Ôn tập kiến thức môn pháp chế dược–Trường Đại học Nguyễn Tất Thành

Tham khảo: Luật Dược 2016
1. Cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc tiến hành đăng ký kinh doanh tại:
A. Sở kế hoạch và đầu tư
B. ủy ban nhân dân quận/huyện (chỉ dành cho bán lẻ: nhà thuốc/quầy thuốc/tủ thuốc) C. bộ y tế D. sở y tế
2. Chi tiết quy chế, nội dung thi, thang điểm đạt để cấp Chứng chỉ
hành nghề dược được quy định bởi:
A. Bộ trưởng bộ y tế
B. Thủ tướng chính phủ
C. Bộ trưởng bộ giáo dục và đào tạo
D. Hội đồng tư vấn cấp chứng chỉ
3. Cơ sở xuất nhập khẩu thuốc tiến hành đăng ký kinh doanh tại:
A. ủy ban nhân dân quận/huyện B. Sở y tế
C. Sở kế hoạch và đầu tư D. Bộ y tế
4. Cơ quan cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở kinh doanh dịch
vụ kiểm nghiệm thuốc:
A. Giám đốc sở kế hoạch đầu tư
B. Chủ tịch ủy ban nhân dân tỉnh C. Giám đốc sở y tế D. Bộ trưởng bộ y tế
5. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc
có bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành chuyên môn tối thiểu:
A. Đại học dược/5 năm
B. Đại học dược/ 3 năm
C. Trung cấp dược/ 2 năm
D. Cao đẳng dược/ 2 năm
6. Từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ, cơ sở đáp ứng thực hành tốt nhận giấy chứng
nhận đủ điều kiện kinh doanh được trong: A. 10 ngày B. 15 ngày C. 20 ngày D. 30 ngày
7. Người được cấp chứng chỉ hành nghề được theo hình thức thi được ưu tiên khi, ngoại trừ:
A. Tuyển dụng và sử dụng trong các đơn vị sự nghiệp y tế công lập
B. Miễn thời gian tập sự sau khi tuyển dụng
C. Xem xét cử đi học trong nước, nước ngoài
D. Nộp hồ sơ thành lập các hình thức kinh doanh được
8. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn vắc xin phải có bằng
tốt nghiệp và thời gian thực hành chuyên môn tối thiểu:
A. Đại học dược/ 3 năm
B. Đại học dược/ 2 năm
C. Trung cấp dược/ 2 năm
D. Cao đẳng dược/ 2 năm
9. Khi cấp chứng chỉ hành nghề dược, người có bằng tiến sỹ về lĩnh vực liên quan:
A. Miễn thời gian thực hành
B. Được giảm ½ thời gian thực hành tại cơ sở
C. Được giảm ¾ thời gian thực hành tại cơ sở
D. Được ưu tiên giải quyết hồ sơ tại cơ quan nhà nước
10. Hồ sơ đề ghị cấp chứng chỉ hành nghề dược lần đầu không bao gồm:
A. Đơn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề dược
B. Bản sao có chứng thực văn bằng chuyên môn
C. Bản chính hoặc bản sao có chứng thực giấy xác nhận thời gian thực hành
D. Giấy xác nhận hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược
11. Chọn ý sai:
A. Mỗi cá nhân chỉ được cấp 1 chứng chỉ hành nghề dược
B. Trên chứng chỉ hành nghề được ghi đầy đủ phạm vi được phép hành nghề
C. Chứng chỉ hành nghề dược có giá trị trong phạm vi cả nước
D. Chứng chỉ hành nghề dược chỉ được cấp tại địa phương đăng ký thường trú
12. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược cơ sở xuất nhập khẩu thuốc từ dược
liệu phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành chuyên môn tối thiểu:
A. Đại học dược/ 3 năm
B. Đại học dược/ 2 năm
