lOMoARcPSD| 45740413
Đề Pháp Chế Dược 1A
1. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch
vụ kiểm nghiệm vacxin phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực
hành chuyên môn tối thiểu:
A. Đại học dược/03 năm
B. Đại học dược /02 năm
C. Cao đẳng dược/02 năm
D. Trung cấp dược/02 năm
2. Báo cáo bằng văn bản cho Sở y tế khi phát hiện thất thoát thuốc gây
nghiện đối với cơ sở:
A. Bán buôn
B. Xuất nhập khẩu
C. Sản xuất
D. Kinh doanh dịch vụ bản quản
3. Thời gian tối đa cho phép cở sở làm thủ tục đăng ký lại:
A. 2 năm
B. 18 tháng
C. 6 tháng
D. 12 tháng
4. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của doanh nghiệp sản xuất
vacxin, sinh phẩm phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành
chuyên môn tối thiểu là:
A. Trung cấp dược/02 năm
B. Cao đẳng dược/02 năm
C. Đại học dược/05 năm
D. Đại học dược/03 năm
5. Người quản lý chuyên môn tại cơ sở bán lẻ thuốc dược liệu phải có bằng
tốt nghiệp và thời gian thực hành chuyên môn tối thiểu là:
A. Đại học dược/03 năm
B. Trung cấp dược/02 năm
C. Cao đăng dược/02 năm
D. Chứng chỉ sở cấp dược/01 năm
6. 12 tháng trước ngày số đăng ký hết hiệu lực là thời điểm:
A. Sớm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng ký gia hạn
B. Chậm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng ký thay đổi
C. Chậm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng ký lại
D. Sớm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng ký lại
7. Cơ sở đồng thơi có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh xuất nhập
khẩu thuốc và bán buôn thuốc sẽ xin dự trù mua thuốc gây nghiện từ:
A. Ủy ban nhân dân
lOMoARcPSD| 45740413
B. Bộ y tế
C. Sở kế hoạch và đầu
D. Sở y tế
8. Đối với các cơ quan kiểm nghiệm thuốc thì thời gian lưu mẫu:
A. Không được quá 2 năm kể từ ngày lấy mẫu hoặc cở sở gửi mẫu tới
B. Không được dưới 2 năm kể từ ngày có kết quả kiểm nghiệm
C. Không được dưới 2 năm kể từ ngày lấy mẫu hoặc cơ sở gửi mẫu
tớiD. Không được quá 2 năm kể từ ngày có kết quả kiểm nghiệm 9.
Tiêu chuẩn lựa chọn thuốc không kê đơn, ngoại trừ:
A. Thuốc không gây tình trạng lệ thuộc
B. Toàn bộ được sử dụng ở đường uống
C. Không có những tác dụng có hại nghiêm trọng
D. Phạm vi liều dung rộng, an toàn cho các nhóm tuổi
10. Báo cáo bằng văn bản cho Bộ y tế khi phát hiện thất thoát thuốc gây
nghiện đối với cơ sở:
A. Bán lẻ, bán buôn, xuất nhập khẩu
B. Bán buôn, thử tương đương sinhn học
C. Sản xuất, xuất nhập khẩu
D. Sản xuất, bán buôn
11. Bắt buộc thể hiện ký hiệu Rx và dòng chữ” thuốc bán theo đơn” trên
nahxn thuốc:
A. Brom
B. Acetyleystein
C. Carbocystein
D. Enalapril
12. Cơ sở không nộp hồ sơ đăng ký gia hạn theo đúng thời hạn quy định
phải tiến hành thủ tục đăng ký:
A. Thay đổi khác
B. Lại
C. Lần đầu
D. Bổ sung
13. Thời gian tối đa cho phép cơ sở làm thủ tục đăng ký gia hạn:
A. 6 tháng
B. 12 tháng
C. 2 năm
D. 18 tháng
14. Nhà thuốc xin dự trù mua thuốc gây nghiện từ:
A. Sở kế hoạch và đầu tư
B. Ủy ban nhân dân
C. Bộ y tế
lOMoARcPSD| 45740413
D. Sở y tế
15. Cơ sở bán buôn hoạt động khi giấy chứng nhận đạt chuẩn GDP hết
hiệu lực sẽ bị phạt tiền:
A. Từ 3.000.000 đến 10.000.000 đồng
B. Từ 5.000.000 đến 10.000.000 đồng
C. Từ 5.000.000 đến 8.000.000 đồng
D. Từ 3.000.000 đến 5.000.000 đồng
16. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơn sở xuất nhập
khẩu vác xin phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành chuyên
môn tối thiểu là:
A. Đại học dược/02 năm
B. Trung cấp dược/02 năm
C. Cao đẳng dược/02 năm
D. Đại học dược/05 năm
17. Cơ sở đã được cấp số đăng ký nhưng muốn thay đổi khác thì phải làm
thủ tục đăng ký:
A. Thay đổi, bổ sung
B. Lại
C. Lần đầu
D. Gia hạn
18. Gạch chéo phần đơn thuốc còn trống từ phía dưới nội dung kê đơn đến
phía trên chữ ký của người kê đơn theo hướng dẫn từ:
A. Dưới lên trên, trái sang phải
B. Trên xuống dưới, trái sang phải
C. Dưới lên trên, 2 đường song song
D. Trên xuống dưới, phải sang trái
19. Biểu tượng dùng làm nhãn hiệu hàng hóa thuộc nhóm nội dung:
A. Bắt buộc
B. Không thương phẩm
C. Không bắt buộc
D. Thương phẩm

