Lý thuyết môn Nhập môn ngành dược bài 3 Tổng quan về ngành dược thế giới và Việt Nam

lOMoARcPSD| 36067889
BÀI 3. TỔNG QUAN THỰC TRẠNG NGÀNH DƯỢC VÀ
SỰ PHÁT TRIỂN NGÀNH DƯỢC PHẨM VIỆT NAM
I. TIÊU ĐIỂM NGÀNH DƯỢC PHẨM THẾ GIỚI
1. Ngành dược phẩm TG: tăng trưởng chậm, nhóm pharmerging (22 nước
ang phát triển) tiếp tục là ầu tàu tăng trưởng.
- Dân số TG tăng nhanh, nhất là lứa tuổi trên 60 tuổi, cùng môi trường ngày càng ô nhiễm nặng
 Thúc ẩy gia tăng nhu cầu về dược phẩm.
- 5 nhóm bệnh chính: tiểu ường, ung thư, suy hô hấp, kiểm soát mỡ máu, hệ miễn
dịch ã chiếm 50% tổng chi tiêu cho thuốc toàn cầu.
- Năm 2016, doanh số bán thuốc ạt 768 tỷ USD, tăng 3.6% so với năm 2015.
- Doanh số sẽ tiếp tục tăng trưởng mạnh mẽ trong 5 năm tới với mức tăng trưởng
hàng năm kép (CAGR) là 6.5% và ạt 1.06 nghìn tỷ USD trong năm 2022.
- Trong số ó, 32% doanh số bán hàng tăng ến từ các loại Orphan drug (+95 tỷ USD)
*Orphan drug: thuốc ơn lẻ, trị một loại bệnh hiếm chỉ có ít người bị, còn gọi là thuốc “mồ côi”.
- Tuy nhiên, hiện tại ngành dược tại thị trường các nước ã phát triển (chiếm tỉ trọng
lớn hơn 63%) như Nhật, Mỹ, các nước châu Âu có sự chững lại  Dược phẩm
toàn cầu không còn tăng trưởng mạnh, bước vào giai oạn bão hoà, tăng trưởng bình quân: 4%-7%.
- Động lực chủ yếu nhờ nhóm 22 nước pharmerging dù nhóm này chỉ chiếm 24%
tỷ trọng với mức tăng trưởng bình quân hằng năm trên 8%.
- Những năm gần ây, hoạt ộng mua bán sáp nhập (M&A) giữa các tập oàn TG diễn
ra mạnh mẽ, giúp dược duy trì ộ tăng trưởng.
- GĐ 2008-2016: liên tục tăng, ạt 768 tỷ USD vào 2016.
- Dự tính ộ tăng trưởng kép GĐ 2017-2022 khoảng 6.5%, doanh số 2022 ạt 1059.7 tỷ USD. lOMoARcPSD| 36067889
- 2016, Pfizer là công ty bán thuốc theo toa (ETC) cao nhất toàn cầu (41.6 tỷ USD).
- Dự kiến GĐ 2016-2022: doanh số Pfizer tăng khoảng 1% và doanh thu ạt 49.7 tỷ
USD, xuống vị trí 2 sau Novartis.
Humira, Revlimid, Opdlvo, Keytruda, Eliquis nhiều khả năng sẽ là 5 sp dược bán
chạy nhất trong vòng 5 năm tới. Dược phẩm bán chạy nhất là Humira. Tên thuốc Công dụng Humira -
Điều trị bệnh viêm khớp, bệnh cohn và bệnh vảy nến. - Là dung dịch tiêm. Opdlvo
- Điều trị ung thư toàn thân, liệu pháp
miễn dịch có hiệu quả trong việc chống
lại UT di căn. - Dạng tiêm truyền Keytruda
- Là dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch -
Tăng miễn dịch trong iều trị UT, phát
hiện TBUT mà cơ thể không nhận
diện ược, từ ó cho tb nhận diện sự tấn
công và tiêu diệt ược chúng. Revlimid
- Dưới dạng viên nang. - Điều trị a u
tuỷ, hội chứng myelodysplastic và u
lympho TB mantle (những k ảnh
hưởng ến các tb máu và tuỷ xương) Eliquis - Dạng viên nén.
