áp ÿng các yêu c¿u cÿa applicable statutory and
regulatory khách hàng và các yêu c¿u lu¿t ßnh, ch¿ ßnh
requirements, the organization shal determine:
hißn hành hißn hành, tß chÿc ph¿i xác ßnh:
a) the interested parties that are relevant to the
a) các bên hÿu quan có liên quan ¿n hß thßng quality management system; qu¿n lý ch¿t l±ÿng;
b) the requirements of these interested parties b) các yêu c¿u cÿa các bên hÿu quan
that are relevant to the quality management
có liên quan ¿n hß thßng qu¿n lý ch¿t l±ÿng system.
The organization shal monitor and review the Tß chÿc ph¿i theo dõi và xem xét các thông tin
information about these interested parties and vß các bên hÿu quan này và các yêu c¿u cÿa their relevant requirements. hß.
4.3 Determining the scope
4.3 Xác ßnh ph¿m vi
of the quality management system
cÿa hß thßng qu¿n lý ch¿t l±ÿng
The organization shal determine the boundaries Tß chÿc ph¿i xác ßnh gißi h¿n và kh¿ nng áp
and applicability of the quality management dÿng hß thßng qu¿n lý ch¿t l±ÿng ß thi¿t l¿p
system to establish its scope. ph¿m vi cÿa hß thßng
When determining this scope, the organization Khi xác ßnh ph¿m vi này, tß chÿc ph¿i shall consider: xem xét:
a) the external and internal issues referred to in
a) các v¿n ß nßi bß và bên ngoài ±ÿc ß c¿p 4.1; trong 4.1;
b) the requirements of relevant interested b) các yêu c¿u cÿa các bên hÿu quan liên quan parties referred to in 4.2;
±ÿc ß c¿p trong 4.2; c) the products and services of
the c) các s¿n ph¿m và dßch vÿ cÿa tß chÿc organization.
The organization shal apply al the requirements Tß chÿc ph¿i áp dÿng t¿t c¿ các yêu c¿u cÿa
of this International Standard if they are Tiêu chu¿n Qußc t¿ này n¿u các yêu c¿u này là
applicable within the determined scope of its thích hÿp trong ph¿m vi ã xác ßnh cÿa hß quality management system
thßng qu¿n lý ch¿t l±ÿng Page 1 of 21 ISO 9001:2015 (E) ISO 9001:2015 (V)
The scope of the organization’s quality Ph¿m vi cÿa hß thßng qu¿n lý ch¿t l±ÿng cÿa
management system shal be available and be tß chÿc ph¿i s¿n có và ±ÿc duy trì nh ±
maintained as documented information. The mßt thông tin d¿ng vn b¿n. Ph¿m vi ph¿i nêu rõ
scope shal state the types of products and các lo¿i s¿n ph¿m và dßch vÿ ±ÿc kißm soát,
services covered, and provide justification for và lý l¿ bißn minh cho b¿t kÿ yêu c¿u nào cÿa
any requirement of this International Standard tiêu chu¿n này mà tß chÿc xác ßnh là không áp
that the organization determines is not dÿng trong ph¿m vi cÿa hß thßng qu¿n lý
applicable to the scope of its quality ch¿t l±ÿng cÿa tß chÿc. management
Sÿ phù hÿp vßi Tiêu chu¿n Qußc t¿ này chß có
Conformity to this International Standard thß ±ÿc kh¿ng ßnh n¿u các yêu c¿u ±ÿc xác
may only be claimed if the requirements ßnh là không áp dÿng không ¿nh h±ßng ¿n
determined as not being applicable do not affect kh¿ nng ho¿c trách nhißm cÿa tß chÿc ß ¿m
the organization’s ability or responsibility to b¿o sÿ phù hÿp cÿa s¿n ph¿m và dßch vÿ cÿa tß
ensure the conformity of its products and chÿc và nâng cao sÿ thßa mãn cÿa khách hàng
services and the enhancement of customer satisfaction
4.4 Quality management system
4.4 Hß thßng qu¿n lý ch¿t l±ÿng and its processes và các quá trình 4.4.1 The organization shal
establish, 4.4.1 Tß chÿc ph¿i xây dÿng, thÿc hißn,
implement, maintain and continual y improve a duy trì và c¿i ti¿n th±ßng xuyên hß thßng qu¿n
quality management system, including the lý ch¿t l±ÿng, bao gßm các quá trình
processes needed and their interactions, in c¿n thi¿t và mßi t±¡ng tác giÿa chúng
accordance with the requirements of this theo các yêu c¿u cÿa Tiêu chu¿n Qußc t¿ này. International Standard.
Tß chÿc ph¿i xác ßnh các quá trình c¿n
The organization shal determine the processes thi¿t trong hß thßng qu¿n lý ch¿t l±ÿng
needed for the quality management system and và áp dÿng chúng trong toàn bß tß chÿc
their application throughout the organization and và ph¿i : shal :
a) xác ßnh các ¿u vào c¿n thi¿t và k¿t qu¿
a) determine the inputs required and the
mong ÿi tÿ các quá trình này;
outputs expected from these processes;
b) xác ßnh trình tÿ và mßi t±¡ng tác cÿa các
b) determine the sequence and interaction of quá trình này; these processes;
c) xác ßnh và áp dÿng các chu¿n mÿc và
c) determine and apply the criteria and
ph±¡ng pháp (bao gßm theo dõi, o l±ßng methods (including monitoring,
và chß sß ho¿t ßng liên quan) c¿n thi¿t ß
measurements and related performance
¿m b¿o tính hißu lÿc trong v¿n hành và
indicators) needed to ensure the effective
kißm soát các quá trình này;
operation and control of these processes;
d) xác ßnh các ngußn lÿc c¿n thi¿t cho các quá
d) determine the resources needed for these
trình này và ¿m b¿o s¿n có các ngußn lÿc
processes and ensure their availability; ó;
e) phân công trách nhißm và quyßn h¿n ßi vßi
e) assign the responsibilities and authorities for các quá trình này; these processes;
f) gi¿i quy¿t nhÿng rÿi ro và c¡ hßi nh± ã xác
f) address the risks and opportunities as
ßnh theo yêu c¿u cÿa ißu 6.1; determined in accordance with
the g) ánh giá các quá trình này và thÿc hißn b¿t requirements of 6.1;
kÿ thay ßi c¿n thi¿t nào ß ¿m b¿o r¿ng
g) evaluate these processes and implement
các quá trình ó ¿t ±ÿc k¿t qu¿ dÿ ki¿n;
any changes needed to ensure that these h) c¿i ti¿n các quá trình và hß thßng qu¿n lý
processes achieve their intended results; ch¿t l±ÿng.
