Tài liệu bài 3 Tổng quan ngành dược Việt Nam và Quốc tế | Nhập môn ngành dược

lOMoAR cPSD| 45740413
Nhập môn ngành dược
BÀI 3. TỔNG QUAN THỰC TRẠNG NGÀNH DƯỢC VÀ
SỰ PHÁT TRIỂN NGÀNH DƯỢC PHẨM VIỆT NAM
I. TIÊU ĐIỂM NGÀNH DƯỢC PHẨM THẾ GIỚI
1. Ngành dược phẩm TG: tăng trưởng chậm, nhóm pharmerging (22 nước
đang phát triển) tiếp tục là đầu tàu tăng trưởng.
- Dân số TG tăng nhanh, nhất là lứa tuổi trên 60 tuổi, cùng môi trường ngày càng ô nhiễm nặng
 Thúc đẩy gia tăng nhu cầu về dược phẩm.
- 5 nhóm bệnh chính: tiểu đường, ung thư, suy hô hấp, kiểm soát mỡ máu, hệ miễn
dịch đã chiếm 50% tổng chi tiêu cho thuốc toàn cầu.
- Năm 2016, doanh số bán thuốc đạt 768 tỷ USD, tăng 3.6% so với năm 2015.
- Doanh số sẽ tiếp tục tăng trưởng mạnh mẽ trong 5 năm tới với mức tăng trưởng
hàng năm kép (CAGR) là 6.5% và đạt 1.06 nghìn tỷ USD trong năm 2022.
- Trong số đó, 32% doanh số bán hàng tăng đến từ các loại Orphan drug (+95 tỷ USD)
*Orphan drug: thuốc đơn lẻ, trị một loại bệnh hiếm chỉ có ít người bị, còn gọi là thuốc “mồ côi”.
- Tuy nhiên, hiện tại ngành dược tại thị trường các nước đã phát triển (chiếm tỉ
trọng lớn hơn 63%) như Nhật, Mỹ, các nước châu Âu có sự chững lại  Dược
phẩm toàn cầu không còn tăng trưởng mạnh, bước vào giai đoạn bão hoà, tăng trưởng bình quân: 4%-7%.
- Động lực chủ yếu nhờ nhóm 22 nước pharmerging dù nhóm này chỉ chiếm 24%
tỷ trọng với mức tăng trưởng bình quân hằng năm trên 8%.
- Những năm gần đây, hoạt động mua bán sáp nhập (M&A) giữa các tập đoàn TG
diễn ra mạnh mẽ, giúp dược duy trì độ tăng trưởng.
- GĐ 2008-2016: liên tục tăng, đạt 768 tỷ USD vào 2016. lOMoAR cPSD| 45740413
- Dự tính độ tăng trưởng kép GĐ 2017-2022 khoảng 6.5%, doanh số 2022 đạt 1059.7 tỷ USD.
- 2016, Pfizer là công ty bán thuốc theo toa (ETC) cao nhất toàn cầu (41.6 tỷ USD).
- Dự kiến GĐ 2016-2022: doanh số Pfizer tăng khoảng 1% và doanh thu đạt 49.7
tỷ USD, xuống vị trí 2 sau Novartis.
Humira, Revlimid, Opdlvo, Keytruda, Eliquis nhiều khả năng sẽ là 5 sp dược bán
chạy nhất trong vòng 5 năm tới.
Dược phẩm bán chạy nhất là Humira. Tên thuốc Công dụng Humira -
Điều trị bệnh viêm khớp, bệnh cohn và bệnh vảy nến. - Là dung dịch tiêm. Opdlvo
- Điều trị ung thư toàn thân, liệu pháp
miễn dịch có hiệu quả trong việc chống
lại UT di căn. - Dạng tiêm truyền Keytruda
- Là dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch -
Tăng miễn dịch trong điều trị UT, phát
hiện TBUT mà cơ thể không nhận diện
được, từ đó cho tb nhận diện sự tấn
công và tiêu diệt được chúng. Revlimid - Dưới dạng viên nang. -
Điều trị đa u tuỷ, hội chứng
myelodysplastic và u lympho TB
mantle (những đk ảnh hưởng đến các tb máu và tuỷ xương) Eliquis - Dạng viên nén.