Thuộc nhóm thuốc chống ông máu,
ngăn ngừa ột quỵ và thuyên tắc hệ
thống bnhan trưởng thành bị rung tâm nhĩ không do van tim.
*TOP 10 CÔNG TY DƯỢC PHẨM LỚN NHẤT 2021,2022. NĂM 2021: TOP 1: ROCHE lOMoARcPSD| 36067889 TOP 2: NOVATIS TOP 3: ABBVIE Công ty
Các sản phẩm nổi tiếng Lĩnh vực
1. Roche (1896)- công ty -
Redoxon (Vitamin C) năm Hoạt ộng trên 2 ngành
chăm sóc sức khoẻ a quốc 1896. chính: dược phẩm và gia. -
Valium, Rohypnol (thuốc chẩn oán. - Trụ sở chính:
an thần, thuốc iều trị ung thư, BaselThuỵ Sĩ kháng sinh,… - Công ty mẹ: Roche - Best sellers: Avastin Holding AG. - Kháng thể ơn dòng - Công ty con:
Ocrevus ( iều trị bệnh a xơ cứng) Roche Diagnostics, - Thuốc mới ra mắt: Genentech,,….
+ Ung thư: Tecentriq, Perjeta, - 94.442 nhân viên Kadcyla. (năm + Máu khó ông: Hemlibra. 2018)
2. Novatis (1966) – công -Điều trị suy tim: Entresto
- 3 hoạt ộng chủ yếu: +
ty dược phẩm a quốc gia. Alcon: chuyên về sp - Trụ sở chính: nhãn khoa. BaselThuỵ Sĩ + Sandoz: thuốc generics - Sở hữu hàng chục + Các dược phẩm khác. công ty con. - Bộ máy tổ chức
gồm: tổ chức tài chính, sx dược
phẩm và hệ thống bán lẻ
3. Abbvie (2013) - công - Thuốc miễn dịch.
Chú trọng nghiên cứu và
ty dược phẩm sinh học. - - Thuốc ung thư huyết học.
phát triển các sản phẩm Tách ra từ tập oàn dược phẩm. Abbott.
- Trụ sở chính: Hoa Kỳ. lOMoARcPSD| 36067889 - Khoảng 30.000 nhân viên trên toàn TG (2019). - Công ty con: Allergan, Pharmacyclics, Stemcentrx,.
4. J&J (1886) Đã ặt - Trị viêm trung gian miễn trụ sở trên 57 dịch: countries, lưu hành Dazalex. sp trên 175 countries. -
Điều trị a u tuỷ: Imruvica
UT tuyến tiền liệt: Erleada. - Vaccine.
5. Bristol Myers Squibb
Nghiên cứu và phát triển (1887) thuốc tri UT, tim mạch, - Trụ sở chính: New
tâm thần, gan, tiểu ường, York. HIV/AIDS. - Sau 133 năm, ã mở
rộng nhiều chi nhánh tại
thủ ô của các qgia ptrien. - Đội ngũ nhân viên
a sắc tộc gồm 23.300 pp.
6. Merck & Co (1891) – -
Vaccine phòng bệnh như: Nghiên cứu và phát triển
CTY a quốc gia lớn nhất Pneumovax 23. dược phẩm. TG. - Vaccine phòng UT cổ tử - Bắt nguồn từ CTY cung: mẹ Merck (Đức) từ 100 Gardasil. năm trước. - Thuốc trị hen suyễn: -
Nhân viên khoảng Singulair - Điều trị rụng tóc nam: 69.000 toàn TG. Propecia/Proscar - Trị UT: Keytruda. lOMoARcPSD| 36067889
7. Sanofi (1978) – cty a - Dị ứng: Auvi Q.
Nghiên cứu và phát triển quốc gia. -
Chống ông máu: Clexane thuốc kê ơn trong tri - Trụ sở chính: - Đa xơ cứng: Aubagio
thuốc UT và chứng huyết Gentilly – Pháp. -
Chống huyết khối: Plavix khối. - Nhân viên: - Bệnh eczema: Dupixen ~104.226 pp toàn TG.