Tß chÿc ph¿i duy trì thông tin d¿ng vn
h) improve of the processes and the quality b¿n ß mÿc c¿n thi¿t ß hß trÿ v¿ n management system.
hành các quá trình và l±u giÿ thông tin d¿ng
The organization shal maintain documented vn b¿n ß mÿc c¿n thi¿t ß ch¿c ch¿ n
information to the extent necessary to support r¿ng các quá trình ang ±ÿc ti¿n hành theo k¿
the operation of processes and retain ho¿ch.
documented information to the extent necessary Page 2 of 21 ISO 9001:2015 (E) ISO 9001:2015 (V)
to have confidence that the processes are being carried out as planned.
4.4.2 To the extent necessary, the organization 4.4.2 Tùy mÿc ß c¿n thi¿t, tß chÿc ph¿i : shal :
a) duy trì thông tin d¿ng vn b¿n ß hß trÿ vißc
a) maintain documented information to support v¿n hành các quá trình;
the operation of its processes;
b) l±u giÿ thông tin d¿ng vn b¿n ß ch¿c ch¿n
b) retain documented information to have
r¿ng các quá trình ang ±ÿc thÿc hißn theo
confidence that the processes are being k¿ ho¿ch. carried out as planned. 5. Leadership 5. Lãnh ¿o
5.1 Leadership and commitment
5.1 Lãnh ¿o và cam k¿t 5.1.1 General 5.1.1 Khái quát
Top management shal demonstrate leadership Lãnh ¿o cao nh¿t ph¿i chÿng tß sÿ lãnh ¿o và
and commitment with respect to the quality cam k¿t ßi vßi hß thßng qu¿n lý ch¿t l±ÿng management system by: b¿ng cách:
a) taking accountability of the effectiveness of a) chßu trách nhißm vß hißu lÿc cÿa hß thßng
the quality management system; qu¿n lý ch¿t l±ÿng;
b) ensuring that the quality policy and quality b) ¿m b¿o r¿ng chính sách mÿc tiêu ch¿t
objectives are established for the quality
l±ÿng ±ÿc thi¿t l¿p trong hß thßng qu¿n lý
management system and are compatible with
ch¿t l±ÿng và phù hÿp vßi bßi c¿nh và ßnh
the context and strategic direction of the
h±ßng chi¿n l±ÿc cÿa tß chÿc; organization;
c) ¿m b¿o sÿ tích hÿp các yêu c¿u cÿa hß
c) ensuring the integration of the quality
thßng qu¿n lý ch¿t l±ÿng vào các quá trình
management system requirements into the ho¿t ßng cÿa tß chÿc;
organization’s business processes;
d) thúc ¿y sÿ dÿng cách ti¿p c¿n quá trình và
d) promoting the use of the process approach t± duy dÿa trên rÿi ro; and risk-based thinking;
e) ¿m b¿o s¿n có các ngußn lÿc c¿n thi¿t cho
e) ensuring that the resources needed for the
hß thßng qu¿n lý ch¿t l±ÿng;
quality management system are available;
f) truyßn ¿t t¿m quan trßng cÿa vißc qu¿n lý
a) communicating the importance of effective
ch¿t l±ÿng hÿu hißu và cÿa vißc áp ÿng
quality management and of conforming to
các yêu c¿u cÿa hß thßng qu¿n lý ch¿t the quality management system l±ÿng; requirements;
g) ¿m b¿o r¿ng hß thßng qu¿n lý ch¿t l±ÿng
b) ensuring that the quality management system
¿t ±ÿc các k¿t qu¿ dÿ ki¿n;
achieves its intended results;
h) tham gia, chß ¿o và hß trÿ nhÿng nhân sÿ
c) engaging, directing and supporting persons to
óng góp vào hißu lÿc cÿa hß thßng qu¿n lý
contribute to the effectiveness of the quality ch¿t l±ÿng; management system; i) thúc ¿y c¿i ti¿n; d) promoting improvement;
j) hß trÿ vai trò lãnh ¿o khác có liên quan ß
e) supporting other relevant management roles
chÿng tß sÿ lãnh ¿o cÿa hß trong khuôn
to demonstrate their leadership as it applies khß trách nhißm cÿa hß.
to their areas of responsibility.
NOTE Reference to “business” in this International Standard can CHÚ THÍCH Thu¿t ngÿ "kinh doanh" trong tiêu chu¿n này có thß
be interpreted broadly to mean those activities that are core to the ±ÿc hißu mßt cách rßng rãi ß chß nhÿng ho¿t ßng mang tính cßt
purposes of the organization’s existence; whether the organization lõi cho mÿc ích tßn t¿i cÿa tß chÿc; cho dù tß chÿc này là nhà
is public, private, for profit or not for profit.
n±ßc, t± nhân, vì lÿi nhu¿n hay phi lÿi nhu¿n 5.1.2 Customer focus
5.1.2 H±ß ng vào khách hàng
Top management shal demonstrate leadership Lãnh ¿o cao nh¿t ph¿i chÿng tß sÿ lãnh ¿o và
and commitment with respect to customer focus cam k¿t h±ßng vào khách hàng b¿ng cách ¿m by ensuring that: b¿o r¿ng:
a) customer and applicable statutory and a) các yêu c¿u cÿa khách hàng và các yêu c¿u
regulatory requirements are determined,
cÿa lu¿t ßnh và ch¿ ßnh hißn hành ±ÿ c
understood and consistently met;
xác ßnh, ±ÿc th¿u hißu và luôn ±ÿc áp
b) the risks and opportunities that can ÿng;
affect conformity of products and services b) nhÿng rÿi ro và nhÿng c¡ hßi có thß ¿nh
and the ability to enhance customer
h±ß ng ¿n sÿ phù hÿp cÿa s¿n ph¿m, dßch Page 3 of 21 ISO 9001:2015 (E) ISO 9001:2015 (V) satisfaction are determined and
vÿ và kh¿ nng nâng cao sÿ thßa mãn cÿa addressed;
khách hàng ±ÿc xác ßnh và ±ÿc gi¿i
c) the focus on enhancing customer satisfaction quy¿t; is maintained.