Preview text:

lOMoAR cPSD| 45740413 Đề Pháp Chế Dược 1A
1. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch
vụ kiểm nghiệm vacxin phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực
hành chuyên môn tối thiểu:

A. Đại học dược/03 năm
B. Đại học dược /02 năm
C. Cao đẳng dược/02 năm
D. Trung cấp dược/02 năm
2. Báo cáo bằng văn bản cho Sở y tế khi phát hiện thất thoát thuốc gây
nghiện đối với cơ sở: A. Bán buôn B. Xuất nhập khẩu C. Sản xuất
D. Kinh doanh dịch vụ bản quản
3. Thời gian tối đa cho phép cở sở làm thủ tục đăng ký lại: A. 2 năm B. 18 tháng C. 6 tháng D. 12 tháng
4. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của doanh nghiệp sản xuất
vacxin, sinh phẩm phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành
chuyên môn tối thiểu là:

A. Trung cấp dược/02 năm
B. Cao đẳng dược/02 năm
C. Đại học dược/05 năm
D. Đại học dược/03 năm
5. Người quản lý chuyên môn tại cơ sở bán lẻ thuốc dược liệu phải có bằng
tốt nghiệp và thời gian thực hành chuyên môn tối thiểu là:
A. Đại học dược/03 năm
B. Trung cấp dược/02 năm C. Cao đăng dược/02 năm
D. Chứng chỉ sở cấp dược/01 năm
6. 12 tháng trước ngày số đăng ký hết hiệu lực là thời điểm:
A. Sớm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng ký gia hạn
B. Chậm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng ký thay đổi
C. Chậm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng ký lại
D. Sớm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng ký lại
7. Cơ sở đồng thơi có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh xuất nhập
khẩu thuốc và bán buôn thuốc sẽ xin dự trù mua thuốc gây nghiện từ: A. Ủy ban nhân dân lOMoAR cPSD| 45740413 B. Bộ y tế
C. Sở kế hoạch và đầu tư D. Sở y tế
8. Đối với các cơ quan kiểm nghiệm thuốc thì thời gian lưu mẫu:
A. Không được quá 2 năm kể từ ngày lấy mẫu hoặc cở sở gửi mẫu tới
B. Không được dưới 2 năm kể từ ngày có kết quả kiểm nghiệm
C. Không được dưới 2 năm kể từ ngày lấy mẫu hoặc cơ sở gửi mẫu
tớiD. Không được quá 2 năm kể từ ngày có kết quả kiểm nghiệm 9.
Tiêu chuẩn lựa chọn thuốc không kê đơn, ngoại trừ:

A. Thuốc không gây tình trạng lệ thuộc
B. Toàn bộ được sử dụng ở đường uống
C. Không có những tác dụng có hại nghiêm trọng
D. Phạm vi liều dung rộng, an toàn cho các nhóm tuổi
10. Báo cáo bằng văn bản cho Bộ y tế khi phát hiện thất thoát thuốc gây
nghiện đối với cơ sở:
A. Bán lẻ, bán buôn, xuất nhập khẩu
B. Bán buôn, thử tương đương sinhn học
C. Sản xuất, xuất nhập khẩu D. Sản xuất, bán buôn
11. Bắt buộc thể hiện ký hiệu Rx và dòng chữ” thuốc bán theo đơn” trên nahxn thuốc: A. Brom B. Acetyleystein C. Carbocystein D. Enalapril
12. Cơ sở không nộp hồ sơ đăng ký gia hạn theo đúng thời hạn quy định
phải tiến hành thủ tục đăng ký: A. Thay đổi khác B. Lại C. Lần đầu D. Bổ sung
13. Thời gian tối đa cho phép cơ sở làm thủ tục đăng ký gia hạn: A. 6 tháng B. 12 tháng C. 2 năm D. 18 tháng
14. Nhà thuốc xin dự trù mua thuốc gây nghiện từ:
A. Sở kế hoạch và đầu tư B. Ủy ban nhân dân C. Bộ y tế lOMoAR cPSD| 45740413 D. Sở y tế
15. Cơ sở bán buôn hoạt động khi giấy chứng nhận đạt chuẩn GDP hết
hiệu lực sẽ bị phạt tiền:
A. Từ 3.000.000 đến 10.000.000 đồng
B. Từ 5.000.000 đến 10.000.000 đồng
C. Từ 5.000.000 đến 8.000.000 đồng
D. Từ 3.000.000 đến 5.000.000 đồng
16. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơn sở xuất nhập
khẩu vác xin phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành chuyên môn tối thiểu là:
A. Đại học dược/02 năm
B. Trung cấp dược/02 năm
C. Cao đẳng dược/02 năm
D. Đại học dược/05 năm
17. Cơ sở đã được cấp số đăng ký nhưng muốn thay đổi khác thì phải làm
thủ tục đăng ký: A. Thay đổi, bổ sung B. Lại C. Lần đầu D. Gia hạn
18. Gạch chéo phần đơn thuốc còn trống từ phía dưới nội dung kê đơn đến
phía trên chữ ký của người kê đơn theo hướng dẫn từ:
A. Dưới lên trên, trái sang phải
B. Trên xuống dưới, trái sang phải
C. Dưới lên trên, 2 đường song song
D. Trên xuống dưới, phải sang trái
19. Biểu tượng dùng làm nhãn hiệu hàng hóa thuộc nhóm nội dung: A. Bắt buộc B. Không thương phẩm C. Không bắt buộc D. Thương phẩm