Báo cáo thực hành bào chế Quy Trình Điều Chế Amlodipine Maleate Viên Nang | Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh
Xây dựng công thức và viết quy trình điều chế ứng với dược chất tương ứng 17 Amlodipine Maleate (Viên nang). Amlodipin: Có tác dụng chẹn dòng vào calci qua màn tế bào, ngăn chặn kênh calci loại L phụ thuộc điện thể, tác động trên các cơ trơn mạch máu và tim. Tài liệu giúp bạn tham khảo, ôn tập và đạt kết quả cao. Mời đọc đón xem!
Môn: Bào chế dược (BC2013) 10 tài liệu
Trường: Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh 143 tài liệu
Tác giả:
Preview text:
lOMoAR cPSD| 47207367 Tên : LƯU NỮ THANH KHIẾT MÔN: BÀO CHẾ MSSV : 522210211
Đề: Xây dựng công thức và viết quy trình điều chế ứng với dược chất tương ứng
→ 17 Amlodipine Maleate (Viên nang) Bài làm: THUỐC: Rx Amlodipin 5mg * Thành phần:
→ Dược chất: Amlodipin (dưới dạng Amlodipingbesilat)….…..5mg/1 Viên
→ Tá dược: + Microcrystallin cellulose PH 102……..…………72mg/1 Viên
+ Magnesi stearat …………………..………...…..0,5mg/1 Viên
+ Nang cứng gelatin số 4 …………………...……. 20mg/1 Viên * Vai trò từng chất
+ Amlodipin: Có tác dụng chẹn dòng vào calci qua màn tế bào, ngăn chặn kênh
calci loại L phụ thuộc điện thể, tác động trên các cơ trơn mạch máu và tim. lOMoAR cPSD| 47207367 + Tá dược:
• Microcrystallin cellulose PH1O2: có tác dụng dính, độn
• Magnesi stearat: làm trơn, giúp cải thiện tính nhất quán và chất lượng của
nang thuốc, làm chậm quá trình phá vỡ và hấp thụ thuốc, giúp viên thuốc đi vào dạ dày dễ dàng
• Nang cứng gelatin: làm tá dược kết dính, bao phủ ngoài viên. * Tính chất vật lý:
• Microcrystallin cellulose: dạng bột màu trắng, không mùi không vị, có
tính sốp, có tính hút ẩm.
• Magnesi Steatat: Bột màu trắng, siêu mịn, tan trong dầu, không tan trong nước
• Gelatin: Là protein không màu, tan được trong nước
* Dạng bào chế: Viên nang cứng * Nhóm dược lý: Thuốc chẹn kênh Calci → Quy trình điều chế:
B : ₁ Trộn 2 lần, có rây các thành phần: Amlodipine, Microcrystallin cellulose PH 120, gelatin.
* Trộn lần 1 → rây → trộn lần 2
B : ₂ Rây Magnesi Stearat qua rây 0,125 vào hỗn hợp trên.
B3: Trộn hỗn hợp bột cớm trong khoảng thời gian phù hợp thu được hỗn hợp A. B4: Đóng nang
3.2. Phương thức bào chế :
Cách bào chế : Bào chế viên nén bằng phương pháp tạo hạt ướt.
1. Rây thành phần hoạt chất (-) amlodipine qua rây thích hợp, và trộn với Tinh bột ngô biến tính.
2. Thêm khối lượng nước tinh khiết thích hợp để tạo hạt. Đem hạt đi sấy khô
3. Sau khi sấy khô, sửa hạt và trộn với stearate magiê.
4. Nén bằng cách sử dụng các chày có đường kính 7 mm với tổng khối lượng viên 200 mg.