*Eczema: viêm da cơ ịa gây viễm -
Cty con: Genzyme, nhiễm cấp or mãn tính do nhiều Sanofi Pasteur, Aventis nguyên nhân khác nhau.
Pharma, .. có trụ sở toàn TG.
8. Pfizer (1849) – cty a - Vaccine Covid-19. quốc gia.
- Giảm au trị bệnh: Lyrica -
Trụ sở chính: New - Viêm khớp: Xeljanz York.
- Huyết khối tĩnh mạch sâu: - 171 năm ptrien. Eliquis -
Cty con: Agouron - Đtrị bệnh cơ tim: Pharmaceuticals, Vindaqel/Vyndamax. Greenstone, Hospira, * Tại VN: Pfizer UK,.. - Giảm mỡ máu: Lipitor -
Nhân viên: ~78.000 - Chống viêm ko steroid: pp trên toàn TG (2013) Celebrex.
- Rối loạn cương dương: Viagra. 9. GlaxoSmithKline - Thuốc hô hấp: Innoviva
Nghiên cứu và sxuat dược (12/2000) - GSK phẩm, vaccine và các - Trụ sở chính: spham chăm sóc sức khoẻ London. khác. - Nhân viên: 99.300 pp (2016) - Hình thành: Do sáp nhập của 2 cty Glaxo Wellcome và Smithkline. lOMoARcPSD| 36067889
10. Takeda (1781) – cty Đtrị cho nhiễm trùng
dược phẩm sinh học a cytomegalovirus sau ghép gan: quốc gia. Maribavir. - Trụ sở chính: Tokyo. - Nhân viên: ~50.000 pp trên toàn TG. ĐỘ TĂNG TRƯỞNG Tại VN
ROCHE: TOP 1 (2021), TOP 5 (2022) -
Năm 1898, Redoxon ã giúp Roche thể hiện sức
mạnh và bành trướng TG. -
Sau 122 năm, luôn nằm trong danh sách các hang
dược phẩm lớn trên TG. -
Năm 2021: tiếp tục duy trì vị trí là công ty dược phẩm lớn nhất. -
Ocrevus (MS) nhảy lên vị trí thứ 2, thu 4.6 tỷ
USD, ưa Herceptin ra khỏi bộ ba lớn. -
Các thuốc mới ã có sự tăng trưởng vững chắc. -
Mảng chẩn oán cũng óng vai trò quan trọng trong việc
thực hiện xét nghiệm Covid 19. -
Là công ty chi cho R&D hàng ầu trong lĩnh vực
biopharma, tổng ầu tư 11.3 tỷ USD, tăng 9.8%. - Hiện
có 19 hợp chất mới trong gia oạn thử nghiệm lâm sàng
III or ã nộp hồ sơ ể phê duyệt. -
In the future, ang phát triển năng lực của mình
trong xây dựng mối quan hệ ối tác, sẵn sàng cung cấp
trong lĩnh vực chăm sóc sức khoẻ cá nhân.
NOVARTIS: TOP 2 (2021), TOP 3 (2022) lOMoARcPSD| 36067889 -
Năm 2021: top 2, tăng 2.4% lên 47.2 tỷ USD. - Đặt trụ sở từ năm -
Entrenso tiếp tục tăng trưởng ổn ịnh trên thị 2011 ến nay.
trường. - Tháng 2, Entrenso ược FDA cấp phép mở rộng - Là một trong những
trên phần lớn bệnh nhân suy tim mạn tính.
công ty hàng ầu thực hiện -
Phải ối mặt với sự cạnh tranh gay gắt từ tiến bộ
các thử nghiệm lâm sàng
khoa học và các sản phẩm từ cty khác.
trên nhiều lĩnh vực: ung thư, hô
hấp, nhãn khoa, thần kinh, tim mạch… - Đã hợp tác và kí kết
với BYT trong việc ào tạo
nâng cao kiến thức y dược
qua các cuộc trao ỏi chuyên môn cho ội ngũ bác sĩ, dược sĩ. - Tăng cường khả năng
tiếp cận của người dân ến
với dịch vụ chăm sóc sức khoẻ.
