Đề cương môn pháp chế dược–Trường Đại học Nguyễn Tất Thành
2. Cụm từ thể hiện trạng thái bị động khi thực hiện pháp luật:
A. Tuân theo pháp luật
B. Thi hành pháp luật
C. Áp dụng pháp luật
D. Sử dụng pháp luật
Đề cương môn pháp chế dược–Trường Đại học Nguyễn Tất Thành
Tài liệu gồm 22 trang , giúp bạn tham khảo, ôn tập và đạt kết quả cao
Môn: Pháp chế Dược học 31 tài liệu
Trường: Trường Đại học Nguyễn Tất Thành 1.4 K tài liệu
Tác giả:
Preview text:
1. Phải bán thuốc còn hạn sử dụng và có nguồn gốc rõ ràng, đây là: A. Tuân theo pháp luật B. Thi hành pháp luật C. Áp dụng pháp luật D. Sử dụng pháp luật
2. Cụm từ thể hiện trạng thái bị động khi thực hiện pháp luật: A. Tuân theo pháp luật B. Thi hành pháp luật C. Áp dụng pháp luật D. Sử dụng pháp luật
3. Theo luật dược 2016, thuốc là chế phẩm có chứa …(a)… hoặc …(b)…
A. (a)hoạt chất, (b) tá dược
B. (a) dược chất, (b) dược liệu
C. (a) thuốc hóa dược, (b) thuốc dược liệu
D. (a) thuốc tân dược, (b) thuốc đông dược
4. Tuân theo pháp luật:
A. Chủ thể không được tiến hành các hoạt động mà pháp luật không cho phép
B. Chủ thể chủ động thực hiện các nghĩa vụ mà pháp luật quy định
C. Chủ thể thực hiện các quyền luật định của mình
D. Cán bộ nhà nước có thẩm quyền thực hiện nghĩa vụ và quyền lực quản lý xã hội.
5. “Thuốc có chứa dược chất kích thích hoặc ức chế thần kinh hoặc gây ảo
giác, nếu sử dụng nhiều lần có thể dẫn tới tình trạng nghiện” là định nghĩa: A. Thuốc gây nghiện B. Thuốc hướng thần
C. Thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện
D. Thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần
6. Người quản lý thuốc phóng xạ tại các cơ sở điều trị không có quy định sau:
A. Phải có thâm niên 2 năm kinh nghiệm
B. Có thể là bác sỹ, kỹ thuật viên, điều dưỡng viên
C. Được đào tạo về an toàn bức xạ
D. Được nguười đứng đầu cơ sở giao nhiệm vụ bằng văn bản
7. Thủ kho bảo quản thuốc hướng thần tại cơ sở xuất nhập khẩu tối thiểu: A. Dược sỹ đại học
B. Dược sỹ đại học có thâm niên năm kinh nghiệm C. Dược sỹ trung học
D. Dược sỹ trung học có thâm niên năm kinh nghiệm
8. Bảo quản thuốc gây nghiện tại cơ sở khám chữa bệnh không có quy định:
A. Kho, tủ bảo quản riêng có khóa chắc chắn
B. Không được để cùng các thuốc, nguyên liệu làm thuốc khác
C. Nếu không có kho riêng có thể để kệ chung với thuốc hướng thần
D. Định kỳ kiểm tra báo cáo hàng ngày 9. Chọn câu đúng:
A. Thuốc có hoạt chất gây nghiện thì được gọi là thuốc gây nghiện
B. Thuốc dạng phối hợp chứa dược chất gây nghiện còn được gọi là thuốc gây nghiện
C. Thuốc gây nghiện là một nhóm nhỏ của thuốc dạng phối hợp chứa dược chất gây nghiện
D. Thuốc gây nghiện là thuốc có chứa hoạt chất gây nghiện
10. Mỗi viên ULTRACET chứa Tramadol HCL 37,5mg ( có tên trong phụ
lục I, IV thông tư 20/2017, giới hạn Bộ Y tế quy định 37,5mg)
Paracetamol 325mg. Đây là thuốc: A. Thuốc gây nghiện
B. Thuốc dạng phối hợp chứa dược chất gây nghiện C. Thuốc hướng thần
D. Thuốc dạng phối hợp chứa dược hất hướng thần
11. Đơn thuốc “H” được sử dụng để kê: A. Thuốc hướng thần
B. Thuốc hướng thần hoặc thuốc tiền chất C. Sinh phẩm D. Các chất cao phân tử
12. Người bán lẻ thuốc lưu động tối thiểu phải có: A. Dược sỹ đại học B. Dược sỹ cao đẳng C. Dược sỹ trung học
D. Chứng chỉ sơ cấp dược
13. Người quản lý chuyên môn sau khi ủy quyền phải có văn bản báo cáo
cơ quan nhà nước nếu thời gian vắng mặt: A. Trên 3 ngày B. Trên 30 ngày C. Từ 1-30 ngày D. Từ 1-180 ngày