Thuộc nhóm thuốc chống đông máu,
ngăn ngừa đột quỵ và thuyên tắc hệ
thống bnhan trưởng thành bị rung tâm nhĩ không do van tim. lOMoAR cPSD| 45740413
*TOP 10 CÔNG TY DƯỢC PHẨM LỚN NHẤT 2021,2022. NĂM 2021: TOP 1: ROCHE TOP 2: NOVATIS TOP 3: ABBVIE Công ty
Các sản phẩm nổi tiếng Lĩnh vực
1. Roche (1896)- công ty -
Redoxon (Vitamin C) năm Hoạt động trên 2 ngành chăm sóc sức khoẻ đa 1896. chính: dược phẩm và quốc gia. - Valium, Rohypnol (thuốc chẩn đoán. - Trụ sở chính: an Basel-
thần, thuốc điều trị ung thư, Thuỵ Sĩ kháng sinh,… - Công ty mẹ: Roche - Best sellers: Avastin Holding AG. - Kháng thể đơn dòng - Công ty con:
Ocrevus (điều trị bệnh đa xơ Roche Diagnostics,
cứng) - Thuốc mới ra mắt: Genentech,,….
+ Ung thư: Tecentriq, Perjeta, - 94.442 nhân viên Kadcyla. (năm + Máu khó đông: Hemlibra. 2018) lOMoAR cPSD| 45740413
2. Novatis (1966) – công -Điều trị suy tim: Entresto
- 3 hoạt động chủ yếu: + ty dược phẩm đa quốc Alcon: chuyên về sp gia. nhãn khoa. - Trụ sở chính: + Sandoz: thuốc generics Basel- + Các dược phẩm khác. Thuỵ Sĩ - Sở hữu hàng chục công ty con. - Bộ máy tổ chức
gồm: tổ chức tài chính, sx dược
phẩm và hệ thống bán lẻ
3. Abbvie (2013) - công - Thuốc miễn dịch.
Chú trọng nghiên cứu và
ty dược phẩm sinh học. - - Thuốc ung thư huyết học.
phát triển các sản phẩm Tách ra từ tập đoàn dược phẩm. Abbott.
- Trụ sở chính: Hoa Kỳ. - Khoảng 30.000 nhân viên trên toàn TG (2019). - Công ty con: Allergan, Pharmacyclics, Stemcentrx,.
4. J&J (1886) Đã đặt
- Trị viêm trung gian miễn dịch: trụ sở trên 57 Dazalex. countries, lưu hành
- Điều trị đa u tuỷ: Imruvica sp trên 175 countries.
UT tuyến tiền liệt: Erleada. - Vaccine. lOMoAR cPSD| 45740413
5. Bristol Myers Squibb
Nghiên cứu và phát triển (1887) thuốc đtri UT, tim mạch, - Trụ sở chính: New
tâm thần, gan, tiểu đường, York. HIV/AIDS. - Sau 133 năm, đã
mở rộng nhiều chi nhánh
tại thủ đô của các qgia ptrien. - Đội ngũ nhân viên
đa sắc tộc gồm 23.300 pp.
6. Merck & Co (1891) – -
Vaccine phòng bệnh như: Nghiên cứu và phát triển
CTY đa quốc gia lớn nhất Pneumovax 23. dược phẩm. TG. - Vaccine phòng UT cổ tử - Bắt nguồn từ CTY cung: mẹ Merck (Đức) từ 100 Gardasil. năm trước. - Thuốc trị hen suyễn: -
Nhân viên khoảng Singulair - Điều trị rụng tóc nam: 69.000 toàn TG. Propecia/Proscar - Trị UT: Keytruda.
7. Sanofi (1978) – cty đa - Dị ứng: Auvi Q.
Nghiên cứu và phát triển quốc gia. -
Chống đông máu: Clexane thuốc kê đơn trong đtri - Trụ sở chính: - Đa xơ cứng: Aubagio
thuốc UT và chứng huyết Gentilly – Pháp. -
Chống huyết khối: Plavix khối. - Nhân viên: - Bệnh eczema: Dupixen ~104.226 pp toàn TG.
