lOMoARcPSD| 45740413
ĐỀ CƯƠNG ÔN TẬP MÔN PHÁP CHẾ DƯỢC
Đối tượng: Cao đẳng Liên thông Đại học Dược
1.Các mục đích của thanh tra dược, NGOẠI TRỪ:
B. Phát hiện và bắt giữ những người vi phạm trong hoạt động dược
2.Trình độ chuyên môn của người làm khâu dịch vụ lâm sàng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc gây
nghiện, hướng thần, tiền chất: C. DSTH trở lên.
3.Nhà thuốc nộp hồ sơ xin giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc ở C. Sở Y tế
4.Dược sỹ trung học với thâm niên 02 năm kinh nghiệm được quản lý chuyên môn tại
C. Cơ sở bán buôn thuốc dược liệu
5. Khi có nhầm lẫn, ngộ độc, thất thoát, mất trộm thuốc gây nghiện, hướng thần, tiền chất phải báo
cáo KHẨN về cho: C. Cục Quản Dược. 6.giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
của công ty TNHH ABC chuyên cung cấp dịch vụ bảo bảo quản thuốc do: B. Bộ Y tế cấp
7.Hiện nay có bao nhiêu hình thức bán lẻ thuốc chủ yếu? A. 3 hình thức.
8. Danh mục thuốc không kê đơn bao gồm: A. 243 thuốc hoá dược
9. Khi tra danh mục thuốc không kê đơn, nếu hoạt chất không có tên thì kết luận đây là thuốc
A. Kê đơn
10.Có bao nhiêu tiêu chí lựa chọn thuốc không đơn A. 243 11.Theo quy định, người đơn
không được vào đơn thuốc các yếu tố sau đây, NGOẠI TRỪ: C. Các thuốc do trình dược
viên giới thiệu.
12. Các trường hợp sau thuốc sẽ bị rút số đăng ký, ngoại trừ:
D. Ngừng hoạt động không đăng sau 1 tháng. 13.
Theo thông tư 32/2018/TT-BYT, thuốc mới là:
D. Thuốc có sự kết hợp mới của các hoạt chất.
14.công bố kết luận thanh tra là một bước trong quy trình: C. Kết thúc thanh tra. 15.
thanh tra viên dược có quyền:
B. Kiểm tra tất cả các cơ sở hành nghề dược, lập biên bản xử lý các vi phạm
hành chính trong hành nghề
16. Danh mục thuốc không kê đơn không có dạng bào chế sau D. Cấy dưới da
17. Có bao nhiêu danh mục thuốc không kê đơn
A. 2 B. 3 C. 4 D. 6
18. Khi tra danh mục thuốc không kê đơn, nếu hoạt chất không có tên thì kết luận đây là thuốc
A. Kê đơn
9. Người quản lý chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn thuốc tân dược phải có văn bằng thâm
niên tối thiểu C. Dược sỹ trung học/ 02 năm
20. Người quản chuyên môn về dược của doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm vacxin phải có
văn bằng và thâm niên tối thiểu D. Dược sỹ đại học/ 02 năm
21. Nội dung bắt buộc của nhãn bao bì trực tiếp của thuốc thông thường là: D. Hạn dùng.
22. Đăng ký thuốc với thuốc đăng ký gần hết hiệu lực thì gọi là: D. Đăng ký lại.
23. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của quầy thuốc ABC do: B. Sở Y tế cấp. 24.
Khi kê đơn thuốc, nếu có chỗ vẫn còn trống trong đơn thì người kê đơn phải: C. Gạch chéo
phần đơn còn giấy trắng.