14. Đơn thuốc “H” được làm thành : A. 1 bản B. 2 bản C. 3 bản D. 4 bản
15. Tiêu chí lựa chọn thuốc không kê đơn, ngoại trừ:
A. Thuốc không gây tình trạng lệ thuốc
B. Phạm vi liều dung rộng, an toàn cho các nhóm tuổi
C. Không có những tác dụng có hại nghiêm trọng
D. Toàn bộ được sử dụng ở đường uống
16. Nội dung thi chứng chỉ hành nghề dược:
A. Kiến thức chuyên ngành của tất cả lĩnh vực về dược
B. Kỹ năng tay nghề tương ứng với hình thức kinh doanh dược
C. Kiến thức chung cho người hành nghề dược
D. Thái độ đối với hoạt động nghề nghiệp
17. Người được cấp chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức thi dược ưu tiên khi, ngoại trừ:
A. Tuyển dụng và sử dụng trong các dơn vị sự nghiệp y tế công cộng
B. Miễn thời gian tập sự sau khi tuyển dụng
C. Xem xét cử đi học tập trong nước, nước ngoài
D. Nộp hồ sơ thành lập các hình thức kinh doanh dược
18. Hồ sơ đề nghị cấp lại chứng chỉ hành nghề dược bao gồm:
A. Giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề dược
B. Đơn đề nghị có ảnh chân dung
C. Bản sao chứng minh nhân dân
D. Giấy xác nhận về thời gian thực hành ở cơ sở dược hợp pháp
19. Người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám chữa bệnh
phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành chuyên môn tới thiểu:
A. Đại học dược/3 năm
B. Đại học dược/ 2 năm
C. Trung cấp dược/ 2 năm
D. Cao đẳng dược/ 2 năm
20. Chứng chỉ hành nghề dược có hiệu lực
A. 2 năm kể từ ngày nhận chứng chỉ
B. 5 năm kể từ ngày nhận chứng chỉ
C. 5 năm kể từ ngày nhận hồ sơ
D. Không quy định thời hạn hiệu lực
21. Trách nhiệm của người giới thiệu thuốc, ngoại trừ:
A. Phải đeo thẻ “người giới thiệu thuốc”
B. Tuân thủ nội quy do cơ sở khám bệnh, chữa bệnh ban hành
C. Chỉ được thực hiện giới thiệu thuốc khi có sự đồng ý của người hành
nghề khám bệnh, chữa bệnh.
D. Giới thiệu toàn bộ thuốc của cơ sở mình kinh doanh
22. Các chỉ định được đưa vào nội dung quảng cáo thuốc:
A. Điều trị bệnh lao, bệnh phong
B. Điều trị bệnh lây qua đường tình dục
C. Điều trị chứng mất ngủ D. Giảm đau
23. Số giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc được cấp bởi:
A. Bộ thông tin và truyền thông B. Bộ y tế C. Cục quản lý dược D. Vụ pháp chế
24. Cỡ chữ trong nội dung thông tin thuốc trên khổ giấy A4 phải bảo đảm
rõ ràng, dễ đọc nhưng không được:
A. Lớn hơn cỡ chữ 12 B. Lớn hơn cỡ chữ 14 C. Nhỏ hơn cỡ chữ 12 D. Nhỏ hơn cỡ chữ 14
25. Cơ sở kinh doanh dược phải gửi danh sách người được cấp thẻ “Người
giới thiệu thuốc” đến cơ quan nhà nước trong … từ ngày cấp thẻ: A. 5 ngày làm việc B. 10 ngày C. 7 ngày làm việc D. 30 ngày
26. Bảng giới hạn hàm lượng/nồng độ tiền chất dùng làm thuốc trong thuốc
dạng phối hợp được quy định trong thông tư 20/2017 tại phụ lục: A. II B. V C. IV D. VI
27. Danh mục dược chất hướng thần được quy định trong thông tư 20/2017 tại phụ lục: A. I B. II C. II D. IV
28. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của tủ thuốc trạm y tế xã
kinh nghiệm tối thiểu: A. 24 tháng B. 18 tháng C. 12 tháng D. 6 tháng
29. Bảng giới hạn hàm lượng/nồng độ dược chất gây nghiện trong thuốc
dạng phối hợp được quy định trong thông tư 20/2017 tại phụ lục: A. I B. IV C. I,IV D. V
30. Theo luật dược 2016, phản ứng có hại của thuốc là phản ứng không
mong muốn có hại đến sức khỏe có thể xảy ra ở: A. Liều cao
B. Liều dung bình thường
C. Đối tượng đặc biệt
D. Trẻ em và phụ nữ mang thai
31. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở chuyên bán lẻ
