Hệ thống văn bản pháp lý Nhóm 1 :
•Đinh Thị Thanh Mai : 20180497
•Đào Thị Minh Huyền : 20180471
•Đào Thị Thu Uyên : 20180591
•Đặng Yến Nhi : 20180522
•Cao Trần Hà Trang : 20180567
•Đặng Thị Thùy Linh : 20180484
HỆ THỐNG VĂN BẢN PHÁP LÝ
1.Nghị định số 69/2010/ NĐ-CP 2.Thông tư số 08/2013/TT-BTNMT
3.Thông tư số 69/2009/TT- BNNPTNT
1. Nghị định số 69/2010/NĐ-CP
• Tên Văn bản: Nghị định Về an toàn sinh học đối với sinh vật biến đổi gen, mẫu vật di truyền và sản phẩm của sinh vật biến đổi gen
• Số văn bản: 69
• Ký hiệu: 69/2010/NĐ-CP
• Ngày ban hành 21/06/2010
• Ngày hiệu lực: 11/08/2010
• Người ký: Nguyễn Tấn Dũng – Thủ tướng Chính phủ
• Cơ quan ban hành: Chính phủ
• Lĩnh vực: An toàn sinh học
• Phân loại: Nghị định
• Trích yếu: Về an toàn sinh học đối với sinh vật biến đổi gen, mẫu vật di truyền và sản phẩm của sinh vật biến đổi gen
• Nội dung: Bao gồm 9 chương
Chương 1: Quy định chung 1.
Phạm vi điều chỉnh: quy định về an toàn sinh học đối với sinh vật biến đổi gen, mẫu vật di
truyền và sản phẩm của sinh vật biến đổi gen. Việc quản lý an toàn sinh học đối với sinh vật biến
đổi gen, mẫu vật di truyền và sản phẩm của sinh vật biến đổi gen sử dụng làm dược phẩm được
thực hiện theo quy định của pháp luật về dược phẩm. 2.
Đối tượng áp dụng: tổ chức, cá nhân trong nước; tổ chức, cá nhân nước ngoài (sau đây gọi tắt là
tổ chức, cá nhân) có hoạt động liên quan đến sinh vật biến đổi gen, mẫu vật di truyền và sản phẩm
của sinh vật biến đổi gen trên lãnh thổ nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam. 3.
Giải thích từ ngữ: Giấy chứng nhận an toàn sinh học, Sản phẩm của sinh vật biến đổi gen, Sinh
vật cho, Sinh vật nhận, An toàn sinh học 4.
An toàn sinh học đối với mẫu vật di truyền của sinh vật biến đổi gen
Mẫu vật di truyền của sinh vật biến đổi gen
+ Có khả năng tự tạo cá thể mới trong điều kiện tự nhiên: được quản lý theo quy định của pháp luật
về an toàn sinh học đối với sinh vật biến đổi gen.
+ Không có khả năng tự tạo cá thể mới trong điều kiện tự nhiên được quản lý theo quy định của
pháp luật về an toàn sinh học đối với sản phẩm của sinh vật biến đổi gen.