25. Hiện nay có bao nhiêu hình thức tổ chức hành nghề dược tư nhân? A. 5 hình thức.
26. Đối với kê đơn thuốc gây nghiện cho bệnh nhân mạn tính, số lượng thuốc kê tối đa của cả 3 đợt
điều trị là: D. 30 ngày.
lOMoARcPSD| 45740413
27. Khi xuất nhập khẩu thuốc gây nghiện, hướng thần, tiền chất, phóng xạ phải báo cáo trong vòng:
A. 10 ngày.
28. Chịu trách nhiệm về kiểm tra chất lượng thuốc sản xuất, pha chế, lưu hành và sử dụng trên địa
bàn việc làm của quan quản nào sau đây? B. Sở Y tế. 29. Theo quy định, người
đơn thuốc là:
C. Bác sỹ hoặc Y sỹ có đủ điều kiện theo quy định.
30. Hiện nay có bao nhiêu hình thức tổ chức hành nghề vaccine, trang thiết bị y tế tư nhân?
A. 3 hình thức
31. Người quản chuyên môn về dược tại sở bán buôn thuốc cổ truyền phải văn bằng
thâm niên tối thiểu A. Đại học dược học cổ truyền/ 02 năm
32. Bộ Y tế sẽ tổ chức và tiến hành thẩm định các tiêu chuẩn sau A. GMP; GSP; GDP
33. Sở Y tế sẽ tổ chức và tiến hành thẩm định các tiêu chuẩn sau C. GMP; GSP
34. Sở Y tế cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh đối với hình thức
B. Bán buôn, bán lẻ
35.Cơ sở bán buôn thuốc sẽ xin giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc tại D. Sở y tế
36. nhãn thuốc giúp:
D. Người dùng lựa chọn và sử dụng đúng thuốc, mỹ phẩm.
37. Thuốc phóng xạ thì trên nhãn phải ghi dòng chữ khuyến cáo là:
D. Thuốc phóng xạ, viết hoa - in đậm.
38. Nội dung bắt buộc của nhãn bao bì trực tiếp của thuốc thông thường là: D. Số lô sản xuất.
39. Điều kiện chuyên môn của người bán lẻ thuốc tại quầy thuốc là: DS trung học, Cao đẳng,
ĐH
40. Muốn đăng ký kinh doanh với loại hình nhà thuốc thì đăng ký kinh doanh ở: A. Phòng đăng
ký kinh doanh cấp quận, huyện.
41. Bán lẻ thuốc hết hạn thì mức xử phạt là:
C. 10 – 20 triệu đồng và tước CCHN, giấy ĐĐKKD 3 – 6 tháng.
42. Giá trị của giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc là: A. Vô thời hạn. 43.
Cơ sơ Kiểm nghiệm của Nhà nước về thuốc Trung ương thực hiện, NGOẠI TRỪ:
B. Đề xuất với cục trưởng Cục quản lý Dược các biện pháp kỹ thuật để quản lý
chất lượng thuốc.
44. Khi dự trù thuốc gây nghiện, hướng thần, tiền chất số lượng vượt quá bao nhiêu phần trăm
của năm trước thì đơn vị phải giải thích rõ lý do? A. 150%.
45.Duyệt dự trù thuốc gây nghiện cho nhà thuốc đang hoạt động tại huyện thủ thừa, tỉnh long an là
chức năng của: A. Phòng Y tế huyện Thủ Thừa.
46. Tối thiểu cơ sở nhập khẩu thuốc phải đạt tiêu chuẩn nào sau đây? A. GSP.
47. Các chỉ định không được đưa vào trong quảng cáo thuốc, ngoại trừ: D. Điều trị bệnh tim
mạch.
48. Thanh tra dược 2 cấp là, ngoại trừ: B. Thanh tra dược Sở Y tế Phòng Y tế
49.Nhãn nguyên liệu thuốc hướng thần phải có dòng chữ:
C. Thuốc hướng tâm thần, ở trong khung tròn góc bên phải nhãn.
50. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của công ty tnhh abc chuyên phân phối thuốc
do: B. Sở Y tế cấp
51.Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của nhà thuốc abc do: B. Sở Y tế cấp.
lOMoARcPSD| 45740413
52. Mỗi cá nhân được cấp tối đa bao nhiêu chứng chỉ hành nghề dược và giá trị của chứng chỉ được
cấp? A. 1 chứng chỉ hành nghề Dược và có giá trị trong phạm vi cả Nước.
53.Khi kê đơn thuốc, số lượng thành phẩm thuốc hướng tâm thần được ghi như sau: C. 07 viên.