c) sÿ h±ßng vào vißc nâng cao sÿ thßa mãn
cÿa khách hàng ±ÿc duy trì. 5.2 Policy 5.2 Chính sách
5.2.1 Establishing the quality policy
5.2.1 Thi¿t l¿p chính sách ch¿t l±ÿng
Top management shal establish, implement and Lãnh ¿o cao nh¿t ph¿i thi¿t l¿p, thÿc hißn và
maintain a quality policy that:
duy trì mßt chính sách ch¿t l±ÿng:
a) is appropriate to the purpose and context of a) phù hÿp vßi mÿc ích và bßi c¿nh cÿa tß
the organization and supports its strategic
chÿc và hß trÿ các ßnh h±ßng chi¿n l±ÿc direction; cÿa tß chÿc;
b) provides a framework for setting quality b) cung c¿p c¡ sß cho vißc thi¿t l¿p các mÿc objectives; tiêu ch¿t l±ÿng;
c) includes a commitment to satisfy applicable c) bao gßm vißc cam k¿t thßa mãn các yêu c¿u requirements; hißn hành;
d) includes a commitment to continual d) bao gßm cam k¿t c¿i ti¿n th±ßng xuyên
improvement of the quality management
hß thßng qu¿n lý ch¿t l±ÿng. system.
5.2.2 Communicating the quality policy
5.2.2 Truyßn ¿t chính sách ch¿t l± ÿng
The quality policy shal :
Chính sách ch¿t l±ÿng ph¿i:
a) be available and be maintained as a) s¿n có và ±ÿc duy trì nh± mßt thông tin documented information; d¿ng vn b¿n;
b) be communicated, understood and applied
b) ±ÿc truyßn ¿t, ±ÿc th¿u hißu và ±ÿc áp within the organization; dÿng trong tß chÿc;
c) be available to relevant interested parties,
c) s¿n có cho các bên hÿu quan liên quan, khi as appropriate. thích hÿp.
5.3 Organizational roles, responsibilities
5.3 Vai trò, trách nhißm and authorities
và quyßn h¿n cÿa tß chÿc
Top management shal ensure that the Lãnh ¿o cao nh¿t ph¿i ¿m b¿o các trách
responsibilities and authorities for relevant roles nhißm và quyßn h¿n cÿa các vß trí liên quan
are assigned, communicated and understood ±ÿc phân công, ±ÿc truyßn ¿t và ±ÿc throughout the organization.
th¿u hißu trong toàn bß tß chÿc.
Top management shal assign the responsibility
Lãnh ¿o cao nh¿t ph¿i phân công trách nhißm and authority for : và quyßn h¿n ß :
a) ensuring that the quality management a) ¿m b¿o r¿ng hß thßng qu¿n lý ch¿t l±ÿng
system conforms to the requirements of this
phù hÿp vßi các yêu c¿u cÿa Tiêu chu¿n International Standard; Qußc t¿ này;
b) ensuring that the processes are delivering b) ¿m b¿o r¿ng các quá trình cung c¿p k¿t qu¿ their intended outputs; ¿u ra nh± dÿ ßnh;
c) reporting on the performance of the quality c) báo cáo vißc thÿc hißn hß thßng qu¿n
management system and on opportunities
lý ch¿t l±ÿng và c¡ hßi c¿i ti¿n ¿n lãnh ¿o
for improvement (see 10.1) to top cao nh¿t ( xem 10.1) management;
d) ¿m b¿o thúc ¿y vißc h±ßng vß khách hàng
d) ensuring the promotion of customer focus trong toàn tß chÿc; throughout the organization;
e) ¿m b¿o duy trì tính toàn v¿n cÿa hß thßng
e) ensuring that the integrity of the quality
qu¿n lý ch¿t l±ÿng khi các thay ßi ßi vßi hß
management system is maintained when
thßng qu¿n lý ch¿t l±ÿng ±ÿc ho¿ch ßnh
changes to the quality management system và thÿc hißn. are planned and implemented. 6 Planning 6 Ho¿ch ßnh 6.1 Actions to address
6.1 Hành ßng gi¿i quy¿t
risks and opportunities
các rÿi ro và c¡ hßi
6.1.1 When planning for the quality management 6.1.1 Khi ho¿ch ßnh hß thßng qu¿n lý Page 4 of 21 ISO 9001:2015 (E) ISO 9001:2015 (V)
system, the organization shal consider the ch¿t l±ÿng, tß chÿc ph¿i xem xét các v¿n ß
issues referred to in 4.1 and the requirements ±ÿc nêu trong 4.1 và các yêu c¿u nêu trong
referred to in 4.2 and determine the risks and 4.2 và xác ßnh các rÿi ro và c¡ hßi c¿n ±ÿc
opportunities that need to be addressed to: gi¿i quy¿t ß:
a) give assurance that the quality management
a) ¿m b¿o r¿ng hß thßng qu¿n lý ch¿t l±ÿng
system can achieve its intended result(s);
có thß ¿t ±ÿc (các) k¿t qu¿ dÿ ki¿n; b) enhance desirable effects;
b) nâng cao các tác ßng mong muß n;
c) prevent, or reduce, undesired effects;
c) ngn ngÿa, ho¿c gi¿m thißu, các tác ßng không mong mußn; d) achieve improvement.
d) ¿t ± ÿc c¿i ti¿n.
6.1.2 The organization shal plan:
6.1.2 Tß chÿc ph¿i l¿p k¿ ho ¿ch:
a) actions to address these risks and a) các hành ßng ß gi¿i quy¿t các rÿi ro và c¡ opportunities; hßi; b) how to: b) cách thÿc ß:
- integrate and implement the actions into its
- tích hÿp và thÿc hißn các hành ßng vào
quality management system processes
các quá trình hß thßng qu¿n lý ch¿t l±ÿng (see 4.4); (xem 4.4);
- evaluate the effectiveness of these actions
- ánh giá hißu lÿc cÿa nhÿng hành ßng
Actions taken to address risks and opportunities này.
shal be proportionate to the potential impact on
Các hành ßng ±ÿc thÿc hißn nh¿m gi¿i quy¿t
the conformity of products and services.