thuốc cổ truyền tối thiểu: A. Đại học dược B. Cao đẳng được C. Trung cấp dược D. Cơ cấp dược
32. Phải đọc to, rõ ràng các nội dung sau khi quảng cáo thuốc trên báo nói, báo hình, ngoại trừ:
A. Lời dặn “Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng”
B. Chống chỉ định những khuyến cáo cho đối tượng đặc biệt
C. Tên, địa chỉ của cơ sở sản xuất thuốc D. Chỉ định
33. Cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc tiến hành đăng ký kinh doanh tại:
A. Sở kế hoạch và đầu tư
B. ủy bn nhân dân quận/huyện C. bộ y tế D. sở y tế
34. theo luật dược 2016, Nhà nước thực hiện dự trữ quốc gia về thuốc để sử
dụng trong trường hợp sau đây, ngoại trừ:
A. Phòng chống dịch bệnh và khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa
B. Bảo đảm quốc phòng, an ninh
C. Phòng, chẩn đoán và điều trị các bệnh hiếm gặp
D. Thuốc thuộc chương trình y tế quốc gia
35. Cơ quan cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở bán buôn thuốc:
A. Sở kế hoạch và đầu tư B. ủy ban nhân dân tỉnh C. sở y tế D. bộ y tế
36. Chi tiết quy chế, nội dung thi, thang điểm đạt để cấp Chứng chỉ hành
nghề dược được quy định bởi:
A. Bộ trưởng bộ y tế
B. Thủ tướng chính phủ
C. Bộ trưởng bộ giáo dục và đào tạo
D. Hội đồng tư vấn cấp chứng chỉ
37. Cơ sở xuất nhập khẩu thuốc tiến hành đăng ký kinh doanh tại:
A. ủy ban nhân dân quận/huyện B. Sở y tế
C. Sở kế hoạch và đầu tư D. Bộ y tế
38. Cơ quan cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở
kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc:
A. Giám đốc sở kế hoạch đầu tư
B. Chủ tịch ủy ban nhân dân tỉnh C. Giám đốc sở y tế D. Bộ trưởng bộ y tế
39. Người chiệu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất
nguyên liệu làm thuốc có bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành chuyên môn tối thiểu:
A. Đại học dược/5 năm
B. Đại học dược/ 3 năm
C. Trung cấp dược/ 2 năm
D. Cao đẳng dược/ 2 năm
40. Từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ, cơ sở đáp ứng thực hành tốt
nhận giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh được trong: A. 10 ngày B. 15 ngày C. 20 ngày D. 30 ngày
41. Cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc tiến hành đăng ký kinh doanh tại:
A. Sở kế hoạch và đầu tư
B. ủy ban nhân dân quận huyện C. bộ y tế D. sở y tế
42. Kiểu chữ trong nội dung quảng cáo thuốc:
A. VnTime hoặc Time New Roman B. VnTime hoặc Arial
C. Time New Roman hoặc Arial D. Arial hoặc Tahoma
43. Cỡ chữ trong nội dung quảng cáo thuốc không được: A. Nhỏ hơn cỡ chữ 12 B. Lớn hơn cỡ chữ 12 C. Nhỏ hơn cỡ chữ 14 D. Lớn hơn cỡ chữ 14
44. Quảng cáo thuốc bằng bản ghi âm, ghi hình có nhiều phân cảnh quảng cáo, ngoại trừ:
A. Các phân cảnh phải xuất hiện liên tiếp
B. Phân cảnh dừng đủ thời gian để người xem có thể đọc được hết các thông tin
C. Chạy liên tục để nhanh chuyển tới phân cảnh có nội dung thông tin sản phẩm
D. Không được quảng cáo chồng chéo hoặc xen kẽ nhiều thuốc cùng một thời điểm
45. Thuốc đã được phép lưu hành ở nước khác nhưng chưa được cấp phép
lưu hành tại Việt Nam, sẽ được thôn tin cho cán bộ y tế thông qua:
A. Người giới thiệu thuốc
B. Hội thảo giới thiệu thuốc
C. Tài liệu thông tin thuốc
D. Trang thông tin điện tử, thiết bị điện tử
46. Người được cấp chứng chỉ hành nghề được theo hình thức thi được ưu tiên khi, ngoại trừ:
A. Tuyển dụng và sử dụng trong các đơn vị sự nghiệp y tế công lập
B. Miễn thời gian tập sự sau khi tuyển dụng
C. Xem xét cử đi học trong nước, nước ngoài