54. Người bán thuốc không bằng cấp chuyên môn thì mức xử phạt là: C. 1 3 triệu đồng.
55. Thanh tra theo chương trình – kế hoạch về dược thường được tiến hành khi:
B. Đã được cấp có thẩm quyền phê duyệt trước đó
56. Phương pháp thanh tra mà thanh tra viên sẽ kiểm tra các kho, xưởng là:
B. Thanh tra hiện trường
57. Sở y tế thẩm định và cấp số đăng ký của thuốc dùng ngoài trong thời gian tối đa là:
D. 3 tháng.
58. Các đối tượng chính của thanh tra dược, ngoại trừ: B. Cở sở khám chữa bệnh
59. Chất hoặc hỗn hợp các chất sau đưc định nghĩa là thuốc, ngoại trừ:
D. Thực phẩm chức năng.
60. A là dược đại học ở tân an, long an có thời gian thực hành nghề nghiệp là 5 năm. A muốn
mở 1 loại hình bán lẻ thuốc. Vậy A có thể đăng ký xin cấp chứng chỉ hành nghề loại hình bán lẻ nào
sao đây? Nhà thuốc;cơ sở sản xuất thuốc tân dược; quầy thuốc
61. Phương pháp thanh tra khi một khiếu nại về thái độ, hành vi của một người nào đó thường
là: C. Diễn lại, thuật lại
62. Xây dựng quy hoạch, kế hoạch về quản lý chất lượng thuốc để bộ trưởng bộ y tế phê duyệt
là trách nhiệm của cơ quan quản lý nào sau đây?
A. Cơ sở Kiểm nghiệm của Nhà nước về thuốc địa phương.
63. Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn của nhà thuốc do: A. Sở Y tế cấp.
64. Khi kê đơn thuốc, số lượng thành phẩm thuốc gây nghiện được ghi như sau: C. Bảy viên.
65. Đối với “Chứng chỉ hành nghề dược” không có quy định sau
B. Được cấp một lần, có giá trị tại tỉnh/ thành phố nơi cấp
66. Phụ trách chuyên môn ở quầy thuốc yêu cầu trình độ và thâm niên tối thiểu
C. Dược sỹ trung học, 2 năm
67. Để có thể thay thế thuốc phải thỏa mãn mấy điều kiện D. 5
68.Phụ trách chuyên môn ở quầy thuốc yêu cầu trình độ và thâm niên tối thiểu
C. Dược sỹ trung học, 2 năm
69.Cơ sở sản xuất thuốc sẽ xin giấy đăng ký kinh doanh tại D. Sở kế hoạch và đầu tư 70.
Các đơn vị Y tế lực lượng công an phải kiểm kê tồn kho thuốc gây nghiện, hướng thần, tiền
chất và báo cáo thường xuyên hàng tháng về cho: C. Cục Y tế Bộ Công an.
71. Có mấy HÌNH THỨC đăng ký thuốc? D. 4 hình thức.
72. Chứng chỉ hành nghề dược là: A. Văn bản do cơ quan quản lý nhà nước cấp.
73. Đăng ký thuốc với thuốc đăng ký là thuốc mới thì gọi là: D. Đăng ký lần đầu.
74. Việt Nam hiện nay, nơi nào thực hiện các hồ chất lượng của các thuốc xin cấp phép lưu
hành trên thị trường: B. Cục quản lý Dược. 75. Khi kê đơn thuốc cho trẻ 36 tháng tuổi thì
trong mục tuổi bệnh nhân phải ghi: C. 36 tháng kèm tên bố hoặc mẹ hoặc người giám
hộ (nếu có). 76. Nếu sửa chữa đơn thuốc, người thẩm quyền sửa chữa phải: C. Ký,
ghi rõ họ tên, ngày sửa chữa bên cạnh.
77. Những thay đổi nhỏ cần phê duyệt của thuốc trong phụ lục 2 của thông tư 32/2018/TT-BYT, có
tất cả bao nhiêu nội dung? D. 39 nội dung.