*Eczema: viêm da cơ địa gây -
Cty con: Genzyme, viễm nhiễm cấp or mãn tính do Sanofi Pasteur, Aventis
nhiều nguyên nhân khác nhau.
Pharma, .. có trụ sở toàn TG.
8. Pfizer (1849) – cty đa - Vaccine Covid-19. quốc gia.
- Giảm đau đtrị bệnh: Lyrica lOMoAR cPSD| 45740413 -
Trụ sở chính: New - Viêm khớp: Xeljanz York.
- Huyết khối tĩnh mạch sâu: - 171 năm ptrien. Eliquis -
Cty con: Agouron - Đtrị bệnh cơ tim: Pharmaceuticals, Vindaqel/Vyndamax. Greenstone, Hospira, * Tại VN: Pfizer UK,.. - Giảm mỡ máu: Lipitor -
Nhân viên: ~78.000 - Chống viêm ko steroid: pp trên toàn TG (2013) Celebrex.
- Rối loạn cương dương: Viagra. 9. GlaxoSmithKline - Thuốc hô hấp: Innoviva
Nghiên cứu và sxuat dược (12/2000) - GSK phẩm, vaccine và các - Trụ sở chính: spham chăm sóc sức khoẻ London. khác. - Nhân viên: 99.300 pp (2016) - Hình thành: Do sáp nhập của 2 cty Glaxo Wellcome và Smithkline.
10. Takeda (1781) – cty Đtrị cho nhiễm trùng
dược phẩm sinh học đa cytomegalovirus sau ghép gan: quốc gia. Maribavir. - Trụ sở chính: Tokyo. - Nhân viên: ~50.000 pp trên toàn TG. ĐỘ TĂNG TRƯỞNG Tại VN
ROCHE: TOP 1 (2021), TOP 5 (2022) lOMoAR cPSD| 45740413 -
Năm 1898, Redoxon đã giúp Roche thể hiện sức
mạnh và bành trướng TG. -
Sau 122 năm, luôn nằm trong danh sách các hang
dược phẩm lớn trên TG. -
Năm 2021: tiếp tục duy trì vị trí là công ty dược phẩm lớn nhất. -
Ocrevus (MS) nhảy lên vị trí thứ 2, thu 4.6 tỷ
USD, đưa Herceptin ra khỏi bộ ba lớn. -
Các thuốc mới đã có sự tăng trưởng vững chắc. -
Mảng chẩn đoán cũng đóng vai trò quan trọng trong
việc thực hiện xét nghiệm Covid 19. -
Là công ty chi cho R&D hàng đầu trong lĩnh
vực biopharma, tổng đầu tư 11.3 tỷ USD, tăng 9.8%. -
Hiện có 19 hợp chất mới trong gia đoạn thử nghiệm
lâm sàng III or đã nộp hồ sơ để phê duyệt. -
In the future, đang phát triển năng lực của mình
trong xây dựng mối quan hệ đối tác, sẵn sàng cung cấp
trong lĩnh vực chăm sóc sức khoẻ cá nhân.
NOVARTIS: TOP 2 (2021), TOP 3 (2022) -
Năm 2021: top 2, tăng 2.4% lên 47.2 tỷ USD. - Đặt trụ sở từ năm -
Entrenso tiếp tục tăng trưởng ổn định trên thị 2011 đến nay.
trường. - Tháng 2, Entrenso được FDA cấp phép mở - Là một trong những
rộng trên phần lớn bệnh nhân suy tim mạn tính.
công ty hàng đầu thực hiện -
Phải đối mặt với sự cạnh tranh gay gắt từ tiến bộ các thử nghiệm lâm sàng
khoa học và các sản phẩm từ cty khác.
trên nhiều lĩnh vực: ung thư, hô
hấp, nhãn khoa, thần kinh, tim mạch… - Đã hợp tác và kí kết
với BYT trong việc đào tạo
nâng cao kiến thức y dược qua các cuộc trao đỏi
chuyên môn cho đội ngũ bác sĩ, dược sĩ. lOMoAR cPSD| 45740413 - Tăng cường khả năng
tiếp cận của người dân đến
với dịch vụ chăm sóc sức khoẻ.
