lOMoARcPSD| 45740413
1. Bác sĩ không kê đơn trong trường hợp:
A. Bệnh nhân không còn khả năng cứu chữa
B. Đã điều trị trên 3 tháng mà bệnh không khỏi
C. Bệnh nhân không có khả năng chi trả chi phí
D. Không nhằm mục đích phòng chữa bệnh 2.
Thông tư 52/2017/TT-BYT quy định về kê đơn
thuốc trong lĩnh vực sau
A. Tân dược kết hợp thuốc y học cổ truyền
B. Thuốc y học cổ truyền, thuốc từ dược liệu C.
Điều trị ngoại trú có kê đơn thuốc hóa dược
sinh
phẩm
D. Điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện bằng chất
thay thế
3. Đơn thuốc “N” được làm thành 3 bản lưu tại A.
Cơ sở khám bệnh 1 bản, sổ khám bệnh 1 bản, sổ
điều trị bệnh mãn tính 1 bản B. Nhà thuốc 1 bản,
người bệnh 2 bản
C. Cơ sở khám bệnh 1 bản, bệnh nhân 1 bản, cơ sở
bán thuốc 1 bản
D. Sổ khám bệnh 2 bản, cơ sở bán thuốc 1 bản
4. Hoạt chất Rovamycine được kê vào đơn thuốc
A. “N”
B. “H”
C. Thường
D. “K”
5. Cam kết về sử dụng thuốc gây nghiện được
lưu
trong
A. 02 năm kể từ ngày kê đơn
B. 02 năm kể từ khi thuốc hết hạn dùng
C. 01 năm kể từ khi thuốc hết hạn dùng
D. 01 năm kể từ ngày kê đơn
6. Trên đơn thuốc của bệnh nhân dưới 72 tháng
tuổi cần phải ghi thêm
A. Số điện thoại liên lạc của bố mẹ và tiền sử bệnh
B. Số tháng tuổi và họ tên bố/mẹ, số CMND của
bố, mẹ
C. Tiền sử bệnh tật và họ tên bố/mẹ
D. Ghi số tháng tuổi và ngày tái khám 7. Ví dụ
về kê đơn số lượng thuốc DIAZEPAM phải
viết A. 11 viên
B. 011 viên
C. Mười một viên
D. MƯỜI MỘT VIÊN
8. Có mấy loại đơn thuốc
A. 4
B. 3
C. 2
D. 1
9. Các thuốc chưa được phép lưu hành tại Việt
Nam
A. Được phép kê đơn khi có sự cho phép của Bộ Y
tế
B. Do bác sĩ trưởng khoa chuyên môn trực tiếp kê
đơn
C. Không được kê vào đơn thuốc
D. Kê đơn trong trường hợp thiêm tai, dịch bệnh
10. Yêu cầu chung đối với nội dung kê đơn thuốc
A. Đối với trẻ dưới 06 tháng tuổi phải ghi số tháng
tuổi và tên bố hoặc mẹ
B. Tuyệt đối không được sửa chữa trên đơn thuốc
C. Khi thuốc có nhiều hoạt chất có thể không viết
tên thuốc theo tên chung quốc tế
D. Số lượng thuốc gây nghiện viết thêm cữ số 0
phía trước (nếu số lượng <10)
11. Đơn thuốc dùng để kê thuốc gây nghiện có
chữ
A. “N”
B. “H”
C. Không có ký hiệu gì đặc biệt
D. “NG”
12. Hành vi nào sau đây không bị nghiêm cấm
A. Thông tin quảng cáo thuốc sai sự thật
B. Lợi dụng việc kê đơn để trục lợi
C. Bán lẻ thuốc không kê đơn mà không có đơn
thuốc
D. Cho thuê, cho mượn chứng chỉ hành nghề dược
13. Đối với đơn thuốc cần phải mua tại
A. Cơ sở bán lẻ hợp pháp bất kì tối đa 30 ngày
kể từ ngày kê đơn
B. Nhà thuốc bệnh viện trong 5 ngày kể từ
ngày kê đơn C. Nhà thuốc bệnh viện trong 7 ngày
kể từ ngày kê đơn
D. Cơ sở bán lẻ hợp pháp bất kì trong 5 ngày kể từ
ngày kê đơn
14. Cơ sở khám chữa bệnh lưu đơn thuốc “H”
trong thời gian
A. 02 năm kể từ khi thuốc hết hạn dùng
B. 02 năm kể từ ngày kê đơn
C. 01 năm kể từ khi thuốc hết hạn dùng
D. 01 năm kể từ ngày kê đơn
lOMoARcPSD| 45740413
15. Bệnh nhân sau khi được chẩn đoán xác định bị
ung thư sẽ được cho
A. Điều trị nội trú sau khi kết thúc hóa xạ trị B.
Điều trị ngoại trú sau khi kết thúc đợt điều trị
nội trú C. Điều trị ngoại trú
D. Điều trị nội trú
16. Thời gian lĩnh thuốc giảm đau gây nghiện đợt
2 cho bệnh nhân ung thư và bệnh nhân AIDS
A. Vào ngày đầu tiên của đợt 2
B. Thuận tiện ngày nào thì lĩnh vào ngày đó
C. Trước 01-03 ngày của đợt 1
D. Trước 01-03 ngày của đợt 2
17. Kê đơn thuốc gảim đau OPIOIDS đối với bện
nhân ung thư trong thời gian
A. Tối đa 30 ngày và chia thành 3 đợt, mỗi
đợt không quá 10 ngày
B. Tối đa 30 ngày và chia thành 3 đợt, mỗi
đợt không dưới 10 ngày C. Tối đa 7 ngày
D. Không vượt quá 10 ngày
18. Cam kết về sử dụng thuốc gây nghiện được
lưu bởi
A. Bệnh nhân và nhà thuốc
B. Bệnh viện và nhà thuốc
C. Bệnh nhân và bệnh viện
D. Bệnh nhân và bác sĩ
Câu 1: Cơ sở xuất nhập khẩu báo cáo Xuất
nhập khẩu thuốc dạng phối hợp chứa hoạt chất
hướng thần đến: A. Sở Y tế
B. Bộ Y tế và Bộ Công an
C. Bộ CA
D. Bộ Y tế
Câu 2: Cơ sở bán buôn phát hiện thất thoát thuốc
gây nghiện báo cáo:
A.Trong vòng 48H cho Bộ YT
B. Trong vòng 48H cho Sở YT
C. Trong vòng 24H cho Bộ YT
D. Trong vòng 24H cho SYT
Câu 3: Nộp hồ sơ sửa đổi , bổ sung theo yêu cầu
trong thời hạn ..........., kể từ ngày có văn bản thay
đổi bổ sung
A.90 ngày làm việc
B.15 ngày
C.15 ngày làm việc
D.90 ngày
Câu 4: Yêu cầu trình độ người quản lý thuốc gây
nghiện tại Khoa Dược Bệnh viện
A. DSĐH có ít nhất 12 tháng thực hành tại cơ sở
kinh doanh dược
B. DSTH
C. DSTH có ít nhất 12 tháng thực hành tạo cơ sở
kinh doanh Dược
D. DSĐH
Câu 5:Giấy xác nhận nội dung thông tin được cấp
trong vòng ....... kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ
A. 15 ngày làm việc
B. 15 ngày
C. 90 ngày làm việc
D. 90 Ngày
Câu 6: Cơ sở xuất nhập khẩu báo cáo xuất, nhập
, tồn Thuốc Phóng xạ A. Trong vòng 10 ngày
B. 1 năm 1 lần
C. 2 năm 1 lần
D. 2 lần / năm
Câu 7: Cơ sở xuất nhập khẩu báo cáo Xuất
nhập khẩu Thuốc dạng phối hợp chứa hoạt chất
hướng thần
A. Chậm nhất ngày 15 tháng 1 năm sau
B. Trong vòng 10 ngày
C. Tớc 15 tháng 7 và trước 15 tháng 1 năm sau
Câu 8: Thuốc có chứa hoạt chất bị đưa ra khỏi
danh mục thuốc không kê đơn thì Giấy xác
nhận nội dung sau hết hiệu lực A. Quảng cáo
B. Quảng cáo, thông tin
C. Thông tin
D. Tài liệu thông tin thuốc
Câu 9: Thông tư 20 /2017/TT-BYT quy định
Thuốc và nguyên liệu kiểm soát đặc biệt ban hành
A.01/05/2017
B.10/05/2017
C.01/07/2018
D.10/05/2018
Câu 10: Quy định về cách ghi nội dung về tài liệu
thông tin thuốc
A. Có dòng chữ “ Đọc kĩ hướng dẫn trước khi sử
dụng” B. Có dòng chữ “ Tài liệu thông tin
thuốc” ở đầu các trang
C.Số giấy xác nhận thông tin do Sở YT cấp D.
Cỡ chữ không nhỏ hơn cỡ 13 Câu 11; Cơ sở
kinh doanh gửi báo cáo tình hình xuất nhập
khẩu Thuốc gây nghiện đến
lOMoARcPSD| 45740413
A.Bộ Y tế
B. Bộ Công an
C. Sở YT, Bộ YT
D.Bộ Y tế, Bộ Công an
Câu 12: u cầu trình độ người bán lẻ Thuốc
hướng thần
A.DSĐH
B.DSTH có ít nhất 12 tháng thực hành tại cơ s
kinh doanh Dược
C. DSTH
D. DSĐH có ít nhất 12 tháng thực hành tại cơ s
kinh doanh Dược
Câu 13: Cơ sở xuất nhập khẩu báo cáo xuất, nhập ,
tồn Thuốc phóng xạ cho A. Bộ CA
B. Sở YT và BYT
C. Bộ YT D. Sở YT
Câu 14: Thông tin thuốc cho cán bộ y tế có thể
thông qua hình thức A.Phát thanh trên kênh
sức khỏe
B. Sách, báo, tạp chí
C. Hội chợ, triển lãm
D. Hội Thảo giới thiệu thuốc
Câu 15: u cầu trình độ thủ kho Thuốc gây
nghiện cơ sở sản xuất
A. DSTH
B. DSĐH có ít nhất 12 tháng thực hành tại cơ s
kinh doanh Dược
C.DSĐH
D. DSĐH có ít nhất 24 tháng thực hành tại cơ sở
kinh doanh Dược
Câu 16: Thuốc bị thu hồi Giấy đăng kí lưu hành thì
Giấy xác nhận nội dung sau hết hiệu lực
A. Quảng cáo
B. Tài liệu tt thuốc
C. Thông tin
D. Quảng cáo, thông tin
Câu 17: Viên nén Philma chưa Tramadol 30mg +
Pracetamol 500mg. Biết Tramadol là hoạt chất gây
nghiện, giới hạn hàm lượng trong PL IV của
Tramadol là 37,5mg. Vậy viên nén Philma là:
A.Hoạt chất gây nghiện
B.Thuốc gây nghiện
C.Thuốc dạng phối hợp chứa hoạt chất gây nghiện
D. Thuốc thường
Câu 18: Hành vi bị tạm ngưng cấp Giấy xác nhận
thông tin, quảng cáo 6 -12 tháng
A. Thông tin thuốc nội dung không đúng
B. Sử dụng chứng nhận đã được BYT công nhận
C. Thông tin sau khi đã có thay đổi thành phần D.
Giả mạo giấy tờ pháp lý trong hồ sơ đề nghị xác
nhận nội dung thông tin
Câu 19: Quy định về thời gian cơ sở kinh doanh
gửi báo cáo tình hình xuất nhập khẩu Thuốc
gây nghiện A.Trong vòng 48h
B. Trong vòng 10 ngày
C. Châmk nhất ngày 15 tháng 1 năm sau
D. Tớc ngày 15 tháng 7 và trước ngày 15 tháng 1
Câu 20: Cơ sở sản xuất phát hiện thất thoát
Thuốc gây nghiện báo cáo
A.Trong vòng 24h cho Sở YT
B. Trong vòng 24h cho Bộ YT
C. Trong vòng 48h cho Sở YT
D. Trong vòng 48h cho BYT
Câu 21: Hành vi bị tạm ngừng cấp giấy xác nhận
thông tin, quảng cáo 3-6 tháng
A. Giả mạo giấy tờ pháp lý trong hồ sơ đề
nghị xác nhận nội dung thông tin
B. Thông tin sau khi đã có thay đổi thành
phần C. Thông tin thuốc, quảng cáo thuốc khi
chưa xác nhận nội dung
D. Sử dụng chứng nhận chưa được Bộ y tế công
nhận
Câu 22: Hành vi bị tạm ngừng cấp giấy xác nhận
thông tin, quảng cáo 1-2 năm
A. Sử dụng chứng nhận chưa được Bộ y tế
công nhận
B. Thông tin thuốc, quảng cáo thuốc khi chưa
xác nhận nội dung
C. Thông tin sau khi đã có thay đổi thành phần
D. Giả mạo giấy tờ pháp lý trong hồ sơ đề nghị xác
nhận nội dung thông tin
Câu 23: Nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo yêu cầu
trong thời hạn ……….., kể từ ngày có văn bản
thay đổi,
A. 15 ngày
B. b. 90 ngày
C. c. 90 ngày làm việc
D. d. 15 ngày làm việc
Câu 24: u cầu trình độ người quản lý thuốc gây
nghiện tại Khoa Dược Bệnh viện
A. DSĐH có ít nhất 12 tháng thực hành tại cơ sở
kinh doanh Dược
lOMoARcPSD| 45740413
B. DSTC có ít nhất 12 tháng thực hành tại cơ sở
kinh doanh Dược
C. DSTH
D. DSĐH
Câu 25: Hoạt động giới thiệu thuốc tại hội chợ,
triển lãm được xem là hình thức
A. Tư vấn thuốc
B. Thông tin thuốc
C. Quảng cáo thuốc
D. Cung cấp thông tin thuốc
Câu 26: Cơ sở xuất nhập khẩu báo cáo xuất, nhập,
tồn Thuốc Phóng xạ cho A. Bộ y tế
B. Sở y tế và Bộ y tế
C. Sở y tế
D. Bộ Công An
Câu 27: Chọn câu SAI về hoạt động Quảng cáo
thuốc
A. Mục đích của hoạt động Quảng cáo hướng đến
là lợi nhuận B. Mang tính chất 2 chiều
C. Thuốc quảng cáo là Thuốc không kê đơn D.
Đối tượng hướng đến là công chúng Câu 28:
Giấy đăng ký lưu hành thuốc hết hiệu lực thì
Giấy xác nhận nội dung sau hết hiệu lực
A. Quảng cáo
B. Thông tin
C. Tài liệu thông tin thuốc
D. Quảng cáo, Thông tin
Câu 29: u cầu trình độ người quản lý thuốc gây
nghiện tại Cơ sở đào tạo:
A. DSĐH
B. DSTC có ít nhất 12 tháng thực hành tại cơ s
kinh doanh Dược
C. DSTH
D. DSĐH có ít nhất 12 tháng thực hành tại cơ s
kinh doanh Dược
Câu 30: Thuốc có chứa Dược chất hướng thần phối
hợp với Tiền chất dùng làm thuốc được quy định
tại Phụ lục II và III gọi là
A. Thuốc hướng thần
B. Thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt
chất hướng thần
C. Thuốc hướng thần nếu hàm lượng hoạt chất
hướng thần lớn hơn hàm lượng quy định trong
Phụ lục V
D. Tiền chất dùng làm thuốc Câu 31: Yêu cầu đối
với Thủ kho Thuốc gây
nghiện cơ sở làm dịch vụ thử thuốc lâm sang
A. DSTH
B. DSĐH có ít nhất 12 tháng thực hành tại cơ s
kinh doanh Dược
C. DSĐH
D. DSĐH có ít nhất 24 tháng thực hành tại cơ sở
kinh doanh Dược
Câu 32: Thông báo thời gian, địa điểm tổ chức Hội
thảo giới thiệu thuốc cho A. Uỷ ban nhân dân tỉnh
B. Cục quản lý dược
C. Bộ y tế
D. Sở y tế
Câu 33: Viên nén Pholdin chứa Pholcodin 10 mg
biết Pholcodin là hoạt chất gây nghiện vậy Pholdin
A. Nguyên liệu gây nghiện
B. Thuốc dạng phối hợp chứa hoạt chất gây nghiện
C. Thuốc gây nghiện
D. Hoạt chất gây nghiện
Đề 696
Câu 1: Cơ quan duyệt dự trủ mua thành phẩm
thuốc gây nghiện cho bệnh viện Nguyễn Tri
Phương
A. Cục quân y
B. Cục quản lý dược
C. Sở y tế
D. Bộ y tế quan ly Bộ
Câu 2: Luật dược được ban hành vào năm
A. 2001
B. 2003
C. 2008
D. 2005
Câu 3: Cho biết lĩnh vực quy định trong Nghị định
176/ 2013/ NĐ-CP ngày 14/11/2013 về:
A. Xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
B. Vi phạm hành chỉnh trong lĩnh vực y tế
C. Thuốc đùng cho người
D. Mỹ phẩm và trang thiết bị y tế
Câu 4: Danh mục nào sau đây dùng làm cơ sở xây
dựng danh mục thuốc bệnh viện A. Thuốc chủ yếu
B. Thuốc không kê đơn
C. Thuốc thiết yếu
lOMoARcPSD| 45740413
D. Chính sách quốc gia về thuốc Câu 5: Những đối
tượng nào sau đây có thẩm quyền xử phạt hành
chính trong lĩnh vực y tế:
A. Tất cả các đối tượng trên
B. Quản lý thị trường
C. Thanh tra y tế
D. Chủ tịch Ủy ban nhân dân
Câu 6: Tài liệu thông tin thuốc cho cản bộ y tế có
đặc điểm
A. Chữ ký của bộ trưởng Bộ y tế
B. Dòng chữ “Tài liệu thông tin cho cán bộ y tế"
C. Tên đơn vị phát hành tài liệu
D. Chữ ký của giám đốc Sở y tế
Câu 7: Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề có
hiệu lực mấy năm kế từ ngày cấp
A. Không thời hạn
B. 2 năm
C. 5 năm
D. 3 năm
Câu 8: Danh mục thuốc thiết yếu do ai ban hành
A. Cục trưởng cục Quân lý dược
B. Bộ trường Bộ y tế
C. Thủ tướng chính phủ
D. Giám đốc bệnh viện
Câu 9: Sở y tế trực tiếp duyệt dự trù mua thành
phẩm thuốc hướng tâm thần cho: A. Bệnh viện
chấn thương chính hình
B. Đại học y drợc thành phố Hồ Chi Minh
C. Bệnh viện Chợ Rẫy
D. Bệnh viện Thống Nhất
Câu 10: Đại lý thuốc không được bán sản phẩm
A. Dụng cụ y tế
B. Thực phẩm chức năng
C. Mỹ phẩm
D. Thuốc kê đơn
Câu 11: Hành vi của đổi tượng nào bị phạt mức
100 triệu đồng
A. Nhà thuốc bán thuốc không rõ nguốn gốc,
B. Công ty bán thuốc không rõ nguồn gốc, xuất
xuất xứ, thuốc không được phép lưu hành
C. Công ty bán buôn thuốc cho cơ sở dược không
hợp pháp
D. Nhà thuốc bán lẻ thuốc KĐTCCL hoặc thuốc đã
hết hạn sử dụng
Câu 12: Thuốc từ dược liệu là thuốc
A. Sản xuất từ nguyễn liệu có nguồn gốc tự nhiên
B. Có đủ bốn vị (quân, thần, tá, sứ)
C. Có hoạt chất tinh khiết được chiết xuất từ dược
lOMoARcPSD| 45740413
liệu
D. Kết hợp dược liệu với các chất hóa học tổng
hợp Câu 13: Thuốc kết hợp dược liệu với hoạt
chất tổng hợp được gọi là thuốc
A. Y học cổ truyền
B. Đông y
C. Tân dược
D. Từ được liệu
Câu 14: Cơ sở pháp lý hiện hành hướng dẫn các
hoạt động liên quan đến thuốc hướng tâm thần
A. 11/2010/TT-BYT
B. 19/2014/TT-BYT
C. 04/2008/QĐ-BYT
D. 11/2007/QĐ-BYT
Câu 15: Luật dược có hiệu lực từ ngày
A. 1/ 5/ 2010
B. 1/11/ 2011
C. 5/ 10/ 2009
D. 1/ 10/ 2005
Câu 16: Muốn trung bày giới thiệu thuốc tại hội
nghị, hội thảo chuyên ngành y tế thì đơn vị tổ
chức phải gửi văn bản về A. Cục quản lý dược
Việt Nam
B. Ủy ban nhân dân tỉnh nơi tổ chức
C. Bộ y tế
D. Sở y tế nơi tổ chức
Câu 17: Cơ quan cấp thẻ người giới thiệu thuốc
A. Sở y tế
B. Ủy ban nhân dẫn
C. Bộ y tế
D. Viện kiểm nghiệm
Câu 18: Hình thức nào được phép cung cấp
thông tin về thuốc thuộc nhóm kế đơn A. Thông
qua “Người giới thiệu thuốc"
B. Quảng cáo trên phương tiện phát thanh, truyền
hình
C. Quảng cáo trên bảo diện từ
D. Quảng cáo trên website của doanh nghiệp Câu
19: Thời gian nhà thuốc lưu đơn thuốc gây
nghiện
A. 2 năm kế từ ngày bán thuốc
B. 1 năm kể từ ngày thuốc hết hạn
C. 2 năm kể từ ngày thuốc hết hạn
D. 1 năm kể từ ngày bản thuốc
Câu 20: Khi dự trù số lượng thuốc gây nghiện vượt
quá....so với số lượng sử dụng kỳ trước, cơ sở dự
trủ cần phải giải thích lý do
A. 70%
B. 40%
C. 50%
D. 20%
Câu 21: Muốn mở xí nghiệp sản xuất thuốc cần
phải có giấy chứng nhận đạt chuẩn
A. GMP, GSP, GLP
B. GSP, GLP, GDP
C. GMP, GSP, GDP
D. GDP, GSP, GPP
Câu 22: Hình thức xử phạt bổ sung đối với hành vi
"Không đúng địa chỉ ghi trong GCN 225
ĐĐKKDT" đối với nhà thuốc là:
A. Tước quyền sử dụng GCN ĐĐKKD thuốc trong
thời hạn từ 01 tháng đến 03 tháng
B. Tước quyền sử dụng GCN ĐĐKKD thuốc
C. Tước quyền sử dụng CCHND trong thời hạn từ
01 tháng đến 03 tháng
D. Tước quyền sử dụng CCHND
Câu 23: Dược sỹ trung cấp muốn trở thành người
giới thiệu thuốc cần phải có it nhất rnấy năm hoạt
động tại cơ sở y, dược hợp pháp
A. 5
B. 2
C. 3
D. 4
Câu 24: Người giám sát quá trình sản xuất, chịu
trách nhiệm nghiện của cơ sở sản xuất có trình độ
chuyên môn là chép, bảo cáo về thuốc gây nghiện
A. Dược sĩ trung học được ủy quyền
B. Dược sĩ đại học
C. Dược sĩ trung học
D. Dược sĩ đại học có thời gian hành nghề ít nhất
02 năm tại cơ sở sản xuất thuốc Câu 25: Dược sĩ
trung học với thâm niên 2 năm kinh nghiệm có thể
trở thành người quản lí chuyên môn của :
A. Nhà thuốc, doanh nghiệp buôn bán thuốc đông
y B. Cơ sở bán buồn vacxin, doanh nghiệp buôn
bán thuốc đông y
C. Quầy thuốc, cơ sở bản buôn thuốc
D. Đại lí bán vacxin, doanh nghiệp bán thuốc đông
y
Câu 26: Tủ thuốc trạm y tế xã được bán lẻ
lOMoARcPSD| 45740413
A. Tất cả các thuốc
B. Thuốc kê đơn
C. Thuốc không kê đơn
D. Tất cả các thuốc trừ thuốc gây nghiệnu 27:
Danh mục áp dụng cho mọi lĩnh vực y
dược
A. Thuốc không kẻ đơn
B. Thuốc thiết yếu
C. Thuốc chủ yếu
D. Chính sách quốc gia về thuốc
Câu 28: Thẻ người giới thiệu thuốc thời hạn sử
dụng trong A. 24 tháng
B. 12 tháng
C. 18 tháng
D. 20 tháng
Câu 29: Dược tá muốn mở đại lý thuốc thì phải có
thời gian kinh nghiệm
A. 5 năm
B. 2 năm
C. 3 năm
D. 1 năm
Câu 30: Ai cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
doanh thuốc cho doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm
nghiệm thuốc
A. Viện kiếm nghiệm
B. Sở y tế
C. Bộ y tế
D. Ủy ban nhân dân
Câu 31: Mức phạt tiền tối đa đối với tổ chức quy
định trong Nghị định 176/ 2013/ NĐ-CP là:
A. 50 triệu đồng
B. 100 triệu đồng
C. 150 triệu đồng
D. 200 triệu đồng
Câu 32: Hành vi nào sau đây phải thực hiện thêm
hình thức xử phạt bố sung “Tước quyền sử dụng
CCHND, GCN ĐĐKKDT từ 03-06 tháng"
A. Bán thuốc không đúng với chỉ định điều trị
của thấy thuốc
B. Bán lẻ thuốc không đáp ứng yêu cầu về bảo
quản ghi trên nhãn thuốc
C. Bán lẻ thuốc KĐTCCL hoặc thuốc đã hết hạn sử
D. Bán lẻ các loại thuốc phải kế đơn mà không có
đơn của bác sĩ
Câu 33: Danh mục thuốc thiết yếu có bao nhiêu
thuốc A. 355
B. 342
C. 61
D. 750
Câu 34: Danh mục thuốc thiết yếu do ai ban hành
A. Bộ trưởng Bộ y tế
B. Giám đốc bệnh viện
C. Cục trưởng cục Quân lý được
D. Thủ tướng chính phủ
Câu 35: Nghị định 176/ 2013/ ND-CP ngày
14/11/2013 bắt đầu có hiệu lực từ:
A. 01/01/2014
B. 31/12/2013
C. 14/12/2013
D. 14/11/2013
Cầu 36: Đối tượng có bằng cấp nào sau đấy không
được quản lý chuyên môn tại cơ sở bán buôn
vacxin
A. Đại học chuyên ngành hóa học
B. Đại học y
C. Đại học dược
D. Đại học chuyên ngành sinh học Câu 37: Mức xử
phạt đối với hành vi "Tự ý thay thế thuốc trong
đơn" là: A. 3-5 triệu đồng
B. 5-10 triệu đồng
C. 5-8 triệu đồng
D. 2-5 triệu đồng
Câu 38: Công ty không được bán buôn nguyên liệu
thuốc hưởng thần
A. Công ty dược phẩm trung ương 1
B. Công ty dược phẩm tỉnh
C. Công ty dược Sài Gòn
D. Công ty dượe phẩm trung ương 3 Câu 39: Danh
mục nào sau đây có thể thay đổi khi áp dụng A.
Thuốc thiết yếu
B. Thuốc không kê đơn
C. Chính sách quốc gia về thuốc
D. Thuốc chủ yếu
Câu 40: Cơ quan nào tiếp nhận hồ sơ đăng kí
thông tin để giới thiệu thuốc cho cán bộ y tế
A. Bộ y tế
B. Bộ thông tin và truyền thông
C. Ủy ban nhân dân tỉnh
D. Sở y tế
lOMoARcPSD| 45740413
Câu 41: Mức xử phạt đối với hành vi “Người quản
lý CM vắng mặt nhưmg không thực hiện việc ủy
quyền" đối với nhà thuốc là:
A. 1-3 triệu đồng
B. 2-5 triệu đồng
C. 5-8 triệu đồng
D. 3-5 triệu đồng
Câu 42: Quầy thuốc được bán lẻ thực phẩm chức
năng khi có giấy chứng nhận
A. GPP hoặc vệ sinh an toàn thực phẩm
B. GPP
C. Vệ sinh an toàn thực phẩm
D. Đủ điều kiện kinh doanh thuốc
Câu 43: Hình thức xử phạt bổ sung đối với hành vi
“Giả mạo, thuê, mượn các loại giấy phép hành
nghề" đối với nhà thuốc là:
A. Tước quyền sử dụng CCHND
B. Tước quyền sử dụng CCHND trong thời hạn
C. Tước quyền sử dụng GCN ĐĐKKD thuốe từ 01
tháng đến 03 tháng
D. Tước quyền sử dụng GCN ĐĐKKD thuốc trong
thời hạn từ 01 tháng đến 03 tháng Cầu 44: Dự trù
mua thuốc hướng thần của bệnh
viện Chợ Rẫy đã được xét duyệt sẽ được lưu 2 bản
tại
A. Công ty bán thuốc hướng thần cho Chợ Rẫy
B. Bệnh viện Chợ Rẫy
C. Bộ y tế
D. Sở y tế thành phố Hồ Chí Minh Câu 45: Danh
mục nào sau đây dùng làm cơ sở xây dụng danh
mục thuốc bệnh viện
A. Thuốc chủ yếu
B. Thuốc thiết yếu
C. Thuốc không kê dơn
D. Chính sách quốc gia về thuốc
Câu 46: Hành vi nào sau đây có thể xử phạt từ mức
cảnh cáo:
A. Bán lẻ các loại thuốc phải kê đơn mà không có
đơn của bác sĩ
B. Bán lẻ thuốc không đáp ứng yêu cầu về bảo
quản ghi trên nhãn thuốc
C. Bán thuốc không đúng với chi định điều trị
của thầy thuốc
D. Không thực hiện thu hồi hoặc không bảo
cáo kết quả thu hồi thuốc.
Câu 47: Đại lý thuốc không được bán sản phẩm
A. Dụng cụ y tế
B. Thực phẩm chức năng
C. Mỹ phẩm
D. Thuốc kê đơn
Cầu 48: Đối tượng của thông tin thuốc
A. Bệnh nhân
B. Đối thủ cạnh tranh
C. Công chúng
D. Cán bộ y tế
Câu 49: Mức xử phạt đối với hành vi “Không thực
hiện việc mở số hoặc không sử dụng phương tiện
để theo dõi hoạt động mua thuốc, bản thuốc theo
quy định" đối với nhà thuốc là:
A. 1-3 triệu đồng
B. 2-5 triệu đồng
C. 5-8 triệu đồng
D. 3-5 triệu đồng
Câu 50: Trình độ chuyên môn của người chịu trách
nhiệm giám sát việc pha chế thuốc gây nghiện tại
cơ sở sản xuất thuốc
A. Dưoc sĩ đại học có 2 năm kinh nghiệm tại
sở B. Dược sĩ trung học được ủy quyền sở sản
xuất thuốc C. Dược sĩ đại học
D. Dược sĩ trung học
Câu 51: Sở y tế cấp giấy chứng nhận đạt chuẩn
A. GSP, GLP
B. GMP, GLP
C. GSP, GPP
D. GPP, GDP
Câu 52: Mức xử phạt đổi với hành vi “Không đủng
địa chi ghi trong GCN ĐĐKKDT" đối với nhà
thuốc là: A. 5-8 triệu đồng
B. 3-5 triệu đồng
C. 2-5 triệu đồng
D. 5-10 triệu đồng
Câu 53: Mức phạt tiền tối đa đối với cá nhân quy
định trong Nghị định 176/ 2013/ND-CP là:
A. 100 triệu đồng
B. 150 triệu đồng
C. 50 triệu đồng
D. 200 triệu đồng
Câu 54: Văn bản qui phạm pháp luật cao nhất của
ngành dược là A. Thông tư 08/ 2009
B. Luật dược
C. Qui chế kê đơn thuốc
D. Nghị định 179
lOMoARcPSD| 45740413
Câu 55: Thuốc đông y và thuốc từ dược liệu A.
Khác nhau về nguồn gốc
B. Khác nhau về nguồn gốc và cách bào chế
C. Giống nhau về phương pháp bào chế
D. Khác nhau về phương pháp bào chế Câu 56: Ai
cấp giấy chủng nhận đủ điều kiện hành nghề
cho cơ sở sản xuất thuốc
A. Viện kiểm nghiệm
B. Sở y tế
C. Ủy ban nhân dân
D. Bộ y tế
Câu 57: Mức xử phạt đối với hành vi "Giả mạo,
thuê, mượn các loại giấy phép hành nghề" đối với
nhà thuốc là: A. 5-10 triệu đồng
B. 3-5 triệu đồng
C. 5-8 triệu đồng
D. 2-5 triệu đồng
Câu 58: Một thuốc không có số đăng ký lưu hành
trên lãnh thổ Việt Nam, nhưng đã lưu hành ở các
nước khác sẽ được thông tin cho cán bộ y tế bằng
hình thức
A. Trung bày giới thiệu thuốc tại hội nghị, hội thảo
B. Thông qua “Người giới thiệu thuốc"
C. Hội thảo giới thiệu thuốc
D. Tài liệu quảng cáo
Câu 59: Trình độ tối thiểu của người giới thiệu
thuốc A. Dược sỹ cao đng
B. Dược sỹ đại học
C. Dược sỹ trung học
D. Dược tá
Câu 60: Khi bệnh viện mua thuốc gây nghiện phải
làm mấy bản dự trù
A. 3
B. 5
C. 2
D. 4
ĐỀ 850
Câu 1: Nội dung ghi trên nhãn phải phản ánh đúng
bản chất của thuốc và theo đúng hồ sơ đăng kỷ, hồ
sơ nhập khẩu được phê duyệt bởi: A. Thủ trưởng
cơ sở nhập khẩu
B. Thủ trường cơ sở sản xuất
C. Sở Y tế nơi thuốc lưu hành
D. Bộ Y tế
Câu 2: Hồ sơ để nghị cấp giấy xác nhận nội dung
quảng cáo thuốc KHÔNG BAO GỒM A. Mẫu
nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hiện hành
B. Bản sao chứng chỉ hành nghề người đi đăng ký
C. Tài liệu tham khảo liên quan
D. Giấy đăng ký lưu hành thuốc Câu 3: Người chịu
trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản
xuất nguyên liệu làm thuốc phải có bằng tốt
nghiệp và thời gian thực hành chuyên môn tổi
thiểu A. Đại học được/ 05 năm
B. Đại học dược / 03 năm
C. Trung cấp dược / 02 năm
D. Cao đẳng dược / 02 năm
Câu 4: Hoạt chất Rovamycine được ghi trên
thuốc kèm theo hàm lượng
A. 3 IU
B. 250 mg
C. 3 M.U.I
D. 10 ml
Câu 5: Người chịu trách nhiệm chuyên môn về
dược của cơ sở kinh doanh địch vụ bảo quản
thuốc phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực
hành chuyên môn tối thiểu A. Đại học dược / 02
năm
B. Trung cấp dược / 02 năm
C. Đại học dược/ 03 năm
D. Cao đằng dược / 02 năm
Câu 6: 6 tháng sau ngày số đăng kí hết hiệu lực là
thời điểm
A. Chậm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng kí lại
B. Chậm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đâng kí
thay đổi
C. Sớm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng kí lại
D. Sớm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng kí gia
hạn
Câu 7: Người chịu trách nhiệm chuyên môn về
dược của cơ sở xuất nhập khẩu dược liệu phải
bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành chuyên môn
tối thiếu
A. Đại học dược/ 05 năm
B. Cao đẳng dược / 02 năm
C. Đại học dược/02 năm
D. Trung cấp dược/ 02 năm
Câu 8 : Báo cáo bằng văn bản cho Bộ Y tế khi phát
hiện thất thoát thuốc gây nghiện đối với cơ sở: A.