78. Nghe đối tượng thanh tra báo cáo là một bước trong quy trình: C. Tiến hành thanh tra.
lOMoARcPSD| 45740413
79. Những thay đổi của thuốc không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng rất ít đến chất lượng, an toàn
hiệu quả của thuốc, định nghĩa của: D. Thay đổi nhỏ. 80. Theo thông 20/2017/TT-BYT,
DANH MỤC các chất là tiền chất được quy định trong: C. Phụ lục III.
81. Thực hiện chức năng kiểm tra, thanh tra nhà nước về chất lượng thuốc xử vi phạm pháp
luật về chất lượng thuốc trong phạm vi địa phương là trách nhiệm của cơ quan quản lý nào sau
đây? B. Cơ sở Kiểm nghiệm của Nhà nước về thuốc địa phương
82. Thuốc đóng ống để uống thì trên nhãn phải ghi dòng chữ: D. Không được tiêm.
83. Chứng chỉ hành nghề dược cấp cho: A. Cá nhân.
84. Lộ trình triển khai ứng dụng công nghệ thông tin, kết nối mạng kiểm soát xuất xứ giá thuốcđối
với tủ thuốc trạm y tế xã bắt đầu từ ngày: A. 01/01/2021
85. Trình độ chuyên môn của người làm khâu dịch vụ bảo quản thuốc gây nghiện, hướng thần, tiền
chất: A. DSĐH trở lên + 2 năm kinh nghiệm.
86. Khi đơn thuốc, tên thuốc (thuốc 2 hoạt chất trở lên) trong đơn nên ghi: C. Tên Biệt
dược.
87. Nhãn nguyên liệu làm thuốc thuộc loại tiền chất phải dòng chữ: D. Tiền chất, trong
khung tròn góc bên phải nhãn.
88. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của công ty tnhh abc chuyên cung cấp dịch
vụkiểm nghiệm thuốc do: B. Bộ Y tế cấp
89. Thuốc KHÔNG đáp ứng đầy đủ những mức chất lượng trong tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký
thì được gọi là: B. Thuốc kém chất lượng.
90. Đơn vị nhận mẫu đăng thuốc phải lưu mẫu trong thời gian ít nhất bao lâu kể từ ngày được
cấp số đăng ký? B. 6 tháng. 91. Bán thuốc thử nghiệm thì mức xử phạt là:
C. 10 – 20 triệu đồng và tước CCHN, giấy ĐĐKKD 3 – 6 tháng.
92. Các đơn vị sản xuất, tồn trữ, phân phối, mua bán, sử dụng thuốc gây nghiện, hướng thần, tiền
chất phải kiểm kê tồn kho và báo cáo 6 tháng đầu năm và báo cáo năm về cho: A. Cục Quản
lý Dược.
93. Các điều kiện cần để nhân viên bán lẻ được thay thế thuốc kê trong đơn, ngoại trừ:
D. Được sự đồng ý của người mua.
94. Lộ trình triển khai ứng dụng công nghệ thông tin, kết nối mạng kiểm soát xuất xứ
và giá thuốcđối với nhà thuốc bắt đầu từ ngày: A. 01/01/2019
95. Hình thức bán lẻ thuốc o được pha chế thuốc theo đơn? A. Nhà thuốc 96. Chọn
câu phát biểu ĐÚNG:
B. Thanh tra viên dược có thể có chuyên ngành khác ngành dược
97. Bán buôn thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng thì mức xử phạt là:
C. 40 – 50 triệu đồng và tước CCHN, giấy ĐĐKKD 3 – 6 tháng
98. A dược chủ nhà thuốc. B dược đại học nhân viên của nhà thuốc. Do A bận việc nên
phải đi vắng 2 ngày nên ủy quyền cho B phụ trách chuyên môn tại nhà thuốc. Vậy:
B. A không cần báo cáo cho Sở Y tế 99. Nhãn
nguyên liệu thuốc gây nghiện phải có dòng chữ:
D. Gây nghiện, ở trong khung tròn góc bên phải nhãn.
100.Kể từ ngày 01/01/2020, điều kiện chuyên môn của người bán lẻ thuốc tại nhà thuốc là:
A. Dược sĩ trung học trở lên

Preview text:

lOMoAR cPSD| 45740413
ĐỀ CƯƠNG ÔN TẬP MÔN PHÁP CHẾ DƯỢC
Đối tượng: Cao đẳng Liên thông Đại học Dược
1.Các mục đích của thanh tra dược, NGOẠI TRỪ:
B. Phát hiện và bắt giữ những người vi phạm trong hoạt động dược
2.Trình độ chuyên môn của người làm khâu dịch vụ lâm sàng và dịch vụ kiểm nghiệm thuốc gây
nghiện, hướng thần, tiền chất: C. DSTH trở lên.