các rÿi ro và c¡ hßi ph¿i t±¡ng ÿng vßi tác ßng
áng kß ¿n sÿ phù hÿp cÿa ¿ s n ph¿m và dßch vÿ
NOTE 1 Options to address risks can include avoiding risk, taking CHÚ THÍCH 1 Ph±¡ng án gi¿i quy¿t các rÿi ro có thß bao gßm
risk in order to pursue an opportunity, eliminating the risk source, vißc tránh rÿi ro, ch¿p nh¿n rÿi ro ß theo ußi mßt c¡ hßi, lo¿i bß
changing the likelihood or consequences, sharing the risk, or ngußn rÿi ro, thay ßi kh¿ nng x¿y ra ho¿c h¿u qu¿,s¿ chia rÿi ro,
retaining risk by informed decision.
ho¿c l±u giÿ l¿i rÿi ro b¿ng mßt quy¿t ßnh công khai.. NOTE 2
Opportunities can lead to the adoption of new CHÚ THÍCH 2 C¡ hßi có thß d¿n ¿n vißc áp dÿng các ph±¡ng
practices, launching new products, opening new markets, pháp mßi, tung ra s¿n ph¿m mßi, mß thß tr±ßng mßi, tìm các khách
addressing new customers, building partnerships, using new hàng mßi, xây dÿng quan hß ßi tác, sÿ dÿng công nghß mßi và
technology and other desirable and viable possibilities to address kh¿ nng mong mußn và kh¿ thi khác ß gi¿i quy¿t các nhu c¿u
the organization’s or its customers’ needs.
cÿa tß chÿc ho¿c khách hàng cÿa tß chÿc. 6.2 Quality objectives
6.2 Mÿc tiêu ch¿t l±ÿng và ho¿ch ßnh
and planning to achieve them
¿t ±ÿc mÿc tiêu ch¿t l±ÿng
6.2.1 The organization shal establish quality 6.2.1 Tß chÿc ph¿i thi¿t l¿p các mÿc tiêu ch¿t
objectives at relevant functions, levels and l±ÿng t¿i các c¿p và bß ph¿n chÿc nng và các
processes needed for the quality management quá trình c¿n thi¿t cÿa hß thßng qu¿n lý ch¿t system. l±ÿng
The quality objectives shal :
Các mÿc tiêu ch¿t l±ÿng ph¿i:
a) be consistent with the quality policy;
a) nh¿t quán vßi chính sách ch¿t l±ÿng; b) be measurable; b) o ±ÿc;
c) take into account applicable requirements;
c) xem xét ¿n các các yêu c¿u hißn hành;
d) be relevant to conformity of products and d) liên quan ¿n sÿ phù hÿp cÿa s¿n ph¿m,
services and the enhancement of customer
dßch vÿ và nâng cao sÿ thßa mãn cÿa khách satisfaction; hàng; e) be monitored; e) ±ÿc theo dõi; f) be communicated; f) ±ÿc truyßn ¿t; g) be updated as appropriate.
g) ±ÿc c¿p nh¿t khi thích hÿp
The organization shal retain documented Tß chÿc ph¿i l±u giÿ thông tin d¿ng vn b¿n vß
information on the quality objectives. các mÿc tiêu ch¿t l±ÿng
6.2.2 When planning how to achieve its quality
6.2.2 Khi ho¿ch ßnh cách thÿc ¿t ±ÿc mÿc
objectives, the organization shal determine:
tiêu ch¿t l±ÿng, tß chÿc ph¿i xác ßnh: a) what wil be done;
a) nhÿng gì s¿ ±ÿc thÿc hißn; (What)
b) what resources wil be required;
b) nhÿng ngußn lÿc c¿n thi¿t; (What) c) who wil be responsible; c) ai chßu trách nhißm; (Who) d) when it wil be completed; d) khi nào hoàn thành; (When)
e) how the results wil be evaluated.
e) cách thÿc ánh giá k¿t qu¿ (How) Page 5 of 21 ISO 9001:2015 (E) ISO 9001:2015 (V)
6.3 Planning of changes
6.3 Ho¿ch ßnh vißc thay ßi
Where the organization determines the need for Khi tß chÿc xác ßnh nhu c¿u thay ßi ßi vßi hß
change to the quality management system (see thßng qu¿n lý ch¿t l±ÿng (xem 4.4) thì vißc thay
4.4) the change shal be carried out in a planned ßi ph¿i ±ÿc ti¿n hành mßt cách có k¿ ho¿ch and systematic manner. và hß thßng
The organization shal consider:
Tß chÿc ph ¿i xem xét:
a) the purpose of the changes and their
a) mÿc ích cÿa vißc thay ßi và h¿u qu¿ áng potential consequences; kß cÿa nó;
b) the integrity of the quality management
b) tính toàn v¿n cÿa hß thßng qu¿n lý ch¿t system; l±ÿng;
c) the availability of resources;
c) sÿ s¿n có các ngußn lÿc; d) the al ocation or real ocation
of d) vißc phân bß ho¿c phân bß l¿i trách nhißm và
responsibilities and authorities. quyßn h¿n. 7. Support 7. Hß trÿ 7.1 Resources 7.1 Nguß n lÿ c 7.1.1 General 7.1.1 Khái quát
The organization shal determine and provide Tß chÿc ph¿i xác ßnh và cung c¿p các
the resources needed for the establishment, ngußn lÿc ¿
c n thi¿t ß thi¿t l¿p, thÿc hißn, duy
implementation, maintenance and continual trì và c¿i ti¿n th±ßng xuyên hß thßng qu¿n lý
improvement of the quality management system. ch¿t l±ÿng.