ABBVIE: TOP 3 (2021), TOP 2 (2022) -
Đẩy mạnh thu mua các cty dược phẩm nhỏ hơn ể bành trướng cty. -
Năm 2021: từ TOP 8 (2020)TOP 3 (2021). -
Nỗ lực trong mãng R&D hướng tới bệnh khó
chữa. - Mua lại thành công Allergan ã củng cố vài lĩnh
vực iều trị gồm: miễn dịch, ung thư và thần kinh. -
Năm 2020: doanh thu tăng 38%, thuốc miễn dịch
tăng 13%, ung thu huyết học tăng 22%. -
Được kì vọng sẽ phát triển hơn nữa
JOHNSON &JOHNSON: TOP 4 (2021), TOP 4 (2022) -
Năm 2021: tăng 2 vị trí lên TOP 4. TNHH J&J (2011). -
Doanh số tăng 7.7% do thuốc kê ơn thuốc sinh Trụ sở chính : TP HCM.
học iều trị một số bệnh như: Dazalex, Imruvica và Erleada. lOMoARcPSD| 36067889
- Năm 2021, vaccin Covid 19 ược FDA chấp thuận ể sử
dụng khẩn cấp ể ngăn chặn lây lan của Covid 19 
Thúc ẩy hoạt ộng công ty.
BRISTOL MYERS SQUIBB: TOP 5 (2021), TOP 6 (2022) -
năm 2021: cố thủ ở TOP 5, tăng 3% của thuốc kê Có văn phòng ại diện ặt tại ơn lên 41.9 tỷ USD. TP HCM -
Phần lớn nhờ mua lại MyoKardia. -
Vẫn có vị thế tốt ể ạt tăng trưởng ổn ịnh và bền vững dài hạn.
MERCK & CO. : TOP 6 (2021), TOP 7 (2022) -
Còn gọi với tên MERCK, MSD. -
Các sp tiêu biểu ược giới chuyên môn ánh giá
rất cao bởi hiệu quả trong chăm sóc cộng ồng - Năm
2021: lùi 2 bậc TOP 4  TOP 6, dược phẩm tăng 3% lên 41.4 tỷ USD. -
Tăng trưởng nhờ Keytruda và Pneumovax 23. -
Tuy nhiên, do Covid 19 cùng với việc mất ộc quyền
trên thị trường ối với một số sp, giảm doanh số
vaccine cho children và áp lực về giá trong bệnh tiểu
ường  Ảnh hưởng sự tăng trưởng CTY.
SANOFI: TOP 7 (2021), TOP 8 (2022) - Năm 2021: vẫn giữ TOP 7.
Đã có mặt hơn 50 năm. Trụ -
Thuốc Dupixen mới ra mắt là nhân tố chính thúc sở chính: TP HCM Gần ẩy tăng trưởng.
1.400 nhân viên toàn quốc. -
Tăng trưởng mạnh mẽ R&D, ặt biệt cho UT, viêm da và miễn dịch học. -
In the future, ưu tiên ộng lực tăng trưởng chính,
ẩy nhanh nỗ lực R&D và nâng cao hiệu quả h ộng.
PFIZER: TOP 8 (2021), TOP 1 (2022) lOMoARcPSD| 36067889 -
Năm 2021: tụt từ TOP 3TOP 8. Có mặt tại VN năm 2001. -
Đối mặt với một số trường hợp hết hạn bằng sáng Văn phòng ầu tiên ở TP
chế tốn kém gồm Viagra và Lyrica. HCM. -
However, cùng với ối tác BioTech, Pfizer trở
thành cty ầu tiên ptrien thành công vaccine ngừa Covid-
19 giúp Pfizer tăng lợi nhuận, nâng cao vị thế. -
Vyndaqel/vyndamax (thuốc bom tấn trị bệnh
tim), Eliquis, Lyrica, Xeljanz: là thuốc mới ra mắt và
các thuốc hàng ầu trước ó mang lại doanh thu cao.