Bán lẻ, bán buôn xuất nhập khẩu
lOMoARcPSD| 45740413
B. Bán buôn, thử tương đương sinh học
C. Sản xuất, xuất nhập khẩu
D. Sản xuất, bán buôn
Câu 9: Bắt buộc thể hiện ký hiệu Rx và dòng chữ “
Thuốc bán theo đơn” trên nhãn thuốc
A. Bromhexin
B. Acetyleystein
C. Carbocystein
D. Enalapril
Câu 10: Cơ sở không nộp hồ sơ đăng ký gia hạn
theo đúng thời hạn quy định phải tiến hành thủ tục
đăng ký A. Thay đổi khác
B. Lại
C. Bổ sung
D. Lần đầu
Câu 11: Thời gian tối đa cho phép cơ sở làm thủ
tục đăng ký gia hạn
A. 6 tháng
B. 2 năm
C. 12 tháng
D. 18 tháng
Cầu 12: Nhà thuốc xin dự trù mua thuốc gây
nghiện từ A. Số kế hoạch và dầu tư
B. Bộ Y tế
C. Ủy ban nhân dân
D. Sở Y tế
Câu 13: Cơ sở bản buôn hoạt động khi giấy chứng
nhân đạt chuẩn GDP hết hiệu lực sẽ bị phạt tiền
A. Từ 3.000.000 đến 10.000.000 đồng
B. Từ 5.000.000 đến 8.000.000 đồng
C. Từ 5.000.000 đến 10.000.000 đồng
D. Từ 3.000.000 đến 5.000.000 dồng Câu 14:
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về duợc
của cơ sở xuất nhập khẩu vác xin phải có bằng
tốt nghiệp và thời gian thực hành chuyên môn
tối thiếu là
A. Đại học dược / 02 năm
B. Cao đầng dược / 02 năm
C. Trung cấp duược / 02 năm
D. Đại học dược/ 05 năm
Câu 15: Cơ sở đã được cấp số đăng ký nhưng
muốn thay đổi khác thì phải làm thủ tục đäng ký
A. Thay đổi, bố sung
B. Lần dầu
C. Lại
D. Gia han
Câu 16: Gạch chéo phần đơn thuốc còn trống từ
phía dưới nội dung kê đơn đến phía trên chữ ký
của người kê đơn theo hướng từ A. Dưới lên trên,
trái sang phải
B. Dưới lên trên, hai đường song song
C. Trên xuống dưới, trái sang phải
D. Trên xuống dưới, phải sang trái Câu 17: Biểu
tượng dùng làm nhãn hiệu hàng hóa thuộc nhóm
nội dung A. Bắt buộc
B. Không bắt buộc
C. Không thương phẩm
D. Thương phẩm
Câu 18: Kể từ ngày cơ quan tiếp nhận hồ sơ dự trù
thuốc gây nghiện có văn bàn thông báo sửa đổi,
cơ sở đề nghị phải nộp hồ sơ theo yêu cầu trong
thời hạn A. 15 ngày
B. 06 tháng
C. 30 ngày
D. 12 tháng
Câu 28: Người chịu trách nhiệm chuyên môn về
dược của cơ sở kinh doanh địch vụ kiểm nghiệm
vàc xin phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực
hành chuyên môn tối thiểu
A. Đại học dược/ 03 năm
B. Cao đẳng dược / 02 năm
C. Đại học dược / 02 năm
D. Trung cấp dược / 02 năm
Câu 29: Báo cáo bằng văn bản cho Sở Y tế khi phát
hiện thất thoát thuốc gây nghiện đối với cơ sở
A. Bán buôn
B. Sản xuất
C. Xuất nhập khẩu
D. Kinh doanh dịch vụ bảo quản Câu 30: Thời gian
tối đa cho phép cơ sở làm thủ tục đăng ký lại
A. 2 năm
B. 6 tháng
C. 18 tháng
D. 12 tháng
Câu 31: Người chịu trách nhiệm chuyên môn về
dược của đoanh nghiệp sản xuất vắc xin, sinh
phẩm phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực
hành chuyên môn tối thiểu là A. Trung cấp dược /
02 năm
B. Đại học dược/ 05 năm
C. Cao đẳng dược / 02 năm
lOMoARcPSD| 45740413
D. Đại học dược / 03 năm
Câu 32: Người quản lý chuyên môn tại cơ sở
chuyên bán lẻ thuốc dược liệu phải có bằng tốt
nghiệp và thời gian thực hành chuyên môn tối thiểu
A. Đại học dược 03 năm
C. Cao đẳng dược / 02 năm
B. Trung cấp dược / 02 năm
D. Chứng chỉ sơ cấp dược/ 01năm Câu 33: 12
tháng trước ngày số đăng kí hết hiệu lực là thời
điểm
A. Sớm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng kí
B. Chậm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng ki
gia hạn
C. Chậm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng kí D.
Sớm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng kí thay
đổi lại
Câu 34: Cơ sở đồng thời có Giấy chứng nhận đủ
điều kiện kinh doanh xuất nhập khẩu thuốc và bản
buôn thuốc sẽ xin dự trù mua thuốc gây nghiện từ
A. Ủy ban nhân dân
B. Sở kể hoạch và dầu tư
C. Bộ Y tế
D. Sở Y tế
Câu 35: Đối với các cơ quan kiểm nghiệm thuốc
thì thời gian lưu mẫu
A. Không được quá hai năm kể từ ngày lấy
mẫu hoặc cơ sở gửi mẫu tới
B. Không được dưới hai năm kể từ ngày có kết
quả kiểm nghiệm
C. Không được dưới hai năm kể từ ngày lấy mẫu
hoặc cơ sở gửi mẫu tới
D. Không được quá hai năm kể từ ngày có kết quả
kiểm nghiệm
Câu 36: Tiêu chí lựa chon thuốc không kê đơn,
ngoại trừ
A. Thuốc không gây tình trạng lệ thuộc
B. Không có những tác dụng có hại nghiêm trọng
C. Toàn bộ được sử dụng ở đường uống D.
Phạm vi liều dùng rộng, an toàn cho các nhóm
tuổi
Câu 37: Số giấy phép nhập khẩu là kí hiệu dành
cho các thuốc
A. Đã có số đăng ký được phép sàn xuất
B. Chưa có số đăng ký đưoc phép nhập khẩu
C. Chưa có số đang ký được phép sản xuất D. Đã
có số đang ký được phép nhập khẩu Câu 38:
Người phụ trách công tác được lâm sàng của cơ
sở khám chữa bệnh phải có bằng tốt nghiệp và
thời gian thực hành chuyên môn tối thiểu
A. Đại học dược / 02 năm
B. Dại học dược 03 năm
C. Trung cấp dược / 02 năm
D. Cao đẳng dược / 02 năm
Câu 39: Sử dụng kết quả nghiên cứu làm sàng chưa
được Bộ Y tế công nhận để thông tin, quảng cáo
thuốc sẽ bị ngừng tiếp nhận hồ sơ trong
A. 02 năm đến 05 năm
B. 06 tháng đến 01 năm
C. 03 đến 06 thàng
D. 01 năm đến 02 năm
Câu 40: Nguời quản lý chuyên môn tại quầy thuốc
phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành
chuyên môn tối thiếu
A. Trung cấp dược / 18 tháng
B. Đại học dược/ 02 năm
C. Trung cấp dược / 02 năm
D. Cao đẳng dược / 02 năm
Câu 41: Thuốc không có bao bì ngoài thì bao bì
tiếp xúc trực tiếp ghi đầy đủ nội dung
A. Nhãn phụ
B. Nhãn bao bì ngoài
C. Nhãn bao bì trung gian
D. Nhãn gốc
Câu 42: Hồ sơ liên quan thuốc gây nghiện lưu trữ
A. Tối đa 02 năm kể từ ngày sản xuất
B. Tối đa 02 năm kể từ khi hết hạn
C. Ít nhất 02 năm kể từ ngày sản xuất
D. Ít nhất 02 năm kế từ khi hết hạn Câu 43: Cách
ghi đơn thuốc sau đây không đúng
A. Số lượng thuốc hướng thần phải viết bằng chữ,
chữ đầu viết hoa
B. Gạch chéo phần đơn còn giấy trắng C. Nếu
có sửa chữa đơn phải ký, ghi rõ họ tên, ngày
bên cạnh
D. Số lượng thuốc tiền chất viết thêm số 0 phía
trước nếu số lượng chỉ có một chữ số Câu 44: Số
đăng ký là kí hiệu do các đơn vị chức năng của
Bộ Y tế quy định bao gồm các A. Chữ cái để
chứng nhận thuốc được phép sử dụng tại Việt
Nam
B. Chữ và số để chứng nhận thuốc được phép lưu
hành tại Việt Nam
lOMoARcPSD| 45740413
C. Chữ cái để chứng nhận thuốc được phép lưu
hành tại Việt Nam
D. Số để chứng nhận thuốc đuợc phép sử dụng
tại Việt Nam
Câu 45: Tước quyển sử dụng giấy chứng nhận
điều kiện kinh doanh thuốc trong thời hạn từ 01
tháng đến 03 tháng là hình thức xử phạt bổ sung
đổi với vi phạm
A. Bán lẻ thuốc không đạt tiêu chuẩn chất
lượng hoặc thuốc đã hết hạn sử dụng
B. Bán lẻ các loại thuốc phải kê đơn mà không
có đơn của bác sĩ
C. Không đúng địa chỉ ghi trong giấy chứng nhận
dù điều kiện kinh doanh thuốc
D. Giả mạo, thuê, mượn các loại giấy phép hành
nghề
Câu 46: Kê đơn thuốc tiếp vào bệnh án điều trị nội
trú dành cho người bệnh (sau khi kết thúc điều trị
nội trú) được tiên lượng cần tiếp tục sử dụng thuốc
A. Từ 01 dến 10 ngày
B. Từ 01 đến 07 ngày
C. Trên 07 ngày
D. Trên 10 ngày
Câu 47: Nhãn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc
phải ghi đầy đủ các nọi dung bắt buộc sau đây:
A. Thành phần định lượng, hàm lượng, nồng độ,
hoặc khối lượng dược chất
B. Tiêu chuẩn chất lượng thuốc
C. Các dấu hiệu lưu ý đặc biệt
D. Chỉ định, cách dùng, chống chỉ định của thuốc
Câu 48: Co sở bán lẻ hoạt động không có giấy
chứng nhận đạt chuẩn GPP sẽ bị phạt tiền A. A
Từ 5.000.00 đển 8.000.000 dồng
B. Từ 5.000.000 đến 10.000.000 đồng
C. Từ 3.000.000 đến 10.000..000 đồng
D. Từ 3.000.000 đến 5.000.000 đồng Câu 49:
Quy định mới nhất về thuốc phải kiểm soát đặc
biệt được ban hành vào
A. 10/05/2017
B. 01/07/2017
C. 05/10/2017
D. 07/01/2017
Câu 50: Quy định mới nhất về thuốc phải kiểm
soát đặc biệt được áp dụng vào
A. 07/01/2017
B. 01/07/2017
C. 10/05/2017
D. 05/10/2017
Câu 51: Cơ sở sản xuất thuốc xin dự trù mua thuốc
gây nghiện từ A. Sở Y tế
B. Ủy ban nhân dân
C. Sở kế hoạch và đầu tư
D. Bộ Y tế
Cầu 52: Kê đơn thuốc có nhiều hoạt chất được quy
định ghi theo A. Tên thương mại
B. Tên chung quốc tế + (tên thương mại)
C. Tên chung quốc tế + (tên gốc)
D. Tên thương mại ( liệt kê các hoạt chất) Câu 53:
Quảng cáo thuốc không đúng với nội dung đã
được xác nhận sẽ bị ngừng tiếp nhận hổ sơ
trong
A. 02 năm đến 05 năm
B. 06 tháng đến 01 năm
C. 01 năm đến 02 năm
D. 03 đến 06 tháng
Câu 54: Trên nhãn nguyên liệu dùng sản xuất
FENTANYL bắt buộc phải ghi dòng chữ
A. "Thuốc bán theo đơn"
B. “HƯỚNG THẦN"
C. "GÂY NGHIỆN"
D. "Thuốc xã hội không được bán”
Câu 55: Nhà thuốc bệnh viện có hành vi bán cao
hơn thặng số bán lẻ tối đa do cơ quan nhà nước có
thẩm quyển quy định sẽ bị phạt tiền A. Từ
3.000.000 đến 5.000.000 đồng
B. Từ 10.000.000 đến 20.000.000 đồng
C. Từ 5.000.000 đến 10.000.000 đồng
D. Từ 5.000.000 đến 8.000.000 đồng
Câu 56: Hành vi vi phạm sau đây sẽ bị xử phạt 510
triệu đồng
A. Tự ý thay thế thuốc trong đơn
B. Giả mạo, thuê, mượn các loại giấy phép hành
nghề
C. Không thực hiện việc mở sổ hoặc không sử
dụng phương tiện để theo dõi hoạt động mua bán
thuốc theo quy định
D. Người quản lý chuyên môn vắng mặt nhưng
không thực hiện việc ủy quyền Cầu 57: Người chịu
trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở xuất
nhập khẩu thuốc phải có bằng tốt nghiệp và thời
gian thực hành chuyên môn tối thiếu là
lOMoARcPSD| 45740413
A. Đại học dược/ 05 năm
B. Cao đẳng dược / 02 năm
C. Trung cấp dược / 02 hăm
D. Đại học dược / 02 năm
Câu 58: Trên nhãn thuốc thành phần cấu tạo phải
ghi đầy đủ thành phần kèm nồng độ hoặc hàm
lượng của
A. Hoạt chất và tá dược đối với một đơn vị
chia liều nhỏ nhất
B. Hoạt chất và tá dược đối với một đơn vị
đóng gói nhỏ nhất
C. Hoạt chất đối với một đơn vị sản phẩm bán
lẻ ngoài thị trường
D. Hoạt chất đối với một đơn vị chia liều nhỏ
nhất Câu 59: Kể từ ngày nộp hồ sơ dự trù thuốc
gây nghiện lần đầu mà hồ sơ bổ sung không đáp
ứng yêu cầu thì hồ sơ đã nộp không còn giá trị sau
A. 6 tháng
B. 30 ngày
C. 12 tháng
D. 18 tháng
Câu 60: Khi cùng một hành vi vi phạm hành chính
về dược thì mức phạt tiền đối với tổ chức
A. Gấp 2 lần đối với cá nhân
B. Bằng đối với cá nhân
C. Có quy định riêng so với cá nhân
D. Tuỳ theo quy mô của tổ chức vi phạm
ĐỀ 854
Câu 1: Thủ kho bảo quản nguyên liệu làm thuốc là
dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc tại
cơ sở xuất nhận khẩu tối thiểu
A. Dưoc sỹ trung học, 02 năm kinh nghiệm
B. Dược sỹ trung học
C. Dược sỹ đại học, 02 năm kinh nghiệm
D. Dược sỹ đại học
Câu 2: Trước ngày 15 tháng 01 hàng năm, Sở Y tế
phải báo cáo về Bộ Y tế
A. Số lượng xuất, nhập khẩu thuốc gây nghiện của
các công ty trên địa bàn tỉnh
B. Danh sách các cơ sở bán buôn thuốc gây nghiện
trên địa bàn tỉnh
C. Tinh hình sử dụng thuốc gây nghiện của các
cơ sở trên địa bàn mình
D. Số lượng thuốc gây nghiện, hướng thần đã
bị thất thoát
Câu 3: Cơ sở bán lẻ thuốc dạng phối hợp chứa hoạt
chất gây nghiện phải báo cáo tồn kho hàng năm A.
Sau ngày 15 tháng 7 và trước ngày 15 tháng 01
B. Trước ngày 15 tháng 7 và trước ngày 15 tháng
01
C. Trước ngày 15 tháng 01
D. Sau ngày 15 tháng 01
Câu 4: Cơ sở lập báo cáo xuất, nhập khẩu thuốc
thuốc dụng phối hợp có chừa dược chất gây nghiện
gửi đến cơ quan nhà nước
A. Nhanh nhất là ngày 15 tháng 01 năm sau
B. Chậm nhất 10 ngày kể từ ngày xuất nhập khẩu
C. Nhanh nhất 10 ngày kế từ ngày xuất nhập khẩu
D. Chậm nhất là ngày 15 tháng 01 năm sau Câu
5: Người chịu trách nhiệm ghi chép, báo gáo về
thuốc hướng thần tại cơ sở xuất nhập khẩu tối
thiếu
A. Dược sỹ đại học, 02 năm kinh nghiệm
B. Dược sỹ trung học
C. Dược sỹ đại học
D. Dược sỹ trung học, 02 năm kinh nghiệm Câu 6:
Người chịu trách nhiệm ghi chép, báo các
thuốc phóng xạ tại cơ sở xuất nhập khẩu tối
thiểu
A. Dược sỹ trung học, 02 năm kinh nghiệm
B. Dược sỹ trung học
C. Dược sỹ đại học, 02 năm kinh nghiệm D. Duợc
sỹ đại học
Câu 7: Cơ sở lập báo cáo xuất, nhập khẩu thuốc
gây nghiện gửi đến cơ quan nhà nước A. Chậm
nhất 10 ngày kế từ ngày xuất nhập khẩu
B. Chậm nhất là ngày 15 tháng 01 năm sau
C. Nhanh nhất là ngày 15 tháng 01 năm sau
D. Nhanh nhất 10 ngày kể từ ngày xuất nhập khẩu
Câu 8: Người chịu trách nhiệm ghi chép, báo
cáo về thuốc phóng xạ tại cơ sở sản xuất tối
thiếu
A. Dược sỹ đại học
B. Dược sỹ đại học, 02 năm kinh nghiệm
C. Dược sỹ trung học, 02 năm kinh nghiệm
D. Dược sỹ trung học
Câu 9: Cơ sở kinh đoanh dịch vụ kiểm nghiệm có
người chịu trách nhiệm việc ghi chép, báo cáo
thuốc phỏng xạ tối thiểu A. Dược sỹ đại học
B. Dược sỹ trung học
C. Dược sỹ đại học, 02 năm kinh nghiệm
lOMoARcPSD| 45740413
D. Dược sỹ trung học, 02 năm kinh nghiệm Câu
10: Người chịu trách nhiệm ghi chép, bảo cáo
về thuốc gây nghiện tại cơ sở bán buôn tối thiều
A. Dược sỹ đại học
B. Dược sỹ đại học, 02 năm kinh nghiệm
C. Dược sỹ trung học
D. Dược sỹ trung học, 02 năm kinh nghiệm Câu
11: Người chịu trách nhiệm giám sát quá trình
sản xuất thuốc phóng xạ tại cơ sở sản xuất tối
thiểu
A. Dược sỹ đại học, 02 năm kinh nghiệm
B. Dược sỹ đại học
C. Dược sỹ trung học
D. Dược sỹ trung học, 02 năm kinh nghiệm
Câu 12: Hồ sơ đề nghị mua thuốc gây nghiện gồm
A. Giấy đăng ký kinh doanh
B. 02 bản đơn hàng mua thuốc gây nghiện
C. Báo cáo kết quả kinh doanh thuốc gây nghiện
D. Văn bàn giải thich số lượng thuốc cần dùng
Câu 13: Người quản lý nguyên liệu làm thuốc là
dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc
tại cơ sở nghiên cứu đào tạo chuyên ngành y,
dược tối thiểu
A. Dược sỹ trung học
B. Dược sỹ trung học, 02 năm kinh nghiệm
C. Dược sỹ đại học, 02 năm kinh nghiệm
D. Dược sỹ đại học
Câu 14: Khi phát hiện thất thoát thuốc gây nghiện,
thuốc hướng thần phải bảo cáo cho cơ quan nhà
nước trong thời hạn
A. 48 ngày
B. 30 giờ
C. 30 ngày
D. 48 giờ
Câu 15: Thủ kho bảo quản nguyên liệu làm thuốc
là dược chất gây nghiện tại cơ sở sản xuất tối thiểu
A. Dược sỹ trung học
B. Dược sỹ đại học, 02 năm kinh nghiệm
C. Dược sỹ trung học, 02 năm kinh nghiệnm D.
Dược sỹ đại học
Câu 16: Thuốc sau được bán tự do không cần m
của bác sỹ A. Antibio, Cefuroxime
B. Postinor, Biolactyl
C. Paracetamol, Aspirin81 mg
D. Aspirin 500mg, Celekoxid
Câu 17: Người bệnh AIDS giai đoạn cuối nằm tại
nhà và cần tiếp tục điều trị giảm đau bằng thuốc
gây nghiện phải có giấy xác nhận của
A. Giám đốc bệnh viện tỉnh
B. Trưởng khoa điều trị AIDS tại bệnh viện ỉinh
C. Giảm đốc trung tâm y tế
D. Trạm trưởng trạm y tế xã
Câu 18: Văn bán quy định về kẻ đơn thuốc mới
nhất dành cho lĩnh vực sau
A. Điều trị ngoại trù đối với cơ sở khám chữa bệnh
của Nhà nước và tư nhân
B. Thuốc y học cổ truyền, thuốc từ dược liệu
C. Tân dược kết hợp thuốc y học cổ truyền D. Điều
trị nghiện chất dụng thuốc phiện bằng chất thay
thế
Câu 19: u cầu chung đối với nội dung kẻ đơm
thuốc
A. Số lượng thuốc gây nghiện viết thêm chữ số
0 phía trước ( nếu số lượng <10)
B. Đối với trẻ dưới 60 tháng tuổi phải ghi s
tháng tuổi và tên bổ hoặc mẹ
C. Khi thuốc có nhiều hoạt chất có thể không viết
tên thuốc theo tên chung quốc tế
D. Tuyệt đối không được sữa chữa trên đơn thuốc
Câu 20: Quy định về kẻ đơn thuốc trong điều trị
ngoại trú dược ghi trong văn bản
A. Nghị định 05/2016/TT-BYT ban hành ngày
29/02/2016
B. Thông tư 05/2016/TT-BYT ban hành ngày
02/09/2016
C. Nghị định 45/2016/TT-BYT ban hành ngày
29/02/2015
D. Thông tư 06/2015/TT-BYT ban hänh ngày
09/02/2016
Câu 21: Thuốc kê đơn được chia thành
A. 243 hoạt chất
B. 243 hoạt chất nằm trong 30 nhóm dược lý C.
Danh mục thuốc háa dược và danh mục thuốc từ
dược liệu D. 30 nhóm dược lý
Câu 22: Thuốc có nhiều hoạt chất khi tra trong
danh mục thuốc không kê đơn sẽ kết luận là thuốc
A. Kê đơn nếu có một hoạt chất bất kì không thuộc
danh mục
B. Không kê đơn nếu có một hoạt chất bắt kì
thuộc danh mục
lOMoARcPSD| 45740413
C. Không kê dơn nếu tất cả hoạt chất thuộc
danh mục nhưng không thoả mãn điều kiện kèm
theo D. Kê đơn nếu tất cả các hoạt chất thuộc danh
mục
Câu 23: Trên dơn thuốc phải ghi tên thuốc bằng tên
INN đổi với trường hợp
A. Thuốc gây nghiện
B. Thuốc đơn chất
lOMoARcPSD| 45740413
C. Bệnh nhân ung thư, AIDS
D. Thuốc thành phẩm dạng phối hợp chửa hoạt
chất gây nghiện
Câu 24: Danh mục thuốc không kể đơn có tổng
cộng
A. 243 hoạt chất hóa dược
B. 256 hoạt chất hóa dược
C. 250 hoạt chất hóa được
D. 30 nhóm dược lý
Câu 25: Hệ thống kiểm nghiệm thuốc của Nhà
nước KHÔNG bao gồm
A. Trung tâm kiếrm nghiệm dược phẩm, mỹ phẩm
tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương B.
Doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc
C. Viện kiếm nghiệm thuốc Trung ương, Viện
Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh A.
Đ. Viện Kiếm định Quốc gia vắc xin và sinh
phẩm y tế
Câu 26: Văn bản có giá trị như bản cam kết của
cơ sở đối với chất lượng của thuốc đã được sản
xuất, lưu hành và sử dụng là A. Quy chuẩn kỹ
thuật thuốc
B. Tiêu chuẩn chất lượng
C. Quy trinh thao tác chuẩn (SOP)
D. Dược thư quốc gia
Câu 27: Cơ sở kinh doanh thuốc tại Việt Nam được
phép áp dụng trực tiếp các dược điển được dùng
thông dụng trong thương mại quốc tế sau A. Anh,
Hoa kỳ, Quốc tế, Nhật Bản, Trung Quốc
B. Quốc tế, Nhật Bản, Trung Quốc, Nga
C. Châu Âu, Anh, Hoa kỳ, Quốc tế, Nhật Bản D.
Hoa kỳ, Quốc tế, Nhật Bản, Pháp, Nga
Câu 28: Bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc được
thẩm định bởi
A. Viện kiểm nghiệm trung ương
B. Bộ Khoa học và Công nghệ
C. Hội đồng dược điển
D. Bộ Y tế
Câu 29: Tiêu chuẩn cơ sở của thuốc khi so sánh với
các yêu cầu về chỉ tiêu chất lượng được quy định
tại chuyên luận của Dược điển Việt Nam phải đáp
ứng ở mức A. Nhỏ hơn hoặc bằng
B. Tối đa
C. Tương đương
D. Tổi thiểu
Câu 30: Trong quá trình thu hồi thuốc vi phạm
chất ợng, Cục Quản dược nhiệm vụ A.
Kiệm nghiệm lại thuốc không đạt chỉ tiêu nào
trong DĐVN IV
B. Báo cáo cho Sở y tế về tiến trình thu hồi
C. Trực tiếp thu hồi thuốc vi phạm
D. Giám sát quá trình thu hồi của xí nghiệp sản
xuất
Câu 31: Chánh thanh tra Sở y tế KHÔNG có quyền
A. Áp dụng biện pháp khắc phục hậu quả
B. Tịch thu tang vật vi phạm hành chính đến
100.000.000 đồng
C. Đinh chỉ hoạt động có thời hạn
D. Tước quyền sử dụng giấy phép, chứng chỉ hành
nghề
Câu 32: “Phạt tiền đến 5.000,000 đồng đối với vi
phạm hành chính về dược" là thẩm quyền xửr phạt
của A. Thanh tra viên
B. Đội trưởng đội quản lý thị trường
C. Trưởng đoàn thanh tra chuyên ngành cấp S
D. Chủ tịch ủy ban nhân dân cấp xã Câu 33:
Mức xử phạt đối với hành vì “Tự ý thay thể
thuốc trong đơn" A. 5-8 triệu đồng
B. 2-5 triệu đồng
C. 5-10 triệu đồng
D. 3-5 triệu đồng (VN)
Câu 34: Cơ sở bán lẽ thuốc gây nghiện không đúng
đối tượng sử dụng sẽ bị phạt tiền A. Từ 20.000.000
đến 30.000.000 đồng
B. Từ 40.000.000 đến 50.000,000 đồng
C. Từ 10,000.000 đến 20.000.000 đồng
D. Từ 30.000.000 đến 40.000.000 đồng
Câu 35: Hành vi vi phạm sau đay sẽ bị xử phạt 510
triệu đồng
A. Giả mạo, thuê, mượn các loại giấy phép hành
nghề
B. Không thực hiện việc mở sỗ hoặc không sử
dụng phương tiện đề theo đối hoạt động mua
thuốc, bán thuốc theo quy định
C. Người quản lý chuyên môn vẫng mặt
nhưng không thực hiện việc ủy quyền D. Tự ý
thay thế thuốc trong đơn Câu 36: Nhà thuốc bệnh
viện có hành vì bán cao hơm thậng số bán lẽ tối đa
do cơ quan thà nước có thầm quyền quy định sẽ bị
phạt tiền A. Từ 3.000.000 đến 5.000.000 đồng
B. Từ 5.000.000 đến 10.000.000 đồng
lOMoARcPSD| 45740413
C. Từ 10.000.000 đến 20.000.000 đồng D. Từ
5.000.000 đến 8.000.000 đồng Câu 37: Cơ sở
bán lè hoạt động không có giấy chứng nhận
đạt chuẩn GPP sẽ bị phạt tiền A. Từ 3.000.000
đến 5.000.000 đồng
B. Từ 5.000.000 đến 8.000.000 đồng
C. Tử 5.000.000 đến 10,000.000 đồng
D. Tử 3,000.000 đến 10.000.000 đồng Câu 38:
Những đối tượng nho sau đây có thẩm quyền xử
phạt hành chính trong lĩnh vực y tế
A. Quàn lý thị trường
B. Chù tịch Ủy ban nhân dân
C. Tất cả các đối tượng trên
D. Thanh tra y tế
Câu 39: 12 tháng trước ngày số đăng ki hết hiệu
lực là thời điểm
A. Chậm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng
ký thay đổi
B. Sớm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đáng ký
lại C. Sớm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng ký
gia hạn
D. Chậm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng kí lại
Câu 40: Đối với hồ sơ đăng ký thay đổi khác sẽ
được ca quan nhà nước xem xét trong thời hạn tối
đa A. 2 tháng
B. 3 tháng
C. 6 tháng
D. 8 tháng
Câu 41: Cơ sở đăng ký có thể nộp hồ sơ đăng
gia hạn vào thời điểm
A. 6 tháng sau khi số đăng ký lưu hành hết hiệu
lực
B. 12 tháng sau khi số đăng ký lưu hành hết hiệu
lực C. 12 tháng trước khi số đăng kí lưu hành
hết hiệu lực D. 6 tháng trước khi số đăng ký
lưu hành hết hiệu lực
Câu 42: Cơ sở sàn xuất thuốc của nước ngoài khi
đàng ký thuốc phái có giấy phép
A. Đăng ký hoạt động trong lĩnh vực thuốc,
nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam
B. Chứng nhận đù điều kiện kinh doanh thuốc
và đạt chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc" C.
Đăng ký kinh doanh của Sở kế hoạch và đầu tư và
đạt tiểu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất thuốc"
D. Đạt chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc" tương
đương hoặc cao hơn GMP-WHO
Câu 43: Thời gian tối đa cho phép cơ sở làm thủ
tục đăng kí gia hạn
A. 2 năm
B. 6 tháng
C. 18 tháng
D. 12 tháng
Câu 44: Tiến hành rút số đăng ký đối với trường
hợp vị phạm chất lượng thuốc thuộc mức độ
A. I hoặc 2 với số lượng tối thiếu 02 lô
B. 1 với số lượng tối thiếu 01 lô
C. 2 hoặc 3 với số lượng tối thiếu 01 1ô
D. 1 với số lượng tối thiếu 02 lô
Câu 45: Cơ sở kinh doanh thuốc của Việt Nam khi
đăng ký thuốc phải có giấy phép
A. Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc tại
Việt Nam
B. Chứng nhận đạt tiêu chuẩn "Thực hành tốt
phân phối thuốc”
C. Đăng ký kinh doanh của Sở kế hoạch và
đầu tư D. Đăng ký hoạt động trong lĩnh vực thuốc,
nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam
Câu 46: Hội đồng tư vấn cấp chứng chỉ hành nghề
dược cần có sự tham gia của A. Viện kiểm nghiệm
trung ương
B. Chù tịch uy ban nhân dân quận huyện
C. Bộ trưởng Bộ Y tế
D. Đại diện hội về duợc
Cầu 47: So với quy định chung, thâm niên kinh
nghiệm của người có trình độ thạc sỹ dược sẽ được
khấu trừ thêm
A. 18 tháng
B. 01 năm
C. 06 tháng
D. 02 năm
Câu 48: Thời gian đào tạo, cập nhật kiến thức
chuyên ngành dược đối với dược sỹ đại học
A. Tối đa 06 giờ
B. Tổi đa 04 giờ
C. Tối thiếu 06 giờ
D. Tối thiểu 04 giờ
Câu 49: Giấy chứng nhận đăng kỷ kinh doanh có
hiệu lực
A. 05 năm kể từ ngày cấp
B. Trong suốt quá trình kinh doanh
lOMoARcPSD| 45740413
C. 05 năm kế từ ngày đăng ký
A. Đ. 02 năm kế từ ngày đâng ký Câu 50: Thời
gian đào tạo, cặp nhật kiến thức chuyên ngành
dược đối với dược sỹ cao đẳng.
trung cấp, sơ cấp A.
Tối đa 06 giờ
B. Tối thiếu 04 giờ
C. Tối đa 04 giờ
D. Tổi thiếu 06 giớ
Câu 51: Hồ sơ để nghị cấp Chứng chỉ hành nghề
dược do bị thu hồi bao gồm
A. Giấy xác nhận về thời gian thực hành
chuyên môn do người đứng dầu cơ sở cấp
B. Giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành
nghề được cấp bởi cơ sở y tế có thẩm quyền C.
Bản sao có chứng thực Giấy chứng minh nhân
dân
D. Giấy xác nhận hoàn thành chương trinh đào tạo,
cập nhật kiến thức chuyên môn về dược
Câu 52: Thời gian đào tạo, cấp nhật pháp luật và
quản lý chuyên môn về dược
A. Tối thiểu 06 giờ
B. Tối đa 06 giờ
C. Tổi thiếu 04 giờ
D. Tối đa 04 giờ
Câu 53: So với quy định chung, thâm niên kinh
nghiệm của người có trình độ tiến sỹ dược sẽ được
khấu trừ thêm
B. 01 năm
C. 02 năm
A. 06 tháng
B. 18 tháng
Câu 54: u cầu cơ sở bán lẻ đổi người quân lý
chuyên môn mới khi nguời cũ đi vắng
A. Trên 181 ngày
B. Trên 180 ngày
C. Từ 180 ngày
D. Từ 30 ngày
Câu 55: Đơn đề nghị cấp chứng chi hành ngh
dược phải có ảnh chân dung của người đề
nghị được chụp trong thời gian A. Không quá
03 tháng
B. Không quá 06 tháng
C. Không đưới 03 tháng
D. Không dưới 06 tháng
Câu 56: Nhà thuốc tiến hành đăng kí kinh doanh
tại
A. Sở kế hoạch và đầu tư
B. Uỷ ban nhân dân quận/ huyện
C. Bộ Y tế
D. Sở Y tế
Câu 57: Người chịu trách nhiệm chuyên môn về
dược của cơ sở bán buôn thuốc dược liệu phải có
bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành chuyên môn
tối thiểu là
A. Đại học dược/ 05 năm
B. Cao đẳng dược / 02 năm
C. Đại học dược / 02 năm
D. Trung cấp dược / 02 năm
Câu 58: Kể từ ngày có kết quả thị, cơ sở tổ chức
thông báo danh sách người thi đạt kết quả xét cấp
Chứng chỉ hành nghề dược trong thời hạn
A. 05 ngày
B. 05 ngày làm việc
C. 30 ngày làm việc
D. 30 ngày
Câu 59: Người chịu trách nhiệm chuyển môn về
dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ kiếm
nghiệm vắc xin phải có bằng tốt nghiệp và thời
gian thực hành chuyên môn tối thtểu A. Cao
đẳng dược / 02 năm
B. Đại học dược/ 02 năm
C. Trung cấp dược / 02 năm
D. Đại học dược/ 03 năm
Câu 60: Cơ sở đào tạo cập nhật kiến thức chuyên
môn về dược phải xây dựng chương trình đào tạo
bao gồm các nội dung sau, ngoại trừ A. Pháp luật
và quán lý chuyên môn về dược
B. Kỹ năng và các kỹ thuật trong hành nghề dược
C. Kiến thức chuyên nganh
D. Pháp luật Top of Form
A. Bottom of Form
Đề Pháp Chế Dược
1. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược
của cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm
vacxin phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực
hành chuyên môn tối thiểu: A. Đại học dược/03
năm
B. Đại học dược /02 năm
C. Cao đẳng dược/02 năm
lOMoARcPSD| 45740413
D. Trung cấp dược/02 năm
2. Báo cáo bằng văn bản cho Sở y tế khi phát
hiện thất thoát thuốc gây nghiện đối với cơ sở:
A. Bán buôn
B. Xuất nhập khẩu
C. Sản xuất
D. Kinh doanh dịch vụ bản quản
3. Thời gian tối đa cho phép cở sở làm thủ tục
đăng ký lại:
A. 2 năm
B. 18 tháng
C. 6 tháng
D. 12 tháng
4. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược
của doanh nghiệp sản xuất vacxin, sinh phẩm
phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành
chuyên môn tối thiểu là: A. Trung cấp dược/02
năm
B. Cao đẳng dược/02 năm
C. Đại học dược/05 năm
D. Đại học dược/03 năm
5. Người quản lý chuyên môn tại cơ sở bán lẻ
thuốc dược liệu phải có bằng tốt nghiệp và thời
gian thực hành chuyên môn tối thiểu là:
A. Đại học dược/03 năm
B. Trung cấp dược/02 năm
C. Cao đăng dược/02 năm
D. Chứng chỉ sở cấp dược/01 năm
6. 12 tháng trước ngày số đăng ký hết hiệu lực là
thời điểm:
A. Sớm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng ký gia
hạn B. Chậm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng
ký thay đổi
C. Chậm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng ký
lại
D. Sớm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng ký lại
7. Cơ sở đồng thơi có giấy chứng nhận đủ điều
kiện kinh doanh xuất nhập khẩu thuốc và bán
buôn thuốc sẽ xin dự trù mua thuốc gây nghiện
từ:
A. Ủy ban nhân dân
B. Bộ y tế
C. Sở kế hoạch và đầu tư
D. Sở y tế
8. Đối với các cơ quan kiểm nghiệm thuốc thì
thời gian lưu mẫu:
A. Không được quá 2 năm kể từ ngày lấy mẫu hoặc
cở sở gửi mẫu tới
B. Không được dưới 2 năm kể từ ngày có kết
quả kiểm nghiệm
C. Không được dưới 2 năm kể từ ngày lấy mẫu
hoặc cơ sở gửi mẫu tới
D. Không được quá 2 năm kể từ ngày có kết
quả kiểm nghiệm
9. Tiêu chuẩn lựa chọn thuốc không kê đơn,
ngoại trừ:
A. Thuốc không gây tình trạng lệ thuộc
B. Toàn bộ được sử dụng ở đường uống
C. Không có những tác dụng có hại nghiêm trọng
D. Phạm vi liều dung rộng, an toàn cho các
nhóm tuổi
10. Báo cáo bằng văn bản cho Bộ y tế khi phát
hiện thất thoát thuốc gây nghiện đối với cơ sở:
A. Bán lẻ, bán buôn, xuất nhập khẩu
B. Bán buôn, thử tương đương sinhn học
C. Sản xuất, xuất nhập khẩu
D. Sản xuất, bán buôn
11. Bắt buộc thể hiện ký hiệu Rx và dòng chữ”
thuốc bán theo đơn” trên nahxn thuốc:
A. Brom
B. Acetyleystein
C. Carbocystein
D. Enalapril
12. Cơ sở không nộp hồ sơ đăng ký gia hạn theo
đúng thời hạn quy định phải tiến hành thủ tục
đăng ký: A. Thay đổi khác
B. Lại
C. Lần đầu
D. Bổ sung
13. Thời gian tối đa cho phép cơ sở làm thủ tục
đăng ký gia hạn:
A. 6 tháng
B. 12 tháng
C. 2 năm
D. 18 tháng
14. Nhà thuốc xin dự trù mua thuốc gây nghiện
từ:
A. Sở kế hoạch và đầu tư
B. Ủy ban nhân dân
C. Bộ y tế
D. Sở y tế
lOMoARcPSD| 45740413
15. Cơ sở bán buôn hoạt động khi giấy chứng
nhận đạt chuẩn GDP hết hiệu lực sẽ bị phạt
tiền:
A. Từ 3.000.000 đến 10.000.000 đồng
B. Từ 5.000.000 đến 10.000.000 đồng
C. Từ 5.000.000 đến 8.000.000 đồng
D. Từ 3.000.000 đến 5.000.000 đồng 16. Người
chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của
cơn sở xuất nhập khẩu vác xin phải có bằng
tốt nghiệp và thời gian thực hành chuyên
môn tối thiểu là: A. Đại học dược/02 năm
B. Trung cấp dược/02 năm
C. Cao đẳng dược/02 năm
D. Đại học dược/05 năm
17. Cơ sở đã được cấp số đăng ký nhưng muốn
thay đổi khác thì phải làm thủ tục đăng ký:
A. Thay đổi, bổ sung
B. Lại
C. Lần đầu
D. Gia hạn
18. Gạch chéo phần đơn thuốc còn trống từ phía
dưới nội dung kê đơn đến phía trên chữ ký của
người kê đơn theo hướng dẫn từ:
A. Dưới lên trên, trái sang phải
B. Trên xuống dưới, trái sang phải
C. Dưới lên trên, 2 đường song song
D. Trên xuống dưới, phải sang trái
19. Biểu tượng dùng làm nhãn hiệu hàng hóa
thuộc nhóm nội dung: A. Bắt buộc
B. Không thương phẩm
C. Không bắt buộc
D. Thương phẩm
20. Kể từ ngày quan tiếp nhận hồ dự trù
thuốc gây nghiện có văn bản thông báo sửa đổi,
sở đề nghị phải nộp hồ sơ theo u cầu trong
thời hạn: A. 15 ngày
B. 06 tháng
C. 30 ngày
D. 12 tháng
21. Số giấy phép nhập khẩu là ký hiệu dành cho
các thuốc:
A. Đã có số đăng ký được phép sản xuất
B. Chưa có số đăng ký được phép nhập khẩu
C. Chưa có số đăng ký được phép sản xuất
D. Đã có số đăng ký được phép nhập khẩu 22.
Người phụ trách công tác dược lâm sàng của
cơ sở khám chữa bệnh phải có bằng tốt
nghiệp và thời gian thực hành chuyên môn
tối thiểu:

Preview text:

lOMoAR cPSD| 45740413
1. Bác sĩ không kê đơn trong trường hợp: A. 4
A. Bệnh nhân không còn khả năng cứu chữa B. 3
B. Đã điều trị trên 3 tháng mà bệnh không khỏi C. 2
C. Bệnh nhân không có khả năng chi trả chi phí D. 1
D. Không nhằm mục đích phòng chữa bệnh 2.
9. Các thuốc chưa được phép lưu hành tại Việt
Thông tư 52/2017/TT-BYT quy định về kê đơn Nam thuốc trong lĩnh vực sau
A. Được phép kê đơn khi có sự cho phép của Bộ Y
A. Tân dược kết hợp thuốc y học cổ truyền tế
B. Thuốc y học cổ truyền, thuốc từ dược liệu C.
B. Do bác sĩ trưởng khoa chuyên môn trực tiếp kê
Điều trị ngoại trú có kê đơn thuốc hóa dược đơn sinh
C. Không được kê vào đơn thuốc phẩm
D. Kê đơn trong trường hợp thiêm tai, dịch bệnh
D. Điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện bằng chất
10. Yêu cầu chung đối với nội dung kê đơn thuốc thay thế
A. Đối với trẻ dưới 06 tháng tuổi phải ghi số tháng
3. Đơn thuốc “N” được làm thành 3 bản lưu tại A.