ABBVIE: TOP 3 (2021), TOP 2 (2022) -
Đẩy mạnh thu mua các cty dược phẩm nhỏ hơn để bành trướng cty. -
Năm 2021: từ TOP 8 (2020)TOP 3 (2021). -
Nỗ lực trong mãng R&D hướng tới bệnh khó
chữa. - Mua lại thành công Allergan đã củng cố vài lĩnh
vực điều trị gồm: miễn dịch, ung thư và thần kinh. -
Năm 2020: doanh thu tăng 38%, thuốc miễn dịch
tăng 13%, ung thu huyết học tăng 22%. -
Được kì vọng sẽ phát triển hơn nữa
JOHNSON &JOHNSON: TOP 4 (2021), TOP 4 (2022) -
Năm 2021: tăng 2 vị trí lên TOP 4. TNHH J&J (2011). -
Doanh số tăng 7.7% do thuốc kê đơn thuốc sinh Trụ sở chính : TP HCM.
học điều trị một số bệnh như: Dazalex, Imruvica và Erleada.
- Năm 2021, vaccin Covid 19 được FDA chấp thuận để
sử dụng khẩn cấp để ngăn chặn lây lan của Covid 19 
Thúc đẩy hoạt động công ty.
BRISTOL MYERS SQUIBB: TOP 5 (2021), TOP 6 (2022) lOMoAR cPSD| 45740413 -
năm 2021: cố thủ ở TOP 5, tăng 3% của thuốc kê Có văn phòng đại diện đặt tại đơn lên 41.9 tỷ USD. TP HCM -
Phần lớn nhờ mua lại MyoKardia. -
Vẫn có vị thế tốt để đạt tăng trưởng ổn định và bền vững dài hạn.
MERCK & CO. : TOP 6 (2021), TOP 7 (2022) -
Còn gọi với tên MERCK, MSD. -
Các sp tiêu biểu được giới chuyên môn đánh giá
rất cao bởi hiệu quả trong chăm sóc cộng đồng - Năm
2021: lùi 2 bậc TOP 4  TOP 6, dược phẩm tăng 3% lên 41.4 tỷ USD. -
Tăng trưởng nhờ Keytruda và Pneumovax 23. -
Tuy nhiên, do Covid 19 cùng với việc mất độc quyền
trên thị trường đối với một số sp, giảm doanh số vaccine
cho children và áp lực về giá trong bệnh tiểu đường 
Ảnh hưởng sự tăng trưởng CTY.
SANOFI: TOP 7 (2021), TOP 8 (2022) - Năm 2021: vẫn giữ TOP 7. Đã có mặt hơn 50 năm. -
Thuốc Dupixen mới ra mắt là nhân tố chính thúc Trụ sở chính: TP HCM Gần đẩy tăng trưởng.
1.400 nhân viên toàn quốc. -
Tăng trưởng mạnh mẽ R&D, đặt biệt cho UT,
viêm da và miễn dịch học. -
In the future, ưu tiên động lực tăng trưởng chính,
đẩy nhanh nỗ lực R&D và nâng cao hiệu quả hđộng.
PFIZER: TOP 8 (2021), TOP 1 (2022) -
Năm 2021: tụt từ TOP 3TOP 8. Có mặt tại VN năm 2001. -
Đối mặt với một số trường hợp hết hạn bằng sáng chế Văn
phòng đầu tiên ở TP tốn kém gồm Viagra và Lyrica. HCM. -
However, cùng với đối tác BioTech, Pfizer trở thành cty
đầu tiên ptrien thành công vaccine ngừa Covid-19 giúp
Pfizer tăng lợi nhuận, nâng cao vị thế. -
Vyndaqel/vyndamax (thuốc bom tấn trị bệnh tim), Eliquis,
Lyrica, Xeljanz: là thuốc mới ra mắt và các thuốc hàng đầu trước
đó mang lại doanh thu cao.