3.Nhà thuốc nộp hồ sơ xin giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc ở C. Sở Y tế
4.Dược sỹ trung học với thâm niên 02 năm kinh nghiệm được quản lý chuyên môn tại
C. Cơ sở bán buôn thuốc dược liệu
5. Khi có nhầm lẫn, ngộ độc, thất thoát, mất trộm thuốc gây nghiện, hướng thần, tiền chất phải báo
cáo KHẨN về cho: C. Cục Quản lý Dược. 6.giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
của công ty TNHH ABC chuyên cung cấp dịch vụ bảo bảo quản thuốc do: B. Bộ Y tế cấp
7.Hiện nay có bao nhiêu hình thức bán lẻ thuốc chủ yếu? A. 3 hình thức.
8. Danh mục thuốc không kê đơn bao gồm: A. 243 thuốc hoá dược
9. Khi tra danh mục thuốc không kê đơn, nếu hoạt chất không có tên thì kết luận đây là thuốc A. Kê đơn
10.Có bao nhiêu tiêu chí lựa chọn thuốc không kê đơn A. 243 11.Theo quy định, người kê đơn
không được kê vào đơn thuốc các yếu tố sau đây, NGOẠI TRỪ: C. Các thuốc do trình dược viên giới thiệu.
12. Các trường hợp sau thuốc sẽ bị rút số đăng ký, ngoại trừ:
D. Ngừng hoạt động không đăng ký sau 1 tháng. 13.
Theo thông tư 32/2018/TT-BYT, thuốc mới là:
D. Thuốc có sự kết hợp mới của các hoạt chất.
14.công bố kết luận thanh tra là một bước trong quy trình: C. Kết thúc thanh tra. 15.
thanh tra viên dược có quyền:
B. Kiểm tra tất cả các cơ sở hành nghề dược, lập biên bản xử lý các vi phạm
hành chính trong hành nghề
16. Danh mục thuốc không kê đơn không có dạng bào chế sau D. Cấy dưới da
17. Có bao nhiêu danh mục thuốc không kê đơn A. 2 B. 3 C. 4 D. 6
18. Khi tra danh mục thuốc không kê đơn, nếu hoạt chất không có tên thì kết luận đây là thuốc A. Kê đơn
9. Người quản lý chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn thuốc tân dược phải có văn bằng và thâm
niên tối thiểu C. Dược sỹ trung học/ 02 năm
20. Người quản lý chuyên môn về dược của doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm vacxin phải có
văn bằng và thâm niên tối thiểu D. Dược sỹ đại học/ 02 năm
21. Nội dung bắt buộc của nhãn bao bì trực tiếp của thuốc thông thường là: D. Hạn dùng.
22. Đăng ký thuốc với thuốc đăng ký gần hết hiệu lực thì gọi là: D. Đăng ký lại.
23. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của quầy thuốc ABC do: B. Sở Y tế cấp. 24.
Khi kê đơn thuốc, nếu có chỗ vẫn còn trống trong đơn thì người kê đơn phải: C. Gạch chéo
phần đơn còn giấy trắng.