D. Nộp hồ sơ thành lập các hình thức kinh doanh được
47. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn vắc
xin phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành chuyên môn tối thiểu:
A. Đại học dược/ 3 năm
B. Đại học dược/ 2 năm
C. Trung cấp dược/ 2 năm
D. Cao đẳng dược/ 2 năm
48. Khi cấp chứng chỉ hành nghề dược, người có bằng tiến sỹ về lĩnh vực liên quan:
A. Miễn thời gian thực hành
B. Được giảm ½ thời gian thực hành tại cơ sở
C. Được giảm ¾ thời gian thực hành tại cơ sở
D. Được ưu tiên giải quyết hồ sơ tại cơ quan nhà nước
49. Hồ sơ đề ghị cấp chứng chỉ hành nghề dược lần đầu không bao gồm:
A. Đơn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề dược
B. Bản sao có chứng thực văn bằng chuyên môn
C. Bản chính hoặc bản sao có chứng thực giấy xác nhận thời gian thực hành
D. Giấy xác nhận hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược
50. Từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ, cơ sở đáp ứng thực hành tốt
nhận giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong: A. 10 ngày B. 15 ngày C. 20 ngày D. 30 ngày 51. Chọn ý sai:
A. Mỗi cá nhân chỉ được cấp 1 chứng chỉ hành nghề dược
B. Trên chứng chỉ hành nghề được ghi đầy đủ phạm vi được phép hành nghề
C. Chứng chỉ hành nghề dược có giá trị trong phạm vi cả nước
D. Chứng chỉ hành nghề dược chỉ được cấp tại địa phương đăng ký thường trú
52. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược cơ sở xuất nhập khẩu
thuốc từ dược liệu phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành chuyên môn tối thiểu:
A. Đại học dược/ 3 năm
B. Đại học dược/ 2 năm
C. Trung cấp dược/ 2 năm
D. Cao đẳng dược/ 2 năm
53. Cơ sở bán lẻ thuốc tiến hành đăng ký kinh doanh tại:
A. Sở kế hoạch và đầu tư
B. ủy ban nhân dân quận/ huyện C. Bộ y tế D. Sở y tế
54. Theo luật dược 2016, hành nghề dược là việc sử dụng trình độ chuyên môn cả cá nhân để:
A. Sản xuất, bán buôn, bán lẻ thuốc
B. Kinh doanh dược và hoạt động dược lâm sàng
C. Sản xuất đến tiêu thụ sản phẩm
D. Cung ứng dịch vụ liên quan đến thuốc và nghiên liệu làm thuốc
55. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của quầy thuốc tối thiểu: A. Đại học dược B. Cao đẳng dược C. Trung cấp dược D. Sơ cấp dược
56. Kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, giấy xác nhận nội dung thông tin được cấp trong: A. 10 ngày B. 15 ngày làm việc C. 90 ngày D. 60 ngày làm việc
57. Theo luật dược 2016, dược liệu giả là dược liệu thuộc một trong các
trường hợp sau đây, ngoại trừ:
A. Không đúng loài, bộ phận
B. Bị cố ý chiết xuất hoạt chất
C. Mạo danh nhà sản xuất, nước sản xuất
D. Dược liệu thuộc danh mục hạn chế xuất, nhập khẩu
58. Mua hoặc lĩnh thuốc gây nghiện đợt 2 hoặc đợt 3 cho người bệnh ung
thư và người bệnh AIDS của mỗi đợt điều trị trước: A. 01 đến 02 ngày B. 02 đến 03 ngày C. 01 đến 03 ngày D. 02 đến 05 ngày
59. Đối với những quận, huyện không có cơ sở bán thuốc gây nghiện, chọn câu sai:
A. Khoa dược của bệnh viện phải cung ứng thuốc gây nghiện cho ngươig
bệnh ngoại trú trên địa bàn
B. Thuốc gây nghiện được cung ứng cho người bệnh theo giá mua vào của
cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
C. Vẫn phải có phương án bảo đảm cung cấp đủ thuốc gây nghiện cho người bệnh
D. Yêu cầu người bệnh chuyển điều trị tại bệnh viện của quận khác có cơ sở bán thuốc gây nghiện
60. Cơ sở sản xuất phải nộp bổ sung hồ sơ dự trù thuốc gây nghiện khi được yêu cầu trong: A. 3 ngày B. 30 ngày C. 3 tháng D. 6 tháng