The organization shal consider:
Tß chÿc ph ¿i xem xét:
a) the capabilities of, and constraints on, a) nng lÿc và nhÿng h¿n ch¿ cÿa các ngußn existing internal resources; lÿc nßi bß hißn có;
b) what needs to be obtained from external
b) nhÿng nhu c¿u c¿n n¿m ±ÿc tÿ các nhà providers. cung c¿p bên ngoài. 7.1.2 People 7.1.2 Nhân sÿ
The organization shal determine and provide Tß chÿc ph¿i xác ßnh và cung c¿p
the persons necessary for the effective nhân sÿ c¿n thi¿t ß áp dÿng hÿu hißu hß thßng
implementation of its quality management qu¿n lý ch¿t l±ÿng và ß v¿n hành và kißm soát
system and for the operation and control of its các quá trình cÿa hß thßng. processes. 7.1.3 Infrastructure
7.1.3 C¡ sß h ¿ t¿ng
The organization shal determine, provide and Tß chÿc ph¿i xác ßnh, cung c¿p và duy trì
maintain the infrastructure for the operation of its c¡ sß h¿ t¿ng cho vißc v¿n hành các quá trình
processes to achieve conformity of products and ß ¿t ±ÿc sÿ phù hÿp cÿa s¿n ph¿m và dßch services. vÿ. NOTE CHÚ THÍCH
Infrastructure can include:
C¡ sß h¿ t¿ng có thß bao gßm:
a) buildings and associated utilities;
a) nhà cÿa và các ph±¡ng tißn kèm theo;
b) equipment including hardware and software;
b) thi¿t bß bao gßm c¿ ph¿n cÿng và ph¿n mßm;
c) transportation resources;
c) ngußn v¿n chuyßn;
d) information and communication technology.
d) công nghß thông tin và truyßn thông 7.1.4 Environment 7.1.4 Môi tr±ß ng
for the operation of processes
ß v¿n hành các quá trình
The organization shal determine, provide and Tß chÿc ph¿i xác ßnh, cung c¿p và duy trì môi
maintain the environment necessary for the tr±ßng c¿n thi¿t ß v¿n hành các quá trình và
operation of its processes and to achieve ß ¿t ±ÿc sÿ phù hÿp cÿa s¿n ph¿m và dßch
conformity of products and services. vÿ. NOTE CHÚ THÍCH
A suitable environment can be a combination of human and
Môi tr±ßng thích hÿp có thß là mßt sÿ k¿t hÿp cÿa y¿u tß con
physical factors, such as:
ng±ßi và y¿u tß v¿t lý, ch¿ng h¿n nh±:
a) social (e.g. non-discriminatory, calm, non-confrontational);
a) y¿u tß xã hßi (ví dÿ nh± không phân bißt ßi xÿ, bình t)nh,
b) psychological (e.g. stress-reducing, burnout prevention, không ßi ¿u);
emotional y protective);
b) y¿u tß tâm lý (ví dÿ nh± gi¿m cng th¿ng, phòng ngÿa kißt
c) physical (e.g. temperature, heat, humidity, light, airflow, sÿc, xúc ßng); hygiene, noise).
c) y¿u tß v¿t lý (ví dÿ nh± nhißt ß, ß nóng, ß ¿m, ánh sáng,
These factors can differ substantial y depending on the products
lußng không khí, vß sinh, ti¿ng ßn). and services provided
Nhÿng y¿u tß này có thß khác nhau áng kß tùy thußc vào các s¿n
ph¿m và dßch vÿ cung c¿p Page 6 of 21 ISO 9001:2015 (E) ISO 9001:2015 (V)
7.1.5 Monitoring and measuring resources
7.1.5 Các ngußn lÿc ß theo dõi và o l±ßng 7.1.5.1 General 7.1.5.1 Khái quát
The organization shal determine and provide Tß chÿc ph¿i xác ßnh và cung c¿p các ngußn
the resources needed to ensure valid and lÿc c¿n thi¿t ß ¿m b¿o k¿t qu¿ có giá trß và
reliable results when monitoring or measuring is áng tin c¿y khi theo dõi ho¿c o l±ßng ±ÿc sÿ
used to verify the conformity of products and dÿng ß kißm tra xác nh¿n sÿ phù hÿp cÿa s¿n services to requirements.
ph¿m và dßch vÿ vßi các yêu c¿u.
The organization shal ensure that the resources Tß chÿc ph¿i ¿m b¿o các ngußn lÿc ±ÿc provided: cung c¿p:
a) are suitable for the specific type of
a) thích hÿp cho các lo¿i hình cÿ thß cÿa
monitoring and measurement activities being
ho¿t ßng theo dõi và o l±ßng ±ÿc thÿc undertaken; hißn;
b) are maintained to ensure their continued
b) ±ÿc duy trì ß ¿m b¿o ti¿p tÿc phù hÿp vßi fitness for their purpose. mÿc ích cÿa chúng.
The organization shal retain appropriate Tß chÿc ph¿i l±u giÿ l¿i thông tin d¿ng vn
documented information as evidence of fitness b¿n thích hÿp nh± là b¿ng chÿng vß sÿ phù hÿp
for purpose of monitoring and measurement vßi mÿc ích cÿa các ngußn lÿc theo dõi và o resources. l±ß ng 7.1.5.2
Measurement traceability
7.1.5.2 Liên k¿t chu¿ n o l±ß ng
When measurement traceability is a Khi liên k¿t chu¿n o l±ßng là mßt yêu
requirement, or is considered by the c¿u, ho¿c ±ÿc tß chÿc xem xét là mßt
organization to be an essential part of providing ph¿n thi¿t y¿u cÿa vißc cung c¿p ß tin c¿y
confidence in the validity of measurement vào giá trß cÿa k¿t qu¿ o, thi¿t bß o ph¿i:
results, measuring equipment shal be:
a) ±ÿc kißm ßnh ho¿c hißu chu¿n hay c¿
a) verified or calibrated, or both, at specified
hai, vßi chu kÿ nh¿t ßnh ho¿c tr±ßc khi sÿ
intervals, or prior to use, against
dÿng bßi các chu¿n o l±ßng ±ÿc nßi vßi
measurement standards traceable to
chu¿n o l±ßng qußc gia ho¿c qußc t¿. Khi
international or national measurement
không có các chu¿n này thì cn cÿ ±ÿc sÿ
standards; when no such standards exist,
dÿng ß hißu chu¿n ho¿c kißm ß nh
the basis used for calibration or verification
ph¿i ±ÿc l±u giÿ nh± thông tin d¿ng vn shal be retained as documented b¿n; information;
b) ±ÿc nh¿n bi¿t nh¿m xác ßnh tình tr¿ng;
b) identified in order to determine their status;
c) ±ÿc b¿o vß tránh bß ißu chßnh, h± hß ng
c) safeguarded from adjustments, damage or
ho¿c xußng c¿p, suy gi¿m làm m¿t hißu lÿc
deterioration that would invalidate the
các tr¿ng thái hißu chu¿n và các k¿t qu¿ o calibration status and subsequent l±ßng ti¿p theo. measurement results.