C. Trung cấp dược/ 2 năm
D. Cao đẳng dược/ 2 năm
13. Cơ sở bán lẻ thuốc tiến hành đăng ký kinh doanh tại:
A. Sở kế hoạch và đầu tư
B. ủy ban nhân dân quận/ huyện C. Bộ y tế D. Sở y tế
14. Theo luật dược 2016, hành nghề dược là việc sử dụng trình độ chuyên môn cả cá nhân để:
A. Sản xuất, bán buôn, bán lẻ thuốc
B. Kinh doanh dược và hoạt động dược lâm sàng
C. Sản xuất đến tiêu thụ sản phẩm
D. Cung ứng dịch vụ liên quan đến thuốc và nguyên liệu làm thuốc
15. Đơn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề dược phải có ảnh chân dung chụp: A. Không quá 3 tháng B. Không quá 6 tháng C. Không dưới 6 tháng D. Không dưới 3 tháng
16. Hình thức thi chứng chỉ hành nghề dược:
A. Thi trực tuyến hoặc gửi bưu điện bài luận
B. Thi tập trung tại cơ sở tổ chức thi (Phải là cơ sở đào tạo đại học Dược; Y/Dược CT)
C. Thi tập trung tại sở y tế
24. Hiện tại có mấy hình thức kinh doanh thuốc: A. 5 hình thức B. 6 hình thức C. 7 hình thức D. 8 hình thức
CẤU 25-26-27 LT KHÔNG CHẮC NHAAA
25. (KHÔNG HỌC) Hiện tại có bao nhiêu hình thức sản xuất thuốc:
A. 2 hình thức (thấy đáp án Studocu chọn cái này) (LT mò mạng ko ra) B. 3 hình thức C. 4 hình thức D. 5 hình thức
26. (KHÔNG HỌC) Hiện tại có bao nhiêu hình thức bán buôn thuốc: A. 2 hình thức
B. 3 hình thức (Doanh nghiệp + Tư nhân + Bệnh viện) C. 4 hình thức D. 5 hình thức
27. (KHÔNG HỌC) Hiện tại có bao nhiêu hình thức bán lẻ thuốc: A. 2 hình thức B. 3 hình thức
C. 4 hình thức (Nhà thuốc + Quầy thuốc + Đại lý + Trạm) D. 5 hình thức
28. (KHÔNG HỌC) Chứng chỉ hành nghề dược là:
A. Văn bản do cơ quan quản lý nhà nước cấp (Bộ Y tế & Sở Y tế)
B. Văn bản do cơ sở giáo dục cấp
C. Văn bản do cơ quan quyền lực nhà nước cấp
D. Văn bản do tổ chức chính trị - xã hội cấp
29. Chứng chỉ hành nghề cấp cho: A. Tổ chức B. Cơ quan C. Cá nhân D. Nhóm người
30. Chứng chỉ hành nghề được cấp cho: A. Cá nhân B. Cá nhân có nhu cầu
C. Cá nhân có nhu cầu đủ điều kiện D. Cả 3 ý đều sai
31. Giá trị của Chứng chỉ hành nghề là: A. 3 năm B. 5 năm C. 10 năm D. Cả 3 ý đều sai
32. A là dươc sĩ đại học có thời gian thực thành nghề nghiệp tại nhà thuốc 1 năm kể từ
khi tốt nghiệp. Vậy A có thể đăng ký xin cấp chứng chỉ hành nghề loại hình nào sau đây: A. Nhà thuốc
B. Nhà thuốc hoặc công ty bán buôn
C. Nhà thuốc hoặc công ty bán buôn hoặc công ty sản xuất D. Cả 3 ý đều sai
33. A là dươc sĩ trung học có thời gian thực thành nghề nghiệp tại nhà thuốc 2 năm kể từ
khi tốt nghiệp. Vậy A có thể đăng ký xin cấp chứng chỉ hành nghề loại hình nào sau đây: A. Nhà thuốc
B. Cơ sở sản xuất tân dược
C. Cơ sở sản xuất dược liệu (Bán buôn dược liệu thì đúng) D. Cả 3 ý đều sai
34. A là dươc sĩ trung học có thời gian thực thành nghề nghiệp tại nhà thuốc 5 năm kể từ
khi tốt nghiệp. Vậy A có thể đăng ký xin cấp chứng chỉ hành nghề loại hình nào sau đây:
A. Nhà thuốc (A chỉ đi thực tập, ko phải phụ trách chuyên môn nên A chỉ cần là dược sĩ sơ cấp
trở lên là được, ko cần là DSĐH, cái này LT tham khảo trên mạng).