Chương 2: Đánh giá rủi ro và quản lý
rủi ro của sinh vật biến đổi gen nguyên tắc đánh giá trách nhiệm quản lý nội dung đánh giá thanh tra, kiểm tra báo cáo đánh giá
Chương 3: Nghiên cứu khoa học, phát triển công nghệ về
sinh vật biến đổi gen, sản phẩm của sinh vật biến đổi gen
Yêu cầu đối với hoạt động nghiên cứu khoa học,
phát triển công nghệ về sinh vật biến đổi gen, sản
phẩm của sinh vật biến đổi gen
Điều kiện đối với Phòng thí nghiệm nghiên cứu về sinh vật biến đổi gen
Thẩm quyền, trình tự, thủ tục công nhận, thu hồi
quyết định công nhận Phòng thí nghiệm nghiên
cứu về sinh vật biến đổi gen Thông tư 20/2012/TT-BKHCN
An toàn sinh học đối với hoạt động nghiên cứu
khoa học, phát triển công nghệ về sinh vật biến
đổi gen, sản phẩm của sinh vật biến đổi gen
Chương 4: Khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen
Yêu cầu đối với hoạt động và nội dung
khảo nghiệm, điều kiện công nhận cơ sở khảo nghiệm
Đưa ra thẩm quyền trình tự, thủ tục cấp,
thu hồi Giấy phép khảo nghiệm
Nội dung giấy phép khảo nghiệm
Trách nhiệm thực hiện khảo nghiệm Thông tư 69/2009/TT-BNNPTNT
Công nhận kết quả khảo nghiệm
Chương 5: Giấy chứng nhận an toàn sinh học Điều kiện cấp
Thẩm quyền, trình tự cấp và thu hồi Thu hồi Nội dung
Thông tư 08/2013/TT-BTNMT
Danh mục các sinh vật biến đổi gen đã được cấp giấy
Chương 6: Sinh vật biến đổi gen đủ điều kiện làm thực
phẩm, thức ăn chăn nuôi
Mục 1: Sinh vật biến đổi gen đủ điều kiện làm thực phẩm
• Quản lý cấp và thu hồi giấy xác nhận sinh vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm: bộ Y tế
• Danh mục sinh vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm: www.moh.gov.vn
• Sinh vật biến đổi gen được Hội đồng an toàn thực phẩm biến đổi gen (thành lập và quy định
bởi Bộ trưởng Bộ Y tế) thẩm định hồ sơ đăng ký cấp Giấy xác nhận sinh vật biến đổi gen đủ
điều kiện sử dụng làm thực phẩm kết luận sinh vật biến đổi gen đó có các rủi ro không kiểm
soát được đối với con người hay không.
Chương 6: Sinh vật biến đổi gen đủ điều kiện làm thực
phẩm, thức ăn chăn nuôi
Mục 2: Sinh vật biến đổi gen đủ điều kiện làm thức ăn chăn nuôi
• Quản lý cấp và thu hồi giấy xác nhận sinh vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm:
bộ Nông nghiệp và phát triển nông thôn.
• Danh mục sinh vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm: www.mard.gov.vn
• Sinh vật biến đổi gen được Hội đồng an toàn thức ăn chăn nuôi biến đổi gen (thành lập và
quy định bởi Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn) thẩm định hồ sơ đăng ký cấp
Giấy xác nhận sinh vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thức ăn chăn nuôi kết luận
sinh vật biến đổi gen đó có các rủi ro không kiểm soát được đối với vật nuôi hay không.
Chương 7: Sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu, vận chuyển,
lưu giữ sinh vật biến đổi gen, sản phẩm của sinh vật biến đổi gen
• Dựa trên mục đích sử dụng mà việc nhập khẩu các sinh vật biến đổi gen yêu cầu các văn
bản khác nhau, thủ tục phụ thuộc vào pháp luật Việt Nam.
• Việc xuất khẩu tuân theo quy định về xuất khẩu hàng hóa của Việt Nam và các điều ước
quốc tế mà Cộng hóa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam là thành viên.
• Lưu giữ, đóng gói, vận chuyển tuân theo pháp luận, đảm bảo an toàn, nếu xảy ra sự cố phải
tiêu hủy, đánh dấu điểm xảy ra sự cố và thông báo với cơ quan chức năng.
• Vận chuyển quá cảnh phải gửi văn bản đến Bộ TNMT xem xét và cho phép.
Chương 8: Thông tin về sinh vật biến đổi gen, sản phẩm của
sinh vật biến đổi gen
• Ghi nhãn hàng hóa: Hàng hóa có chứa sinh vật biến đổi gen, sản phẩm của sinh vật
biến đổi gen trên thị trường với tỷ lệ lớn hơn 5%.
• Bảo mật thông tin: phải được Hội đồng do Bộ quản lý ngành, lĩnh vực thành lập công
nhận là thông tin cần bảo mật, theo sở hữu trí tuệ.