Tß chÿc ph¿i xác ßnh lißu tính hÿp lß cÿa các
The organization shal determine if the validity of k¿t qu¿ o tr±ßc ó có bß ¿nh h±ßng b¿t lÿi khi
previous measurement results has been thi¿t bß o ±ÿc phát hißn không thích hÿp cho
adversely affected when measuring equipment mÿc ích dÿ ki¿n và ph¿i có hành ßng thích
is found to be unfit for its intended purpose, and hÿp khi c¿n thi¿t.
shal take appropriate action as necessary.
7.1.6 Organizational knowledge
7.1.6 Ki¿n thÿc cÿa tß chÿc
The organization shal determine the knowledge Tß chÿc ph¿i xác ßnh ki¿n thÿc c¿n thi¿t cho
necessary for the operation of its processes and vißc v¿n hành các quá trình cÿa tß chÿc và ¿t
to achieve conformity of products and services.
±ÿc sÿ phù hÿp cÿa s¿n ph¿m và dßch vÿ.
This knowledge shal be maintained, and made
Nhÿng ki¿n thÿc này ph¿i ±ÿc l±u giÿ, và s¿n
available to the extent necessary.
có ß mÿc ß c¿n thi¿t.
When addressing changing needs and trends, Khi ß c¿p ¿n vißc thay ßi các nhu c¿u và xu
the organization shal consider its current h±ßng, tß chÿc ph¿i xem xét ki¿n thÿc hißn t¿i
knowledge and determine how to acquire or và xác ßnh cách thÿc ß có ±ÿc ho¿c ti¿p c¿n
access the necessary additional knowledge and nhÿng ki¿n thÿc bß sung c¿n thi¿t và nhÿng c¿p required updates. nh¿t c¿n thi¿t. NOTE 1
Organizational knowledge is knowledge specific to the
CHÚ THÍCH 1 Ki¿n thÿc tß chÿc là ki¿n thÿc ¿c thù ßi vßi tß
organization; it is gained by experience. It is information that is
ch ÿc; nó ±ÿc tích l iy b¿ng kinh nghißm. )ó là thông tin ± ÿc s ÿ Page 7 of 21 ISO 9001:2015 (E) ISO 9001:2015 (V)
used and shared to achieve the organization’s objectives.
dÿng và ±ÿc s¿ chia ß ¿t ±ÿc các mÿc tiêu cÿa tß chÿc. NOTE 2
Organizational knowledge can be based on:
CHÚ THÍCH 2 Ki¿n thÿc t ß chÿ c có thß ±ÿc dÿa vào :
a) internal sources (e.g. intel ectual property; knowledge
a) các ngußn nßi lÿc (ví dÿ nh± sß hÿu trí tuß, ki¿n thÿc thu
gained from experience; lessons learned from failures and
±ÿc tÿ kinh nghißm; bài hßc kinh nghißm tÿ nhÿng th¿t b¿i
successful projects; capturing and sharing undocumented
và thành công các dÿ án; thu hút và s¿ chia ki¿n thÿc và kinh
knowledge and experience; the results of improvements in
nghißm truyßn kh¿u, k¿t qu¿ cÿa nhÿng c¿i ti¿n các quá trình,
processes, products and services);
s¿n ph¿m và dßch vÿ);
b) external sources (e.g. standards; academia; conferences;
b) các ngußn lÿc bên ngoài (ví dÿ nh± các tiêu chu¿n; gißi hßc
gathering knowledge from customers or external providers).
vißn; hßi nghß; thu th¿p ki¿n thÿc tÿ khách hàng ho¿c các nhà cung c¿p bên ngoài). 7.2 Competence 7.2 Nng lÿc
The organization shal : Các tß chÿc ph¿i :
a) determine the necessary competence of a) xác ßnh nng lÿc c¿n thi¿t cÿa nhÿng ng±ßi
person(s) doing work under its control that
làm vißc d±ßi sÿ kißm soát cÿa tß chÿc có
affects the performance and effectiveness of
¿nh h±ßng ¿n vißc thÿc hißn và tính hißu
the quality management system;
lÿc cÿa hß thßng qu¿n lý ch¿t l±ÿng;
b) ensure that these persons are competent on b) ¿m b¿o r¿ng nhÿng ng±ßi này có nng lÿc
the basis of appropriate education, training,
trên c¡ sß ±ÿc giáo dÿc, ào t¿o, ho¿c kinh or experience; nghißm thích hÿp;
c) where applicable, take actions to acquire the c) n¿u ±ÿc, thÿc hißn nhÿng hành ßng ß
necessary competence, and evaluate the ¿t ±ÿc nng lÿc ¿ c n thi¿t, và ánh giá
effectiveness of the actions taken;
hißu lÿc cÿa các hành ßng ±ÿc thÿc hißn ;
d) retain appropriate documented information d) l±u giÿ thông tin d¿ng vn b¿n thích hÿp nh± as evidence of competence.
là b¿ng chÿng vß nng lÿc. NOTE
Applicable actions can include, for example, the CHÚ THÍCH Các hành ßng áp dÿng có thß bao gßm, ví dÿ nh±,
provision of training to, the mentoring of, or the re•assignment of cung c¿p ào t¿o, cß v¿n, ho¿c tái phân công công vißc
currently employed persons; or the hiring or contracting of cÿa các nhân viên hißn ang làm vißc; ho¿c thuê m±ßn hay ký hÿp competent persons ßng vßi nhÿng
ng±ßi có nng lÿc. 7.3 Awareness 7.3 Nh¿n thÿc
The organization shal ensure that relevant Tß chÿc ph¿i ¿m b¿o nhÿng ng±ßi có liên
persons doing work under the organization’s quan làm vißc d±ßi sÿ kißm soát cÿa tß chÿc control are aware of: nh¿n thÿc ±ÿc: a) the quality policy;
a) chính sách ch¿t l±ÿng;
b) relevant quality objectives;
b) nhÿng mÿc tiêu ch¿t l±ÿng liên quan;
c) their contribution to the effectiveness of the c) óng góp cÿa hß ßi vßi tính hißu lÿc cÿa hß
quality management system, including the
thßng qu¿n lý ch¿t l±ÿng, kß c¿ nhÿng lÿi
benefits of improved performance;
ích cÿa ho¿t ßng ±ÿc c¿i ti¿n ;
d) the implications of not conforming with the d) nhÿng tác ßng cÿa sÿ không phù hÿp vßi
quality management system requirements.