GLAXOSMITHKLINE: TOP 9 (2021), OUTTOP (2022) lOMoAR cPSD| 45740413
- Có kế hoạch tổ chức chia làm hai trong năm tới. -
- Vốn đầu tư: 200 triệu
Đã công bố kế hoạch bán toàn bộ cổ phần trong đối USD
tác Innoviva (một cty quản lý bản quyền với giá ~392 Trụ sở chính : TP HCM triệu USD Thành lập vào 12/05/2022
TEKEDA: TOP 10 (2021), OUTTOP (2022) -
Là cty ĐNÁ duy nhất lọt TOP. - Sản xuất thuốc chiết xuất -
Doanh thu Rx đã giảm 4.6% so với 2020, do ngoại hối thiên nhiên
và hđộng thoái vốn. - Trụ sở chính: Hà Nội. -
Maribavir: tài sản quan trọng trong thương vụ
mua lại Shire trị giá 62 tỷ
USD, được FDA ưu tiên xem xét để có thể trở thành pp đtri duy nhất cho bệnh
nhiễm trùng cơ hội phổ biến nhất ở những người ghép
gan. - Đang lên kết hoạch
cho 6 hồ sơ pháp lý, bao gồm 1 ứng cử viên vaccine ngừa sốt xuất huyết.
ASTRAZENECA: TOP 9 (2022) GSK: TOP 10 (2022)
TIÊU ĐIỂM NGÀNH DƯỢC PHẨM VN lOMoAR cPSD| 45740413 Có sự -
Những năm gần đây, dược phẩm tăng trưởng do: phân
+ Quá trình gia tăng dân số (95.5 triệu dân). hoá
+ Thu nhập bình quân đầu người tăng liên tục (2.385 USD). lớn,
+ Nhu cầu chăm sóc y tế, chi tiêu cho dược phẩm nhiều. nhóm triển
+ Mở rộng bảo hiểm y tế. vọng -
Chi tiêu bình quân đầu người dành cho thuốc tăng từ 9.85 USD cao
(2005) lên 22.25 USD (2010), tăng gần gấp đôi 37.97 USD (2015). chỉ là -
Dự báo sẽ tăng lên 85 USD (2020) và 163 USD (2025). thiểu -
Sản xuất trong nước: chủ yếu là các dạng bào chế đơn giản và số
thuốc generic, trong đó 80%-90% nguyên liệu nhập khẩu.
+ 90% nlieu tân dược: Ấn và Trung. (~60% Trung, 16.17% Ấn).
+ 90% nlieu đông dược: Trung. -
Các công nghiệp lớn: tập đoàn Vingroup và tập đoàn
Masangroup. * Vingroup: thành lập cty cổ phần Vinfa hđộng trong lĩnh
vực dược phẩm và xây dựng dự án nghiên cứu sx thuốc.
* Masangroup: nhắm đến sp gia dụng chăm sóc cá nhân, dược phẩm và
nghiên cứu ngành dược phẩm và phương án M&A sẽ nhắm vào các đối tác có công nghệ. - Về phân phối thuốc:
+ Đấu thầu thuốc ETC đang chiếm 70% thị trường, 30% còn lại cho
các nhà thuốc bán lẻ (trong khi có 57.000 nhà thuốc và quầy thuốc) lOMoAR cPSD| 45740413
+ Ưu tiên thuốc sx trong nước.
+ Nguyên nhân ETC ptrien là do chính sách BHYT.
+ Khối BV tư nhân ngày càng ptrien mạnh mẽ góp phần gia tăng thuốc trong đtrị.