GLAXOSMITHKLINE: TOP 9 (2021), OUTTOP (2022)
- Có kế hoạch tổ chức chia làm hai trong năm tới. - - Vốn ầu tư: 200 triệu
Đã công bố kế hoạch bán toàn bộ cổ phần trong ối USD
tác Innoviva (một cty quản lý bản quyền với giá ~392 Trụ sở chính : TP HCM triệu USD Thành lập vào 12/05/2022
TEKEDA: TOP 10 (2021), OUTTOP (2022) -
Là cty ĐNÁ duy nhất lọt TOP. - Sản xuất thuốc chiết -
Doanh thu Rx ã giảm 4.6% so với 2020, do ngoại xuất thiên nhiên
hối và h ộng thoái vốn. - Trụ sở chính: Hà Nội. -
Maribavir: tài sản quan trọng trong thương vụ
mua lại Shire trị giá 62 tỷ USD, ược FDA ưu tiên xem
xét ể có thể trở thành pp tri duy nhất cho bệnh nhiễm
trùng cơ hội phổ biến nhất ở những người ghép gan. -
Đang lên kết hoạch cho 6 hồ sơ pháp lý, bao gồm 1 ứng
cử viên vaccine ngừa sốt xuất huyết.
ASTRAZENECA: TOP 9 (2022) GSK: TOP 10 (2022)
TIÊU ĐIỂM NGÀNH DƯỢC PHẨM VN lOMoARcPSD| 36067889 Có sự -
Những năm gần ây, dược phẩm tăng trưởng do: phân
+ Quá trình gia tăng dân số (95.5 triệu dân). hoá
+ Thu nhập bình quân ầu người tăng liên tục (2.385 USD). lớn,
+ Nhu cầu chăm sóc y tế, chi tiêu cho dược phẩm nhiều.
nhóm + Mở rộng bảo hiểm y tế. triển -
Chi tiêu bình quân ầu người dành cho thuốc tăng từ 9.85 USD vọng
(2005) lên 22.25 USD (2010), tăng gần gấp ôi 37.97 USD (2015). cao -
Dự báo sẽ tăng lên 85 USD (2020) và 163 USD (2025). chỉ là -
Sản xuất trong nước: chủ yếu là các dạng bào chế ơn giản và thiểu
thuốc generic, trong ó 80%-90% nguyên liệu nhập khẩu. số
+ 90% nlieu tân dược: Ấn và Trung. (~60% Trung, 16.17% Ấn).
+ 90% nlieu ông dược: Trung. -
Các công nghiệp lớn: tập oàn Vingroup và tập oàn Masangroup. *
Vingroup: thành lập cty cổ phần Vinfa h ộng trong lĩnh vực dược phẩm
và xây dựng dự án nghiên cứu sx thuốc.
* Masangroup: nhắm ến sp gia dụng chăm sóc cá nhân, dược phẩm và
nghiên cứu ngành dược phẩm và phương án M&A sẽ nhắm vào các ối
tác có công nghệ. - Về phân phối thuốc:
+ Đấu thầu thuốc ETC ang chiếm 70% thị trường, 30% còn lại cho
các nhà thuốc bán lẻ (trong khi có 57.000 nhà thuốc và quầy thuốc) lOMoARcPSD| 36067889
+ Ưu tiên thuốc sx trong nước.
+ Nguyên nhân ETC ptrien là do chính sách BHYT.
+ Khối BV tư nhân ngày càng ptrien mạnh mẽ góp phần gia tăng thuốc trong trị.