61. Kể từ ngày kê đơn, đơn thuốc có giá trị mua, lĩnh thuốc trong: A. ≤ 7 ngày B. ≥ 7 ngày C. ≤ 5 ngày D. ≥ 5 ngày
62. Đơn thuốc “H” được làm thành
A. 1 bản lưu trong sổ khám bệnh
B. 2 bản: 1 bản lưu trong sổ khám bệnh, 1 bản lưu tại cơ sở khám bệnh
C. 3 bản: 1 bản lưu tại cơ sở khám bệnh, 1 tại cơ sở bán thuốc, 1 bản lưu trong sổ khám bệnh
D. 2 bản: 1 tại cơ sở bán thuốc, 1 bản lưu tại cơ sở khám bệnh
63. Thủ kho bảo quản thuốc phóng xạ tại cơ sở sản xuất không có quy định sau:
A. Bằng tốt nghiệp trung cấp dược trở lên
B. Bằng cử nhân hóa phóng xạ, cử nhân chuyên ngành y học bức xạ
C. Bằng cử nhân y học hạt nhân trở lên
D. Thâm niên 2 năm kinh nghiệm
64. Người chịu trách nhiệm bán lẻ thuốc hướng thần tối thiểu: A. Dược sỹ đại học
B. Dược sỹ đại học, 2 năm kinh nghiệm C. Dược sỹ trung học
D. Dược sỹ trung học, 2 năm kinh nghiệm
65. Viên Valium 5mg (Diazepam có tên trong phụ lục II, thông tư 20/2017) là thuốc: A. Thuốc gây nghiện
B. Thuốc dạng phối hợp chứa dược chất gây nghiện C. Thuốc hướng thần
D. Thuốc dạng phối hợp chứa dược chất hướng thần
66. Chọn câu đúng:
A. Thuốc dược liệu bao gồm các vị thuốc cổ truyền
B. Vị thuốc cổ truyền bao gồm cả thuốc dược liệu
C. Vị thuốc cổ truyền bao gồm cả thuốc cổ truyền
D. Thuốc cổ truyền bao gồm cả vị thuốc cổ truyền
67. Thuốc X có 2 hoạt chất, 1 hoạt chất gây nghiện và 1 hoạt chất tiền chất.
thuốc X được quản lý trong nhóm: A. Thuốc gây nghiện B. Thuốc tiền chất
C. Thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện
D. Thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất tiền chất
68. Tuân theo pháp luật
A. Chủ thể không được tiến hành hoạt động mà pháp luật không cho phép
B. Chủ thể chủ độngt hực hiện các nghĩa vụ mà pháp luật quy định
C. Chủ thể thực hiện các quyền luật định của mình
D. Cán bộ nhà nước có thẩm quyền thực hiện nghĩa vụ và quyền lực quản lý xã hội
69. Người quản lý thuốc hướng thần tại khoa dược bệnh viện tối thiểu: A. Dược sỹ đại học B. Dược sỹ cao đẳng C. Dược sỹ trung học
D. Phải có chứng chỉ hành nghề dược
70. Kê đơn thuốc hướng thần điều trị bệnh cấp tính số lượng thuốc sử dụng:
A. Không vượt quá 7 ngày
B. Không vượt quá 10 ngày
C. Không được dưới 10 ngày
D. Không được dưới 7 ngày
71. Cơ sở bán lẻ đơn thuốc có kê kháng sinh trong thời gian tối thiểu:
A. 1 năm kể từ ngày thuốc hết hạn
B. 1 năm kể từ ngày kê đơn
C. 2 năm kể từ ngày kê đơn
D. 2 năm kể từ ngày thuốc hết hạn
72. Cơ sở bán lẻ lưu đơn thuốc “N” trong thời gian tối thiểu:
A. 1 năm kể từ ngày kê đơn
B. 2 năm kể từ ngày kê đơn
C. 1 năm kể từ ngày thuốc hết hạn
D. 2 năm kể từ ngày thuốc hết hạn
73. Số lượng thuốc kê đơn thực hiện theo hướng dẫn chẩn đoán và điều trị
hoặc đủ sử dụng nhưng: A. Không dưới 30 ngày B. Không quá 30 ngày C. Không quá 7 ngày D. Khống dưới 7 ngày
74. Đơn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề dược phải có ảnh chân dung chụp: A. Không quá 3 tháng B. Không quá 6 tháng C. Không dưới 6 tháng D. Không dưới 3 tháng
75. Hình thức thi chứng chỉ hành nghề dược:
A. Thi trực tuyến hoặc gửi bưu điện bài luận
B. Thi tập trung tại cơ sở tổ chức thi
C. Thi tập trung tại sở y tế
D. Viết bài luận gửi theo đường bưu điện về bộ y tế
76. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của doanh nghiệp sản
xuất thuốc phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành chuyên môn tối thiểu:
A. Đại học dược/ 5 năm
B. Đại học dược/ 3 năm
C. Trung cấp dược/ 2 năm
D. Cao đẳng dược/ 2 năm
77. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch
vụ bảo quản thuốc phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành chuyên môn tối thiểu:
A. Đại học dược/ 2 năm
B. Đại học dược/ 3 năm
C. Trung cấp dược/ 2 năm
D. Cao đẳng dược/ 2 năm
78. Cơ sở tổ chức thi cấp chứng chỉ hành nghề dược phải là: A. Bộ y tế B. Sở y tế
C. Cơ sở đào tạo đại học chuyên ngành dược hoặc y dược cổ truyền
D. Cơ sở đào tạo đại học chuyên y, dược, hóa học hoặc sinh học
79. Kể từ ngày thu hồi thẻ, cơ sở kinh doanh dược phải gửi danh sách
người bị thu hồi thẻ “Người giới thiệu thuốc” đến cơ quan nhà nước trong: A. 5 ngày làm việc B. 10 ngày C. 7 ngày làm việc D. 30 ngày
80. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn thuốc
phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành chuên môn tối thiểu:
A. Đại học dược/ 5 năm
B. Đại học dược/ 2 năm
C. Trung cấp dược/ 2 năm
D. Cao đẳng dược/ 2 năm
81. Muốn mở nhà thuốc phải đăng ký kinh doanh, đây là: A. Tuân theo pháp luật B. Thi hành pháp luật C. Áp dụng pháp luật D. Sử dụng pháp luật
82. Các biện pháp tăng cường pháp chế dược, ngoại trừ:
A. Hoàn thiện hệ thống các văn bản qui phạm pháp luật về dược
B. Tăng cường tổ chức kinh doanh dược
C. Tăng cường việc kiểm tra, giám sát việc thực hiện pháp luật
D. Luật hóa vấn đề đào tạo lại, đào tạo liên tục các kiến thức pháp luật
83. Cụm từ thể hiện trạng thái bị động khi thực hiện pháp luật: A. Tuân theo pháp luật B. Thi hành pháp luật C. Áp dụng pháp luật D. Sử dụng pháp luật
84. Theo luật dược 2016, thuốc nhằm mục đích phòng bệnh,…(a)…, chữa
bệnh, điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, …(b)…
A. (a) chẩn đoán bệnh, (b) hỗ trợ điều trị bệnh
B. (a) hỗ trợ điều trị bênh, (b) thay đổi hoocmon cơ thể
C. (a) chẩn đoán bệnh, (b) điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể
D. (a) khám bệnh, (b) điều chỉnh trạng thái sức khỏe cơ thể
85. Cơ sở phải lập báo cáo xuất khẩu, nhập khẩu thuốc gây nghiện gửi đến:
A. Bộ y tế và sở y tế
B. Bộ công an và bộ y tế
C. Bộ quốc phòng và sở y tế D. Bộ y tế
86. Người quản lý thuốc gây nghiện tại các cơ sở nghiên cứu đào tạo
chuyên ngành y, dược tối thiểu:
A. Dược sỹ đại học B. Dược sỹ cao đẳng C. Dược sỹ trung học
D. Phải có chứng chỉ hành nghề dược
87. Nhà thuốc xin dự trù mua thuốc gây nghiện từ: A. Bộ y tế B. Sở y tế C. ủy ban nhân dân tỉnh
D. Sở kế hoạch và đầu tư
88. Thuốc X phối hợp Codein ( thuộc phụ lục I thông tư 20/2017) với hàm
lượng 110mg ( giới hạn tại phụ lục IV là 100mg) và paracetamol 500mg. X là: A. Thuốc gây nghiện
B. Thuốc dạng phối hợp chứa dược chất gây nghiện C. Thuốc hướng thần
D. Thuốc dạng phối hợp chứa dược chất hướng thần
89. Yêu cầu chung với nội dung kê đơn thuốc, ngoại trừ:
A. Ghi chú, rõ ràng và chính xác các mục in trong đơn thuốc
B. Ghi địa chỉ nơi người bệnh thường trú hoặc tạm trú
C. Ghi tên thuốc, nồng độ/hàm lượng, liều dung, đương dung, thời điểm dùng
D. Ghi rõ các tương tác thuốc
90. Việc kê đơn thuốc phải phù hợp với một trong các tài liệu sau đây, ngoại trừ:
A. Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị do bộ y tế ban hành hoặc công nhận
B. Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đi kèm với thuốc đã được phép lưu hành
C. Dược thư quốc gia của việt nam D. Tiêu chuẩn cơ sở
91. Bộ y tế quy định ưu tiên kê đơn thuốc dạng:
A. Phối hợp hoặc thuốc brand name
B. Đơn chất hoặc thuốc brand name
C. Đơn chất hoặc thuốc generic
D. Phối hợp hoặc thuốc generic
92. Người chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở sản xuất vaccine phải có
bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành chuyên môn tối thiểu:
A. Đại học dược/ 5 năm
B. Đại học dược/ 2 năm
C. Trung cấp dược/ 2 năm
D. Cao đẳng dược/ 2 năm
93. Người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám chữa bệnh
phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành chuyên môn tối thiểu:
A. Đại học dược/ 3 năm
B. Đại học dược/ 2 năm
C. Trung cấp dược/ 2 năm
D. Cao đẳng dược/ 2 năm
94. Nội dung quảng cáo có âm thanh trên báo điện tử không bắt buộc thể hiện nội dung:
A. Thành phần dược chất hoặc dược liệu
B. Chỉ định, chống chỉ định
C. Thận trọng và những điều cần tránh, lưu ý khi sử dụng thuốc
D. Tên, địa chỉ của cơ sở sản xuất thuốc
95. Giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc:
A. Có giá trị trong phạm vi cả nước và hiệu lực 1 năm kể từ ngày cấp
B. Có giá trị trong phạm vi cả nước và không ghi thời hạn hiệu lực
C. Có giá trị trong phạm vi tỉnh, thành phố nơi cấp và hiệu lực 1 năm kể từ ngày cấp
D. Có giá trị trong phạm vi tỉnh, thành phố nơi cấp và không ghi thời hạn hiệu lực
96. Bẳng giới hạn hàm lượng/ nồng độ dược chất hướng thần trong thuốc
dạng phối hợp được quy định tron thông tư 20/2017 tại phụ lục: A. II B. V C. IV D. VI
97. Người chịu trách nghiệm chuyên môn về dược của tủ thuốc trạm y tế xã tối thiểu: A. Đại học dược B. Cao đẳng dược C. Trung cấp dược D. Sơ cấp dược
98. Luật dược hiện hành bắt đầu có hiệu lực vào ngày: A. 06/04/2016 B. 01/01/2017 C. 14/06/2015 D. 01/01/2016
99. Trạm y tế xã không có nhân sự để quản lý thuốc kiểm soát đặc biệt thì
người đứng đầu cơ sở giao nhiệm vụ bằng văn bản cho người trình độ tối thiểu: A. Bác sỹ B. Y sỹ C. Điều dưỡng D. Kỹ thuật viên 100.
Thuốc đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe của đại đa số
nhân dân sẽ được quản lý trong nhóm: A. Thuốc tối cần B. Thuốc kê đơn C. Thuốc thiết yếu D. Thuốc không kê đơn 101.
Thuốc bán lẻ lưu động phải còn hạn dung tối thiểu: A. 1 năm B. 8 tháng C. 6 tháng D. 3 tháng 102.
Chứng chỉ hành nghề dược sẽ tiếp tục có hiệu lực khi dược sỹ
có xác nhận cập nhật kiến thức chuyên môn về dược trong thời hạn:
A. 2 năm kể từ ngày tốt nghiệp
B. 2 năm kể từ ngày được cấp chứng chỉ
C. 3 năm kể từ ngày tốt nghiệp
D. 3 năm kể từ ngày được cấp chứng chỉ 103.
Chỉ quảng cáo thuốc:
A. Thuộc nhóm thuốc kê đơn, số đăng ký lưu hành ở Việt Nam còn hiệu lực
B. Thuộc nhóm thuốc kê đơn, đã có số đăng ký lưu hành ở nước khác
C. Không thuộc nhóm thuốc kê đơn, số đăng ký lưu hành ở Việt Nam còn hiệu lực
D. Không thuộc nhóm thuốc kê đơn, đã có số đăng ký lưu hành ở nước khác 104.
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của quầy thuốc
kinh nghiệm tối thiểu: A. 24 tháng B. 18 tháng C. 12 tháng D. 6 tháng 105.
Chính sách về lĩnh vực dược được ghi trong luật dược 2016, ngoại trừ:
A. Ưu đãi đầu tư sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc
B. Bảo đảm cung ứng đủ, kịp thời thuốc có chất lượng, giá hợp lý
C. Khuyến khích nhà thuốc, quầy thuốc hoạt động 24/24 giờ
D. Ưu tiên người có chứng chỉ hành nghề dược thâm niên kinh nghiệm trên 5 năm 106.
Chứng chỉ hành nghề được cấp, cấp lại theo hình thức xét duyệt bởi:
A. Bộ trưởng bộ y tế B. Giám đốc sở y tế
C. Giám đốc sở kế hoạch và đầu tư
D. Chủ tịch ủy ban nhân dân quận/ huyên 107.
Kể từ ngày thu hồi thẻ, không cấp lại thẻ “Người giới thiệu thuốc” trong thời hạn: A. Tối đa 12 tháng B. Ít nhất 12 tháng C. Tối đa 24 tháng D. Ít nhất 24 tháng 108.
Theo luật dược 2016, thuốc tiêm được chiết xuất từ dược liệu
được chứng minh về tính an toàn và hiệu quả được xếp vào nhóm: A. Thuốc dược liệu B. Thuốc cổ truyền C. Vị thuốc cổ truyền D. Thuốc hóa dược 109.
Thuốc đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe của đại đa số
nhân dân sẽ được quản lý trong nhóm: A. Thuốc tối cần B. Thuốc kê đơn C. Thuốc thiết yếu D. Thuốc không kê đơn 110.