+ Nhận thức về skhoe ngày càng được nâng cao sẽ làm nhiều người đến BV hơn. -
Dù gặp khó khăn về sxuat và công nghệ, nhưng cơ cấu dân số trẻ
nhưng đang có tốc độ già hoá nhanh, thu nhập, ô nhiễm mtrg và mức độ
qtam đến các vđề skhoe ngày càng tăng  Động lực cho ngành Dược
phẩm tiếp tục tăng trưởng. -
Hệ thống sxuat kinh doanh dược phẩm được mở rộng: 233 nhà
máy sxuat (đáp ứng 52.5% nhu cầu sử dụng thuốc trong nước) và hơn
62.000 đại lý bán lẻ. -
Dù kênh OTC có sự tăng trưởng bất thường trong thời điểm cách
ly xã hội, tập trung vào các spham giảm đau, hạ sốt, thuốc sát trùng,
nước rửa tay, thuôc tăng sức đề kháng, nhưng bị sụt giảm sau đó ( giảm
9%) - Thuốc ngoại nhập vẫn chiếm tỷ trọng chi phối thuốc nhóm 1
(98%), cũng thống trị nhóm biệt dược gốc (99%), tỷ trọng cao nhóm 2
(60%). - Giá trị trúng thầu của các cty VN tại nhóm 3 và nhóm 4 lần
lượt là 82% và 99%  OTC có xu hướng giảm. lOMoAR cPSD| 45740413 Ảnh
- Covid-19 đã tạo ra chuyển dịch nhanh hơn trong cơ cấu doanh thu
hưởng ngành dược phẩm theo nhiều cách khác nhau. của 1.
Khiến người dân hạn chế đến khám chữa bệnh ở BV, chuyển sang
Covid dùng thuốc đtrị Covid và thực phẩm bổ sung hồi phục skhoe tại kênh
nhà thuốc  thời điểm OTC tăng đột biến. 2.
Sự gia tăng tiêu dùng đối với các spham vitamin hay tpham cnang
để tăng cường hệ miễn dịch, củng cố skhoe. 3.
Nhà thuốc theo mô hình hiện đại giành được thị phần từ các hiệu
thuốc truyền thống, Chính phủ dần đưa ra các quy định chặt chẽ hơn đối
với các kênh bán lẻ thuốc dược phẩm (kiểm soát chặt ETC và triển khai
hình thức thuốc điện tử) 4.
Kênh nhà thuốc đã có thể chiếm thị phần từ các kênh BV, do các
BV công thận trọng hơn trong việc đấu thầu thuốc  Tốc độ doanh thu
TTM (trailing 12 months) của ETC bị suy giảm từ đầu 2021, dù đã có tín
hiệu cải thiện quý 1/2021.
* Ngược lại, doanh thu TTM của OTC duy trì ổn định ở mức 10% năm
2021 và vẫn cải thiện hết quý 1/2022. Long Châu, Pharmacy, An Khang
đã có số lượng nhà thuốc có thể lên đến 7.300 trong 2025, tương đương
16%/30% thị phần OTC.
Ngành Sản xuất mửo rộng về quy mô với 288 nhà máy đạt tiêu chuẩn dược GMPWHO. thiếu công nghệ, kĩ thuật tiên tiến Top
- Dựa trên 3 tiêu chí chính:
10 cty + Năng lực tài chính (năm gần nhất). dược
+ Uy tín truyền thông (đánh giá bằng pp Media Coding – mã hoá bài viết
phẩm về cty trên các kênh truyền thông có ảnh hưởng). VN
+ Khảo sát các đối tượng liên quan (thực hiện 11/2021). 2020 lOMoAR cPSD| 45740413
GIẢI MÃ THUẬT NGỮ FDA (Food and Drug
Cục quản lý Dược và Thực phẩm Administration)
Hoa Kỳ (1906) thông qua đạo luật
Dược phẩm và Thực phẩm Liên Bang Steroid
Chất hoá học được cơ thể sản sinh tự
nhiên, cân bằng steroid giúp cơ thể
sinh trưởng, ptrien và sinh sản.
Steroid cũng có thể là hoá dược tổng hợp.
M&A (Mergers and Acquisitions)- Là hành động giành quyền kiểm soát
sáp nhập và mua lại.
doanh nghiệp thông qua hình thức
sáp nhập or mua lại giãu ưhia hay
nhiều doanh nghiệp để sở hữu 1 phần
hay toàn bộ doanh nghiệp đó.
GMP (Good Manufacturing
Hướng dẫn thưc hành sxuat tốt. Áp Practices)
dụng với cơ sở sxuat, chế biến thực phẩm, dược phẩm.