B. Cơ sở sản xuất tân dược
C. Cơ sở sản xuất dược liệu (A phải thực tập cơ sở sản xuất DL mới được) D. Cả 3 ý đều sai
35. Muốn đăng ký kinh doanh với loại hình nhà thuốc thì đăng ký kinh doanh ở: A. Sở Y tế B. Bộ Y tế
C. UBND cấp quận, huyện (Bán lẻ: Nhà thuốc/Quầy thuốc/Tủ thuốc trạm y tế xã)
D. Sở Kế hoạch đầu tư (Bán buôn: Thuốc/Nguyên liệu)
36. Muốn đăng ký kinh doanh với loại hình đại lý thuốc của doanh nghiệp thì đăng ký
kinh doanh ở: A. Sở Y tế B. Bộ Y tế
C. UBND cấp quận/huyện (LT tham khảo ở đây)
D. Sở Kế hoạch đầu tư
37. Muốn đăng ký kinh doanh sản xuất thuốc thì đăng ký kinh doanh ở: A. Sở Y tế B. Bộ Y tế C. UBND cấp quận/huyện
D. Sở Kế hoạch đầu tư
46. Tối thiểu Cơ sở kiểm nghiệm thuốc phải đạt tiêu chuẩn nào sau đây: A. GPP B. GDP C. GSP D. GLP
47. Sau khi cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, cơ sở không hoạt động
bao lâu thì Giấy chứng nhận bị thu hồi? A. 6 tháng B. 1 năm C. 2 năm D. 3 năm
48. (KHÔNG HỌC) Tên cơ sở kinh doanh thuốc trên biển hiệu được ghi theo:
A. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
B. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
C. Chứng chỉ hành nghề của người quản lý chuyên môn
D. Giấy chứng nhận thực hành tốt
49. (KHÔNG HỌC) Phạm vi kinh doanh thuốc trên biển hiệu được ghi theo:
A. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
B. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
C. Chứng chỉ hành nghề của người quản lý chuyên môn
D. Giấy chứng nhận thực hành tốt
50. (KHÔNG HỌC) Giấy chứng nhận sức khỏe cho người hành nghề y dược tư nhân do
đơn vị nào cấp?
A. Trung tâm Y tế quận/huyện trở lên.
B. Hội đồng giám định sức khỏe Trung ươn.
C. Bệnh viện tỉnh. TP trực thuộc Trung ương
D. Trạm Y tế xã phường trở lên.
51. Phạm vi hành nghề của nhà thuốc: A. Bán buôn thuốc B. Bán lẻ thuốc C. Sản xuất thuốc D. Tất cả đều đúng
52. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của đơn vị chuyên phân phối thuốc do: A. Bộ Y tế cấp
B. Sở Y tế cấp (Chỉ phân phối giống đại lý thuốc, không giống xuất nhập khẩu)
C. Phòng Y tế quận, huyện cấp D. Thủ tướng cấp
53. Người bán lẻ thuốc phải có giấy gì? A. Bằng DSĐH B. Bằng DSTH C. Chứng nhận GPP
D. Bằng cấp chuyên môn về dược
54. Các hình thức tổ chức kinh doanh thuốc, ngoại trừ:
A. Dịch vụ khám chữa bệnh
B. Cơ sở sản xuất thuốc
C. Cơ sở bán buôn – bán lẻ thuốc
D. Doanh nghiệp bảo quản – kiểm nghiệm thuốc
24. Chứng chỉ hành nghề dược sẽ tiếp tục có hiệu lực khi dược sỹ có xác nhận cập nhật
kiến thức chuyên môn về dược trong thời hạn:
A. 2 năm kể từ ngày tốt nghiệp
B. 2 năm kể từ ngày được cấp chứng chỉ
C. 3 năm kể từ ngày tốt nghiệp
D. 3 năm kể từ ngày được cấp chứng chỉ
25.(BÀI 2) Chính sách về lĩnh vực dược được ghi trong luật dược 2016, ngoại trừ:
A. Ưu đãi đầu tư sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc
B. Bảo đảm cung ứng đủ, kịp thời thuốc có chất lượng, giá hợp lý
C. Khuyến khích nhà thuốc, quầy thuốc hoạt động 24/24 giờ
D. Ưu tiên người có chứng chỉ hành nghề dược thâm niên kinh nghiệm trên 5 năm
26. Từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ, cơ quan nhà nước cấp chứng chỉ hành nghề dược trong: A. 10 ngày
B. 15 ngày (15 - Cấp; 5 - Cấp lại/Điều chỉnh) C. 20 ngày D. 30 ngày
27. Sắp xếp theo trình tự làm thủ tục khi thành lập 1 hình thức kinh doanh dược:
(1) giấy chứng nhận đạt chuẩn thực hành tốt (GPs);
(2) giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
(3) chứng chỉ hành nghề dược;
(4) giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược: A. (1), (2), (3), (4) B. (4), (3), (2), (1) C. (3), (2), (1), (4) D. (2), (3), (4), (1)
28. (BÀI 2) Nghị định quy định xử phạt hành chính trong lĩnh vực y tế được ban hành bởi:
A. Bộ trưởng Bộ y tế B. Chủ tịch quốc hội
C. Thủ tướng chính phủ
D. Cục trưởng cục quản lý dược
29. (BÀI 2) Văn bản qui phạm pháp luật cao nhất của ngành dược:
A. Luật bảo vệ sức khoe nhân dân B. Thông tư 02/2018/TT-BYT C. Luật dược
D. Nghị định 54/2017/NĐ-CP
Câu 1: Hiện tại có mấy hình thức kinh doanh thuốc: A. 4 hình thức B. 5 hình thức C. 6 hình thức D. 7 hình thức