• Công khai thông tin: antoansinhhoc.vn
• Quản lý cơ sở dữ liệu: Bộ Tài nguyên và Môi trường
2.Thông tư số 08/2013/TT-BTNMT Cơ quan ban Lĩnh vực Trích yếu hành Bộ tài nguyên môi An toàn sinh học
Quy định trình tự, thủ trường tục cấp và thu hồi Giấy chứng nhận an toàn sinh học đối với cây trồng biến đổi gen 1 Quy định chung 2 NỘI
Cấp thu hồi giấy chứng nhận an toàn sinh học DUNG CHÍNH 3
Tổ chức và hoạt động của của hội đồng an toàn
sinh học, cơ quan thường trực thẩm định và tổ chuyên gia 4 Tổ chức thực hiện
Chương 1.Quy định chung
Các nhóm cây trồng Phạm vi điều Đối tương áp biến đổi gen thuộc nhóm đối tượng xem chỉnh : quy định dụng cơ quan tổ xét cấp giấy
trình tự, thủ tục cấp chức cá nhân trong CNSH single và thu hồi giấy và ngoài nước trên transformation event , CNATSH lãnh thổ VN stacked transformation event
Chương 2 : Cấp , thu hồi giấy CNATSH Cấp CNATSH Thu hồi CNATSH Các trường hợp Tổng cục MT xác Đăng kí cấp Cấp giấy quy định tại điều 1 Tiếp nhận hồ sơ Thẩm định minh thông tin để CNATSH nghị định bộ TN-MT xem xét 69/2010/CĐ-CP đưa quyết định Công bố trên Bổ xung cây trông Cơ quan tiếp trang thông tin Nộp phí thẩm BĐG vào danh Hồ sơ đk nhận : Tổng cục điện tử định mục được cấp môi trường http://www,antoan giấy sinhhoc.vn
Chương 3. Tổ chức và hoạt động của của hội đồng an toàn sinh học, cơ quan thường trực thẩm định và tổ chuyên gia
Điều 20: Tổ chức và hoạt động của tổ
Điều 19: Nguyên tắc đưa ra kết luận chuyên gia của hội đồng
Điều 10 :thành phần, cơ cấu của Hội
Điều 18: Nội dung và trình tự các đồng an toàn sinh học
phiên họp chisnht hức hội đồng
Điều 11 : Trách nhiệm và quyền
Điều 17 :Điều kiện tiến hành các
hạn của Chủ tịch hội đồng
phiên họp chính thức hội đồng
Điều 12 : Trách nhiệm và quyền
Điều 16:Nhiệm vụ của cơ quan
hạn của Phó chủ tịch hội đồng
thường trực thẩm định
Điều 13 : Trách nhiệm và quyền hạn
Điều 15 :Đại biểu tham gia các cuộc của Ủy viên hội đồng họp hội đồng
Điều 14: Trách nhiệm và quyền hạn của Ủy viên thư kí
Chương 4. Tổ chức thực hiện
Trách nhiệm, tổ chức cá nhân
Điều khoản thi hành
Trách nhiệm hằng năm báo cáo việc Có hiệu lực từ 1/7/2013
thực hiện các biện pháp đảm bảo an
Trong quá trình thực hiện nếu có khó
toàn sinh học gửi đến Bộ Tài nguyên
khăn, vướng mắc, kịp thời phản ánh
và Môi trường, Bộ Nông nghiệp và
về bộ Tài nguyên và Môi trường để
Phát triển nông thôn và Ủy ban nhân giải quy dân cấp tỉnh 3. Thông tư số 69/2009/TT-BNNPTNT Cơ quan ban Lĩnh vực Nội dung hành Bộ Nông nghiệp và An Toàn Sinh Học Quy định khảo Phát
nghiệm đánh giá rủi ro đối triển nông thôn
với đa dạng sinh học và
môi trường của giống cây trồng biến đổi gen Chương 1: Quy định chung
1. Phạm vi điều chỉnh:
Việc khảo nghiệm đánh giá rủi ro đối với đa dạng sinh học và môi trường của giống
cây trồng biến đổi gen.
2. Đối tượng áp dụng:
- Các tổ chức, cá nhân trong nước và nước ngoài có giống cây trồng biến đổi gen (Người đăng kí)
- Tổ chức trong nước thực hiện khảo nghiệm đánh giá rủi ro (Tổ chức khảo nghiệm)
- Tổ chức, Cá nhân liên quan đến quản lý hoạt động này trên lãnh thổ Việt Nam.
3. Giải thích từ ngữ:
Thông tư này đã giải thích các từ ngữ như Đánh giá rủi ro, Giống cây trồng biến đổi
gen, Giấy phép khảo nghiệm, ...