tuổi và tên bố hoặc mẹ
Cơ sở khám bệnh 1 bản, sổ khám bệnh 1 bản, sổ
B. Tuyệt đối không được sửa chữa trên đơn thuốc
điều trị bệnh mãn tính 1 bản B. Nhà thuốc 1 bản,
C. Khi thuốc có nhiều hoạt chất có thể không viết người bệnh 2 bản
tên thuốc theo tên chung quốc tế
C. Cơ sở khám bệnh 1 bản, bệnh nhân 1 bản, cơ sở
D. Số lượng thuốc gây nghiện viết thêm cữ số 0 bán thuốc 1 bản
phía trước (nếu số lượng <10)
D. Sổ khám bệnh 2 bản, cơ sở bán thuốc 1 bản
11. Đơn thuốc dùng để kê thuốc gây nghiện có
4. Hoạt chất Rovamycine được kê vào đơn thuốc chữ A. “N” A. “N” B. “H” B. “H” C. Thường
C. Không có ký hiệu gì đặc biệt D. “K” D. “NG”
5. Cam kết về sử dụng thuốc gây nghiện được
12. Hành vi nào sau đây không bị nghiêm cấm lưu
A. Thông tin quảng cáo thuốc sai sự thật trong
B. Lợi dụng việc kê đơn để trục lợi
A. 02 năm kể từ ngày kê đơn
C. Bán lẻ thuốc không kê đơn mà không có đơn
B. 02 năm kể từ khi thuốc hết hạn dùng thuốc
C. 01 năm kể từ khi thuốc hết hạn dùng
D. Cho thuê, cho mượn chứng chỉ hành nghề dược
D. 01 năm kể từ ngày kê đơn
13. Đối với đơn thuốc cần phải mua tại
6. Trên đơn thuốc của bệnh nhân dưới 72 tháng A.
Cơ sở bán lẻ hợp pháp bất kì tối đa 30 ngày tuổi cần phải ghi thêm kể từ ngày kê đơn
A. Số điện thoại liên lạc của bố mẹ và tiền sử bệnh B.
Nhà thuốc bệnh viện trong 5 ngày kể từ
B. Số tháng tuổi và họ tên bố/mẹ, số CMND của
ngày kê đơn C. Nhà thuốc bệnh viện trong 7 ngày bố, mẹ kể từ ngày kê đơn
C. Tiền sử bệnh tật và họ tên bố/mẹ
D. Cơ sở bán lẻ hợp pháp bất kì trong 5 ngày kể từ
D. Ghi số tháng tuổi và ngày tái khám 7. Ví dụ ngày kê đơn
về kê đơn số lượng thuốc DIAZEPAM phải
14. Cơ sở khám chữa bệnh lưu đơn thuốc “H” viết A. 11 viên trong thời gian B. 011 viên
A. 02 năm kể từ khi thuốc hết hạn dùng C. Mười một viên
B. 02 năm kể từ ngày kê đơn D. MƯỜI MỘT VIÊN
C. 01 năm kể từ khi thuốc hết hạn dùng
8. Có mấy loại đơn thuốc
D. 01 năm kể từ ngày kê đơn lOMoAR cPSD| 45740413
15. Bệnh nhân sau khi được chẩn đoán xác định bị
Câu 4: Yêu cầu trình độ người quản lý thuốc gây ung thư sẽ được cho
nghiện tại Khoa Dược Bệnh viện
A. Điều trị nội trú sau khi kết thúc hóa xạ trị B.
A. DSĐH có ít nhất 12 tháng thực hành tại cơ sở
Điều trị ngoại trú sau khi kết thúc đợt điều trị kinh doanh dược
nội trú C. Điều trị ngoại trú B. DSTH D. Điều trị nội trú
C. DSTH có ít nhất 12 tháng thực hành tạo cơ sở
16. Thời gian lĩnh thuốc giảm đau gây nghiện đợt kinh doanh Dược
2 cho bệnh nhân ung thư và bệnh nhân AIDS D. DSĐH
A. Vào ngày đầu tiên của đợt 2
Câu 5:Giấy xác nhận nội dung thông tin được cấp
B. Thuận tiện ngày nào thì lĩnh vào ngày đó
trong vòng ....... kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ
C. Trước 01-03 ngày của đợt 1 A. 15 ngày làm việc
D. Trước 01-03 ngày của đợt 2 B. 15 ngày
17. Kê đơn thuốc gảim đau OPIOIDS đối với bện C. 90 ngày làm việc
nhân ung thư trong thời gian D. 90 Ngày A.
Tối đa 30 ngày và chia thành 3 đợt, mỗi
Câu 6: Cơ sở xuất nhập khẩu báo cáo xuất, nhập đợt không quá 10 ngày
, tồn Thuốc Phóng xạ A. Trong vòng 10 ngày B.
Tối đa 30 ngày và chia thành 3 đợt, mỗi B. 1 năm 1 lần
đợt không dưới 10 ngày C. Tối đa 7 ngày C. 2 năm 1 lần
D. Không vượt quá 10 ngày D. 2 lần / năm
18. Cam kết về sử dụng thuốc gây nghiện được
Câu 7: Cơ sở xuất nhập khẩu báo cáo Xuất lưu bởi
nhập khẩu Thuốc dạng phối hợp chứa hoạt chất
A. Bệnh nhân và nhà thuốc hướng thần
B. Bệnh viện và nhà thuốc
A. Chậm nhất ngày 15 tháng 1 năm sau
C. Bệnh nhân và bệnh viện B. Trong vòng 10 ngày D. Bệnh nhân và bác sĩ
C. Trước 15 tháng 7 và trước 15 tháng 1 năm sau
Câu 1: Cơ sở xuất nhập khẩu báo cáo Xuất
Câu 8: Thuốc có chứa hoạt chất bị đưa ra khỏi
nhập khẩu thuốc dạng phối hợp chứa hoạt chất
danh mục thuốc không kê đơn thì Giấy xác
hướng thần đến: A. Sở Y tế
nhận nội dung sau hết hiệu lực A. Quảng cáo
B. Bộ Y tế và Bộ Công an B. Quảng cáo, thông tin C. Bộ CA C. Thông tin D. Bộ Y tế
D. Tài liệu thông tin thuốc
Câu 2: Cơ sở bán buôn phát hiện thất thoát thuốc
Câu 9: Thông tư 20 /2017/TT-BYT quy định gây nghiện báo cáo:
Thuốc và nguyên liệu kiểm soát đặc biệt ban hành A.Trong vòng 48H cho Bộ YT A.01/05/2017
B. Trong vòng 48H cho Sở YT B.10/05/2017
C. Trong vòng 24H cho Bộ YT C.01/07/2018
D. Trong vòng 24H cho Sở YT D.10/05/2018
Câu 3: Nộp hồ sơ sửa đổi , bổ sung theo yêu cầu
Câu 10: Quy định về cách ghi nội dung về tài liệu
trong thời hạn ..........., kể từ ngày có văn bản thay thông tin thuốc đổi bổ sung
A. Có dòng chữ “ Đọc kĩ hướng dẫn trước khi sử A.90 ngày làm việc
dụng” B. Có dòng chữ “ Tài liệu thông tin B.15 ngày
thuốc” ở đầu các trang C.15 ngày làm việc
C.Số giấy xác nhận thông tin do Sở YT cấp D. D.90 ngày
Cỡ chữ không nhỏ hơn cỡ 13 Câu 11; Cơ sở
kinh doanh gửi báo cáo tình hình xuất nhập
khẩu Thuốc gây nghiện đến lOMoAR cPSD| 45740413 A.Bộ Y tế
A. Thông tin thuốc nội dung không đúng B. Bộ Công an
B. Sử dụng chứng nhận đã được BYT công nhận C. Sở YT, Bộ YT
C. Thông tin sau khi đã có thay đổi thành phần D. D.Bộ Y tế, Bộ Công an
Giả mạo giấy tờ pháp lý trong hồ sơ đề nghị xác
Câu 12: Yêu cầu trình độ người bán lẻ Thuốc nhận nội dung thông tin hướng thần
Câu 19: Quy định về thời gian cơ sở kinh doanh A.DSĐH
gửi báo cáo tình hình xuất nhập khẩu Thuốc
B.DSTH có ít nhất 12 tháng thực hành tại cơ sở
gây nghiện A.Trong vòng 48h kinh doanh Dược B. Trong vòng 10 ngày C. DSTH
C. Châmk nhất ngày 15 tháng 1 năm sau
D. DSĐH có ít nhất 12 tháng thực hành tại cơ sở
D. Trước ngày 15 tháng 7 và trước ngày 15 tháng 1 kinh doanh Dược
Câu 20: Cơ sở sản xuất phát hiện thất thoát
Câu 13: Cơ sở xuất nhập khẩu báo cáo xuất, nhập ,
Thuốc gây nghiện báo cáo
tồn Thuốc phóng xạ cho A. Bộ CA A.Trong vòng 24h cho Sở YT B. Sở YT và BYT
B. Trong vòng 24h cho Bộ YT C. Bộ YT D. Sở YT
C. Trong vòng 48h cho Sở YT
Câu 14: Thông tin thuốc cho cán bộ y tế có thể
D. Trong vòng 48h cho Bộ YT
thông qua hình thức A.Phát thanh trên kênh
Câu 21: Hành vi bị tạm ngừng cấp giấy xác nhận sức khỏe
thông tin, quảng cáo 3-6 tháng B. Sách, báo, tạp chí A.
Giả mạo giấy tờ pháp lý trong hồ sơ đề C. Hội chợ, triển lãm
nghị xác nhận nội dung thông tin
D. Hội Thảo giới thiệu thuốc B.
Thông tin sau khi đã có thay đổi thành
Câu 15: Yêu cầu trình độ thủ kho Thuốc gây
phần C. Thông tin thuốc, quảng cáo thuốc khi
nghiện cơ sở sản xuất chưa xác nhận nội dung A. DSTH
D. Sử dụng chứng nhận chưa được Bộ y tế công
B. DSĐH có ít nhất 12 tháng thực hành tại cơ sở nhận kinh doanh Dược
Câu 22: Hành vi bị tạm ngừng cấp giấy xác nhận C.DSĐH
thông tin, quảng cáo 1-2 năm
D. DSĐH có ít nhất 24 tháng thực hành tại cơ sở A.
Sử dụng chứng nhận chưa được Bộ y tế kinh doanh Dược công nhận
Câu 16: Thuốc bị thu hồi Giấy đăng kí lưu hành thì B.
Thông tin thuốc, quảng cáo thuốc khi chưa
Giấy xác nhận nội dung sau hết hiệu lực xác nhận nội dung A. Quảng cáo C.
Thông tin sau khi đã có thay đổi thành phần B. Tài liệu tt thuốc
D. Giả mạo giấy tờ pháp lý trong hồ sơ đề nghị xác C. Thông tin nhận nội dung thông tin D. Quảng cáo, thông tin
Câu 23: Nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo yêu cầu
Câu 17: Viên nén Philma chưa Tramadol 30mg +
trong thời hạn ……….., kể từ ngày có văn bản
Pracetamol 500mg. Biết Tramadol là hoạt chất gây thay đổi,
nghiện, giới hạn hàm lượng trong PL IV của A. 15 ngày
Tramadol là 37,5mg. Vậy viên nén Philma là: B. b. 90 ngày A.Hoạt chất gây nghiện C. c. 90 ngày làm việc B.Thuốc gây nghiện D. d. 15 ngày làm việc