các yêu c¿u hß thßng qu¿n lý ch¿t l±ÿng. 7.4 Communication
7.4 Trao ß i thông tin
The organization shal determine the internal Tß chÿc ph¿i xác ßnh các trao ßi thông tin nßi
and external communications relevant to the bß và bên ngoài có liên quan ¿n hß thßng qu¿n
quality management system, including: lý ch¿t l±ÿng, bao gßm:
a) on what it wil communicate;
a) nhÿng gì s¿ trao ßi, truyßn ¿t; b) when to communicate;
b) khi nào trao ßi thông tin; c) with whom to communicate;
c) trao ßi thông tin vßi ai; d) how to communicate;
d) cách thÿc trao ßi thông tin; e) who communicates.
e) ng±ßi trao ßi, truyßn ¿t
7.5 Documented information
7.5 Thông tin d¿ng vn b¿n 7.5.1 General 7.5.1 Khái quát
The organization’s quality management system Hß thßng qu¿n lý ch¿ t l±ÿng cÿa tß chÿc ph¿i shal include: bao gßm:
a) documented information required by this a) thông tin d¿ng vn b¿n theo yêu câu cÿa International Standard; tiêu chu¿n qußc t¿ này;
b) documented information determined by the b) thông tin d¿ng vn b¿n ±ÿc tß
organization as being necessary for the
chÿc xác ßnh là c¿n thi¿t ßi vßi
effectiveness of the quality management
hißu lÿc cÿa hß thßng qu¿n lý ch¿t system; l±ÿng.
NOTE The extent of documented information for a quality
CHÚ THÍCH : Mÿc ß thông tin d¿ng vn b¿n ßi v ßi hß thßng Page 8 of 21 ISO 9001:2015 (E) ISO 9001:2015 (V)
management system can differ from one organization to
qu¿n lý ch¿t l±ÿng có thß khác nhau tÿ tß chÿc này ¿n tß chÿc another due to: khác do:
- the size of organization and its type of activities, processes,
- quy mô, lo¿i hình ho¿t ßng, quá trình, s¿n ph¿m và dßch vÿ products and services; cÿa tß chÿc;
- the complexity of processes and their interactions;
- tính phÿc t¿p cÿa các quá trình và sÿ t±¡ng tác cÿa chúng;
- the competence of persons.
- nng lÿc cÿa nhân viên 7.5.2 Creating and updating 7.5.2 T¿o và c¿ p nh¿ t
When creating and updating documented Khi t¿o ra và c¿p nh¿t thông tin d¿ng vn b¿n, tß
information, the organization shal ensure chÿc ph¿i ¿m b¿o thích hÿp: appropriate:
a) identification and description (e.g. a title,
a) nh¿n bi¿t và mô t¿ (ví dÿ: tiêu ß, ngày
date, author, or reference number);
tháng, tác gi¿ hay sß tham kh¿o);
b) format (e.g. language, software version,
b) ßnh d¿ng (ví dÿ: ngôn ngÿ, phiên b¿n ph¿n
graphics) and media (e.g. paper, electronic);
mßm, ß hßa) và ph±¡ng tißn (ví dÿ: gi¿y, ißn tÿ);
c) review and approval for suitability and c) xem xét và phê duyßt tính phù hÿp và thßa adequacy áng
7.5.3 Control of documented information
7.5.3 Kißm soát thông tin d¿ng vn b¿n
7.5.3.1 Documented information required by the 7.5.3.1 Thông tin d¿ng vn b¿n theo yêu
quality management system and by this c¿u cÿa hß thßng qu¿n lý ch¿t l±ÿng
International Standard shal be control ed to và tiêu chu¿n qußc t¿ này ph¿i ±ÿc kißm soát ensure: ß ¿m b¿o:
a) it is available and suitable for use, where and a) s¿n có và thích hÿp ß sÿ dÿng t¿i n¡i và khi when it is needed; khi c¿n thi¿t;
b) it is adequately protected (e.g. from loss of b) ±ÿc b¿o vß ¿y ÿ (ví dÿ nh± không b¿o m¿t,
confidentiality, improper use, or loss of sÿ dÿng không úng, ho¿c m¿t tính toàn v¿n). integrity).
7.5.3.2 For the control of documented 7.5.3.2 +ß kißm soát thông tin d¿ng vn b¿n, tß
information, the organization shal address chÿc ph¿i ß c¿p ¿n các ho¿t ßng sau ây,
the fol owing activities, as applicable: khi có thß:
a) distribution, access, retrieval and use;
a) phân phßi, truy c¿p, thu hßi và sÿ dÿng; b) storage and preservation,
including b) l±u trÿ, b¿o qu¿n, bao gßm b¿o toàn mÿc ß preservation of legibility; dß ßc ;
c) control of changes (e.g. version control);
c) kißm soát các thay ßi (ví dÿ kißm soát phiên b¿n ); d) retention and disposition. d) l±u giÿ và hÿy bß.
Documented information of external origin Thông tin d¿ng vn b¿n có ngußn gßc bên ngoài
determined by the organization to be necessary ±ÿc tß chÿc xác ßnh là c¿n thi¿t cho ho¿ch
for the planning and operation of the quality ßnh và v¿n hành cÿa hß thßng qu¿n lý ch¿t
management system shal be identified as l±ÿng ph¿i ±ÿc nh¿n bi¿t khi thích hÿp, và
appropriate, and be control ed. ±ÿc kißm soát.
Documented information retained as evidence of Thông tin d¿ng vn b¿n ±ÿc l±u giÿ nh± b¿ng
conformity shal be protected from unintended chÿng vß sÿ phù hÿp ph¿i ±ÿc b¿o vß tÿ sÿ alterations. sÿa  ßi ngoài ý mußn.