25. Hiện nay có bao nhiêu hình thức tổ chức hành nghề dược tư nhân? A. 5 hình thức.
26. Đối với kê đơn thuốc gây nghiện cho bệnh nhân mạn tính, số lượng thuốc kê tối đa của cả 3 đợt
điều trị là: D. 30 ngày. lOMoAR cPSD| 45740413
27. Khi xuất nhập khẩu thuốc gây nghiện, hướng thần, tiền chất, phóng xạ phải báo cáo trong vòng: A. 10 ngày.
28. Chịu trách nhiệm về kiểm tra chất lượng thuốc sản xuất, pha chế, lưu hành và sử dụng trên địa
bàn là việc làm của cơ quan quản lý nào sau đây? B. Sở Y tế. 29. Theo quy định, người kê đơn thuốc là:
C. Bác sỹ hoặc Y sỹ có đủ điều kiện theo quy định.
30. Hiện nay có bao nhiêu hình thức tổ chức hành nghề vaccine, trang thiết bị y tế tư nhân? A. 3 hình thức
31. Người quản lý chuyên môn về dược tại cơ sở bán buôn thuốc cổ truyền phải có văn bằng và
thâm niên tối thiểu A. Đại học dược học cổ truyền/ 02 năm
32. Bộ Y tế sẽ tổ chức và tiến hành thẩm định các tiêu chuẩn sau A. GMP; GSP; GDP
33. Sở Y tế sẽ tổ chức và tiến hành thẩm định các tiêu chuẩn sau C. GMP; GSP
34. Sở Y tế cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh đối với hình thức B. Bán buôn, bán lẻ
35.Cơ sở bán buôn thuốc sẽ xin giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc tại D. Sở y tế 36. nhãn thuốc giúp: D.
Người dùng lựa chọn và sử dụng đúng thuốc, mỹ phẩm.
37. Thuốc phóng xạ thì trên nhãn phải ghi dòng chữ khuyến cáo là: D.
Thuốc phóng xạ, viết hoa - in đậm.
38. Nội dung bắt buộc của nhãn bao bì trực tiếp của thuốc thông thường là: D. Số lô sản xuất.
39. Điều kiện chuyên môn của người bán lẻ thuốc tại quầy thuốc là: DS trung học, Cao đẳng, ĐH
40. Muốn đăng ký kinh doanh với loại hình nhà thuốc thì đăng ký kinh doanh ở: A. Phòng đăng
ký kinh doanh cấp quận, huyện.
41. Bán lẻ thuốc hết hạn thì mức xử phạt là:
C. 10 – 20 triệu đồng và tước CCHN, giấy ĐĐKKD 3 – 6 tháng.
42. Giá trị của giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc là: A. Vô thời hạn. 43.
Cơ sơ Kiểm nghiệm của Nhà nước về thuốc Trung ương thực hiện, NGOẠI TRỪ:
B. Đề xuất với cục trưởng Cục quản lý Dược các biện pháp kỹ thuật để quản lý
chất lượng thuốc.
44. Khi dự trù thuốc gây nghiện, hướng thần, tiền chất có số lượng vượt quá bao nhiêu phần trăm
của năm trước thì đơn vị phải giải thích rõ lý do? A. 150%.
45.Duyệt dự trù thuốc gây nghiện cho nhà thuốc đang hoạt động tại huyện thủ thừa, tỉnh long an là
chức năng của: A. Phòng Y tế huyện Thủ Thừa.
46. Tối thiểu cơ sở nhập khẩu thuốc phải đạt tiêu chuẩn nào sau đây? A. GSP.
47. Các chỉ định không được đưa vào trong quảng cáo thuốc, ngoại trừ: D. Điều trị bệnh tim mạch.
48. Thanh tra dược có 2 cấp là, ngoại trừ: B. Thanh tra dược Sở Y tế và Phòng Y tế
49.Nhãn nguyên liệu thuốc hướng thần phải có dòng chữ:
C. Thuốc hướng tâm thần, ở trong khung tròn góc bên phải nhãn.
50. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của công ty tnhh abc chuyên phân phối thuốc
do: B. Sở Y tế cấp
51.Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của nhà thuốc abc do: B. Sở Y tế cấp. lOMoAR cPSD| 45740413
52. Mỗi cá nhân được cấp tối đa bao nhiêu chứng chỉ hành nghề dược và giá trị của chứng chỉ được
cấp? A. 1 chứng chỉ hành nghề Dược và có giá trị trong phạm vi cả Nước.
53.Khi kê đơn thuốc, số lượng thành phẩm thuốc hướng tâm thần được ghi như sau: C. 07 viên.