C.Thuốc dạng phối hợp chứa hoạt chất gây nghiện
Câu 24: Yêu cầu trình độ người quản lý thuốc gây D. Thuốc thường
nghiện tại Khoa Dược Bệnh viện
Câu 18: Hành vi bị tạm ngưng cấp Giấy xác nhận
A. DSĐH có ít nhất 12 tháng thực hành tại cơ sở
thông tin, quảng cáo 6 -12 tháng kinh doanh Dược lOMoAR cPSD| 45740413
B. DSTC có ít nhất 12 tháng thực hành tại cơ sở
nghiện cơ sở làm dịch vụ thử thuốc lâm sang kinh doanh Dược A. DSTH C. DSTH
B. DSĐH có ít nhất 12 tháng thực hành tại cơ sở D. DSĐH kinh doanh Dược
Câu 25: Hoạt động giới thiệu thuốc tại hội chợ, C. DSĐH
triển lãm được xem là hình thức
D. DSĐH có ít nhất 24 tháng thực hành tại cơ sở A. Tư vấn thuốc kinh doanh Dược B. Thông tin thuốc
Câu 32: Thông báo thời gian, địa điểm tổ chức Hội C. Quảng cáo thuốc
thảo giới thiệu thuốc cho A. Uỷ ban nhân dân tỉnh
D. Cung cấp thông tin thuốc B. Cục quản lý dược
Câu 26: Cơ sở xuất nhập khẩu báo cáo xuất, nhập, C. Bộ y tế
tồn Thuốc Phóng xạ cho A. Bộ y tế D. Sở y tế
B. Sở y tế và Bộ y tế
Câu 33: Viên nén Pholdin chứa Pholcodin 10 mg C. Sở y tế
biết Pholcodin là hoạt chất gây nghiện vậy Pholdin D. Bộ Công An là
Câu 27: Chọn câu SAI về hoạt động Quảng cáo
A. Nguyên liệu gây nghiện thuốc
B. Thuốc dạng phối hợp chứa hoạt chất gây nghiện
A. Mục đích của hoạt động Quảng cáo hướng đến C. Thuốc gây nghiện
là lợi nhuận B. Mang tính chất 2 chiều
D. Hoạt chất gây nghiện
C. Thuốc quảng cáo là Thuốc không kê đơn D.
Đối tượng hướng đến là công chúng Câu 28: Đề 696
Giấy đăng ký lưu hành thuốc hết hiệu lực thì
Câu 1: Cơ quan duyệt dự trủ mua thành phẩm
Giấy xác nhận nội dung sau hết hiệu lực
thuốc gây nghiện cho bệnh viện Nguyễn Tri A. Quảng cáo Phương B. Thông tin A. Cục quân y
C. Tài liệu thông tin thuốc B. Cục quản lý dược D. Quảng cáo, Thông tin C. Sở y tế
Câu 29: Yêu cầu trình độ người quản lý thuốc gây D. Bộ y tế quan ly Bộ
nghiện tại Cơ sở đào tạo:
Câu 2: Luật dược được ban hành vào năm A. DSĐH A. 2001
B. DSTC có ít nhất 12 tháng thực hành tại cơ sở B. 2003 kinh doanh Dược C. 2008 C. DSTH D. 2005
D. DSĐH có ít nhất 12 tháng thực hành tại cơ sở
Câu 3: Cho biết lĩnh vực quy định trong Nghị định kinh doanh Dược
176/ 2013/ NĐ-CP ngày 14/11/2013 về:
Câu 30: Thuốc có chứa Dược chất hướng thần phối
A. Xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
hợp với Tiền chất dùng làm thuốc được quy định
B. Vi phạm hành chỉnh trong lĩnh vực y tế
tại Phụ lục II và III gọi là
C. Thuốc đùng cho người A. Thuốc hướng thần
D. Mỹ phẩm và trang thiết bị y tế
B. Thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt
Câu 4: Danh mục nào sau đây dùng làm cơ sở xây chất hướng thần
dựng danh mục thuốc bệnh viện A. Thuốc chủ yếu
C. Thuốc hướng thần nếu hàm lượng hoạt chất B. Thuốc không kê đơn
hướng thần lớn hơn hàm lượng quy định trong C. Thuốc thiết yếu Phụ lục V
D. Tiền chất dùng làm thuốc Câu 31: Yêu cầu đối với Thủ kho Thuốc gây lOMoAR cPSD| 45740413
D. Chính sách quốc gia về thuốc Câu 5: Những đối
Câu 12: Thuốc từ dược liệu là thuốc
tượng nào sau đây có thẩm quyền xử phạt hành
A. Sản xuất từ nguyễn liệu có nguồn gốc tự nhiên
chính trong lĩnh vực y tế:
B. Có đủ bốn vị (quân, thần, tá, sứ)
A. Tất cả các đối tượng trên
C. Có hoạt chất tinh khiết được chiết xuất từ dược B. Quản lý thị trường C. Thanh tra y tế
D. Chủ tịch Ủy ban nhân dân
Câu 6: Tài liệu thông tin thuốc cho cản bộ y tế có đặc điểm
A. Chữ ký của bộ trưởng Bộ y tế
B. Dòng chữ “Tài liệu thông tin cho cán bộ y tế"
C. Tên đơn vị phát hành tài liệu
D. Chữ ký của giám đốc Sở y tế
Câu 7: Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề có
hiệu lực mấy năm kế từ ngày cấp A. Không thời hạn B. 2 năm C. 5 năm D. 3 năm
Câu 8: Danh mục thuốc thiết yếu do ai ban hành
A. Cục trưởng cục Quân lý dược B. Bộ trường Bộ y tế
C. Thủ tướng chính phủ D. Giám đốc bệnh viện
Câu 9: Sở y tế trực tiếp duyệt dự trù mua thành
phẩm thuốc hướng tâm thần cho: A. Bệnh viện chấn thương chính hình
B. Đại học y drợc thành phố Hồ Chi Minh C. Bệnh viện Chợ Rẫy
D. Bệnh viện Thống Nhất
Câu 10: Đại lý thuốc không được bán sản phẩm A. Dụng cụ y tế B. Thực phẩm chức năng C. Mỹ phẩm D. Thuốc kê đơn
Câu 11: Hành vi của đổi tượng nào bị phạt mức 100 triệu đồng
A. Nhà thuốc bán thuốc không rõ nguốn gốc,
B. Công ty bán thuốc không rõ nguồn gốc, xuất
xuất xứ, thuốc không được phép lưu hành
C. Công ty bán buôn thuốc cho cơ sở dược không hợp pháp
D. Nhà thuốc bán lẻ thuốc KĐTCCL hoặc thuốc đã hết hạn sử dụng lOMoAR cPSD| 45740413 liệu
Câu 20: Khi dự trù số lượng thuốc gây nghiện vượt
D. Kết hợp dược liệu với các chất hóa học tổng
quá....so với số lượng sử dụng kỳ trước, cơ sở dự
hợp Câu 13: Thuốc kết hợp dược liệu với hoạt
trủ cần phải giải thích lý do
chất tổng hợp được gọi là thuốc A. 70% A. Y học cổ truyền B. 40% B. Đông y C. 50% C. Tân dược D. 20% D. Từ được liệu
Câu 21: Muốn mở xí nghiệp sản xuất thuốc cần
Câu 14: Cơ sở pháp lý hiện hành hướng dẫn các
phải có giấy chứng nhận đạt chuẩn
hoạt động liên quan đến thuốc hướng tâm thần A. GMP, GSP, GLP A. 11/2010/TT-BYT B. GSP, GLP, GDP B. 19/2014/TT-BYT C. GMP, GSP, GDP C. 04/2008/QĐ-BYT D. GDP, GSP, GPP D. 11/2007/QĐ-BYT
Câu 22: Hình thức xử phạt bổ sung đối với hành vi
Câu 15: Luật dược có hiệu lực từ ngày
"Không đúng địa chỉ ghi trong GCN 225 A. 1/ 5/ 2010
ĐĐKKDT" đối với nhà thuốc là: B. 1/11/ 2011
A. Tước quyền sử dụng GCN ĐĐKKD thuốc trong C. 5/ 10/ 2009
thời hạn từ 01 tháng đến 03 tháng D. 1/ 10/ 2005
B. Tước quyền sử dụng GCN ĐĐKKD thuốc
Câu 16: Muốn trung bày giới thiệu thuốc tại hội
C. Tước quyền sử dụng CCHND trong thời hạn từ
nghị, hội thảo chuyên ngành y tế thì đơn vị tổ 01 tháng đến 03 tháng
chức phải gửi văn bản về A. Cục quản lý dược
D. Tước quyền sử dụng CCHND Việt Nam
Câu 23: Dược sỹ trung cấp muốn trở thành người
B. Ủy ban nhân dân tỉnh nơi tổ chức
giới thiệu thuốc cần phải có it nhất rnấy năm hoạt C. Bộ y tế
động tại cơ sở y, dược hợp pháp
D. Sở y tế nơi tổ chức A. 5
Câu 17: Cơ quan cấp thẻ người giới thiệu thuốc B. 2 A. Sở y tế C. 3 B. Ủy ban nhân dẫn D. 4 C. Bộ y tế
Câu 24: Người giám sát quá trình sản xuất, chịu D. Viện kiểm nghiệm
trách nhiệm nghiện của cơ sở sản xuất có trình độ
Câu 18: Hình thức nào được phép cung cấp
chuyên môn là chép, bảo cáo về thuốc gây nghiện
thông tin về thuốc thuộc nhóm kế đơn A. Thông
A. Dược sĩ trung học được ủy quyền
qua “Người giới thiệu thuốc" B. Dược sĩ đại học
B. Quảng cáo trên phương tiện phát thanh, truyền C. Dược sĩ trung học hình
D. Dược sĩ đại học có thời gian hành nghề ít nhất
C. Quảng cáo trên bảo diện từ
02 năm tại cơ sở sản xuất thuốc Câu 25: Dược sĩ
D. Quảng cáo trên website của doanh nghiệp Câu
trung học với thâm niên 2 năm kinh nghiệm có thể
19: Thời gian nhà thuốc lưu đơn thuốc gây
trở thành người quản lí chuyên môn của : nghiện
A. Nhà thuốc, doanh nghiệp buôn bán thuốc đông
A. 2 năm kế từ ngày bán thuốc
y B. Cơ sở bán buồn vacxin, doanh nghiệp buôn
B. 1 năm kể từ ngày thuốc hết hạn bán thuốc đông y
C. 2 năm kể từ ngày thuốc hết hạn
C. Quầy thuốc, cơ sở bản buôn thuốc
D. 1 năm kể từ ngày bản thuốc
D. Đại lí bán vacxin, doanh nghiệp bán thuốc đông y
Câu 26: Tủ thuốc trạm y tế xã được bán lẻ lOMoAR cPSD| 45740413 A. Tất cả các thuốc
Câu 33: Danh mục thuốc thiết yếu có bao nhiêu B. Thuốc kê đơn thuốc A. 355 C. Thuốc không kê đơn B. 342
D. Tất cả các thuốc trừ thuốc gây nghiện Câu 27: C. 61
Danh mục áp dụng cho mọi lĩnh vực y D. 750 dược
Câu 34: Danh mục thuốc thiết yếu do ai ban hành A. Thuốc không kẻ đơn A. Bộ trưởng Bộ y tế B. Thuốc thiết yếu B. Giám đốc bệnh viện C. Thuốc chủ yếu
C. Cục trưởng cục Quân lý được
D. Chính sách quốc gia về thuốc
D. Thủ tướng chính phủ
Câu 28: Thẻ người giới thiệu thuốc có thời hạn sử
Câu 35: Nghị định 176/ 2013/ ND-CP ngày dụng trong A. 24 tháng
14/11/2013 bắt đầu có hiệu lực từ: B. 12 tháng A. 01/01/2014 C. 18 tháng B. 31/12/2013 D. 20 tháng C. 14/12/2013
Câu 29: Dược tá muốn mở đại lý thuốc thì phải có D. 14/11/2013 thời gian kinh nghiệm
Cầu 36: Đối tượng có bằng cấp nào sau đấy không A. 5 năm
được quản lý chuyên môn tại cơ sở bán buôn B. 2 năm vacxin C. 3 năm
A. Đại học chuyên ngành hóa học D. 1 năm B. Đại học y
Câu 30: Ai cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh C. Đại học dược
doanh thuốc cho doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm
D. Đại học chuyên ngành sinh học Câu 37: Mức xử nghiệm thuốc
phạt đối với hành vi "Tự ý thay thế thuốc trong A. Viện kiếm nghiệm
đơn" là: A. 3-5 triệu đồng B. Sở y tế B. 5-10 triệu đồng C. Bộ y tế C. 5-8 triệu đồng D. Ủy ban nhân dân D. 2-5 triệu đồng
Câu 31: Mức phạt tiền tối đa đối với tổ chức quy
Câu 38: Công ty không được bán buôn nguyên liệu
định trong Nghị định 176/ 2013/ NĐ-CP là: thuốc hưởng thần A. 50 triệu đồng
A. Công ty dược phẩm trung ương 1 B. 100 triệu đồng
B. Công ty dược phẩm tỉnh C. 150 triệu đồng C. Công ty dược Sài Gòn D. 200 triệu đồng
D. Công ty dượe phẩm trung ương 3 Câu 39: Danh
Câu 32: Hành vi nào sau đây phải thực hiện thêm
mục nào sau đây có thể thay đổi khi áp dụng A.
hình thức xử phạt bố sung “Tước quyền sử dụng Thuốc thiết yếu
CCHND, GCN ĐĐKKDT từ 03-06 tháng" B. Thuốc không kê đơn A.
Bán thuốc không đúng với chỉ định điều trị
C. Chính sách quốc gia về thuốc của thấy thuốc D. Thuốc chủ yếu B.
Bán lẻ thuốc không đáp ứng yêu cầu về bảo
Câu 40: Cơ quan nào tiếp nhận hồ sơ đăng kí
quản ghi trên nhãn thuốc
thông tin để giới thiệu thuốc cho cán bộ y tế
C. Bán lẻ thuốc KĐTCCL hoặc thuốc đã hết hạn sử A. Bộ y tế dụng
B. Bộ thông tin và truyền thông
D. Bán lẻ các loại thuốc phải kế đơn mà không có C. Ủy ban nhân dân tỉnh đơn của bác sĩ D. Sở y tế lOMoAR cPSD| 45740413
Câu 41: Mức xử phạt đối với hành vi “Người quản A. Dụng cụ y tế
lý CM vắng mặt nhưmg không thực hiện việc ủy B. Thực phẩm chức năng
quyền" đối với nhà thuốc là: C. Mỹ phẩm A. 1-3 triệu đồng D. Thuốc kê đơn B. 2-5 triệu đồng
Cầu 48: Đối tượng của thông tin thuốc C. 5-8 triệu đồng A. Bệnh nhân D. 3-5 triệu đồng B. Đối thủ cạnh tranh
Câu 42: Quầy thuốc được bán lẻ thực phẩm chức C. Công chúng
năng khi có giấy chứng nhận D. Cán bộ y tế
A. GPP hoặc vệ sinh an toàn thực phẩm
Câu 49: Mức xử phạt đối với hành vi “Không thực B. GPP
hiện việc mở số hoặc không sử dụng phương tiện
C. Vệ sinh an toàn thực phẩm
để theo dõi hoạt động mua thuốc, bản thuốc theo
D. Đủ điều kiện kinh doanh thuốc
quy định" đối với nhà thuốc là:
Câu 43: Hình thức xử phạt bổ sung đối với hành vi A. 1-3 triệu đồng
“Giả mạo, thuê, mượn các loại giấy phép hành B. 2-5 triệu đồng
nghề" đối với nhà thuốc là: C. 5-8 triệu đồng
A. Tước quyền sử dụng CCHND D. 3-5 triệu đồng
B. Tước quyền sử dụng CCHND trong thời hạn
Câu 50: Trình độ chuyên môn của người chịu trách
C. Tước quyền sử dụng GCN ĐĐKKD thuốe từ 01
nhiệm giám sát việc pha chế thuốc gây nghiện tại tháng đến 03 tháng cơ sở sản xuất thuốc
D. Tước quyền sử dụng GCN ĐĐKKD thuốc trong
A. Dưoc sĩ đại học có 2 năm kinh nghiệm tại cơ
thời hạn từ 01 tháng đến 03 tháng Cầu 44: Dự trù
sở B. Dược sĩ trung học được ủy quyền sở sản
mua thuốc hướng thần của bệnh
xuất thuốc C. Dược sĩ đại học
viện Chợ Rẫy đã được xét duyệt sẽ được lưu 2 bản D. Dược sĩ trung học tại
Câu 51: Sở y tế cấp giấy chứng nhận đạt chuẩn
A. Công ty bán thuốc hướng thần cho Chợ Rẫy A. GSP, GLP B. Bệnh viện Chợ Rẫy B. GMP, GLP C. Bộ y tế C. GSP, GPP
D. Sở y tế thành phố Hồ Chí Minh Câu 45: Danh D. GPP, GDP
mục nào sau đây dùng làm cơ sở xây dụng danh
Câu 52: Mức xử phạt đổi với hành vi “Không đủng mục thuốc bệnh viện
địa chi ghi trong GCN ĐĐKKDT" đối với nhà A. Thuốc chủ yếu
thuốc là: A. 5-8 triệu đồng B. Thuốc thiết yếu B. 3-5 triệu đồng C. Thuốc không kê dơn C. 2-5 triệu đồng
D. Chính sách quốc gia về thuốc D. 5-10 triệu đồng
Câu 46: Hành vi nào sau đây có thể xử phạt từ mức
Câu 53: Mức phạt tiền tối đa đối với cá nhân quy cảnh cáo:
định trong Nghị định 176/ 2013/ND-CP là:
A. Bán lẻ các loại thuốc phải kê đơn mà không có A. 100 triệu đồng đơn của bác sĩ B. 150 triệu đồng
B. Bán lẻ thuốc không đáp ứng yêu cầu về bảo C. 50 triệu đồng
quản ghi trên nhãn thuốc D. 200 triệu đồng C.
Bán thuốc không đúng với chi định điều trị
Câu 54: Văn bản qui phạm pháp luật cao nhất của của thầy thuốc
ngành dược là A. Thông tư 08/ 2009 D.
Không thực hiện thu hồi hoặc không bảo B. Luật dược
cáo kết quả thu hồi thuốc.
C. Qui chế kê đơn thuốc
Câu 47: Đại lý thuốc không được bán sản phẩm D. Nghị định 179 lOMoAR cPSD| 45740413
Câu 55: Thuốc đông y và thuốc từ dược liệu A.
Câu 2: Hồ sơ để nghị cấp giấy xác nhận nội dung Khác nhau về nguồn gốc
quảng cáo thuốc KHÔNG BAO GỒM A. Mẫu
B. Khác nhau về nguồn gốc và cách bào chế
nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hiện hành
C. Giống nhau về phương pháp bào chế
B. Bản sao chứng chỉ hành nghề người đi đăng ký
D. Khác nhau về phương pháp bào chế Câu 56: Ai
C. Tài liệu tham khảo liên quan
cấp giấy chủng nhận đủ điều kiện hành nghề
D. Giấy đăng ký lưu hành thuốc Câu 3: Người chịu
cho cơ sở sản xuất thuốc
trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản A. Viện kiểm nghiệm
xuất nguyên liệu làm thuốc phải có bằng tốt B. Sở y tế
nghiệp và thời gian thực hành chuyên môn tổi C. Ủy ban nhân dân
thiểu A. Đại học được/ 05 năm D. Bộ y tế
B. Đại học dược / 03 năm
Câu 57: Mức xử phạt đối với hành vi "Giả mạo,
C. Trung cấp dược / 02 năm
thuê, mượn các loại giấy phép hành nghề" đối với
D. Cao đẳng dược / 02 năm
nhà thuốc là: A. 5-10 triệu đồng
Câu 4: Hoạt chất Rovamycine được ghi trên vĩ B. 3-5 triệu đồng
thuốc kèm theo hàm lượng C. 5-8 triệu đồng A. 3 IU D. 2-5 triệu đồng B. 250 mg
Câu 58: Một thuốc không có số đăng ký lưu hành C. 3 M.U.I
trên lãnh thổ Việt Nam, nhưng đã lưu hành ở các D. 10 ml
nước khác sẽ được thông tin cho cán bộ y tế bằng
Câu 5: Người chịu trách nhiệm chuyên môn về hình thức
dược của cơ sở kinh doanh địch vụ bảo quản
A. Trung bày giới thiệu thuốc tại hội nghị, hội thảo
thuốc phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực
B. Thông qua “Người giới thiệu thuốc"
hành chuyên môn tối thiểu A. Đại học dược / 02
C. Hội thảo giới thiệu thuốc năm D. Tài liệu quảng cáo
B. Trung cấp dược / 02 năm
Câu 59: Trình độ tối thiểu của người giới thiệu
C. Đại học dược/ 03 năm
thuốc A. Dược sỹ cao đng
D. Cao đằng dược / 02 năm B. Dược sỹ đại học
Câu 6: 6 tháng sau ngày số đăng kí hết hiệu lực là C. Dược sỹ trung học thời điểm D. Dược tá
A. Chậm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng kí lại
Câu 60: Khi bệnh viện mua thuốc gây nghiện phải
B. Chậm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đâng kí làm mấy bản dự trù thay đổi A. 3
C. Sớm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng kí lại B. 5
D. Sớm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng kí gia C. 2 hạn D. 4
Câu 7: Người chịu trách nhiệm chuyên môn về
dược của cơ sở xuất nhập khẩu dược liệu phải có ĐỀ 850
bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành chuyên môn
Câu 1: Nội dung ghi trên nhãn phải phản ánh đúng tối thiếu
bản chất của thuốc và theo đúng hồ sơ đăng kỷ, hồ
A. Đại học dược/ 05 năm
sơ nhập khẩu được phê duyệt bởi: A. Thủ trưởng
B. Cao đẳng dược / 02 năm cơ sở nhập khẩu
C. Đại học dược/02 năm
B. Thủ trường cơ sở sản xuất
D. Trung cấp dược/ 02 năm
C. Sở Y tế nơi thuốc lưu hành
Câu 8 : Báo cáo bằng văn bản cho Bộ Y tế khi phát D. Bộ Y tế
hiện thất thoát thuốc gây nghiện đối với cơ sở: A.