NOTE Access can imply a decision regarding the permission to CHÚ THÍCH Vißc truy c¿p có thß bao hàm quy¿t ßnh liên quan
view the documented information only, or the permission and ¿n vißc chß cho phép xem các thông tin d¿ng vn b¿n, ho¿c cho
authority to view and change the documented information.
phép và ÿy quy ßn xem và thay ßi thông tin d¿ng vn b¿n. 8 Operation 8 V¿n hành
8.1 Operational planning and control
8.1 Ho¿ch ßnh và kißm soát ißu hành
The organization shal plan, implement and Tß chÿc ph¿i l¿p k¿ ho¿ch, thÿc hißn và kißm
control the processes (see 4.4) needed to meet soát các quá trình c¿n thi¿t (xem 4.4) ß áp
the requirements for the provision of products ÿng các yêu c¿u ßi vßi vißc cung ¿ c p các s¿n
and services, and to implement the actions ph¿m và dßch vÿ, và ß thÿc hißn các hành ßng determined in Clause 6, by:
±ÿc xác ßnh t¿i ißu 6, b¿ng cách:
a) determining the requirements for the a) xác ßnh các yêu c¿u ßi vßi các s¿n ph¿m products and services; và dßch vÿ; b) establishing criteria for:
b) thi¿t l¿p chu¿n mÿc cho: Page 9 of 21 ISO 9001:2015 (E) ISO 9001:2015 (V) - the processes; - các quá trình;
- the acceptance of products and services;
- ch¿p nh¿n s¿n ph¿m và dßch vÿ;
c) determining the resources needed to achieve c) xác ßnh các ngußn lÿc c¿n thi¿t ß ¿t ±ÿc
conformity to the product and service
sÿ phù hÿp vßi các yêu c¿u vß s¿n ph¿m và requirements; dßch vÿ;
d) implementing control of the processes in d) thÿc hißn kißm soát các quá trình phù hÿp accordance with the criteria; vßi các chu¿n mÿc;
e) determining, maintaining, and retaining e) xác ßnh, duy trì và l±u giÿ thông tin d¿ng
documented information to the extent
vn b¿n ß mÿc ß c¿n thi¿t nh¿m: necessary:
- to have confidence that the processes
- tin t±ßng r¿ng các quá trình ã ±ÿc ti¿ n
have been carried out as planned; hành nh± ho¿ch ßnh;
- to demonstrate the conformity of
- chÿng tß sÿ phù hÿp cÿa s¿n ph¿m và products and services to their
dßch vÿ vßi các yêu c¿u. requirements.
The output of this planning shal be suitable for +¿u ra ÿ
c a ho¿ch ßnh này ph¿i thích hÿp cho
the organization’s operations.
các ho¿t ßng cÿa tß chÿc.
The organization shal control planned changes Tß chÿc ph¿i kißm soát nhÿng thay ßi ã ±ÿc
and review the consequences of unintended ho¿ch ßnh và xem xét các h¿u qu¿ cÿa nhÿng
changes, taking action to mitigate any adverse thay ßi không ßnh tr±ßc, thÿc hißn hành ßng effects, as necessary.
ß gi¿m thißu b¿t kÿ tác dÿng có h¿i, khi c¿n.
The organization shal ensure that outsourced Tß chÿc ph¿i ¿m b¿o r¿ng các quá trình bên
processes are control ed (see 8.4).
ngoài ±ÿ c kißm soát (xem 8.4).
8.2 Requirements for products and services
8.2 Yêu c¿u ßi vß i s¿ n ph¿m và dßch vÿ 8.2.1 Customer communication
8.2.1 Trao ßi thông tin vßi khách hàng
Communication with customers shal include:
Trao ßi thông tin vßi khách hàng ph¿i bao gßm:
a) providing information relating to products and a) cung c¿p thông tin liên quan ¿n s¿n ph¿m services; và dßch vÿ;
b) handling enquiries, contracts or orders, b) xÿ lý các yêu c¿u, hÿp ßng ho¿c ¡n ¿t including changes;
hàng, bao gßm c¿ nhÿng thay ßi;
c) obtaining customer feedback relating to c) thu th¿p thông tin ph¿n hßi cÿa khách hàng
products and services, including customer
liên quan ¿n các s¿n ph¿m và dßch vÿ, bao complaints;
gßm c¿ các khi¿u n¿i cÿa khách hàng;
d) handling or control ing customer property;
d) xÿ lý ho¿c kißm soát tài s¿n cÿa khách hàng; e) establishing specific requirements
for e) thi¿t l¿p các yêu ¿c thù ßi vß i các hành
contingency actions, when relevant
ßng dÿ phòng, khi có liên quan
8.2.2 Determining the requirements
8.2.2 Xác ßnh các yêu c¿u
for products and services
ßi vßi s¿n ph¿m và dßch vÿ
When determining the requirements for the Khi xác ßnh các yêu c¿u ßi vßi các s¿n ph¿m
products and services to be offered to và dßch vÿ ±ÿc cung c¿p cho khách hàng, tß
customers, the organization shal ensure that:
chÿc ph¿i ¿m b¿o r¿ng:
a) the requirements for the products and a) các yêu c¿u ßi vßi các s¿n ph¿m và dßch vÿ
services are defined, including:
±ÿc xác ßnh, bao gßm:
- any applicable statutory and regulatory
- t¿t c¿ yêu c¿u lu¿t ßnh và ch¿ ßnh hißn requirements; hành;
- those considered necessary by the
- nhÿng yêu c¿u ±ÿc tß chÿc cho là c¿n organization; thi¿t;
b) the organization can meet the claims for the
b) tß chÿc có thß áp ÿng các công bß vß các
products and services it offers
s¿n ph¿m và dßch vÿ mà tß chÿc cung c¿p 8.2.3 Review of requirements
8.2.3 Xem xét các yêu c¿u
for products and services
ßi vßi s¿n ph¿m và dßch vÿ
8.2.3.1 The organization shal ensure that it has 8.2.3.1 Tß chÿc ph¿i ¿m b¿o r¿ng tß chÿc có
the ability to meet the requirements for products kh¿ nng áp ÿng các yêu c¿u ßi vßi các s¿n
and services to be offered to customers. The ph¿m và dßch vÿ ±ÿc cung c¿p cho khách
organization shal conduct a review before hàng. Tß chÿc ph¿i ti¿n hành xem xét tr±ß c khi Page 10 of 21

Cùng tìm hiểu về tiêu chuẩn IOS - Tài liệu tham khảo | Đại học Hoa Sen

Thông tin :

Tài liệu liên quan:

Tiểu luận tham khảo cho sinh viên - Tài liệu tham khảo | Đại học Hoa Sen

Báo cáo dữ liệu học tiểu luận mới - Tài liệu tham khảo | Đại học Hoa Sen

Đề thi cuối kỳ - Nhóm 11 - Lớp 3500 - Tài liệu tham khảo | Đại học Hoa Sen

Báo cáo dữ liệu học - Tài liệu tham khảo | Đại học Hoa Sen

VNM Baó cáo thuường niên 2021 - Tài liệu tham khảo | Đại học Hoa Sen