54. Người bán thuốc không có bằng cấp chuyên môn thì mức xử phạt là: C. 1 – 3 triệu đồng.
55. Thanh tra theo chương trình – kế hoạch về dược thường được tiến hành khi:
B. Đã được cấp có thẩm quyền phê duyệt trước đó
56. Phương pháp thanh tra mà thanh tra viên sẽ kiểm tra các kho, xưởng là:
B. Thanh tra hiện trường 57.
Sở y tế thẩm định và cấp số đăng ký của thuốc dùng ngoài trong thời gian tối đa là: D. 3 tháng. 58.
Các đối tượng chính của thanh tra dược, ngoại trừ: B. Cở sở khám chữa bệnh
59. Chất hoặc hỗn hợp các chất sau được định nghĩa là thuốc, ngoại trừ:
D. Thực phẩm chức năng. 60.
A là dược sĩ đại học ở tân an, long an có thời gian thực hành nghề nghiệp là 5 năm. A muốn
mở 1 loại hình bán lẻ thuốc. Vậy A có thể đăng ký xin cấp chứng chỉ hành nghề loại hình bán lẻ nào
sao đây? Nhà thuốc;cơ sở sản xuất thuốc tân dược; quầy thuốc 61.
Phương pháp thanh tra khi có một khiếu nại về thái độ, hành vi của một người nào đó thường
là: C. Diễn lại, thuật lại 62.
Xây dựng quy hoạch, kế hoạch về quản lý chất lượng thuốc để bộ trưởng bộ y tế phê duyệt
là trách nhiệm của cơ quan quản lý nào sau đây?
A. Cơ sở Kiểm nghiệm của Nhà nước về thuốc địa phương.
63. Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn của nhà thuốc do: A. Sở Y tế cấp.
64. Khi kê đơn thuốc, số lượng thành phẩm thuốc gây nghiện được ghi như sau: C. Bảy viên.
65. Đối với “Chứng chỉ hành nghề dược” không có quy định sau
B. Được cấp một lần, có giá trị tại tỉnh/ thành phố nơi cấp
66. Phụ trách chuyên môn ở quầy thuốc yêu cầu trình độ và thâm niên tối thiểu
C. Dược sỹ trung học, 2 năm
67. Để có thể thay thế thuốc phải thỏa mãn mấy điều kiện D. 5
68.Phụ trách chuyên môn ở quầy thuốc yêu cầu trình độ và thâm niên tối thiểu
C. Dược sỹ trung học, 2 năm
69.Cơ sở sản xuất thuốc sẽ xin giấy đăng ký kinh doanh tại D. Sở kế hoạch và đầu tư 70.
Các đơn vị Y tế lực lượng công an phải kiểm kê tồn kho thuốc gây nghiện, hướng thần, tiền
chất và báo cáo thường xuyên hàng tháng về cho: C. Cục Y tế Bộ Công an.
71. Có mấy HÌNH THỨC đăng ký thuốc? D. 4 hình thức.
72. Chứng chỉ hành nghề dược là: A. Văn bản do cơ quan quản lý nhà nước cấp.
73. Đăng ký thuốc với thuốc đăng ký là thuốc mới thì gọi là: D. Đăng ký lần đầu.
74. Ở Việt Nam hiện nay, nơi nào thực hiện các hồ sơ chất lượng của các thuốc xin cấp phép lưu
hành trên thị trường: B. Cục quản lý Dược. 75. Khi kê đơn thuốc cho trẻ 36 tháng tuổi thì
trong mục tuổi bệnh nhân phải ghi: C. 36 tháng kèm tên bố hoặc mẹ hoặc người giám
hộ (nếu có).
76. Nếu có sửa chữa đơn thuốc, người có thẩm quyền sửa chữa phải: C. Ký,
ghi rõ họ tên, ngày sửa chữa bên cạnh.

77. Những thay đổi nhỏ cần phê duyệt của thuốc trong phụ lục 2 của thông tư 32/2018/TT-BYT, có
tất cả bao nhiêu nội dung? D. 39 nội dung.