Bán lẻ, bán buôn xuất nhập khẩu lOMoAR cPSD| 45740413
B. Bán buôn, thử tương đương sinh học D. Gia han
C. Sản xuất, xuất nhập khẩu
Câu 16: Gạch chéo phần đơn thuốc còn trống từ D. Sản xuất, bán buôn
phía dưới nội dung kê đơn đến phía trên chữ ký
Câu 9: Bắt buộc thể hiện ký hiệu Rx và dòng chữ “
của người kê đơn theo hướng từ A. Dưới lên trên,
Thuốc bán theo đơn” trên nhãn thuốc trái sang phải A. Bromhexin
B. Dưới lên trên, hai đường song song B. Acetyleystein
C. Trên xuống dưới, trái sang phải C. Carbocystein
D. Trên xuống dưới, phải sang trái Câu 17: Biểu D. Enalapril
tượng dùng làm nhãn hiệu hàng hóa thuộc nhóm
Câu 10: Cơ sở không nộp hồ sơ đăng ký gia hạn nội dung A. Bắt buộc
theo đúng thời hạn quy định phải tiến hành thủ tục B. Không bắt buộc
đăng ký A. Thay đổi khác C. Không thương phẩm B. Lại D. Thương phẩm C. Bổ sung
Câu 18: Kể từ ngày cơ quan tiếp nhận hồ sơ dự trù D. Lần đầu
thuốc gây nghiện có văn bàn thông báo sửa đổi,
Câu 11: Thời gian tối đa cho phép cơ sở làm thủ
cơ sở đề nghị phải nộp hồ sơ theo yêu cầu trong tục đăng ký gia hạn thời hạn A. 15 ngày A. 6 tháng B. 06 tháng B. 2 năm C. 30 ngày C. 12 tháng D. 12 tháng D. 18 tháng
Câu 28: Người chịu trách nhiệm chuyên môn về
Cầu 12: Nhà thuốc xin dự trù mua thuốc gây
dược của cơ sở kinh doanh địch vụ kiểm nghiệm
nghiện từ A. Số kế hoạch và dầu tư
vàc xin phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực B. Bộ Y tế
hành chuyên môn tối thiểu C. Ủy ban nhân dân
A. Đại học dược/ 03 năm D. Sở Y tế
B. Cao đẳng dược / 02 năm
Câu 13: Cơ sở bản buôn hoạt động khi giấy chứng
C. Đại học dược / 02 năm
nhân đạt chuẩn GDP hết hiệu lực sẽ bị phạt tiền
D. Trung cấp dược / 02 năm
A. Từ 3.000.000 đến 10.000.000 đồng
Câu 29: Báo cáo bằng văn bản cho Sở Y tế khi phát
B. Từ 5.000.000 đến 8.000.000 đồng
hiện thất thoát thuốc gây nghiện đối với cơ sở
C. Từ 5.000.000 đến 10.000.000 đồng A. Bán buôn
D. Từ 3.000.000 đến 5.000.000 dồng Câu 14: B. Sản xuất
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về duợc C. Xuất nhập khẩu
của cơ sở xuất nhập khẩu vác xin phải có bằng
D. Kinh doanh dịch vụ bảo quản Câu 30: Thời gian
tốt nghiệp và thời gian thực hành chuyên môn
tối đa cho phép cơ sở làm thủ tục đăng ký lại tối thiếu là A. 2 năm
A. Đại học dược / 02 năm B. 6 tháng
B. Cao đầng dược / 02 năm C. 18 tháng
C. Trung cấp duược / 02 năm D. 12 tháng
D. Đại học dược/ 05 năm
Câu 31: Người chịu trách nhiệm chuyên môn về
Câu 15: Cơ sở đã được cấp số đăng ký nhưng
dược của đoanh nghiệp sản xuất vắc xin, sinh
muốn thay đổi khác thì phải làm thủ tục đäng ký
phẩm phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực A. Thay đổi, bố sung
hành chuyên môn tối thiểu là A. Trung cấp dược / B. Lần dầu 02 năm C. Lại
B. Đại học dược/ 05 năm
C. Cao đẳng dược / 02 năm lOMoAR cPSD| 45740413
D. Đại học dược / 03 năm
Người phụ trách công tác được lâm sàng của cơ
Câu 32: Người quản lý chuyên môn tại cơ sở
sở khám chữa bệnh phải có bằng tốt nghiệp và
chuyên bán lẻ thuốc dược liệu phải có bằng tốt
thời gian thực hành chuyên môn tối thiểu
nghiệp và thời gian thực hành chuyên môn tối thiểu A. Đại học dược / 02 năm
A. Đại học dược 03 năm
B. Dại học dược 03 năm
C. Cao đẳng dược / 02 năm
C. Trung cấp dược / 02 năm
B. Trung cấp dược / 02 năm
D. Cao đẳng dược / 02 năm
D. Chứng chỉ sơ cấp dược/ 01năm Câu 33: 12
Câu 39: Sử dụng kết quả nghiên cứu làm sàng chưa
tháng trước ngày số đăng kí hết hiệu lực là thời
được Bộ Y tế công nhận để thông tin, quảng cáo điểm
thuốc sẽ bị ngừng tiếp nhận hồ sơ trong
A. Sớm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng kí A. 02 năm đến 05 năm
B. Chậm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng ki B. 06 tháng đến 01 năm gia hạn C. 03 đến 06 thàng
C. Chậm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng kí D. D. 01 năm đến 02 năm
Sớm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng kí thay
Câu 40: Nguời quản lý chuyên môn tại quầy thuốc đổi lại
phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành
Câu 34: Cơ sở đồng thời có Giấy chứng nhận đủ chuyên môn tối thiếu
điều kiện kinh doanh xuất nhập khẩu thuốc và bản
A. Trung cấp dược / 18 tháng
buôn thuốc sẽ xin dự trù mua thuốc gây nghiện từ
B. Đại học dược/ 02 năm A. Ủy ban nhân dân
C. Trung cấp dược / 02 năm
B. Sở kể hoạch và dầu tư
D. Cao đẳng dược / 02 năm C. Bộ Y tế
Câu 41: Thuốc không có bao bì ngoài thì bao bì D. Sở Y tế
tiếp xúc trực tiếp ghi đầy đủ nội dung
Câu 35: Đối với các cơ quan kiểm nghiệm thuốc A. Nhãn phụ thì thời gian lưu mẫu B. Nhãn bao bì ngoài A.
Không được quá hai năm kể từ ngày lấy C. Nhãn bao bì trung gian
mẫu hoặc cơ sở gửi mẫu tới D. Nhãn gốc B.
Không được dưới hai năm kể từ ngày có kết
Câu 42: Hồ sơ liên quan thuốc gây nghiện lưu trữ quả kiểm nghiệm
A. Tối đa 02 năm kể từ ngày sản xuất
C. Không được dưới hai năm kể từ ngày lấy mẫu
B. Tối đa 02 năm kể từ khi hết hạn
hoặc cơ sở gửi mẫu tới
C. Ít nhất 02 năm kể từ ngày sản xuất
D. Không được quá hai năm kể từ ngày có kết quả
D. Ít nhất 02 năm kế từ khi hết hạn Câu 43: Cách kiểm nghiệm
ghi đơn thuốc sau đây không đúng
Câu 36: Tiêu chí lựa chon thuốc không kê đơn,
A. Số lượng thuốc hướng thần phải viết bằng chữ, ngoại trừ chữ đầu viết hoa
A. Thuốc không gây tình trạng lệ thuộc
B. Gạch chéo phần đơn còn giấy trắng C. Nếu
B. Không có những tác dụng có hại nghiêm trọng
có sửa chữa đơn phải ký, ghi rõ họ tên, ngày
C. Toàn bộ được sử dụng ở đường uống D. bên cạnh
Phạm vi liều dùng rộng, an toàn cho các nhóm
D. Số lượng thuốc tiền chất viết thêm số 0 phía tuổi
trước nếu số lượng chỉ có một chữ số Câu 44: Số
Câu 37: Số giấy phép nhập khẩu là kí hiệu dành
đăng ký là kí hiệu do các đơn vị chức năng của cho các thuốc
Bộ Y tế quy định bao gồm các A. Chữ cái để
A. Đã có số đăng ký được phép sàn xuất
chứng nhận thuốc được phép sử dụng tại Việt
B. Chưa có số đăng ký đưoc phép nhập khẩu Nam
C. Chưa có số đang ký được phép sản xuất D. Đã
B. Chữ và số để chứng nhận thuốc được phép lưu
có số đang ký được phép nhập khẩu Câu 38: hành tại Việt Nam lOMoAR cPSD| 45740413 C.
Chữ cái để chứng nhận thuốc được phép lưu C. 10/05/2017 hành tại Việt Nam D. 05/10/2017 D.
Số để chứng nhận thuốc đuợc phép sử dụng
Câu 51: Cơ sở sản xuất thuốc xin dự trù mua thuốc tại Việt Nam
gây nghiện từ A. Sở Y tế
Câu 45: Tước quyển sử dụng giấy chứng nhận dù B. Ủy ban nhân dân
điều kiện kinh doanh thuốc trong thời hạn từ 01
C. Sở kế hoạch và đầu tư
tháng đến 03 tháng là hình thức xử phạt bổ sung D. Bộ Y tế đổi với vi phạm
Cầu 52: Kê đơn thuốc có nhiều hoạt chất được quy A.
Bán lẻ thuốc không đạt tiêu chuẩn chất
định ghi theo A. Tên thương mại
lượng hoặc thuốc đã hết hạn sử dụng
B. Tên chung quốc tế + (tên thương mại) B.
Bán lẻ các loại thuốc phải kê đơn mà không
C. Tên chung quốc tế + (tên gốc) có đơn của bác sĩ
D. Tên thương mại ( liệt kê các hoạt chất) Câu 53:
C. Không đúng địa chỉ ghi trong giấy chứng nhận
Quảng cáo thuốc không đúng với nội dung đã
dù điều kiện kinh doanh thuốc
được xác nhận sẽ bị ngừng tiếp nhận hổ sơ
D. Giả mạo, thuê, mượn các loại giấy phép hành trong nghề A. 02 năm đến 05 năm
Câu 46: Kê đơn thuốc tiếp vào bệnh án điều trị nội B. 06 tháng đến 01 năm
trú dành cho người bệnh (sau khi kết thúc điều trị C. 01 năm đến 02 năm
nội trú) được tiên lượng cần tiếp tục sử dụng thuốc D. 03 đến 06 tháng A. Từ 01 dến 10 ngày
Câu 54: Trên nhãn nguyên liệu dùng sản xuất B. Từ 01 đến 07 ngày
FENTANYL bắt buộc phải ghi dòng chữ C. Trên 07 ngày A. "Thuốc bán theo đơn" D. Trên 10 ngày B. “HƯỚNG THẦN"
Câu 47: Nhãn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc C. "GÂY NGHIỆN"
phải ghi đầy đủ các nọi dung bắt buộc sau đây:
D. "Thuốc xã hội không được bán”
A. Thành phần định lượng, hàm lượng, nồng độ,
hoặc khối lượng dược chất
Câu 55: Nhà thuốc bệnh viện có hành vi bán cao
B. Tiêu chuẩn chất lượng thuốc
hơn thặng số bán lẻ tối đa do cơ quan nhà nước có
C. Các dấu hiệu lưu ý đặc biệt
thẩm quyển quy định sẽ bị phạt tiền A. Từ
D. Chỉ định, cách dùng, chống chỉ định của thuốc
3.000.000 đến 5.000.000 đồng
Câu 48: Co sở bán lẻ hoạt động không có giấy
B. Từ 10.000.000 đến 20.000.000 đồng
chứng nhận đạt chuẩn GPP sẽ bị phạt tiền A. A
C. Từ 5.000.000 đến 10.000.000 đồng
Từ 5.000.00 đển 8.000.000 dồng
D. Từ 5.000.000 đến 8.000.000 đồng
B. Từ 5.000.000 đến 10.000.000 đồng
Câu 56: Hành vi vi phạm sau đây sẽ bị xử phạt 510
C. Từ 3.000.000 đến 10.000..000 đồng triệu đồng
D. Từ 3.000.000 đến 5.000.000 đồng Câu 49:
A. Tự ý thay thế thuốc trong đơn
Quy định mới nhất về thuốc phải kiểm soát đặc
B. Giả mạo, thuê, mượn các loại giấy phép hành
biệt được ban hành vào nghề A. 10/05/2017 C.
Không thực hiện việc mở sổ hoặc không sử B. 01/07/2017
dụng phương tiện để theo dõi hoạt động mua bán C. 05/10/2017 thuốc theo quy định D. 07/01/2017 D.
Người quản lý chuyên môn vắng mặt nhưng
Câu 50: Quy định mới nhất về thuốc phải kiểm
không thực hiện việc ủy quyền Cầu 57: Người chịu
soát đặc biệt được áp dụng vào
trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở xuất A. 07/01/2017
nhập khẩu thuốc phải có bằng tốt nghiệp và thời B. 01/07/2017
gian thực hành chuyên môn tối thiếu là lOMoAR cPSD| 45740413
A. Đại học dược/ 05 năm
Câu 3: Cơ sở bán lẻ thuốc dạng phối hợp chứa hoạt
B. Cao đẳng dược / 02 năm
chất gây nghiện phải báo cáo tồn kho hàng năm A.
C. Trung cấp dược / 02 hăm
Sau ngày 15 tháng 7 và trước ngày 15 tháng 01
D. Đại học dược / 02 năm
B. Trước ngày 15 tháng 7 và trước ngày 15 tháng
Câu 58: Trên nhãn thuốc thành phần cấu tạo phải 01
ghi đầy đủ thành phần kèm nồng độ hoặc hàm
C. Trước ngày 15 tháng 01 lượng của D. Sau ngày 15 tháng 01 A.
Hoạt chất và tá dược đối với một đơn vị
Câu 4: Cơ sở lập báo cáo xuất, nhập khẩu thuốc chia liều nhỏ nhất
thuốc dụng phối hợp có chừa dược chất gây nghiện B.
Hoạt chất và tá dược đối với một đơn vị
gửi đến cơ quan nhà nước đóng gói nhỏ nhất
A. Nhanh nhất là ngày 15 tháng 01 năm sau C.
Hoạt chất đối với một đơn vị sản phẩm bán
B. Chậm nhất 10 ngày kể từ ngày xuất nhập khẩu lẻ ngoài thị trường
C. Nhanh nhất 10 ngày kế từ ngày xuất nhập khẩu D.
Hoạt chất đối với một đơn vị chia liều nhỏ
D. Chậm nhất là ngày 15 tháng 01 năm sau Câu
nhất Câu 59: Kể từ ngày nộp hồ sơ dự trù thuốc
5: Người chịu trách nhiệm ghi chép, báo gáo về
gây nghiện lần đầu mà hồ sơ bổ sung không đáp
thuốc hướng thần tại cơ sở xuất nhập khẩu tối
ứng yêu cầu thì hồ sơ đã nộp không còn giá trị sau thiếu A. 6 tháng
A. Dược sỹ đại học, 02 năm kinh nghiệm B. 30 ngày B. Dược sỹ trung học C. 12 tháng C. Dược sỹ đại học D. 18 tháng
D. Dược sỹ trung học, 02 năm kinh nghiệm Câu 6:
Câu 60: Khi cùng một hành vi vi phạm hành chính
Người chịu trách nhiệm ghi chép, báo các và
về dược thì mức phạt tiền đối với tổ chức
thuốc phóng xạ tại cơ sở xuất nhập khẩu tối
A. Gấp 2 lần đối với cá nhân thiểu
B. Bằng đối với cá nhân
A. Dược sỹ trung học, 02 năm kinh nghiệm
C. Có quy định riêng so với cá nhân B. Dược sỹ trung học
D. Tuỳ theo quy mô của tổ chức vi phạm
C. Dược sỹ đại học, 02 năm kinh nghiệm D. Duợc sỹ đại học ĐỀ 854
Câu 7: Cơ sở lập báo cáo xuất, nhập khẩu thuốc
Câu 1: Thủ kho bảo quản nguyên liệu làm thuốc là
gây nghiện gửi đến cơ quan nhà nước A. Chậm
dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc tại
nhất 10 ngày kế từ ngày xuất nhập khẩu
cơ sở xuất nhận khẩu tối thiểu
B. Chậm nhất là ngày 15 tháng 01 năm sau
A. Dưoc sỹ trung học, 02 năm kinh nghiệm
C. Nhanh nhất là ngày 15 tháng 01 năm sau B. Dược sỹ trung học
D. Nhanh nhất 10 ngày kể từ ngày xuất nhập khẩu
C. Dược sỹ đại học, 02 năm kinh nghiệm
Câu 8: Người chịu trách nhiệm ghi chép, báo D. Dược sỹ đại học
cáo về thuốc phóng xạ tại cơ sở sản xuất tối
Câu 2: Trước ngày 15 tháng 01 hàng năm, Sở Y tế thiếu
phải báo cáo về Bộ Y tế A. Dược sỹ đại học
A. Số lượng xuất, nhập khẩu thuốc gây nghiện của
B. Dược sỹ đại học, 02 năm kinh nghiệm
các công ty trên địa bàn tỉnh
C. Dược sỹ trung học, 02 năm kinh nghiệm
B. Danh sách các cơ sở bán buôn thuốc gây nghiện D. Dược sỹ trung học trên địa bàn tỉnh
Câu 9: Cơ sở kinh đoanh dịch vụ kiểm nghiệm có C.
Tinh hình sử dụng thuốc gây nghiện của các
người chịu trách nhiệm việc ghi chép, báo cáo
cơ sở trên địa bàn mình
thuốc phỏng xạ tối thiểu A. Dược sỹ đại học D.
Số lượng thuốc gây nghiện, hướng thần đã B. Dược sỹ trung học bị thất thoát
C. Dược sỹ đại học, 02 năm kinh nghiệm lOMoAR cPSD| 45740413
D. Dược sỹ trung học, 02 năm kinh nghiệm Câu
Câu 17: Người bệnh AIDS giai đoạn cuối nằm tại
10: Người chịu trách nhiệm ghi chép, bảo cáo
nhà và cần tiếp tục điều trị giảm đau bằng thuốc
về thuốc gây nghiện tại cơ sở bán buôn tối thiều
gây nghiện phải có giấy xác nhận của A. Dược sỹ đại học
A. Giám đốc bệnh viện tỉnh
B. Dược sỹ đại học, 02 năm kinh nghiệm
B. Trưởng khoa điều trị AIDS tại bệnh viện ỉinh C. Dược sỹ trung học
C. Giảm đốc trung tâm y tế
D. Dược sỹ trung học, 02 năm kinh nghiệm Câu
D. Trạm trưởng trạm y tế xã
11: Người chịu trách nhiệm giám sát quá trình
Câu 18: Văn bán quy định về kẻ đơn thuốc mới
sản xuất thuốc phóng xạ tại cơ sở sản xuất tối
nhất dành cho lĩnh vực sau thiểu
A. Điều trị ngoại trù đối với cơ sở khám chữa bệnh
A. Dược sỹ đại học, 02 năm kinh nghiệm
của Nhà nước và tư nhân B. Dược sỹ đại học
B. Thuốc y học cổ truyền, thuốc từ dược liệu C. Dược sỹ trung học
C. Tân dược kết hợp thuốc y học cổ truyền D. Điều
D. Dược sỹ trung học, 02 năm kinh nghiệm
trị nghiện chất dụng thuốc phiện bằng chất thay
Câu 12: Hồ sơ đề nghị mua thuốc gây nghiện gồm thế
A. Giấy đăng ký kinh doanh
Câu 19: Yêu cầu chung đối với nội dung kẻ đơm
B. 02 bản đơn hàng mua thuốc gây nghiện thuốc
C. Báo cáo kết quả kinh doanh thuốc gây nghiện A.
Số lượng thuốc gây nghiện viết thêm chữ số
D. Văn bàn giải thich số lượng thuốc cần dùng
0 phía trước ( nếu số lượng <10)
Câu 13: Người quản lý nguyên liệu làm thuốc là B.
Đối với trẻ dưới 60 tháng tuổi phải ghi số
dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc
tháng tuổi và tên bổ hoặc mẹ
tại cơ sở nghiên cứu đào tạo chuyên ngành y,
C. Khi thuốc có nhiều hoạt chất có thể không viết dược tối thiểu
tên thuốc theo tên chung quốc tế A. Dược sỹ trung học
D. Tuyệt đối không được sữa chữa trên đơn thuốc
B. Dược sỹ trung học, 02 năm kinh nghiệm
Câu 20: Quy định về kẻ đơn thuốc trong điều trị
C. Dược sỹ đại học, 02 năm kinh nghiệm
ngoại trú dược ghi trong văn bản D. Dược sỹ đại học
A. Nghị định 05/2016/TT-BYT ban hành ngày
Câu 14: Khi phát hiện thất thoát thuốc gây nghiện, 29/02/2016
thuốc hướng thần phải bảo cáo cho cơ quan nhà
B. Thông tư 05/2016/TT-BYT ban hành ngày nước trong thời hạn 02/09/2016 A. 48 ngày
C. Nghị định 45/2016/TT-BYT ban hành ngày B. 30 giờ 29/02/2015 C. 30 ngày
D. Thông tư 06/2015/TT-BYT ban hänh ngày D. 48 giờ 09/02/2016
Câu 15: Thủ kho bảo quản nguyên liệu làm thuốc
là dược chất gây nghiện tại cơ sở sản xuất tối thiểu
Câu 21: Thuốc kê đơn được chia thành A. Dược sỹ trung học A. 243 hoạt chất
B. Dược sỹ đại học, 02 năm kinh nghiệm
B. 243 hoạt chất nằm trong 30 nhóm dược lý C.
C. Dược sỹ trung học, 02 năm kinh nghiệnm D.
Danh mục thuốc háa dược và danh mục thuốc từ Dược sỹ đại học
dược liệu D. 30 nhóm dược lý
Câu 16: Thuốc sau được bán tự do không cần m
Câu 22: Thuốc có nhiều hoạt chất khi tra trong
của bác sỹ A. Antibio, Cefuroxime
danh mục thuốc không kê đơn sẽ kết luận là thuốc B. Postinor, Biolactyl
A. Kê đơn nếu có một hoạt chất bất kì không thuộc C. Paracetamol, Aspirin81 mg danh mục B.
Không kê đơn nếu có một hoạt chất bắt kì D. Aspirin 500mg, Celekoxid thuộc danh mục lOMoAR cPSD| 45740413 C.