Theo luật dược 2016, thuốc bao gồm:
A. Thuốc tân dược và thuốc đông dược
B. Thuốc tân dược, dược liệu, thuốc cổ truyền, các sản phẩm của máu và sinh phẩm
C. Thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, vắc xin và sinh phẩm
D. Thuốc hóa dược, thuốc cổ truyền, vắc xin, máu và sinh phẩm từ máu 111.
Có bao nhiêu hoạt chất hướng thần được xem xét quản lý trong
thuốc dạng phối hợp: A. 6 B. 8 C. 13 D. 43 112.
Số bản đơn hàng trong hồ sơ đề nghị mua thuốc gây nghiện: A. 2 B. 3 C. 4 D. 1 113.
Phải có văn bản giải thích lý do khi số lượng thuốc gây nghiện
đề nghị mua vượt quá số lượng sử dụng năm trước: A. 50% B. 100% C. 150% D. 200% 114.
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc
kinh nghiệm tối thiểu: A. 5 năm B. 3 năm C. 2 năm D. 1 năm 115.
Cơ sở bán lẻ đơn thuốc “H” trong thời gian tối thiểu:
A. 1 năm kể từ ngày kê đơn
B. 2 năm kể từ ngày kê đơn
C. 1 năm kể từ ngày thuốc hết hạn
D. 2 năm kể từ ngày thuốc hết hạn 116.
Từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ, cơ quan nhà nước
cấp chứng chỉ hành nghề dược trong: A. 10 ngày B. 15 ngày C. 20 ngày D. 30 ngày 117.
Hãy sắp xếp theo trình tự làm thủ tục khi thành lập 1 hình thức
kinh doanh dược (1) giấy chứng nhận đạt chuẩn thực hành tốt, (2) giấy
chứng nhận đăng ký kinh doanh,(3) chứng chỉ hành nghề dược, (4) giấy
chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược: A. (1), (2), (3), (4) B. (4), (3), (2), (1) C. (3), (2), (1), (4) D. (2), (3), (4), (1) 118.
Cơ sở kinh doanh dược phải gửi danh sách người được cấp
thẻ “Người giới thiệu thuốc” đến: A. Bộ y tế B. Sở y tế
C. ủy ban nhân dân tỉnh/thành phố D. cục quản lý dược 119.
danh mục tiền chất dùng làm thuốc được quy định trong
bảng thông tư 20/2017 tại phụ lục: A. I B. II C. III D. IV 120.
Nghị định quy định xử phạt hành chính trong lĩnh vực y tế được ban hành bởi:
A. Bộ trưởng bộ y tế B. Chủ tịch quốc hội
C. Thủ tướng chính phủ
D. Cục trưởng cục quản lý dược 121.
Văn bản qui phạm pháp luật cao nhất của ngành dược:
A. Luật bảo vệ sức khoe nhân dân B. Thông tư 02/2018/TT-BYT C. Luật dược
D. Nghị định 54/2017/NĐ-CP 122.
Cơ sở phải báo cáo xuất, nhập khẩu thuốc gây nghiện gửi đến cơ quan nhà nước:
A. Nhanh nhất 10 ngày kể từ ngày xuất/nhập khẩu
B. Chậm nhất 10 ngày kể từ ngày xuất/ nhập khẩu
C. Chậm nhất là ngày 15 tháng 1 năm sau
D. Nhanh nhất là ngày 15 tháng 1 năm sau 123.
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc tối thiểu: A. Đại học dược B. Cao đẳng dược C. Trung cấp dược D. Sơ cấp dược 124.
Nguyên tác kê đơn, ngoại trừ:
A. Chỉ được kê đơn thuốc sau khi đã có kết quả khám bệnh, chẩn đoán bệnh
B. Kê đơn thuốc phù hợp với chẩn đoán bệnh và mức độ bệnh
C. Việc kê đơn thuốc phải đạt mục tiêu an toàn, hợp lý và hiệu quả
D. Việc kê đơn thuốc phải thay đổi theo tất cả yêu cầu của bệnh nhân 125.
Quy định về nội dung thông tin thuốc, ngoại trừ:
A. Dòng chữ “Tài liệu thông tin thuốc” ở trên đầu tất cả các trang
B. Đối với những tài liệu gồm nhiều trang phải đánh số trang
C. Trang đầu phải ghi rõ phần thông tin chi tiết về sản phẩm xem ở trang nào
Tài liệu liên quan:
-
Đề cương môn pháp chế dược–Trường Đại học Nguyễn Tất Thành
7 4 -
Đề cương môn pháp chế dược–Trường Đại học Nguyễn Tất Thành
7 4 -
Đề Pháp Chế Dược 1A- môn pháp chế dược–Trường Đại học Nguyễn Tất Thành
11 6 -
Bài tập tự luận môn pháp chế dược–Trường Đại học Nguyễn Tất Thành
12 6 -
Báo cáo thực tập môn pháp chế dược–Trường Đại học Nguyễn Tất Thành
12 6