+ Nhận thức về skhoe ngày càng ược nâng cao sẽ làm nhiều người ến BV hơn. -
Dù gặp khó khăn về sxuat và công nghệ, nhưng cơ cấu dân số trẻ
nhưng ang có tốc ộ già hoá nhanh, thu nhập, ô nhiễm mtrg và mức ộ
qtam ến các v ề skhoe ngày càng tăng  Động lực cho ngành Dược
phẩm tiếp tục tăng trưởng. -
Hệ thống sxuat kinh doanh dược phẩm ược mở rộng: 233 nhà
máy sxuat ( áp ứng 52.5% nhu cầu sử dụng thuốc trong nước) và hơn
62.000 ại lý bán lẻ. -
Dù kênh OTC có sự tăng trưởng bất thường trong thời iểm cách ly
xã hội, tập trung vào các spham giảm au, hạ sốt, thuốc sát trùng, nước
rửa tay, thuôc tăng sức ề kháng, nhưng bị sụt giảm sau ó ( giảm 9%) -
Thuốc ngoại nhập vẫn chiếm tỷ trọng chi phối thuốc nhóm 1 (98%),
cũng thống trị nhóm biệt dược gốc (99%), tỷ trọng cao nhóm 2 (60%). -
Giá trị trúng thầu của các cty VN tại nhóm 3 và nhóm 4 lần lượt là 82%
và 99%  OTC có xu hướng giảm. lOMoARcPSD| 36067889 Ảnh
- Covid-19 ã tạo ra chuyển dịch nhanh hơn trong cơ cấu doanh thu
hưởng ngành dược phẩm theo nhiều cách khác nhau. của 1.
Khiến người dân hạn chế ến khám chữa bệnh ở BV, chuyển sang
Covid dùng thuốc trị Covid và thực phẩm bổ sung hồi phục skhoe tại kênh nhà
thuốc  thời iểm OTC tăng ột biến. 2.
Sự gia tăng tiêu dùng ối với các spham vitamin hay tpham cnang ể
tăng cường hệ miễn dịch, củng cố skhoe. 3.
Nhà thuốc theo mô hình hiện ại giành ược thị phần từ các hiệu
thuốc truyền thống, Chính phủ dần ưa ra các quy ịnh chặt chẽ hơn ối với
các kênh bán lẻ thuốc dược phẩm (kiểm soát chặt ETC và triển khai hình thức thuốc iện tử) 4.
Kênh nhà thuốc ã có thể chiếm thị phần từ các kênh BV, do các
BV công thận trọng hơn trong việc ấu thầu thuốc  Tốc ộ doanh thu
TTM (trailing 12 months) của ETC bị suy giảm từ ầu 2021, dù ã có tín
hiệu cải thiện quý 1/2021.
* Ngược lại, doanh thu TTM của OTC duy trì ổn ịnh ở mức 10% năm
2021 và vẫn cải thiện hết quý 1/2022. Long Châu, Pharmacy, An
Khang ã có số lượng nhà thuốc có thể lên ến 7.300 trong 2025, tương
ương 16%/30% thị phần OTC.
Ngành Sản xuất mửo rộng về quy mô với 288 nhà máy ạt tiêu chuẩn dược GMPWHO. thiếu công nghệ, kĩ thuật tiên tiến Top
- Dựa trên 3 tiêu chí chính:
10 cty + Năng lực tài chính (năm gần nhất). dược
+ Uy tín truyền thông ( ánh giá bằng pp Media Coding – mã hoá bài viết
phẩm về cty trên các kênh truyền thông có ảnh hưởng). VN
+ Khảo sát các ối tượng liên quan (thực hiện 11/2021). 2020 lOMoARcPSD| 36067889
GIẢI MÃ THUẬT NGỮ FDA (Food and Drug
Cục quản lý Dược và Thực phẩm Administration)
Hoa Kỳ (1906) thông qua ạo luật
Dược phẩm và Thực phẩm Liên Bang Steroid
Chất hoá học ược cơ thể sản sinh tự
nhiên, cân bằng steroid giúp cơ thể
sinh trưởng, ptrien và sinh sản.
Steroid cũng có thể là hoá dược tổng hợp.
M&A (Mergers and Acquisitions)- Là hành ộng giành quyền kiểm soát
sáp nhập và mua lại.
doanh nghiệp thông qua hình thức
sáp nhập or mua lại giãu ưhia hay
nhiều doanh nghiệp ể sở hữu 1 phần
hay toàn bộ doanh nghiệp ó.
GMP (Good Manufacturing
Hướng dẫn thưc hành sxuat tốt. Áp Practices)
dụng với cơ sở sxuat, chế biến thực phẩm, dược phẩm.