78. Nghe đối tượng thanh tra báo cáo là một bước trong quy trình: C. Tiến hành thanh tra. lOMoAR cPSD| 45740413
79. Những thay đổi của thuốc không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng rất ít đến chất lượng, an toàn và
hiệu quả của thuốc, là định nghĩa của: D. Thay đổi nhỏ. 80. Theo thông tư 20/2017/TT-BYT,
DANH MỤC các chất là tiền chất được quy định trong: C. Phụ lục III.
81. Thực hiện chức năng kiểm tra, thanh tra nhà nước về chất lượng thuốc và xử lý vi phạm pháp
luật về chất lượng thuốc trong phạm vi địa phương là trách nhiệm của cơ quan quản lý nào sau
đây? B. Cơ sở Kiểm nghiệm của Nhà nước về thuốc địa phương
82. Thuốc đóng ống để uống thì trên nhãn phải ghi dòng chữ: D. Không được tiêm.
83. Chứng chỉ hành nghề dược cấp cho: A. Cá nhân.
84. Lộ trình triển khai ứng dụng công nghệ thông tin, kết nối mạng kiểm soát xuất xứ và giá thuốcđối
với tủ thuốc trạm y tế xã bắt đầu từ ngày: A. 01/01/2021
85. Trình độ chuyên môn của người làm khâu dịch vụ bảo quản thuốc gây nghiện, hướng thần, tiền
chất: A. DSĐH trở lên + 2 năm kinh nghiệm.
86. Khi kê đơn thuốc, tên thuốc (thuốc có 2 hoạt chất trở lên) trong đơn nên ghi: C. Tên Biệt dược.
87. Nhãn nguyên liệu làm thuốc thuộc loại tiền chất phải có dòng chữ: D. Tiền chất, ở trong
khung tròn góc bên phải nhãn.
88. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của công ty tnhh abc chuyên cung cấp dịch
vụkiểm nghiệm thuốc do: B. Bộ Y tế cấp
89. Thuốc KHÔNG đáp ứng đầy đủ những mức chất lượng trong tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký
thì được gọi là: B. Thuốc kém chất lượng.
90. Đơn vị nhận mẫu đăng ký thuốc phải lưu mẫu trong thời gian ít nhất bao lâu kể từ ngày được
cấp số đăng ký? B. 6 tháng. 91. Bán thuốc thử nghiệm thì mức xử phạt là:
C. 10 – 20 triệu đồng và tước CCHN, giấy ĐĐKKD 3 – 6 tháng.
92. Các đơn vị sản xuất, tồn trữ, phân phối, mua bán, sử dụng thuốc gây nghiện, hướng thần, tiền
chất phải kiểm kê tồn kho và báo cáo 6 tháng đầu năm và báo cáo năm về cho: A. Cục Quản lý Dược.
93. Các điều kiện cần để nhân viên bán lẻ được thay thế thuốc kê trong đơn, ngoại trừ:
D. Được sự đồng ý của người mua. 94.
Lộ trình triển khai ứng dụng công nghệ thông tin, kết nối mạng kiểm soát xuất xứ
và giá thuốcđối với nhà thuốc bắt đầu từ ngày: A. 01/01/2019 95.
Hình thức bán lẻ thuốc nào được pha chế thuốc theo đơn? A. Nhà thuốc 96. Chọn câu phát biểu ĐÚNG:
B. Thanh tra viên dược có thể có chuyên ngành khác ngành dược
97. Bán buôn thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng thì mức xử phạt là:
C. 40 – 50 triệu đồng và tước CCHN, giấy ĐĐKKD 3 – 6 tháng
98. A là dược sĩ chủ nhà thuốc. B là dược sĩ đại học nhân viên của nhà thuốc. Do A bận việc nên
phải đi vắng 2 ngày nên ủy quyền cho B phụ trách chuyên môn tại nhà thuốc. Vậy:
B. A không cần báo cáo cho Sở Y tế 99. Nhãn
nguyên liệu thuốc gây nghiện phải có dòng chữ:
D. Gây nghiện, ở trong khung tròn góc bên phải nhãn.
100.Kể từ ngày 01/01/2020, điều kiện chuyên môn của người bán lẻ thuốc tại nhà thuốc là:
A. Dược sĩ trung học trở lên