Không kê dơn nếu tất cả hoạt chất thuộc
danh mục nhưng không thoả mãn điều kiện kèm
theo D. Kê đơn nếu tất cả các hoạt chất thuộc danh mục
Câu 23: Trên dơn thuốc phải ghi tên thuốc bằng tên
INN đổi với trường hợp A. Thuốc gây nghiện B. Thuốc đơn chất lOMoAR cPSD| 45740413
C. Bệnh nhân ung thư, AIDS
Câu 30: Trong quá trình thu hồi thuốc vi phạm
D. Thuốc thành phẩm dạng phối hợp chửa hoạt
chất lượng, Cục Quản lý dược có nhiệm vụ A. chất gây nghiện
Kiệm nghiệm lại thuốc không đạt chỉ tiêu nào
Câu 24: Danh mục thuốc không kể đơn có tổng trong DĐVN IV cộng
B. Báo cáo cho Sở y tế về tiến trình thu hồi
A. 243 hoạt chất hóa dược
C. Trực tiếp thu hồi thuốc vi phạm
B. 256 hoạt chất hóa dược
D. Giám sát quá trình thu hồi của xí nghiệp sản
C. 250 hoạt chất hóa được xuất D. 30 nhóm dược lý
Câu 31: Chánh thanh tra Sở y tế KHÔNG có quyền
A. Áp dụng biện pháp khắc phục hậu quả
Câu 25: Hệ thống kiểm nghiệm thuốc của Nhà
B. Tịch thu tang vật vi phạm hành chính đến nước KHÔNG bao gồm 100.000.000 đồng
A. Trung tâm kiếrm nghiệm dược phẩm, mỹ phẩm
C. Đinh chỉ hoạt động có thời hạn
tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương B.
D. Tước quyền sử dụng giấy phép, chứng chỉ hành
Doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc nghề
C. Viện kiếm nghiệm thuốc Trung ương, Viện
Câu 32: “Phạt tiền đến 5.000,000 đồng đối với vi
Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh A.
phạm hành chính về dược" là thẩm quyền xửr phạt
Đ. Viện Kiếm định Quốc gia vắc xin và sinh của A. Thanh tra viên phẩm y tế
B. Đội trưởng đội quản lý thị trường
Câu 26: Văn bản có giá trị như bản cam kết của
C. Trưởng đoàn thanh tra chuyên ngành cấp Sở
cơ sở đối với chất lượng của thuốc đã được sản
D. Chủ tịch ủy ban nhân dân cấp xã Câu 33:
xuất, lưu hành và sử dụng là A. Quy chuẩn kỹ
Mức xử phạt đối với hành vì “Tự ý thay thể thuật thuốc
thuốc trong đơn" A. 5-8 triệu đồng
B. Tiêu chuẩn chất lượng B. 2-5 triệu đồng
C. Quy trinh thao tác chuẩn (SOP) C. 5-10 triệu đồng D. Dược thư quốc gia D. 3-5 triệu đồng (VN)
Câu 27: Cơ sở kinh doanh thuốc tại Việt Nam được
Câu 34: Cơ sở bán lẽ thuốc gây nghiện không đúng
phép áp dụng trực tiếp các dược điển được dùng
đối tượng sử dụng sẽ bị phạt tiền A. Từ 20.000.000
thông dụng trong thương mại quốc tế sau A. Anh, đến 30.000.000 đồng
Hoa kỳ, Quốc tế, Nhật Bản, Trung Quốc
B. Từ 40.000.000 đến 50.000,000 đồng
B. Quốc tế, Nhật Bản, Trung Quốc, Nga
C. Từ 10,000.000 đến 20.000.000 đồng
C. Châu Âu, Anh, Hoa kỳ, Quốc tế, Nhật Bản D.
D. Từ 30.000.000 đến 40.000.000 đồng
Hoa kỳ, Quốc tế, Nhật Bản, Pháp, Nga
Câu 35: Hành vi vi phạm sau đay sẽ bị xử phạt 510
Câu 28: Bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc được triệu đồng thẩm định bởi
A. Giả mạo, thuê, mượn các loại giấy phép hành
A. Viện kiểm nghiệm trung ương nghề
B. Bộ Khoa học và Công nghệ B.
Không thực hiện việc mở sỗ hoặc không sử
C. Hội đồng dược điển
dụng phương tiện đề theo đối hoạt động mua D. Bộ Y tế
thuốc, bán thuốc theo quy định
Câu 29: Tiêu chuẩn cơ sở của thuốc khi so sánh với C.
Người quản lý chuyên môn vẫng mặt
các yêu cầu về chỉ tiêu chất lượng được quy định
nhưng không thực hiện việc ủy quyền D. Tự ý
tại chuyên luận của Dược điển Việt Nam phải đáp
thay thế thuốc trong đơn Câu 36: Nhà thuốc bệnh
ứng ở mức A. Nhỏ hơn hoặc bằng
viện có hành vì bán cao hơm thậng số bán lẽ tối đa B. Tối đa
do cơ quan thà nước có thầm quyền quy định sẽ bị C. Tương đương
phạt tiền A. Từ 3.000.000 đến 5.000.000 đồng D. Tổi thiểu
B. Từ 5.000.000 đến 10.000.000 đồng lOMoAR cPSD| 45740413
C. Từ 10.000.000 đến 20.000.000 đồng D. Từ
Câu 43: Thời gian tối đa cho phép cơ sở làm thủ
5.000.000 đến 8.000.000 đồng Câu 37: Cơ sở tục đăng kí gia hạn
bán lè hoạt động không có giấy chứng nhận A. 2 năm
đạt chuẩn GPP sẽ bị phạt tiền A. Từ 3.000.000 B. 6 tháng đến 5.000.000 đồng C. 18 tháng
B. Từ 5.000.000 đến 8.000.000 đồng D. 12 tháng
C. Tử 5.000.000 đến 10,000.000 đồng
Câu 44: Tiến hành rút số đăng ký đối với trường
D. Tử 3,000.000 đến 10.000.000 đồng Câu 38:
hợp vị phạm chất lượng thuốc thuộc mức độ
Những đối tượng nho sau đây có thẩm quyền xử
A. I hoặc 2 với số lượng tối thiếu 02 lô
phạt hành chính trong lĩnh vực y tế
B. 1 với số lượng tối thiếu 01 lô A. Quàn lý thị trường
C. 2 hoặc 3 với số lượng tối thiếu 01 1ô
B. Chù tịch Ủy ban nhân dân
D. 1 với số lượng tối thiếu 02 lô
C. Tất cả các đối tượng trên D. Thanh tra y tế
Câu 45: Cơ sở kinh doanh thuốc của Việt Nam khi
Câu 39: 12 tháng trước ngày số đăng ki hết hiệu
đăng ký thuốc phải có giấy phép lực là thời điểm
A. Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc tại A.
Chậm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng Việt Nam ký thay đổi B.
Chứng nhận đạt tiêu chuẩn "Thực hành tốt B.
Sớm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đáng ký phân phối thuốc”
lại C. Sớm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng ký C.
Đăng ký kinh doanh của Sở kế hoạch và gia hạn
đầu tư D. Đăng ký hoạt động trong lĩnh vực thuốc,
D. Chậm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng kí lại
nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam
Câu 40: Đối với hồ sơ đăng ký thay đổi khác sẽ
Câu 46: Hội đồng tư vấn cấp chứng chỉ hành nghề
được ca quan nhà nước xem xét trong thời hạn tối
dược cần có sự tham gia của A. Viện kiểm nghiệm đa A. 2 tháng trung ương B. 3 tháng
B. Chù tịch uy ban nhân dân quận huyện C. 6 tháng C. Bộ trưởng Bộ Y tế D. 8 tháng
D. Đại diện hội về duợc
Câu 41: Cơ sở đăng ký có thể nộp hồ sơ đăng ký
Cầu 47: So với quy định chung, thâm niên kinh gia hạn vào thời điểm
nghiệm của người có trình độ thạc sỹ dược sẽ được
A. 6 tháng sau khi số đăng ký lưu hành hết hiệu khấu trừ thêm lực A. 18 tháng
B. 12 tháng sau khi số đăng ký lưu hành hết hiệu B. 01 năm
lực C. 12 tháng trước khi số đăng kí lưu hành C. 06 tháng
hết hiệu lực D. 6 tháng trước khi số đăng ký D. 02 năm lưu hành hết hiệu lực
Câu 48: Thời gian đào tạo, cập nhật kiến thức
Câu 42: Cơ sở sàn xuất thuốc của nước ngoài khi
chuyên ngành dược đối với dược sỹ đại học
đàng ký thuốc phái có giấy phép A. Tối đa 06 giờ A.
Đăng ký hoạt động trong lĩnh vực thuốc, B. Tổi đa 04 giờ
nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam C. Tối thiếu 06 giờ B.
Chứng nhận đù điều kiện kinh doanh thuốc D. Tối thiểu 04 giờ
và đạt chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc" C.
Đăng ký kinh doanh của Sở kế hoạch và đầu tư và
Câu 49: Giấy chứng nhận đăng kỷ kinh doanh có
đạt tiểu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất thuốc" hiệu lực
D. Đạt chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc" tương
A. 05 năm kể từ ngày cấp
đương hoặc cao hơn GMP-WHO
B. Trong suốt quá trình kinh doanh lOMoAR cPSD| 45740413
C. 05 năm kế từ ngày đăng ký
Câu 56: Nhà thuốc tiến hành đăng kí kinh doanh
A. Đ. 02 năm kế từ ngày đâng ký Câu 50: Thời tại
gian đào tạo, cặp nhật kiến thức chuyên ngành
A. Sở kế hoạch và đầu tư
dược đối với dược sỹ cao đẳng.
B. Uỷ ban nhân dân quận/ huyện trung cấp, sơ cấp A. C. Bộ Y tế Tối đa 06 giờ D. Sở Y tế B. Tối thiếu 04 giờ
Câu 57: Người chịu trách nhiệm chuyên môn về C. Tối đa 04 giờ
dược của cơ sở bán buôn thuốc dược liệu phải có D. Tổi thiếu 06 giớ
bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành chuyên môn
Câu 51: Hồ sơ để nghị cấp Chứng chỉ hành nghề tối thiểu là
dược do bị thu hồi bao gồm
A. Đại học dược/ 05 năm A.
Giấy xác nhận về thời gian thực hành
B. Cao đẳng dược / 02 năm
chuyên môn do người đứng dầu cơ sở cấp
C. Đại học dược / 02 năm B.
Giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành
D. Trung cấp dược / 02 năm
nghề được cấp bởi cơ sở y tế có thẩm quyền C.
Câu 58: Kể từ ngày có kết quả thị, cơ sở tổ chức
Bản sao có chứng thực Giấy chứng minh nhân
thông báo danh sách người thi đạt kết quả xét cấp dân
Chứng chỉ hành nghề dược trong thời hạn
D. Giấy xác nhận hoàn thành chương trinh đào tạo, A. 05 ngày
cập nhật kiến thức chuyên môn về dược B. 05 ngày làm việc
Câu 52: Thời gian đào tạo, cấp nhật pháp luật và C. 30 ngày làm việc
quản lý chuyên môn về dược D. 30 ngày A. Tối thiểu 06 giờ
Câu 59: Người chịu trách nhiệm chuyển môn về B. Tối đa 06 giờ
dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ kiếm C. Tổi thiếu 04 giờ
nghiệm vắc xin phải có bằng tốt nghiệp và thời D. Tối đa 04 giờ
gian thực hành chuyên môn tối thtểu A. Cao
Câu 53: So với quy định chung, thâm niên kinh đẳng dược / 02 năm
nghiệm của người có trình độ tiến sỹ dược sẽ được
B. Đại học dược/ 02 năm khấu trừ thêm
C. Trung cấp dược / 02 năm B. 01 năm
D. Đại học dược/ 03 năm C. 02 năm
Câu 60: Cơ sở đào tạo cập nhật kiến thức chuyên A. 06 tháng
môn về dược phải xây dựng chương trình đào tạo B. 18 tháng
bao gồm các nội dung sau, ngoại trừ A. Pháp luật
Câu 54: Yêu cầu cơ sở bán lẻ đổi người quân lý
và quán lý chuyên môn về dược
chuyên môn mới khi nguời cũ đi vắng
B. Kỹ năng và các kỹ thuật trong hành nghề dược A. Trên 181 ngày
C. Kiến thức chuyên nganh B. Trên 180 ngày D. Pháp luật Top of Form C. Từ 180 ngày A. Bottom of Form D. Từ 30 ngày
Câu 55: Đơn đề nghị cấp chứng chi hành nghề Đề Pháp Chế Dược
dược phải có ảnh chân dung của người đề
1. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược
nghị được chụp trong thời gian A. Không quá
của cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm 03 tháng
vacxin phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực B. Không quá 06 tháng
hành chuyên môn tối thiểu: A. Đại học dược/03 C. Không đưới 03 tháng năm D. Không dưới 06 tháng
B. Đại học dược /02 năm
C. Cao đẳng dược/02 năm lOMoAR cPSD| 45740413
D. Trung cấp dược/02 năm
A. Không được quá 2 năm kể từ ngày lấy mẫu hoặc
2. Báo cáo bằng văn bản cho Sở y tế khi phát cở sở gửi mẫu tới
hiện thất thoát thuốc gây nghiện đối với cơ sở: B.
Không được dưới 2 năm kể từ ngày có kết A. Bán buôn quả kiểm nghiệm B. Xuất nhập khẩu C.
Không được dưới 2 năm kể từ ngày lấy mẫu C. Sản xuất
hoặc cơ sở gửi mẫu tới
D. Kinh doanh dịch vụ bản quản D.
Không được quá 2 năm kể từ ngày có kết
3. Thời gian tối đa cho phép cở sở làm thủ tục quả kiểm nghiệm đăng ký lại:
9. Tiêu chuẩn lựa chọn thuốc không kê đơn, A. 2 năm ngoại trừ: B. 18 tháng
A. Thuốc không gây tình trạng lệ thuộc C. 6 tháng
B. Toàn bộ được sử dụng ở đường uống D. 12 tháng
C. Không có những tác dụng có hại nghiêm trọng
4. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược
D. Phạm vi liều dung rộng, an toàn cho các
của doanh nghiệp sản xuất vacxin, sinh phẩm nhóm tuổi
phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành
10. Báo cáo bằng văn bản cho Bộ y tế khi phát
chuyên môn tối thiểu là: A. Trung cấp dược/02
hiện thất thoát thuốc gây nghiện đối với cơ sở: năm
A. Bán lẻ, bán buôn, xuất nhập khẩu
B. Cao đẳng dược/02 năm
B. Bán buôn, thử tương đương sinhn học
C. Đại học dược/05 năm
C. Sản xuất, xuất nhập khẩu
D. Đại học dược/03 năm D. Sản xuất, bán buôn
5. Người quản lý chuyên môn tại cơ sở bán lẻ
11. Bắt buộc thể hiện ký hiệu Rx và dòng chữ”
thuốc dược liệu phải có bằng tốt nghiệp và thời
thuốc bán theo đơn” trên nahxn thuốc:
gian thực hành chuyên môn tối thiểu là: A. Brom
A. Đại học dược/03 năm B. Acetyleystein
B. Trung cấp dược/02 năm C. Carbocystein C. Cao đăng dược/02 năm D. Enalapril
D. Chứng chỉ sở cấp dược/01 năm
12. Cơ sở không nộp hồ sơ đăng ký gia hạn theo
6. 12 tháng trước ngày số đăng ký hết hiệu lực là
đúng thời hạn quy định phải tiến hành thủ tục thời điểm:
đăng ký: A. Thay đổi khác
A. Sớm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng ký gia B. Lại
hạn B. Chậm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng C. Lần đầu ký thay đổi D. Bổ sung
C. Chậm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng ký
13. Thời gian tối đa cho phép cơ sở làm thủ tục lại đăng ký gia hạn:
D. Sớm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng ký lại A. 6 tháng
7. Cơ sở đồng thơi có giấy chứng nhận đủ điều B. 12 tháng
kiện kinh doanh xuất nhập khẩu thuốc và bán C. 2 năm
buôn thuốc sẽ xin dự trù mua thuốc gây nghiện D. 18 tháng từ:
14. Nhà thuốc xin dự trù mua thuốc gây nghiện A. Ủy ban nhân dân từ: B. Bộ y tế
A. Sở kế hoạch và đầu tư
C. Sở kế hoạch và đầu tư B. Ủy ban nhân dân D. Sở y tế C. Bộ y tế
8. Đối với các cơ quan kiểm nghiệm thuốc thì D. Sở y tế
thời gian lưu mẫu: lOMoAR cPSD| 45740413
15. Cơ sở bán buôn hoạt động khi giấy chứng
cơ sở khám chữa bệnh phải có bằng tốt
nhận đạt chuẩn GDP hết hiệu lực sẽ bị phạt
nghiệp và thời gian thực hành chuyên môn tiền: tối thiểu:
A. Từ 3.000.000 đến 10.000.000 đồng
B. Từ 5.000.000 đến 10.000.000 đồng
C. Từ 5.000.000 đến 8.000.000 đồng
D. Từ 3.000.000 đến 5.000.000 đồng 16. Người
chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của
cơn sở xuất nhập khẩu vác xin phải có bằng
tốt nghiệp và thời gian thực hành chuyên
môn tối thiểu là:
A. Đại học dược/02 năm
B. Trung cấp dược/02 năm
C. Cao đẳng dược/02 năm
D. Đại học dược/05 năm
17. Cơ sở đã được cấp số đăng ký nhưng muốn
thay đổi khác thì phải làm thủ tục đăng ký: A. Thay đổi, bổ sung B. Lại C. Lần đầu D. Gia hạn
18. Gạch chéo phần đơn thuốc còn trống từ phía
dưới nội dung kê đơn đến phía trên chữ ký của
người kê đơn theo hướng dẫn từ:

A. Dưới lên trên, trái sang phải
B. Trên xuống dưới, trái sang phải
C. Dưới lên trên, 2 đường song song
D. Trên xuống dưới, phải sang trái
19. Biểu tượng dùng làm nhãn hiệu hàng hóa
thuộc nhóm nội dung: A. Bắt buộc B. Không thương phẩm C. Không bắt buộc D. Thương phẩm
20. Kể từ ngày cơ quan tiếp nhận hồ sơ dự trù
thuốc gây nghiện có văn bản thông báo sửa đổi,
cơ sở đề nghị phải nộp hồ sơ theo yêu cầu trong thời hạn:
A. 15 ngày B. 06 tháng C. 30 ngày D. 12 tháng
21. Số giấy phép nhập khẩu là ký hiệu dành cho các thuốc:
A. Đã có số đăng ký được phép sản xuất
B. Chưa có số đăng ký được phép nhập khẩu
C. Chưa có số đăng ký được phép sản xuất
D. Đã có số đăng ký được phép nhập khẩu 22.
Người phụ trách công tác dược lâm sàng của